雷振

羅格列酮對2型糖尿病合并冠心病患者心血管事件的影響

雷振

目的分析羅格列酮治療2型糖尿病合并冠心病患者的心血管事件影響。方法選取我科住院89例2型糖尿病合并冠心病患者，按照治療方案不同分為:對照組，47例，常規(guī)治療，研究組，42例，在常規(guī)治療結(jié)合羅格列酮治療。隨訪1年后，比較兩組患者的心梗、接受血運重建術、2級以上心衰、卒中以及猝死等心血管事件的發(fā)生率。結(jié)果研究組患者的心梗、接受血運重建術、卒中以及猝死發(fā)生率較對照組減少，但無統(tǒng)計學差別(P＞0.05);研究組患者的2級以上心衰發(fā)生率明顯增加(P＜0.05)。結(jié)論羅格列酮治療2型糖尿病合并冠心病患者對缺血性心血管事件無明顯影響，但可以增加充血性心力衰竭風險。

羅格列酮;2型糖尿病;冠心病;心血管事件

隨著我國老齡化進程的加快，合并有2型糖尿病(T2DM)及冠心病(CHD)患者逐漸增多。羅格列酮是一種噻唑烷二酮類的降糖藥，藥理作用為提高胰島素的敏感性來控制血糖［1］。目前臨床上關注羅格列酮的心血管安全性問題，并且有較多的爭議。而分析應用羅格列酮心血管安全性的臨床研究大多為國外結(jié)果，因此本研究回顧分析我院應用羅格列酮的患者臨床資料，以了解國內(nèi)人群應用羅格列酮心血管安全性情況，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 選取2009年6月至2011年12月我科住院89例T2DM合并CHD患者為研究對象，其中男46例，女43例，平均(56.7±6.8)歲。診斷符合:①需符合ADA推薦的T2DM指南;②符合AHA/ACC的CHD診治指南;③同時給予T2DM及CHD藥物治療。排除疾病:①心功能分級在NYHA2級以上;②有心臟瓣膜疾病或心內(nèi)膜炎;③慢性房顫患者;④嚴重肝、腎、肺部功能不全。

1.2 分組 將89例患者，按治療方案不同分為兩組:對照組，47例，其中男30例，女17例，平均年齡(54.9±6.8)歲;研究組，42例，男27例，女15例，平均年齡(57.1±7.3)歲。兩組患者在年齡、性別、內(nèi)科基礎性疾病無統(tǒng)計學差異，具有可比性(P＞0.05)。

1.3 治療方案 所有患者均給予以常規(guī)治療:抗血小板、擴張血管、降糖、降脂、改善微循環(huán)及抑制交感神經(jīng)與腎素血管緊張素系統(tǒng)等神級系統(tǒng)活性。研究組患者在常規(guī)治療基礎上再予以羅格列酮降糖治療。

1.4 隨訪指標觀察 出院后患者均隨訪1年，觀察患者的心血管事件發(fā)生率，包括缺血性心血管事件與充血性心力衰竭。

1.4.1 缺血性心血管事件指標 記錄并分析兩組的心梗發(fā)生率、卒中發(fā)生率、接受血運重建術(revascularization and remodeling operation，RRO)發(fā)生率及猝死發(fā)生率。

1.4.2 充血性心力衰竭 評價兩組患者的心功能分級(NYHA)，記錄NYHA 2級以上的例數(shù)。測量并記錄兩組患者的左室射血分數(shù)(LVEF)、每搏輸出量(SV)以及左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDd)，測量采用心臟彩超取5個心動周期的平均值，并以LVEF與SV作為左室收縮功能指標，LVEDd作為左室舒張功能指標。

1.5 統(tǒng)計學方法 應用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件進行分析。計量資料行方差分析，計數(shù)資料行χ2檢驗，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組缺血性心血管事件指標對比 研究組的缺血性心血管事件指標，如心梗發(fā)生率、RRO發(fā)生率、卒中發(fā)生率以及猝死發(fā)生率均小于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)(見表1)。

表1 兩組缺血性心血管事件指標對比

表2 兩組充血性心力衰竭指標對比

2.2 充血性心力衰竭指標對比 研究組的心臟彩超充血性心力衰竭指標，如LVEF、SV、LVEDd皆小于對照組，且差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。研究組的NYHA 2級以上患者例數(shù)明顯較對照組高，且差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)(見表2)。

3 討論

由于我國已快速進入老齡化社會，生活方式的改變，導致2型糖尿病與冠心病的發(fā)病率也呈快速上升趨勢，并且臨床統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)合并有T2DM與CHD疾病的患者也逐年遞增［2］。T2DM作為CHD發(fā)生及發(fā)展的獨立危險因素已被廣泛認可，目前對于CHD的規(guī)范治療中就提出要嚴格血糖管理，使血糖控制達標，這樣也可顯著改善患者預后，減少各種心血管事件的發(fā)生率。羅格列酮藥理學上分類為噻唑烷二酮類降糖藥，能通過提高組織對胰島素的敏感性來降低血糖［3］。近年來一項質(zhì)疑羅格列酮心血管安全性的薈萃分析引發(fā)了人們對于臨床應用羅格列酮的爭議。直至現(xiàn)在對于羅格列酮在T2DM患者中應用的心血管安全性問題仍然存在著爭議，尚無統(tǒng)一意見，甚至意見是相反的。T2DM患者冠脈旁路血運重建研究(BARI 2D)分析指出，根據(jù)4～5年的隨訪羅格列酮與心肌梗死和卒中發(fā)生風險增加無相關性，并且能使心肌梗死、卒中和死亡率明顯下降。但是上述這些臨床研究皆是以歐美人群為研究對象，針對中國人群的羅格列酮的心血管事件安全性的臨床研究較為少見。故本研究回顧分析我院T2DM合并CHD患者的臨床資料，以明確應用羅格列酮對國內(nèi)人群的心血管事件安全性。

從結(jié)果可見，T2DM合并CHD患者應用羅格列酮后的隨訪1年，與未應用羅格列酮患者相比，缺血性心血管事件指標，如心梗發(fā)生率、接受血運重建術發(fā)生率、卒中發(fā)生率以及猝死發(fā)生率均無明顯增加，甚至有所減少，但減少無統(tǒng)計學差異。而各項心功能指標，如LVEF、SV和LVEDd均明顯較對照組差，顯示應用羅格列酮會降低患者的心功能。這一點在NYHA 2級以上的充血性心衰例數(shù)明顯增加也可證實。因而羅格列酮對于T2DM合并CHD患者的缺血性心血管事件無明顯負性影響，但是對于患者心功能仍有負性作用，且使充血性心力衰竭發(fā)生率增加。但是由于本研究的標本數(shù)不足，故結(jié)果仍需要多中心大規(guī)模臨床研究證實。

［1］ 王夢然，李敏.羅格列酮相關心血管事件概述.藥物不良反應雜志，2009，11(1):31-34.

［2］ 鄭仁東.噻唑烷二酮類藥物對心血管相關危險因素的影響.國外醫(yī)學老年醫(yī)學分冊，2008，29(2):71-75.

［3］ 布倫，唐發(fā)寬，肖軍，等.羅格列酮對冠心病合并2型糖尿病患者介入治療后血管內(nèi)皮功能的影響.中華老年心腦血管病，2010，12(5):255-256.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2012.11.051

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