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2011年9~10月美國(guó)FDA公布的部分藥品安全警示

2011-12-08 14:41
藥學(xué)與臨床研究 2011年6期
關(guān)鍵詞:肺動(dòng)脈白血病腎功能

密固達(dá) 新的禁忌 腎損害 09/01/2011

美國(guó)FDA提醒醫(yī)護(hù)人員及病人,密固達(dá)(唑來膦酸)的標(biāo)簽已更新關(guān)于腎功能衰竭的內(nèi)容。FDA已收到多起病人使用密固達(dá)后發(fā)生嚴(yán)重腎功能衰竭(需要透析甚至致死)的病例。新標(biāo)簽規(guī)定,密固達(dá)禁止用于肌酐清除小于35mL·min-1,或有證據(jù)表明已出現(xiàn)嚴(yán)重腎功損傷的病人;標(biāo)簽中同時(shí)也建議醫(yī)護(hù)人員在處方密固達(dá)之前,須先評(píng)估病人是否為高風(fēng)險(xiǎn)病人。

2 關(guān)鍵詞:達(dá)沙替尼 肺動(dòng)脈高血壓 10/11/2011

美國(guó)FDA提醒醫(yī)護(hù)人員,達(dá)沙替尼可能會(huì)增加罕見但嚴(yán)重的肺動(dòng)脈高壓(PAH)的風(fēng)險(xiǎn);PAH的癥狀包括呼吸短促、疲倦及身體水腫(如腳踝和腿)。在報(bào)告的病例中,有的病人在用達(dá)沙替尼治療一年后才發(fā)生PAH。達(dá)沙替尼的標(biāo)簽中警告與防范措施項(xiàng)下已添加了該風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)容。

達(dá)沙替尼被用于治療成人慢性粒細(xì)胞性白血?。–ML)或急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL)。FDA建議,在病人接受達(dá)沙替尼治療前及治療中,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)評(píng)估病人潛在心肺疾病的癥狀;如果確診患有PAH,應(yīng)永久停止使用達(dá)沙替尼。

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