吳芳

(江蘇省泗陽縣食品藥品監(jiān)督管理局，江蘇宿遷223700)

農(nóng)村藥品安全現(xiàn)狀調(diào)查及監(jiān)管對策

吳芳

(江蘇省泗陽縣食品藥品監(jiān)督管理局，江蘇宿遷223700)

目的加強(qiáng)對農(nóng)村藥品安全的監(jiān)督管理，促進(jìn)農(nóng)村醫(yī)藥市場的健康發(fā)展。方法調(diào)查農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)及使用情況，結(jié)合藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管，分析農(nóng)村醫(yī)藥市場安全隱患的成因，提出監(jiān)管對策。結(jié)果與結(jié)論對農(nóng)村醫(yī)藥市場的監(jiān)管，應(yīng)形成藥監(jiān)部門牽頭，其他部門協(xié)作的局面，建立全覆蓋、長效的管控機(jī)制，加大普法、執(zhí)法的宣傳力度，努力創(chuàng)建安全的農(nóng)村醫(yī)藥市場環(huán)境。

農(nóng)村醫(yī)藥市場;藥品安全現(xiàn)狀;監(jiān)管對策

近年來，在各級各地藥品監(jiān)管部門的大力整治下，藥品市場已逐步走向規(guī)范化，藥品安全得到了一定程度的保證。但制、售假劣藥品現(xiàn)象依然存在，且屢禁不絕，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥現(xiàn)象依然存在，特別是農(nóng)村地區(qū)，已成了假劣藥品的主要傾銷地。如何對農(nóng)村藥品市場實(shí)施有效監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制假售假的違法犯罪行為，保證合理用藥，已成為各級藥品監(jiān)督部門必須面對和解決的重要現(xiàn)實(shí)問題。筆者結(jié)合近年對本地區(qū)藥品安全現(xiàn)狀的調(diào)查，分析農(nóng)村醫(yī)藥市場藥品使用安全的現(xiàn)狀，結(jié)合日常監(jiān)管，提出建議和對策。

1 農(nóng)村醫(yī)藥市場混亂

1．1 藥品購銷存在非法現(xiàn)象

各涉藥單位采購渠道魚龍混雜。由于農(nóng)村醫(yī)藥市場份額可觀，因此各類供貨主體紛紛進(jìn)入，一些藥品質(zhì)量保證能力不強(qiáng)的企業(yè)甚至是無證經(jīng)營的個(gè)人也參與到了農(nóng)村藥品市場供應(yīng)中，使供應(yīng)渠道呈現(xiàn)多、散、雜、亂的局面。

1．2 假劣藥品流入市場造成群眾用藥不安全

假藥銷售的主體多元化:部分村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、個(gè)體診所、藥店受利益的驅(qū)使，從不正規(guī)渠道購進(jìn)假藥進(jìn)行銷售;藥品代理商和不法藥販以開拓市場及展示會名義流動(dòng)銷售假藥;一些江湖騙子打著“專家義診”“免費(fèi)體檢”“健康行動(dòng)”等旗號向農(nóng)村群眾進(jìn)行虛假宣傳，借以兜售假藥。

假藥銷售的形式多樣化:不法分子銷售假藥的手段和形式主要表現(xiàn)在以下幾方面。一是“偽藥品”冒充藥品，虛假宣傳保健用品、保健食品治病療效，將保健用品、保健食品充當(dāng)藥品進(jìn)行銷售;二是隱匿貯存假藥，將假劣藥品放在隱蔽的地方，有人需要時(shí)再取出銷售;三是通過郵購渠道銷售假藥，不法分子通過報(bào)刊雜志、商業(yè)信函發(fā)布假藥信息，以郵寄、托運(yùn)為手段銷售假藥;四是非法加工制假，以各種“秘方”的名義非法加工配制蜜丸、散劑、膠囊及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等;五是假借協(xié)會、義診售假，租用場地、舉辦講座進(jìn)行虛假宣傳，先采取免費(fèi)試用，再進(jìn)行打折優(yōu)惠等手段，向消費(fèi)者兜售假藥。

2 農(nóng)村醫(yī)藥市場混亂的形成原因

2．1 監(jiān)管力量薄弱

監(jiān)管人員少、監(jiān)管任務(wù)重。鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級無藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)是農(nóng)村藥品監(jiān)管面對的現(xiàn)實(shí)問題。以蘇北地區(qū)某縣為例，城區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級各類醫(yī)藥單位近1 300家，執(zhí)法人員與監(jiān)管單位比例為1∶100，稽查監(jiān)管各項(xiàng)工作任務(wù)繁重，加上監(jiān)管地域遼闊，點(diǎn)多面廣較為分散，監(jiān)管難度可想而知。我國的市場規(guī)范化程度還不高，市場的規(guī)范無法過多依靠市場主體的自律行為，將更多依賴于行政執(zhí)法監(jiān)管手段，因此監(jiān)管力量不足和監(jiān)管任務(wù)繁重是很普遍的問題，無法滿足完全覆蓋、有效治理農(nóng)村藥品市場的要求。

2．2 法制體系不健全

由于立法原因，現(xiàn)行的藥品、醫(yī)療器械管理法律體系還不健全，對相關(guān)的違法違規(guī)行為規(guī)定相對陳舊，留下一些監(jiān)管空白。同時(shí)，對嚴(yán)重危害人體健康的假劣藥品，行政處罰及刑事處罰過輕，難以形成有效打擊。法律法規(guī)賦予藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法手段是有限的，遇到違法事件時(shí)常常感到束手無策，使一些監(jiān)管職能難以發(fā)揮其應(yīng)有的作用，影響了行政執(zhí)法效率［1］。比如流動(dòng)藥販銷售假藥行為，根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品監(jiān)管部門可對其假藥予以沒收并處以罰款。但要對其人身或藥品以外的物品作出限制卻無法律依據(jù)，從而可能導(dǎo)致出現(xiàn)當(dāng)事人留下虛假身份證明后即不知蹤跡，立案后因無法找到當(dāng)事人而難以結(jié)案的情況。

2．3 教育培訓(xùn)不夠

由于文化層次、地理環(huán)境、經(jīng)濟(jì)發(fā)展等主客觀條件的影響和制約，用藥安全意識淡薄、維權(quán)意識差、識別能力低是農(nóng)村群眾普遍存在的問題，價(jià)格低廉往往是他們購藥的首選條件。各級藥品監(jiān)管部門雖努力做過一些宣傳、教育、培訓(xùn)工作，但效果欠佳。由于受監(jiān)管人力資源限制，在宣傳力度上還存在傾斜城市的情況，在宣傳手段上不是非常有效，在宣傳覆蓋面上還達(dá)不到縱深的標(biāo)準(zhǔn)，在宣傳持久性上還不能使聲音連續(xù)不斷。

2．4 藥學(xué)從業(yè)人員嚴(yán)重缺乏

由于受重醫(yī)輕藥的影響，在農(nóng)村醫(yī)藥單位普遍缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才，從事藥品質(zhì)量管理工作的基本是從事醫(yī)療護(hù)理等崗位轉(zhuǎn)崗或兼職的人員。在抽樣調(diào)查的100家單位中，此類情況占93%，這些人員對藥品安全的專業(yè)知識掌握不足，藥品安全保障能力不強(qiáng)，不能對群眾進(jìn)行有效的藥品安全指導(dǎo)［2］。

2．5 群眾用藥安全知識不足

由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和文化程度普遍不高，以農(nóng)民為主體的人群藥品安全知識嚴(yán)重不足，藥品安全意識普遍不強(qiáng)，給假劣藥品的進(jìn)入和使用留下了可乘之機(jī)。

3 加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)藥市場監(jiān)管的對策和建議

3．1 加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提高監(jiān)管效率

一是不斷提高監(jiān)管人員自身素質(zhì)。針對監(jiān)管力量不足，要不斷加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍的素質(zhì)建設(shè)，加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)，全面把握藥械管理法規(guī)的立法精神，創(chuàng)造性地開展工作。要學(xué)會在執(zhí)法監(jiān)管中當(dāng)好學(xué)生，不斷豐富自己的專業(yè)知識，拓寬監(jiān)管的新路子、新領(lǐng)域，確保全方位進(jìn)行監(jiān)管。只有練好自身內(nèi)功，在監(jiān)管中才能做到火眼金睛，在執(zhí)法中才能得心應(yīng)手，才能讓假劣藥品無處遁形。二是加強(qiáng)信息收集，延伸監(jiān)管觸角。要廣泛發(fā)動(dòng)群眾，利用社會資源開展監(jiān)管工作，制訂舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法，如在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村、有關(guān)機(jī)構(gòu)聘任藥品協(xié)管員、信息員，與鄉(xiāng)政府等鄉(xiāng)鎮(zhèn)機(jī)構(gòu)建立聯(lián)席制度，收集藥品安全信息，使藥品監(jiān)督觸角延伸到每一個(gè)角落。建立起群策群力、上下互動(dòng)的長效監(jiān)管機(jī)制，編織一張橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。三是注重部門配合，形成監(jiān)管合力。保障農(nóng)村的藥品安全，將假劣藥品清除出農(nóng)村市場，需要全社會的共同努力，尤其是各相關(guān)執(zhí)法部門的聯(lián)合介入，公安、郵政、工商、交通等部門要協(xié)助藥監(jiān)打假，形成打假合力，共同治理農(nóng)村藥品市場。四是將監(jiān)督管理關(guān)卡前移。日常監(jiān)管工作要關(guān)口下沉，變事后查處為事前監(jiān)控，從源頭上把好藥械的質(zhì)量關(guān)。要通過嚴(yán)格的制度管理和監(jiān)督檢查，從源頭上堵住假劣藥械流入農(nóng)村市場，要加強(qiáng)對藥械生產(chǎn)源頭的安全監(jiān)管，建立查源治本機(jī)制。一方面，要對不法藥販的窩點(diǎn)進(jìn)行有效打擊，強(qiáng)化日常稽查，擴(kuò)大稽查覆蓋面;另一方面，要加快推進(jìn)農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，鼓勵(lì)和支持合法藥品經(jīng)營公司將合格藥品配送到農(nóng)村藥品市場。

3．2 完善法律法規(guī)體系建設(shè)

建立和完善法律支撐體系，才能使藥監(jiān)執(zhí)法時(shí)有章可循、有據(jù)可依，有效促使當(dāng)事人積極履行法定義務(wù)或主動(dòng)接受行政處罰，讓不法分子無可乘之機(jī)，真正有效地制止制假售假行為。

3．3 加大宣傳力度，普及藥事法律法規(guī)

要加大農(nóng)村地區(qū)藥事法律法規(guī)宣傳力度，提高群眾的法律意識，增強(qiáng)廣大群眾抵制假劣藥品的意識和能力，應(yīng)成立普法宣傳組，深入邊遠(yuǎn)農(nóng)村開展安全用藥咨詢，傳授假劣藥械識別方法，不斷增強(qiáng)廣大人民群眾拒假打假的意識。宣傳培訓(xùn)工作要堅(jiān)持常抓不懈，定期舉行，頻次適當(dāng)。

［1］朱榮欣;談農(nóng)村醫(yī)藥市場假藥現(xiàn)狀及監(jiān)管對策［J］;江蘇食品藥品監(jiān)管，2007(2):22-23;

［2］李瑤瑤;淺析臨床不合理用藥［J］;亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2007，3(12):94-96;

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1006-4931(2012)14-0008-02

2011-11-11)