毓 星

國家人口計(jì)生委藥具管理中心(北京，100081)

超聲診斷儀進(jìn)入計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域己有20多年的歷史。做為計(jì)劃生育系統(tǒng)縣、鄉(xiāng)兩級技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)“重中之重”的臨床檢查設(shè)備，B超在技術(shù)服務(wù)工作中發(fā)揮了重要作用，特別在確保宮內(nèi)節(jié)育器避孕效果及非意愿妊娠檢查方面，都是最佳儀器選擇。B超技術(shù)的應(yīng)用為中國計(jì)劃生育所做出的貢獻(xiàn)功不可沒，其產(chǎn)生的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益也是無法估量的?？缛?1世紀(jì)第二個(gè)10年，人口計(jì)劃生育工作由控制出生人口數(shù)量向提高出生人口質(zhì)量轉(zhuǎn)型，本文就超聲診斷技術(shù)在計(jì)劃生育/生殖保健領(lǐng)域中的應(yīng)用及前景進(jìn)行闡述。

1 超聲儀器小型化

1．1 國際研發(fā)經(jīng)歷

2011年世界醫(yī)療器械生產(chǎn)巨頭——美國通用電器公司在中國推出了一款名為“Vscan”的手機(jī)型彩超，這是繼德國西門子公司兩年前推出的掌上高檔黑白超——P10型之后的第一款掌上彩超。同年底美國微軟公司投資研發(fā)的以常規(guī)手機(jī)做為操作平臺的掌上B超也通過美國食品藥品管理局注冊批準(zhǔn)上市。由此可見，發(fā)達(dá)國家對超聲儀器小型化非常重視，己成全球超聲儀器研發(fā)主要發(fā)展方向之一。

1．2 國內(nèi)研發(fā)應(yīng)用

1．2．1 黑白B超儀 我國的黑白B超儀器小型化始于2003年，當(dāng)時(shí)的深圳威爾德公司研發(fā)出我國第一款正式取得國家注冊證的掌上B超儀。該款B超儀的研發(fā)思路得益于發(fā)表在《中國人口報(bào)》上的一封山區(qū)農(nóng)村計(jì)劃生育工作者的來信。信中反映攜帶手提式B超儀上山下鄉(xiāng)、走村入戶上門服務(wù)仍顯不便，企盼能有一種能放入口袋且交直流電兩用的掌上B超儀。這一需求信息傳到深圳威爾德公司，科研人員經(jīng)過兩年的攻關(guān)，終于研發(fā)出具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的掌上B超儀。不僅填補(bǔ)了國內(nèi)空白，滿足了用戶的需求，而且大量出口遠(yuǎn)銷到歐美等發(fā)達(dá)國家。該款掌上B超儀體積小、重量輕、在無交流電情況下也可使用，深受偏遠(yuǎn)地區(qū)和高原山區(qū)的歡迎。在自然災(zāi)害和戰(zhàn)場急救等緊急情況下使用，更能彰顯出掌上超聲的優(yōu)點(diǎn)。在汶川大地震斷電的前幾天里，掌上B超儀發(fā)揮了重要作用，只需依靠汽車充電就保障了儀器長時(shí)間正常運(yùn)行，檢查出不少內(nèi)出血傷者，爭取到寶貴的搶救時(shí)間。掌上B超儀的推廣應(yīng)用，更加方便了計(jì)劃生育工作者的基層服務(wù)，被廣大計(jì)劃生育工作者親切稱為“口袋B超”，受到基層特別是中西部地區(qū)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的普遍歡迎，湖北、甘肅等省大批量裝備了掌上B超儀，收到了可喜的社會效益。

1．2．2 彩色B超儀 彩色B超儀是高分辨率的B超儀結(jié)合彩色多普勒技術(shù)的儀器，彩超小型化是近年來主要發(fā)展趨勢，人們又簡稱其為“彩超”。彩超除保留了B超儀的所有性能外，還對血流、心臟瓣膜等動態(tài)組織具有良好的分辨和測量功能，對胎兒先天性心臟病的篩查和診斷具有重要的臨床意義。2010年深圳人民醫(yī)院承擔(dān)的國家人口計(jì)生委《胎兒心臟畸形超聲篩查網(wǎng)建設(shè)》課題，將人口計(jì)生系統(tǒng)與衛(wèi)生系統(tǒng)的超聲檢查應(yīng)用于胎兒先心病的篩查、診斷，形成互相協(xié)調(diào)、互相協(xié)作的無縫銜接篩查診斷“鏈”。大大提高了胎兒先天性心臟病的早期診斷率，對其預(yù)后及處理提供了較為準(zhǔn)確的診斷依椐。此外對孕期常見的胎兒臍帶繞頸彩超也能準(zhǔn)確地作出判斷。因此積極應(yīng)用和推廣小型便攜式彩超裝備于鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)的衛(wèi)生、人口計(jì)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，促進(jìn)胎兒先天性心臟病篩查和診斷工作下移前移，是我國產(chǎn)前優(yōu)生篩查工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容?！笆濉逼陂g我國自主研發(fā)的低成本便攜彩超儀，從質(zhì)量、性能、數(shù)量等都將有一個(gè)大的提升。可以預(yù)見，以彩超為服務(wù)機(jī)構(gòu)基本裝備的局面，將在我國由上至基層、由經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)向欠發(fā)達(dá)地區(qū)逐步推進(jìn)，由此帶來的精細(xì)篩查、精確診斷將惠及千百萬育齡婦女。

2 多功能超聲儀器

2．1 人工流產(chǎn)手術(shù)

以超聲儀器做為基本平臺，融合其它醫(yī)療設(shè)備或技術(shù)整合成為另一種新型的醫(yī)療儀器，使檢查、診斷或手術(shù)、治療在同一設(shè)備上同時(shí)進(jìn)行，目前己受到臨床醫(yī)生們的重視。國內(nèi)最典型的設(shè)備就是“超聲可視婦產(chǎn)科手術(shù)儀”，系由人工流產(chǎn)手術(shù)醫(yī)生提出研發(fā)思路，無錫貝爾森公司最先研制成功。該儀器將B超與負(fù)壓吸引器整合為一體機(jī)，將傳統(tǒng)的盲視吸宮術(shù)變?yōu)樵贐超引導(dǎo)下的“可視”吸宮術(shù)，降低了人工流產(chǎn)綜合反應(yīng)的發(fā)生率。此外該儀器還可以用于高難度的放取宮內(nèi)節(jié)育器手術(shù)、吸取妊娠期絨毛手術(shù)等，因而受到了手術(shù)醫(yī)生和受術(shù)婦女的普遍歡迎。

2．2 婦科介入治療

在超聲診斷儀介入下子宮肌瘤微波微創(chuàng)手術(shù)、超聲介入下卵巢囊腫微創(chuàng)抽吸手術(shù)、輸卵管聲學(xué)造影術(shù)等都己在國內(nèi)開展。由于微創(chuàng)手術(shù)具有手術(shù)創(chuàng)口小、組織損傷少、受術(shù)者痛苦小等優(yōu)點(diǎn)，臨床應(yīng)用日漸廣泛，許多醫(yī)院單獨(dú)設(shè)立了介入超聲科。醫(yī)用超聲已由單純的檢查診斷向介入手術(shù)治療方向發(fā)展，且前景為業(yè)內(nèi)專家普遍看好，在有條件的縣級技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)都可以開展此項(xiàng)新技術(shù)。

2．3 內(nèi)窺鏡檢查

近年來，日本科研人員將超聲與內(nèi)窺鏡整合研發(fā)出超聲/光學(xué)窺鏡檢查裝置。這種新型的儀器發(fā)揮了超聲和光的各自物理特性，相互取長補(bǔ)短獲得良好的圖像結(jié)果。簡而言之，光鏡可獲得人體管腔內(nèi)表面的組織或病變的高清晰圖像，而超聲可獲得同一部位組織或病變表面深層的高分辨率聲像圖，從而使醫(yī)生能夠由表及里全面了解腫塊病變的形狀、大小，為治療方案提供可靠依椐。目前超聲/光學(xué)內(nèi)窺鏡管徑及探頭不斷小型化，科研人員正在研發(fā)可以進(jìn)入到比食道、腸道、陰道更狹小的管道的多功能探頭。預(yù)計(jì)可以進(jìn)入宮腔甚至輸卵管的超聲/光學(xué)窺鏡很快就將面市，這對宮頸癌的早期篩查無疑將增加了一種無創(chuàng)性的設(shè)備。

3 超聲儀器新技術(shù)

進(jìn)入21世紀(jì)，超聲診斷技術(shù)日新月異飛速發(fā)展，尤為引人注目的是實(shí)時(shí)三維超聲成像、超聲組織諧波造影成像和彩色剪切波彈性成像三大新技術(shù)。

3．1 三維超聲成像

三維超聲成像可以實(shí)時(shí)清晰地顯示人體組織臟器或腫塊的三維立體圖像，對觀察臟器(如成人或胎兒心臟)活動狀態(tài)、徑線大小、周鄰關(guān)系都十分有益。21世紀(jì)初飛利浦公司研究人員研制出實(shí)時(shí)三維超聲成像儀，通過三維超聲實(shí)時(shí)容積成像，提供了一個(gè)有效評價(jià)心室容積和射血分?jǐn)?shù)的方式。在診斷胎兒先心病方面有其獨(dú)到之處。權(quán)威專家認(rèn)為，這項(xiàng)成像技術(shù)將超越目前的二維超聲成像，就像25年前二維成像取代M型超聲心動圖一樣。在計(jì)劃生育領(lǐng)域，配置陰道容積探頭的實(shí)時(shí)三維超聲成像儀，可清晰地顯示出子宮腔內(nèi)宮內(nèi)節(jié)育器的冠狀面聲像圖，是二維超聲成像很難顯示的切面，這對判斷宮內(nèi)節(jié)育器位置正常與否具有重要的臨床意義。2011年汕頭超聲儀器研究所成功研制出國產(chǎn)三維陰道容積探頭，該探頭的研制成功不僅填補(bǔ)了國內(nèi)空白，而且為計(jì)劃生育“三查”提供了更加先進(jìn)、準(zhǔn)確的人性化超聲檢查儀器，提高了宮內(nèi)節(jié)育器的放置質(zhì)量，同時(shí)也為廣大育齡婦女解除了憋尿待查的不便。

3．2 超聲組織諧波造影成像

超聲組織諧波造影成像也是近年來發(fā)展的新技術(shù)。該技術(shù)對超聲儀器性能要求較高，對某些常規(guī)超聲無法顯示或顯示不清晰的病變組織、微小腫塊等，通過向血管注射一種超聲顯影劑而產(chǎn)生大量微氣泡，達(dá)到增強(qiáng)病變組織或腫塊顯像目的，在對子宮肌瘤、子宮癌等腫瘤的早期診斷及鑒別診斷有較大臨床價(jià)值。對輸卵管聲學(xué)造影判斷暢通與否，輸卵管絕育(復(fù)通)術(shù)的術(shù)后評估均有幫助。深圳邁瑞公司2012年新推出的DC－8型彩超，此功能較為突出。

3．3 彩色剪切波彈性成像

目前，一種對生物組織彈性(或硬度)特征成像的新技術(shù)－彩色剪切波超聲彈性成像正成為臨床研究的熱點(diǎn)。其原理是用一個(gè)低頻率的振動，作用于組織并在組織內(nèi)部傳播，產(chǎn)生一個(gè)振動圖像并通過實(shí)時(shí)彩色多普勒超聲圖像表現(xiàn)出來。它擴(kuò)展了超聲診斷理論的內(nèi)涵和超聲診斷范圍，彌補(bǔ)了常規(guī)超聲檢查所不足，能更清晰地顯示病變及鑒別病變性質(zhì)，使現(xiàn)代超聲技術(shù)更為完善，被稱為繼A型，B型，D型，M型之后的E型超聲模式。超聲彈性成像可大致分為血管內(nèi)超聲彈性成像及組織超聲彈性成像兩大類，其中組織彈性成像可有效鑒別實(shí)質(zhì)性腫瘤的良惡性，對于惡性病變有較高的特異性和敏感性。目前主要應(yīng)用于乳腺、前列腺、甲狀腺等器官腫塊檢查，尤其在乳腺腫瘤疾病方面研究更為深入，技術(shù)更加成熟。作為一種全新的、前沿性的超聲成像技術(shù)，盡管剛剛起步，但提供了與傳統(tǒng)超聲影像學(xué)不同的、有助于臨床診斷的無創(chuàng)傷新方法。專家們認(rèn)為，隨著彈性成像儀器的不斷完善及臨床操作技術(shù)的日趨成熟，彩色剪切波超聲彈性成像將在乳腺腫瘤、前列腺腫瘤的早期檢測方面發(fā)揮重要作用。

醫(yī)用超聲診斷儀做為計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)首選的主要設(shè)備，一直備受從中央到地方各級政府的高度重視。從20世紀(jì)80年代末至現(xiàn)今，己經(jīng)歷了黑白機(jī)械扇型掃描B超儀、黑白電子線陣型掃描B超儀、黑白電子凸陣型掃描B超儀等三次更新?lián)Q代，總裝機(jī)量達(dá)十幾萬臺。目前已有不少省的市、縣級計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開始以裝備彩超儀進(jìn)行新一輪升級換代。其裝備采購的共同特點(diǎn)為:以臺車式彩超為基本平臺，配備有腹部探頭、心臟探頭、小器官探頭及陰道探頭，有些還配備了三維容積探頭。這些配置涵蓋了超聲用于宮內(nèi)節(jié)育器精確檢查、妊娠期全程檢查、胎心檢查、常見胎兒畸形檢查，乳腺、甲狀腺、前列腺等檢查的需求。在所開展的國家免費(fèi)孕前優(yōu)生健康檢查工作中，超聲尤其是彩色超聲必將發(fā)揮其優(yōu)越的科技內(nèi)涵功能，造福于廣大育齡群眾。