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漫談種子檢驗室的質(zhì)量監(jiān)督員

2012-01-22 03:25牛連杰
種子科技 2012年8期
關(guān)鍵詞:指導書檢驗監(jiān)督

牛連杰

(河南滑豐種業(yè)科技有限公司,河南 滑縣 456400)

質(zhì)量監(jiān)督,即為了確保滿足規(guī)定的要求,對實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)督和驗證并對記錄進行分析。質(zhì)量監(jiān)督不是一種個人行為,它是在一個單位最高管理者的授權(quán)下開展的,是代表最高管理者實施質(zhì)量監(jiān)督的,是檢驗全過程中有效運行的保證?!掇r(nóng)作物種子質(zhì)量檢測機構(gòu)評審準則》4.3.5規(guī)定,實驗室應(yīng)指定由熟悉檢驗方法和程序和結(jié)果評價的人員擔任質(zhì)量監(jiān)督員,并賦予其監(jiān)督職責。檢驗室應(yīng)當在體系文件中規(guī)定質(zhì)量監(jiān)督員的職責、監(jiān)督工作的要求和程序、實施監(jiān)督的真實性記錄和結(jié)果,以及在監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的 “不符合”工作的處理意見等,監(jiān)督工作是保證檢驗工作質(zhì)量的重要方式。監(jiān)督人員應(yīng)當實事求是地履行職責,及時發(fā)現(xiàn)存在的問題,保證最終結(jié)果的質(zhì)量。

1 質(zhì)量監(jiān)督人員的數(shù)量設(shè)置

檢驗室可以根據(jù)檢驗工作所涉及項目、檢驗室的規(guī)模、人員數(shù)量以及專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮,只要能夠滿足工作需要即可。就農(nóng)作物種子檢測機構(gòu)檢測種子的真實性、純度、凈度、水分、發(fā)芽率、活力等項目來說,一般設(shè)置二三名質(zhì)量監(jiān)督員即可。

2 擔任質(zhì)量監(jiān)督員的資格

(1)了解農(nóng)作物種子檢測工作的業(yè)務(wù)。

(2)熟悉相關(guān)的法律法規(guī)和檢驗室所開展的各項業(yè)務(wù)、檢測的方法和程序。

(3)熟悉并準確掌握如何評價檢驗結(jié)果。

3 對質(zhì)量監(jiān)督員的要求

質(zhì)量監(jiān)督人員進行質(zhì)量監(jiān)督必須做到客觀、公正、廉潔自律,并由熟悉各項農(nóng)作物種子檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員擔任。監(jiān)督的重點是檢驗的現(xiàn)場和操作過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢驗任務(wù)(如市場監(jiān)督抽查和仲裁檢驗)以及新上崗人員。當發(fā)現(xiàn)檢驗工作已經(jīng)發(fā)生偏離,數(shù)據(jù)和結(jié)果已顯然不可靠時,有權(quán)要求操作人員立即終止檢驗。由于上述要求,檢驗室在配置監(jiān)督人員時,比例應(yīng)當恰當。監(jiān)督人員還要了解質(zhì)量管理及質(zhì)量體系文件對質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責的具體要求和工作范疇,最好由具有一定管理權(quán)限的人員擔任。

4 質(zhì)量監(jiān)督員的工作范疇

4.1 對完成檢測所使用的資源進行監(jiān)督

資源包括人力資源、方法資源、設(shè)備和設(shè)施資源等。

(1)人力資源:主要是指在種子檢測一線工作的人員。對人力資源的監(jiān)督主要是監(jiān)督他們是否嚴格執(zhí)行《農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程》或《作業(yè)指導書》規(guī)定的程序和方法,并形成了及時、準確、清晰、完整的記錄。

(2)方法資源:主要是指檢驗的技術(shù)依據(jù),即國家標準、《農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程》及檢驗機構(gòu)的《作業(yè)指導書》。對方法資源的基本要求是必須為現(xiàn)行有效的版本并受控,當技術(shù)依據(jù)的版本發(fā)生變化時,質(zhì)量監(jiān)督員有責任提醒并指導組織學習,開展必要的試驗,進行必要的設(shè)備補充或更新,以及更換《作業(yè)指導書》等體系文件的版本。

(3)設(shè)備資源:主要是指用于完成種子檢驗任務(wù)的檢測裝備及相關(guān)的輔助設(shè)備和設(shè)施。對設(shè)備資源的基本要求是功能正常,檢驗儀器性能指標完全能夠滿足農(nóng)作物種子檢驗項目的要求,計量檢測儀器在有效的鑒定或校準周期內(nèi)正確粘貼三色標示,建有完整的儀器檔案和日常的使用、運行檢查、維修記錄,在使用前后對儀器設(shè)備進行功能檢查、判斷和記錄是完全必要的,并應(yīng)定期進行維護和保養(yǎng)。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)監(jiān)督相關(guān)人員按《質(zhì)量管理手冊》、《程序文件》和《作業(yè)指導書》的要求完成相關(guān)的工作。

(4)環(huán)境條件:環(huán)境條件是保證檢測質(zhì)量的重要外部因素,包含的內(nèi)容比較多,如溫度、空氣相對濕度、振動、灰塵的影響等。不同的檢測項目和檢測方法對環(huán)境條件的要求是不一樣的。如在做花生、大豆等種子水分測定時,如采用低溫烘干法時必須在空氣相對濕度較低(70%以下)的室內(nèi)進行,否則影響其準確性;在日常使用天平等精密儀器時,振動對其稱量數(shù)據(jù)的準確性影響較大。因此,質(zhì)量監(jiān)督員必須對檢測結(jié)果準確性和有效性產(chǎn)生影響的環(huán)境條件的控制措施和控制結(jié)果進行監(jiān)督。

4.2 對檢驗的全過程進行監(jiān)督

對資源進行監(jiān)督是對檢驗的全過程進行監(jiān)督的基礎(chǔ),而檢驗的全過程是影響檢驗結(jié)果準確、可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是質(zhì)量監(jiān)督的重點,也是質(zhì)量監(jiān)督的難點。

(1)應(yīng)對重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。在檢驗的全過程中,質(zhì)量監(jiān)督員只能抓重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。重點環(huán)節(jié)應(yīng)依據(jù)實際情況確定,實際情況往往是錯綜復雜的,有人員的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)、儀器設(shè)備操作的難易程度、環(huán)境條件或其它干擾的影響,有客戶的特殊需求、檢驗的性質(zhì)等,如常規(guī)(委托)檢驗、市場監(jiān)督抽查檢驗、仲裁檢驗等。質(zhì)量監(jiān)督員要善于依據(jù)實際情況,抓住對檢驗結(jié)果產(chǎn)生較大影響的因素或環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。

(2)應(yīng)對檢驗的實施階段進行監(jiān)督。檢驗實施階段主要是指檢驗人員按照《作業(yè)指導書》規(guī)定的程序、方法和要求執(zhí)行,并及時、準確地做好檢驗的原始記錄。

(3)堅持“過程服務(wù)于結(jié)果,時間服務(wù)于質(zhì)量”的原則。檢驗過程是一個錯綜復雜的過程,完成此過程所需時間的長短也因人的熟練程度而異,因被檢對象項目的技術(shù)要求不同而異,因方法的難易程度和設(shè)備性能的高低而異。如做玉米種子DNA真實性測定和轉(zhuǎn)基因檢測,就與水分測定在技術(shù)水平要求、檢驗方法和過程、檢驗儀器性能及操作方面有著較大的差別。因此,我們不能從時間的長短判斷質(zhì)量的優(yōu)劣,過程服務(wù)于結(jié)果,時間服務(wù)于質(zhì)量,這是我們實現(xiàn)過程控制所必須遵守的一條基本原則,也是質(zhì)量監(jiān)督員所必須遵守的一條工作原則。

4.3 對檢驗報告進行監(jiān)督

檢驗報告是檢驗過程的結(jié)果,也是我們通常說的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質(zhì)量反映了一個單位質(zhì)量管理的水平,也是一個單位對外樹立的一面旗幟。

(1)檢驗報告一般包括滿足客戶需要的全部信息、檢驗數(shù)據(jù)及檢驗結(jié)論三部分。質(zhì)量監(jiān)督員工作的重點應(yīng)放在數(shù)據(jù)上,即檢驗報告的數(shù)據(jù)與原始記錄數(shù)據(jù)的一致性,計算數(shù)據(jù)的準確性,結(jié)果判定的正確性。

(2)檢驗報告除了提供各種客觀、真實、準確的數(shù)據(jù)外,還要提供客戶關(guān)心的與數(shù)據(jù)的客觀公正性、科學性與可靠性密切相關(guān)的信息。

(3)檢驗報告的質(zhì)量,除了信息要完整、數(shù)據(jù)要可靠、結(jié)論要客觀公正和準確外,還要注意文字打印質(zhì)量、裝訂質(zhì)量、簽章是否規(guī)范與美觀等。

以上簡明扼要地談了質(zhì)量監(jiān)督員的工作職責、工作范疇,這是質(zhì)量監(jiān)督員的自身定義所要求的。但是在實際工作中,質(zhì)量監(jiān)督員還要根據(jù)自身工作范疇進行質(zhì)量監(jiān)督活動,并詳細記錄活動內(nèi)容。同時,要把發(fā)現(xiàn)的問題按照《程序文件》的要求向相關(guān)人員進行反饋,形成文字材料,以作為相關(guān)文件修改的依據(jù)。

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