劉元明，劉歡，余世準(zhǔn)

湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬太和醫(yī)院a.后勤服務(wù)中心綜合事務(wù)部；b.院務(wù)辦公室；c.后勤服務(wù)中心醫(yī)學(xué)工程部，湖北

十堰 442000

我院醫(yī)療設(shè)備精益化使用管理的思考

劉元明a，劉歡b，余世準(zhǔn)c

湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬太和醫(yī)院a.后勤服務(wù)中心綜合事務(wù)部；b.院務(wù)辦公室；c.后勤服務(wù)中心醫(yī)學(xué)工程部，湖北

十堰 442000

本文通過(guò)分析我院醫(yī)療設(shè)備使用管理的現(xiàn)狀，從精益化管理的層面闡述了醫(yī)療設(shè)備使用管理應(yīng)重視的幾個(gè)問(wèn)題，以提高設(shè)備使用率，降低安全風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療設(shè)備管理；設(shè)備安全；精益化管理

0 前言

隨著現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅速發(fā)展，功能先進(jìn)、高科技精密醫(yī)療儀器和設(shè)備在臨床工作中得到廣泛的應(yīng)用。這些設(shè)備的特點(diǎn)是技術(shù)先進(jìn)、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、制造精良、價(jià)格昂貴、自動(dòng)化程度高，給醫(yī)院創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的同時(shí)，或多或少地存在著醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

我院一直致力于醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療設(shè)備安全管理的創(chuàng)新，探索精益化管理模式，重視做好醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)環(huán)節(jié)與投入臨床使用的系統(tǒng)化管理，有效地減少了醫(yī)療事故隱患的發(fā)生，收到了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

1 醫(yī)療設(shè)備使用管理的特點(diǎn)

1.1 可變性（即不穩(wěn)定性）

醫(yī)院是一個(gè)特殊的單位，醫(yī)療行業(yè)是個(gè)獨(dú)特行業(yè)，它的服務(wù)對(duì)象是人而不是物，可變性和不可逆因素很大，故醫(yī)療設(shè)備的使用管理有其獨(dú)特之處。如若醫(yī)療設(shè)備性能不穩(wěn)定，出現(xiàn)誤差，將造成漏診、誤診或給患者的治療造成人身傷害，甚至造成致殘、致死的嚴(yán)重后果。如心電圖儀、腦電圖儀等生物電類檢測(cè)設(shè)備，由于外部電磁場(chǎng)干擾和室內(nèi)溫度、聲、光等干擾[1]，往往造成診斷無(wú)法正常進(jìn)行。這種因其設(shè)備性能本身的特殊性，給醫(yī)護(hù)人員在診療過(guò)程中帶來(lái)的影響是不可避免的。

1.2 危險(xiǎn)性（即不安全性）

醫(yī)用電氣設(shè)備有接觸或進(jìn)入人體或非接觸人體的，特別是有源醫(yī)用電氣設(shè)備，如電能、核能、射線能、超聲波能、電磁波能、熱能等，這些設(shè)備的危險(xiǎn)性，主要涉及防電擊、能量危害、著火、超溫、機(jī)械危險(xiǎn)、輻射危險(xiǎn)、化學(xué)危險(xiǎn)、生物材料的兼容性、軟件系統(tǒng)和功能安全等[2]。

2 醫(yī)療設(shè)備使用管理的現(xiàn)狀

2.1 設(shè)備使用管理制度不落實(shí)

醫(yī)療設(shè)備臨床使用中發(fā)生問(wèn)題的主要原因大多是未落實(shí)醫(yī)療設(shè)備專管專用責(zé)任制和未建立必要的保養(yǎng)制度。一臺(tái)設(shè)備使用期限的長(zhǎng)短，性能穩(wěn)定的好壞、工作效率和測(cè)試精度的高低，除了取決于設(shè)備本身質(zhì)量的好壞外，在很大程序上取決于使用過(guò)程的管理。同樣一臺(tái)設(shè)備，如果維保工作到位，操作正確就可以減少磨損，降低故障率，延長(zhǎng)使用壽命，反之，將加速部件老化，故障頻出，過(guò)早地喪失原有工作性能或降低診療測(cè)試準(zhǔn)確度[3]。因此，建立設(shè)備使用責(zé)任制和維護(hù)保養(yǎng)制度是提高設(shè)備完好率的重要保證。忽略對(duì)設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù),使用登記和專管專用的制度，一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障,難以查明發(fā)生時(shí)間及原因，必然造成設(shè)備完好率低。

2.2 違規(guī)操作使用

違規(guī)使用違章操作是造成設(shè)備故障的原因之一。據(jù)我們統(tǒng)計(jì)，醫(yī)療設(shè)備故障中 ,因零部件自然損壞占 30% ；因環(huán)境保養(yǎng)不當(dāng)占 40% ；因設(shè)備使用不當(dāng)占 30%。由此可見(jiàn)，醫(yī)護(hù)人員在保證醫(yī)療設(shè)備的完好使用中，起著不容忽視的作用。如果因醫(yī)護(hù)人員的外語(yǔ)水平低,簡(jiǎn)單的電腦操作僅有幾名醫(yī)護(hù)人員能獨(dú)立完成，其他醫(yī)護(hù)人員必須求助醫(yī)學(xué)工程人員前去處理；還有些設(shè)備都是英文界面，出現(xiàn)不能使用情況，不是設(shè)備故障,而是因該護(hù)士不懂外文才不會(huì)操作[4]。

2.3 專業(yè)知識(shí)匱乏

醫(yī)護(hù)人員對(duì)電子、電氣、機(jī)械等相關(guān)知識(shí)欠缺 , 不懂設(shè)備原理,使用時(shí)因失誤造成設(shè)備損壞。如B超使用人員在更換探頭時(shí) , 不凍結(jié)圖像、不切斷電便插拔探頭 , 造成探頭晶片損壞 , 其原因是因?yàn)樘筋^作為發(fā)射超聲波和反饋超聲波的配件 ,在正常工作狀態(tài)下帶有電壓 , 不關(guān)機(jī)斷電插拔探頭 , 會(huì)造成電壓波動(dòng) , 超過(guò)額定值后 , 容易損壞探頭內(nèi)的晶片。

2.4 責(zé)任心不強(qiáng)

在醫(yī)院臨床科室，護(hù)士長(zhǎng)是病區(qū)物品和醫(yī)療設(shè)備的直接管理者，也是醫(yī)療設(shè)備的直接使用者，但對(duì)其潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床使用質(zhì)量問(wèn)題缺乏責(zé)任心。對(duì)醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理僅停留在表面的言語(yǔ)說(shuō)教，沒(méi)有從精益管理角度出發(fā)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備只管使用不問(wèn)其他，一旦發(fā)生設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題措手不及，不能積極總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。個(gè)別醫(yī)護(hù)人員對(duì)待設(shè)備不愛(ài)惜，造成過(guò)失損壞設(shè)備。如電源插頭、檢測(cè)探頭被摔破損 , 機(jī)殼碰撞破裂 , 電源線、信號(hào)線被踩斷等。操作設(shè)備時(shí)使用了錯(cuò)誤的材料、附件 , 使設(shè)備無(wú)法工作或損壞，在一定程度上增加了醫(yī)療設(shè)備的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2.5 設(shè)備帶病工作

醫(yī)護(hù)人員對(duì)于設(shè)備所處的環(huán)境條件發(fā)生變化時(shí)沒(méi)有及時(shí)報(bào)告設(shè)備科進(jìn)行處理 , 造成設(shè)備損壞。電壓、溫度、濕度、電源有無(wú)地線、房間密封程度、有無(wú)屏蔽等，其中任一條件不符合要求 , 都會(huì)造成電子元器件失效、損壞 , 導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)故障。一旦醫(yī)療設(shè)備計(jì)量失準(zhǔn)，就會(huì)直接影響醫(yī)生對(duì)病人的診斷，甚至造成誤診。如果設(shè)備使用方法不正確，設(shè)備“帶病”工作，數(shù)據(jù)就會(huì)失準(zhǔn)。個(gè)別大型醫(yī)用輻射源、醫(yī)用激光源超標(biāo)，如X光機(jī)、CT機(jī)射線超標(biāo)，就會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害，導(dǎo)致不治病反誤病的惡果[5]。還有些醫(yī)護(hù)人員在設(shè)備出現(xiàn)小故障時(shí) ,一直讓設(shè)備帶病繼續(xù)工作 , 直至設(shè)備徹底損壞 , 從而造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失，耽擱了科室醫(yī)療活動(dòng)的正常進(jìn)行。

2.6 缺乏監(jiān)管機(jī)制

醫(yī)療設(shè)備使用監(jiān)管工作缺乏有效的技術(shù)支持，導(dǎo)致監(jiān)督檢查力度不夠，大都停留在控制產(chǎn)品的合法性這個(gè)法規(guī)層面上。醫(yī)療設(shè)備處于被動(dòng)維修狀態(tài)，較少進(jìn)行預(yù)防性維修。醫(yī)院缺乏專業(yè)檢測(cè)人員和設(shè)施，通常能解決的只是漏電、斷電等常規(guī)問(wèn)題，對(duì)設(shè)備的有關(guān)技術(shù)指標(biāo)能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求無(wú)能為力，根本無(wú)法保證其安全有效性。在臨床使用醫(yī)療設(shè)備時(shí)，應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量狀況進(jìn)行常規(guī)檢查，確保臨床使用的醫(yī)療設(shè)備安全、有效，這樣才能真正實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備全過(guò)程、全方位的監(jiān)管。

3 醫(yī)療設(shè)備精益化使用管理

3.1 注重使用技能培訓(xùn)

3.1.1 啟用前培訓(xùn)

在引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的安裝和調(diào)試過(guò)程中，要安排醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員全程參與，以便了解設(shè)備的使用環(huán)境要求和正確的使用方法等。當(dāng)設(shè)備投入使用后，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)常到各科室了解設(shè)備的使用情況，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)做出處理[6]。同時(shí)要重視醫(yī)療設(shè)備安裝后廠家對(duì)醫(yī)護(hù)人員專門進(jìn)行的操作、使用安全培訓(xùn)，提高對(duì)現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的認(rèn)識(shí) ,掌握基本性能,杜絕盲目或違章使用。

3.1.2 崗位培訓(xùn)

科室投入使用的設(shè)備較多時(shí)，應(yīng)由專管專用設(shè)備的科室主任、護(hù)士長(zhǎng)切實(shí)做好設(shè)備使用中其他人員的培訓(xùn)。沒(méi)有中專以上的文憑，未經(jīng)培訓(xùn)者，不許使用新設(shè)備。護(hù)理人員應(yīng)主動(dòng)學(xué)習(xí)設(shè)備使用的相關(guān)知識(shí)，提高自己的英語(yǔ)水平及綜合素質(zhì)；護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)將設(shè)備使用的相關(guān)知識(shí)納入科室的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃中，對(duì)科室一些高新技術(shù)的設(shè)備，應(yīng)指定專人進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)，對(duì)科室現(xiàn)有的設(shè)備及急救設(shè)備應(yīng)進(jìn)行全員培訓(xùn)，要求熟練操作，能做好常規(guī)性的維護(hù)和保養(yǎng)。

3.1.3 培訓(xùn)重點(diǎn)

常規(guī)性培訓(xùn)包括 ：① 對(duì)醫(yī)院新購(gòu)置大型設(shè)備的介紹?？赏卣贯t(yī)護(hù)人員對(duì)現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的知識(shí)面，增加對(duì)醫(yī)院裝備現(xiàn)狀的了解。② 對(duì)常規(guī)及搶救設(shè)備的介紹。有針對(duì)性的理論指導(dǎo)有助于醫(yī)生、護(hù)士對(duì)設(shè)備進(jìn)行正確使用、保養(yǎng)維護(hù) ,并充分開(kāi)發(fā)、利用設(shè)備的各項(xiàng)功能。③ 用電常識(shí)介紹。不僅提高醫(yī)生、護(hù)士的用電知識(shí)，同時(shí)還能增強(qiáng)安全使用及自我保護(hù)的意識(shí) ,有利于患者及操作者自身安全。④ 設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)常識(shí)及一般故障判斷介紹。介紹設(shè)備避光、防潮、防靜電、除塵、導(dǎo)線地線安放、保養(yǎng)維護(hù)內(nèi)容及意義，有關(guān)零部件清洗消毒 ,一般故障的緊急處理等。⑤ 設(shè)備一些外文字母縮寫含義介紹。介紹一些外文字母的含義、指令,可方便記憶和使用。通過(guò)培訓(xùn)，能有效樹(shù)立起醫(yī)護(hù)人員的使用安全意識(shí)[7]。

3.2 建立醫(yī)療設(shè)備檢查制度

設(shè)備的保養(yǎng)主要包括日常保養(yǎng)、一般性保養(yǎng)和重點(diǎn)保養(yǎng)。日常保養(yǎng)是指由使用人對(duì)設(shè)備及環(huán)境的日常清潔，檢查設(shè)備是否工作正常；一般性保養(yǎng)是指設(shè)備維護(hù)人員定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行內(nèi)部清潔；重點(diǎn)保養(yǎng)是指一種預(yù)防性維修，由設(shè)備的使用人員和維修人員共同進(jìn)行，主要檢查設(shè)備的主體部件是否存在故障，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)更換零部件?？梢詫⑨t(yī)療設(shè)備分為重點(diǎn)設(shè)備，如 CT、MRI、直線加速器等貴重醫(yī)療設(shè)備；準(zhǔn)重點(diǎn)設(shè)備，如心電監(jiān)護(hù)儀、血球計(jì)數(shù)器等實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 ；非重點(diǎn)設(shè)備，如加濕器等。另外 ,還應(yīng)對(duì)設(shè)備的安全性進(jìn)行檢查。由于許多設(shè)備與患者都是直接接觸，如果出現(xiàn)漏電、接地不良等現(xiàn)象,就會(huì)出現(xiàn)電擊傷人、起火等事故。例如外科手術(shù)使用的高頻電刀等均屬此類設(shè)備。因此，醫(yī)療設(shè)備的使用人員與維修人員應(yīng)密切配合、協(xié)調(diào)，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)。

3.3 增強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)

護(hù)理管理者除應(yīng)提高對(duì)設(shè)備臨床使用的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知能力外，還應(yīng)加強(qiáng)護(hù)理人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)教育，重視醫(yī)用設(shè)備的質(zhì)量管理。特別是呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、除顫儀、加速器、高頻電刀、輸液泵和注射泵等是臨床應(yīng)用中最容易出現(xiàn)問(wèn)題的醫(yī)療設(shè)備，屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，應(yīng)在制度上從嚴(yán)管理，技術(shù)上采取最嚴(yán)格的質(zhì)量控制手段[8-9]，在應(yīng)用前應(yīng)進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)估，查找存在的問(wèn)題，制訂有針對(duì)性的護(hù)理防范措施，同時(shí)加強(qiáng)設(shè)備使用前的檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。

3.4 健全醫(yī)療設(shè)備使用規(guī)章制度

3.4.1 明確責(zé)權(quán)

醫(yī)療設(shè)備使用應(yīng)制度化、規(guī)范化。每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備都應(yīng)確定使用人、保管人 , 都要建檔、備案 , 做到有據(jù)可查，每臺(tái)設(shè)備都應(yīng)制定詳細(xì)的操作規(guī)程，嚴(yán)格按照規(guī)程操作。對(duì)萬(wàn)元以上大型設(shè)備 , 要有《設(shè)備使用、維護(hù)手冊(cè)》, 每天都要由使用人填寫使用情況 , 出現(xiàn)故障及時(shí)記錄 , 并在第一時(shí)間上報(bào)醫(yī)學(xué)工程部門 , 維修完畢后 , 記錄維修情況、修后設(shè)備狀況[10]。

3.4.2 信息溝通

加強(qiáng)維修人員與醫(yī)護(hù)人員的溝通 , 保證報(bào)修、請(qǐng)修、自主維修、外協(xié)維修渠道暢通。醫(yī)學(xué)工程部專職維修人員應(yīng)經(jīng)常到臨床科室開(kāi)辦設(shè)備使用方法、設(shè)備原理等方面的專題講座 , 并可向醫(yī)護(hù)人員傳授一些淺顯易懂的電子、電氣、機(jī)械、計(jì)算機(jī)等方面的專業(yè)知識(shí)。

3.4.3 制度落實(shí)

建立設(shè)備定期巡查制度，并責(zé)任到人，特別對(duì)精密貴重設(shè)備要設(shè)專管專用的負(fù)責(zé)人；醫(yī)院還應(yīng)建立崗前培訓(xùn)和操作上崗制度等，推行設(shè)備使用前檢查制度，即由使用人員依據(jù)操作說(shuō)明書，通過(guò)程序或技術(shù)規(guī)范來(lái)檢查設(shè)備的環(huán)境條件、附件、耗材或系統(tǒng)配置情況，并開(kāi)機(jī)進(jìn)行功能驗(yàn)證或完成設(shè)備的自檢，以證實(shí)設(shè)備是否處于良好的備用狀態(tài)。醫(yī)用設(shè)備在使用期間要根據(jù)國(guó)家計(jì)量有關(guān)規(guī)定，定期進(jìn)行計(jì)量檢定。各臨床科室應(yīng)建立專用手冊(cè)，專人管理并記錄日常使用和維護(hù)情況，確保醫(yī)用電氣設(shè)備的完好可靠。

4 結(jié)束語(yǔ)

醫(yī)療設(shè)備使用精益化管理工作任重道遠(yuǎn)。根據(jù)目前大多數(shù)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的實(shí)際情況，探索適合本醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用管理的工作目標(biāo)、思路、方法，是一項(xiàng)復(fù)雜而緊迫的系統(tǒng)工程。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備從采購(gòu)到使用及報(bào)廢環(huán)節(jié)的系統(tǒng)管理，是醫(yī)療設(shè)備安全使用的重要保證。一些設(shè)備直接涉及到醫(yī)療質(zhì)量和患者的生命安全，可靠性、安全性、有效性是臨床醫(yī)學(xué)對(duì)醫(yī)療設(shè)備最基本的要求，也是精益化管理要達(dá)到的根本目的。

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Thoughts about Lean Using Management of Medical Equipment in Our Hospital

LIU Yuan-minga, LIU Huanb, YU Shi-zhunc
a. Logistics Service Center, Comprehensive Affairs Department; b. Hospital Affair Office; c. Logistics Service Center, Medical Engineering Department, Taihe Hospital Affiliated To Hubei Medical and Pharmacy College, Shiyan Hubei 442000, China

By analyzing the current condition of medical equipment management, this paper expounds some problems of medical equipment using management from lean management level, so as to improve utilization ratio and reduce safety risk.

medical equipment management; equipment safety; lean management

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.09.033

1674-1633(2012)09-0113-03

2012-03-12

2012-08-07

作者郵箱：sythym@163．com