孫玥 摘譯/爾聽美醫(yī)療器械(上海)有限公司

助聽器增益和特性的真耳驗證一直是研究熱點。助聽器驗證的主要目的是為患者提供最滿意的助聽效果。助聽器驗證能客觀評估助聽器驗配效果，以確認增益是否達到目標曲線，輸出強度是否足夠大但并不超過患者不舒適閾，也可以驗證助聽器的高級功能，如方向性、降噪等，這樣可以避免不必要的維修和返修。

除此之外，助聽器驗證可以增加患者對驗配服務(wù)的信心，提高患者和驗配師的滿意度。

1 測試前準備

驗證助聽器增益和特性需要提前做好準備，首先，回顧如何使用真耳設(shè)備，并初步理解想要驗證的助聽器特性，然后測量探管插入耳道的深度；最后，為患者準備座椅、耳鏡以及任何其他需要的器材，并確保這些器材放在觸手可及的地方。此外，準備好一臺電腦和其他的編程設(shè)備。驗證設(shè)備測試前準備如下：①確認設(shè)備開啟；②根據(jù)使用說明書校準設(shè)備和探管；③檢查校準曲線；④測量并標記探管長度，成人28～31 mm，兒童15～25 mm；⑤選擇探管麥克風(fēng)和真耳測試模塊。

2 驗證方法

使用真耳系統(tǒng)驗證助聽器時，可以演示助聽器在患者真耳上的放大效果。除了驗證助聽器增益和輸出外，還可演示并驗證助聽器的特殊功能，如降噪和方向性等。丹麥爾聽美(Otometrics)的Aurical PMM模塊含有動態(tài)REM、言語頻譜、自定義測試序列等功能，用于演示多種助聽器特性，還有驗配助理功能，如聲反饋追蹤器、探管堵塞偵測。

增益和輸出測試用于確保助聽器編程與患者聽力損失相匹配，核心原則為保證患者可以聽到小聲和交談聲，但大聲不會引起患者不適。驗證方向性和降噪可確保助聽器的這些特性是否正常，顯示在背景噪聲環(huán)境中的降噪量。調(diào)試助聽器可與驗證同步進行，只要將助聽器連接至調(diào)試軟件即可。

3 驗配技巧

下面以驗證增益和輸出、降噪功能為例，介紹驗證助聽器的方法和技巧。

3.1驗證增益和輸出

①完成驗證設(shè)備的準備環(huán)節(jié);②耳鏡檢查耳道情況;③將探管插入耳道;④戴上助聽器，助聽器處于開啟狀態(tài)，所有附加功能打開，如降噪;⑤選擇測試，可以看到患者的動態(tài)范圍——聽閾和不舒適閾之間的范圍;⑥輸入患者的聽閾，選擇合適的驗配目標公式(如NAL、DSL等)，以及其他選項(換能器類型、是否運用骨導(dǎo)、UCL、RECD、單耳或雙耳選配)；⑦開始第一次測試，給聲信號為標準的/校準過的言語信號，強度為50～60 dB SPL；⑧確保輸出剛好超過患者聽閾，如有需要在助聽器驗配軟件中微調(diào)助聽器；⑨進行第二項測試，給聲信號為65～70 dB SPL的中等強度言語聲(與第7步信號類型相同)；⑩確保輸出在動態(tài)范圍的中部，且患者聽起來舒適，如有需要在助聽器驗配軟件中微調(diào)助聽器；進行MPO測試；確保輸出不會超過患者不適閾，如有需要在助聽器驗配軟件中微調(diào)助聽器；儲存或打印測試結(jié)果。

圖1 Aurical FreeFit(瑞霏)中雙側(cè)降噪功能測試結(jié)果。下方圖中顯示的是降噪未激活和激活后的差值

3.2驗證降噪功能

①完成驗證設(shè)備的準備環(huán)節(jié)；②耳鏡檢查耳道情況；③將探管插入耳道；④戴上助聽器，助聽器處于開啟狀態(tài)，且開啟降噪功能。如果要測試助聽器最大降噪功能，則將助聽器降噪功能調(diào)至最大最強，并關(guān)閉其他特性；⑤選擇真耳測試中降噪測試；⑥選擇穩(wěn)定的調(diào)制噪聲信號，給聲強度足夠高，初始化助聽器的降噪功能。建議給聲強度為75 dB SPL；⑦開始測試，等待20秒以確保降噪功能完全激活；⑧得到兩條測試曲線，分別為降噪激活前和激活后的兩條線，它們之間的差值即為降噪量，降噪量會在另一條曲線中顯示(圖1)；⑨第二項測試，選擇言語或言語狀信號，如國際言語測試信號(ISTS信號)，以測試降噪是否會影響言語可懂度；⑩得到測試曲線；保存并打印測試結(jié)果。

4 總結(jié)

用真耳測試驗證助聽器效果被認為是驗配和調(diào)試助聽器時的最佳做法，了解助聽器驗證的基本步驟，就成功了一半。向患者說明結(jié)果也非常重要，不僅可以增加患者對專業(yè)服務(wù)的信心，也可以增加患者對助聽器的滿意度。因此，真耳測試驗證助聽器效果對驗配是否成功至關(guān)重要。