現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于夏天無片等54種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》(國食藥監(jiān)注[2011]90號)文件轉(zhuǎn)發(fā)你們,請按照通知要求盡快進(jìn)行所涉及品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。
附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的54種藥品名單
2.夏天無片等54種非處方藥說明書范本(略)
北京市藥品監(jiān)督管理局
2011年3月9日
關(guān)于夏天無片等54種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關(guān)于做好處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦注[2010]64號)的要求,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審定,夏天無片等54種藥品(化學(xué)藥品9種、中成藥44種、生物制品1種)轉(zhuǎn)換為非處方藥?,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換的54種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國食藥監(jiān)注[2006]540號)和國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。
附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的54種藥品名單
2.夏天無片等54種非處方藥說明書范本
國家食品藥品監(jiān)督管理局
2011年2月12日
附件1 轉(zhuǎn)換為非處方藥的54種藥品名單