國天義 汪竟成 徐東嵐 杜華榮 黃仲軍 傅克勤

安徽省計(jì)劃生育科學(xué)技術(shù)研究所(合肥，230031)

·管理探索·

安徽省縣級(jí)計(jì)劃生育服務(wù)站檢驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)分析

國天義 汪竟成 徐東嵐 杜華榮 黃仲軍 傅克勤*

安徽省計(jì)劃生育科學(xué)技術(shù)研究所(合肥，230031)

臨床檢驗(yàn)是重要的醫(yī)學(xué)輔助檢查之一，在臨床診斷、治療、預(yù)后評(píng)估，以及健康檢查、疾病預(yù)防等方面發(fā)揮著重要作用，在計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、生殖健康服務(wù)、優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)中也占有舉足輕重的位置，故檢驗(yàn)室質(zhì)量控制必不可少。醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)在20世紀(jì)80年代推廣了室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)方法［1］，逐步建立了臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系，而未見對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)室質(zhì)量評(píng)價(jià)的報(bào)道。為了解安徽省計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量，2009年和2010年安徽省人口計(jì)生委科技處與安徽省計(jì)劃生育科學(xué)技術(shù)研究所聯(lián)合對(duì)全省75個(gè)縣級(jí)計(jì)劃生育服務(wù)站檢驗(yàn)室進(jìn)行室間質(zhì)評(píng)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 研究方法

由省計(jì)劃生育科研所統(tǒng)一提供質(zhì)控品，對(duì)75個(gè)縣技術(shù)服務(wù)站檢驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，結(jié)果統(tǒng)一匯總分析。2009年進(jìn)行凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血酶原時(shí)間(APTT)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)5項(xiàng)質(zhì)控品檢測(cè);2010年進(jìn)行紅細(xì)胞(RBC)、白細(xì)胞(WBC)、血紅蛋白(Hb)、ALT、BUN及空腹血糖(Glu)6項(xiàng)質(zhì)控品檢測(cè)，且血常規(guī)質(zhì)控品有高、中、低值3種、生化質(zhì)控品有高、低值2種，每項(xiàng)隨機(jī)抽取1種組成1組。每個(gè)檢驗(yàn)室隨機(jī)抽取1組進(jìn)行檢測(cè)。質(zhì)控品檢測(cè)應(yīng)用血細(xì)胞儀和生化儀，分別采用電阻抗法和速率法/終點(diǎn)法。

1.2 參考范圍確定

按照《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》［2］，由參與實(shí)驗(yàn)室得到公義值，對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，排除異常值后計(jì)算出均值(ˉx)和標(biāo)準(zhǔn)差(s)，以ˉx±2s作為參考范圍。

1.3 結(jié)果判定

檢測(cè)結(jié)果在參考范圍內(nèi)判定為合格。偏差率=(檢測(cè)結(jié)果－平均值)÷平均值。

2 結(jié)果

2.1 2009年室間質(zhì)評(píng)結(jié)果

2009年參加質(zhì)評(píng)有74個(gè)服務(wù)站(1個(gè)服務(wù)站因搬遷未參加)，結(jié)果見表1。PT和APTT檢測(cè)合格率達(dá)90%以上，其中PT檢測(cè)合格率(97.3%)接近醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果。但各生化項(xiàng)目的檢測(cè)合格率均較低，除PT外，結(jié)果偏差度均較大。

2.2 2010年室間質(zhì)評(píng)結(jié)果

2.2.1血常規(guī)檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果見表2。

2.2.2生化項(xiàng)目檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果生化項(xiàng)目室間質(zhì)評(píng)合格率達(dá)到98.7%，其中與2009年已檢測(cè)項(xiàng)目ALT和BUN比較，合格率明顯提高，且檢測(cè)結(jié)果偏差度明顯減小。

表1 2009年5項(xiàng)檢測(cè)各檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果

表2 2010年3項(xiàng)血常規(guī)檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果

表3 2010年3項(xiàng)生化項(xiàng)目檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果

3 討論

室間質(zhì)評(píng)即檢驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量評(píng)比，通過對(duì)不同檢驗(yàn)室檢測(cè)同一批質(zhì)控品的結(jié)果進(jìn)行分析，評(píng)估檢驗(yàn)室的檢測(cè)能力和校準(zhǔn)能力［3］。主要用于評(píng)價(jià)參與評(píng)比的檢驗(yàn)室的整體水平，同時(shí)也可反映各檢驗(yàn)室的檢測(cè)水平，有助于發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室存在的系統(tǒng)誤差。目前計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)室質(zhì)量控制缺少有效的考核、管理機(jī)制，為了解本省計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)站醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)水平，2009年對(duì)全省75個(gè)縣級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)站檢驗(yàn)室進(jìn)行了5個(gè)項(xiàng)目的室間質(zhì)評(píng)，結(jié)果并不理想，尤其是生化項(xiàng)目的檢測(cè)合格率還不到80%。此次質(zhì)評(píng)使領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到質(zhì)量控制的重要性和必要性，加強(qiáng)了檢驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、人員培訓(xùn)、制度建設(shè)和管理。在2010年進(jìn)行的6項(xiàng)質(zhì)評(píng)中，合格率平均達(dá)到90%以上，其準(zhǔn)確性、一致性也都有明顯提高。室間質(zhì)評(píng)不僅可以考察質(zhì)量控制的效果，還能夠促進(jìn)質(zhì)量控制工作的規(guī)范、有序開展［4，5］。

作為評(píng)估全省計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)室檢驗(yàn)水平和考核各檢驗(yàn)室的依據(jù)，室間質(zhì)評(píng)仍需進(jìn)一步規(guī)范。中華人民共和國衛(wèi)生部《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》［2］要求每項(xiàng)每次檢測(cè)5個(gè)以上不同批號(hào)質(zhì)控品。鑒于計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)室質(zhì)評(píng)工作處于起步階段，建議適當(dāng)增加室間質(zhì)評(píng)次數(shù)和檢測(cè)項(xiàng)目，并加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)控，每批次檢驗(yàn)均應(yīng)有質(zhì)控品檢測(cè)，檢驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)控圖、質(zhì)控檔案、失控處理方案和記錄。

總之，檢驗(yàn)質(zhì)量的保證需要全面質(zhì)量管理，在計(jì)劃生育系統(tǒng)建立合適的檢驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系［6，7］和科學(xué)的質(zhì)量控制、質(zhì)量評(píng)價(jià)體系至關(guān)重要。

1 董敏，扈長茂.臨床實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展與管理［J］.南京軍醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2003，25(4):309 －311.

2 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì).G/T 20470－2006臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求［S］.北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2006.

3 葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程［M］.第3版.南京:東南大學(xué)出版社，2006:99.

4 關(guān)卓輝，劉慶峰.2004—2009年臨床生化檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)回顧分析［J］.國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)，2010，16(8):976 －978.

5 李彩霞，史飛，牟永平，等.2004－2008年參加衛(wèi)生部免疫室間質(zhì)評(píng)回顧［J］.中國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志，2009，10(1):2.

6 叢玉隆，鄧新立.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系的概念與建立［J］.臨床檢驗(yàn)雜志，2001，19(5):305 －309.

7 陳麗麗，楊保民.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的探討［J］.中華醫(yī)院管理雜志，2008，6(3):51－53.

2011－03－24

2011－06－02*

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［責(zé)任編輯:裴開顏］