唐小芒 周剛柱 胡國(guó)紅
齊拉西酮(ziprasidone,商品名:思貝格)是一種非典型抗精神病藥,屬于苯異噻唑哌嗪類(lèi)衍生物,阻斷邊緣系統(tǒng)D2受體,治療精神分裂癥的陽(yáng)性癥狀;阻斷中腦-皮質(zhì)通路突觸前膜上的5-HT2A受體,改善陰性癥狀,尤其是對(duì)陰性癥狀的效果更為顯著[1],很少產(chǎn)生錐體外系不良反應(yīng)[2,3],對(duì)催乳素影響小。為進(jìn)一步驗(yàn)證齊拉西酮治療精神分裂癥的臨床療效及安全性,與奮乃靜進(jìn)行了對(duì)照研究,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下:
1.1 對(duì)象 為2009 年5 月~2009 年12 月我院住院患者,符合CCMD-3 中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第三版)[4]精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。年齡16~50 歲,病程2 個(gè)月~4 年。陽(yáng)性與陰性癥狀量表(PANSS)≥60 分,排除軀體疾病,腦器質(zhì)性疾病,酒及藥物依賴,妊娠或哺乳期婦女。共60 例,隨機(jī)分為兩組,齊拉西酮組30 例,女16 例,男14 例,平均年齡(30.1 ±8.90)歲,病程2 個(gè)月~3.5 年。奮乃靜組30 例,女17 例,男13 例,平均年齡(29.9 ±9.2)歲,病程3 個(gè)月~3.4 年。兩組以上各項(xiàng)差異均無(wú)顯著性(P 均>0.05)。
1.2 方法 停服其他抗精神病藥并清洗1 周。齊拉西酮起始量為40mg/d,10 天內(nèi)增至140mg/d,平均(100.0 ±22.8)mg/d,奮乃靜起始劑量為4mg/d,10 天內(nèi)增至38mg/d,平均(23 ±8)mg/d,療程8 周。治療前及治療后的第1,2,4,8 周采用PANSS 評(píng)定療效,TESS 評(píng)定不良反應(yīng),治療過(guò)程中可酌情使用苯二氮類(lèi)藥物、苯海索或普萘洛爾,治療前及治療后的第1,2,4,8 周末檢查血常規(guī)、血糖、肝功、腎功、心電圖。以PANSS 減分率≥75%為痊愈,50%~74%為顯著進(jìn)步,25%~49%為進(jìn)步,<25%為無(wú)效。
將數(shù)據(jù)輸入SPSS11.0 軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并進(jìn)行χ2檢驗(yàn),t 檢驗(yàn)。
2.1 兩組治療前后PANSS 評(píng)分比較(見(jiàn)附表)。
由附表顯示,兩組治療后各時(shí)段PANSS 總分及各因子分評(píng)分均較治療前有顯著下降(P 均<0.01)。兩組間治療第1,2 周評(píng)分比較差異均無(wú)顯著性(P 均>0.05),第4,8 周陰性癥狀分以齊拉西酮組較低(P 均<0.05)。
2.2 兩組療效比較 齊拉西酮組痊愈4 例,顯著進(jìn)步17 例,進(jìn)步6 例,無(wú)效3 例,有效率為90%:奮乃靜組則分別為3 例,14 例,9 例,4 例,86.7%:兩組差異無(wú)顯著性(P 均>0.05)。
2.3 兩組不良反應(yīng)比較 齊拉西酮組不良反應(yīng)17例次,其中失眠5 例次,頭痛、頭暈4 例次,心電圖異常(T 波改變)3 例次,錐體外系反應(yīng)2 例次,口干2例次,便秘1 例次,奮乃靜組不良反應(yīng)為29 例次,其中心電圖異常3 例次,錐體外系反應(yīng)9 例次,口干8例次,失眠5 例次,便秘4 例次,不良反應(yīng)均為輕中度,兩組差異顯著(P <0.05)。
附表 兩組治療前后PANSS 評(píng)分比較(±s)
附表 兩組治療前后PANSS 評(píng)分比較(±s)
注:與治療前比較,1)P <0.01;同期兩組間比較,2)P <0.05。
本文結(jié)果顯示,治療后齊拉西酮組PANSS 總分及各因子分均較治療前有顯著性下降(P 均<0.01);奮乃靜組總分及各因子分均較治療前顯著性下降(P 均<0.01),但于治療4 周后齊拉西酮組陰性因子減分較奮乃靜組明顯,兩組間有顯著性差異(P <0.05)。精神分裂癥陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀,一般病理癥狀均有效,治療后PANSS 減分明顯,與有關(guān)報(bào)道一致[5];奮乃靜治療精神分裂癥陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀一般病理癥狀均有效,治療后PANSS 減分明顯,但對(duì)陰性癥狀因子以齊拉西酮組下降顯著,與有關(guān)報(bào)道一致[6]。但齊拉西酮不良反應(yīng)較奮乃靜少,尤其是錐體外系反應(yīng)少。提示齊拉西酮是一種安全有效的新型非典型抗精神藥物,可供臨床選用。
1 唐步春,陸志新,周振和.齊拉西酮與氯氮平治療難治性精神分裂癥對(duì)照研究[J].臨床心身疾病雜志,2005,11(4):303.
2 喻東山,高振忠.精神科合理用藥手冊(cè)[M].南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2005:162~176.
3 張木軍.齊拉西酮治療精神分裂癥療效觀察[J].中國(guó)民康醫(yī)學(xué),2007,19(22):1351.
4 中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì).CCMD-3 中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第三版)[M].濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,2001:87~89.
5 張傳芝,盧世臣,李紹敏,等.齊拉西酮治療首發(fā)性精神分裂癥對(duì)照研定[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志,2007,17(1):36.
6 陳貽華,張文蔚,黃海峰,等.齊拉西酮與奧氮平治療精神分裂癥對(duì)照研究[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志,2008,18(1):4.