任師顏,劉 鵬,樊雪強
(中日友好醫(yī)院 心血管外科,北京 100029)
深靜脈血栓(deep venous thrombosis,DVT)發(fā)生率有上升的趨勢。下腔靜脈濾器置入術(shù)的目的是阻攔和捕捉源于下肢的游離血栓,預(yù)防肺動脈栓塞 (pulmonary embolism,PE)[1]。我們在置入濾器前,切記濾器不能預(yù)防下肢DVT,也不能提高藥物治療DVT的療效[2]。為此,我們需要熟悉下腔靜脈濾器置入術(shù)的指征和利弊。
早期使用的濾器為Mobin-Ubbin傘式濾器,目前廣泛應(yīng)用的濾器包括 titanium Greenfield濾器(TGF)、Vena Tech 濾器、Bird's-Nest濾器(BNF)、Simon Nitinol(SNF)濾器等,以各種改良的Greenfield濾器應(yīng)用最普遍[3~7]。按使用方法分為永久性、臨時性和可回收性濾器。永久性濾器置入體內(nèi)后長期存放,理論上不需要取出。實際上濾器置入久了,會出現(xiàn)很多并發(fā)癥(移位、下腔靜脈阻塞等),失去其應(yīng)有的價值。臨時性濾器用于短期置入,一般在10~15d后取出,缺點是難以治療DVT??苫厥諡V器不借助連接裝置而自身穩(wěn)定于下腔靜脈,目前的“可回收”時間窗只能在濾器與靜脈壁連接處完全上皮化后很短時間內(nèi)才能實現(xiàn),超過該時間后可以按永久性濾器保留。
良好的濾器應(yīng)具備以下特點:(1)濾過截取血栓效率高、濾器的綜合投影面積?。▽ρ髯枇Φ停唬?)容易釋放;(3)生物相容性好;(4)彈性好,抗腐蝕性好;(5)致栓性小、無促凝血作用;(6)非鐵磁性;(7)可回收性好;(8)維持腔靜脈完全開放,置入后不再發(fā)生PE;(9)不損傷下腔靜脈,不會移位。
不同的濾器置入途徑不同,除了BNF,普通濾器只適合直徑<28mm的腔靜脈。3%的患者下腔靜脈直徑>28mm,但<48mm時可選用BNF或雙側(cè)骼靜脈同時置入濾器,雖然這種骼靜脈雙濾器技術(shù)有臨床意義,但它的阻塞率比腔靜脈內(nèi)濾器高。從操作技術(shù)及費用來看,BNF似乎更可取。建議給年輕人置入臨時濾器,小兒不要置入永久濾器。
(1)抗凝禁忌靜脈血栓性栓塞癥(venous thromboembolism,VTE)患者,如顱內(nèi)出血、大手術(shù)后等;(2)抗凝出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥(如出血患者需要終止抗凝治療);(3)抗凝無效,盡管抗凝足夠,依然反復(fù)出現(xiàn)急性或慢性下肢DVT并反復(fù)發(fā)作,難以達到或維持抗凝的治療效果;(4)抗凝治療時仍然有大面積PE發(fā)生。
(1)髂靜脈腔靜脈DVT;(2)髂股靜脈血栓近心段大的(直徑>5cm)游離漂浮的DVT;(3)下肢DVT手術(shù)取栓或經(jīng)導(dǎo)管溶栓前;(4)溶栓或取栓術(shù)治療大面積PE;(5)溶栓動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)治療慢性PE;(6)溶栓治療髂靜脈下腔靜脈DVT;(7)靜脈血栓心肺功能差;(8)服用藥物抗凝的依從性差;(9)藥物抗凝的并發(fā)癥風(fēng)險大(如共濟失調(diào)、頻繁摔倒);(10)膿毒性肺栓塞、嚴(yán)重心肺血管疾病或肺動脈床閉塞>50%的高?;颊?。
在腎靜脈開口以上置入腔靜脈濾器的指征包括:(1)腎靜脈內(nèi)血栓;(2)下腔靜脈血栓擴展超過腎靜脈水平;(3)已置入濾器后出現(xiàn)肺動脈反復(fù)栓塞;(4)生殖靜脈血栓病變引起肺栓塞。如果已發(fā)生PE,不論有無抗凝治療,均應(yīng)置入濾器。靜脈血栓形成性病變易累及股、腘靜脈、髂靜脈或下腔靜脈,25%~77%的患者不能行抗凝治療,主要因為抗凝導(dǎo)致一些合并消化道潰瘍、潛血試驗陽性、近期有手術(shù)病史(尤其是眼、腦及脊髓手術(shù)史)、血友病的患者,發(fā)生出血等嚴(yán)重并發(fā)癥。有時華法令抗凝或阿司匹林抗凝并不能給腎透析患者帶來益處[8],腎臟衰竭需要血液透析者不能口服華法令抗凝也是濾器置入的適應(yīng)證[9]。因中心靜脈插管導(dǎo)致的上肢DVT需要在上腔靜脈內(nèi)置入濾器[10]。
創(chuàng)傷患者發(fā)生DVT的風(fēng)險較高,細(xì)菌感染性靜脈炎癥易導(dǎo)致PE,伴有下肢靜脈栓塞的轉(zhuǎn)移腫瘤或伴有PE者進行抗凝治療的并發(fā)癥發(fā)生率也很高,有25%發(fā)生出血或死亡。即使充分抗凝治療也會有19%再次發(fā)生PE。癌癥患者合并下肢DVT的治療措施是置入濾器和抗凝治療[11]。動物實驗顯示[1],被Greenfield過濾器過濾到的細(xì)菌栓子可經(jīng)全身抗菌治療殺滅,其死亡率和并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于單純下腔靜脈結(jié)扎術(shù)。
局限于膝關(guān)節(jié)以下的DVT不需要置入濾器。對于年輕患者最好不置入濾器,至少不用永久性濾器。腔靜脈濾器置入技術(shù)幾乎沒有絕對的禁忌癥,檢查患者出凝血功能是應(yīng)用前的主要指標(biāo)。如果采用頸靜脈途徑,術(shù)后患者半臥位,可減低靜脈中心壓以幫助止血。需要做磁共振成像檢查者,應(yīng)選擇非磁鐵性濾器,如Titanium Greenfield,Vena-Tech 和 Nitinol Filter。
(1)限制型濾器(Tethered Filter):指帶有特定的附屬導(dǎo)管或?qū)Ыz,回收時一并拉出體外;(2)非限制型濾器:沒有附屬-限制裝置,回收時重新置入器械將濾器套住。
血栓形成或其引起肺栓塞的風(fēng)險需要臨時的濾器,如頭顱、骨盆和脊髓多發(fā)傷患者有DVT或PE需要手術(shù),術(shù)前需要停止抗凝藥物;需要大手術(shù),而大手術(shù)后患者可能發(fā)生DVT和PE的風(fēng)險高;大面積的肺栓塞開始抗凝或溶栓治療;下肢VTE合并腫瘤患者長期LMWH治療5%~10%有復(fù)發(fā)性VTE,其中5%~10%的患者有出血風(fēng)險,對此類患者可以應(yīng)用臨時濾器[1]。
肺栓塞的風(fēng)險變小,患者抗凝療效滿意或渡過了肺栓塞形成的危險期。如果患者不需要治療靜脈血栓,為避免終生抗凝,有必要取出濾器。濾器可在癥狀好轉(zhuǎn)后14d內(nèi)取出[12]。患者預(yù)防性的使用低分子肝素或華法令可預(yù)防DVT或PE,既往有DVT/PE患者完全抗凝,病情穩(wěn)定,做超聲檢查排除DVT發(fā)展,患者同意取出濾器。
僅有1份隨機前瞻性的臨床研究[2]顯示下肢近段血栓濾器預(yù)防PE的優(yōu)勢。因復(fù)發(fā)性靜脈血栓的升高抵消,在死亡率方面無差異。有趣的是濾器不增加血栓后綜合征的發(fā)生幾率[2]。隨機研究[2,3]隨訪8年,發(fā)現(xiàn)腔靜脈濾器減少PE的發(fā)生,但增加了DVT的發(fā)生率,對于生存無益處,因此需要多中心的前瞻性研究外傷患者置入腔靜脈濾器的利弊[13,14],在導(dǎo)管溶栓時不置入濾器并未增加PE的發(fā)生危險。用導(dǎo)管溶栓治療69例DVT患者,治療時未置入預(yù)防性濾器,平均隨訪2.1年(1~8年)無一例PE發(fā)生。Ogawa[4]報告24例前瞻性的非隨機對照研究中,10例采用單純導(dǎo)管溶栓治療,另14例安置腔靜脈臨時濾器后采用導(dǎo)管溶栓和間歇充氣加壓治療,隨訪6~36個月,全部患者無PE發(fā)生。在導(dǎo)管溶栓過程中,不常規(guī)使用腔靜脈濾器,因為溶栓時繼發(fā)性PE不常見。
濾器置放2年后DVT復(fù)發(fā)率明顯的高于不置入濾器的患者,濾器置放無顯著的生存優(yōu)勢,早期(<12d)生存率高的優(yōu)勢在2年時消失。濾器可能防止2%~4%的癥狀性PE,不足2%的致命性PE;有研究提示,濾器的保護作用并不優(yōu)于抗凝本身,濾器本身不能抑制血栓的進一步增長,置入濾器患者需要長期抗凝[4]。上腔靜脈濾器的遠(yuǎn)期效果有待觀察。
幾乎無證據(jù)支持濾器降低PE引起的死亡率,盡管多數(shù)人普遍認(rèn)為如此。濾器的初始目的是預(yù)防PE,如果置入濾器的患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)性PE,需要判斷患者是否有足夠的抗凝治療。如果患者不能抗凝需要評估PE的來源,是否有下肢DVT或血栓的其他來源。不能抗凝的患者在腎靜脈上方置入濾器可以預(yù)防來源于腎臟靜脈或生殖靜脈的栓子,上腔靜脈置入濾器可以預(yù)防來源于上肢靜脈的DVT。濾器的血栓柱塞可能是捕獲許多原位生長的血栓,大多數(shù)患者無癥狀,如無禁忌,需要抗凝溶栓,抬高下肢和穿戴彈力襪比較有效。濾器置放后腔靜脈或髂股靜脈的血栓會引起動脈缺血,多發(fā)生在高凝狀態(tài)患者。復(fù)發(fā)性DVT和繼發(fā)的癥狀性的慢性靜脈功能不全是濾器置入術(shù)的并發(fā)癥。
回顧性研究[15]206例癌癥患者合并DVT,總生存時間抗凝組(n=62,13 個月)顯著高于單純?yōu)V器組(n=77,2 個月)和濾器+抗凝組(n=67,3.25 個月)(P<0.01)。 濾器置入患者的死亡風(fēng)險為抗凝患者的1.9倍,結(jié)論是濾器的置入明顯地減少了患者的生存時間[15]。
腔靜脈濾器置入后維持通暢率為90%左右,PE復(fù)發(fā)率<10%。至今尚未見多中心隨機的前瞻性研究[13,16]。濾器的副作用包括濾器阻塞、游走、折斷、穿透和感染。
腔靜脈濾器絕不是肺栓塞的保護傘,文獻報告發(fā)生率為1.5%~5%[4],濾器置入后發(fā)生無癥狀的PE高于有癥狀的PE,濾器不能阻攔小的栓子。英國多中心回顧性研究報告[5]516例腔靜脈濾器置入后,發(fā)生下腔靜脈阻塞1.2%,PE 0.8%。僅32%的臨時濾器回收,60%未考慮回收,8% 回收失敗,回收濾器引發(fā)的PE為1%。Rectenwald報告臨時性濾器回收率不足50%[17]。Nazzal報告[6]400例腔靜脈濾器置放后1.5%患者發(fā)生PE。Schizas[18]前瞻性隨訪單中心270例脊椎手術(shù)患者,患者手術(shù)后用低分子肝素和穿戴壓力襪,結(jié)果2.5%的患者出現(xiàn)癥狀性PE,PE發(fā)生在手術(shù)后3d或住院期間,通過置入臨時濾器處理[18]。
血栓形成和下腔靜脈阻塞:濾器本身構(gòu)成血栓形成的來源,永久濾器增加下肢 DVT 的風(fēng)險[14,16,19]。濾器內(nèi)血栓形成發(fā)生率為0%~28%,血栓形成逐步擴展可阻塞下腔靜脈。首家前瞻性隨機(2006~2008年)分組研究[20]156例患者,84例接受Greenfild濾器、72例接受TrapEase濾器,平均隨訪12個月,有癥狀的下腔靜脈血栓發(fā)生率TrapEase組顯著高于 Greenfield組(P<0.05),總死亡率為 42.3%(66例),30天死亡率為13.5%(21例中,10例置入 TrapEase,11例置入 Greenfield)。Athanasoulis等[21]26年內(nèi)為1731例患者置入1765枚下腔靜脈濾器,下腔靜脈血栓形成發(fā)生率為2.7%,各種濾器的血栓發(fā)生率分別為:SNF為2.0%、TGF為0.7%、BNF為 0.4%。OptEase遠(yuǎn)期療效較好[22]。
濾器移位(大多向頭側(cè)移位),濾器斷裂、置入過程中導(dǎo)絲嵌頓。下腔靜脈損傷,并可以累及相關(guān)器官(主動脈、十二指腸、肝臟、門靜脈等),動靜脈瘺等。
(1)目前缺乏客觀的評估下腔靜脈濾器價值的臨床資料,前瞻性的濾器應(yīng)用的臨床研究資料少見,臨床上對于外傷患者是否置入濾器無規(guī)范可循[22,23]。對于濾器置入后的抗凝溶栓措施重視不夠,導(dǎo)致一些患者復(fù)發(fā)或治療不徹底。(2)置入濾器并不能預(yù)防全部的PE。有的醫(yī)生誤認(rèn)為置入濾器后可以永久的預(yù)防PE發(fā)生,然而置入濾器時的技術(shù)問題或差錯會引起意外不良后果。(3)DVT患者發(fā)生致命性PE的比例很小,大多數(shù)是非致命性或無癥狀PE。對于血栓性患者在無禁忌時首選抗凝為主要治療措施,置入濾器不應(yīng)作為常規(guī)措施,濾器置入后必須同時抗凝和溶栓治療,如應(yīng)用低分子肝素、尿激酶、華法令等,定期檢測INR值。濾器置入后不予以抗凝或溶栓是錯誤的。
DVT導(dǎo)管溶栓并不是下腔靜脈濾器置入預(yù)防PE的必要條件。導(dǎo)管溶栓時,需要根據(jù)患者的具體病情決定是否需要置入濾器。導(dǎo)管溶栓在多數(shù)情況下即時發(fā)生肺栓塞,也是小面積的肺栓塞,而置入濾器不能預(yù)防小面積的肺栓塞。DVT和PE發(fā)生率高,濾器能有效地避免部分患者PE的發(fā)生[24]。與單純抗凝治療相比,腔靜脈濾器置入的遠(yuǎn)期并發(fā)癥(下腔靜脈栓塞和DVT)發(fā)生幾率高。腔靜脈濾器作為VTE治療的重要輔助成分,應(yīng)告知患者及其家屬其使用的利弊。
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