王 琦 種銀保 張云福*

隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展，大量醫(yī)療計量器具及高、精、尖的診療設備被廣泛運用于臨床診療中，并成為醫(yī)療工作的物質(zhì)基礎[1]。醫(yī)療衛(wèi)生裝備的質(zhì)量控制事關醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)患安全，關乎廣大人民群眾的健康和利益，是確保醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)使用的儀器設備的準確、有效、安全、可靠的必要手段，是醫(yī)藥衛(wèi)生現(xiàn)代化建設中一項必不可少的重要技術基礎工作[2]。

近年來，在醫(yī)院體系建設、能力建設和條件建設的過程中，堅持“貫穿一個主題，強化兩個意識，嚴控三個環(huán)節(jié)，創(chuàng)新四個舉措”，確保實現(xiàn)在用衛(wèi)生裝備全過程、全壽命質(zhì)量控制，使醫(yī)院受控衛(wèi)生裝備質(zhì)量合格率平均由2009年的72%，上升到2011年的98%，為促進醫(yī)院的科學發(fā)展、安全發(fā)展、持續(xù)發(fā)展提供了有力支撐。

1 始終圍繞安全發(fā)展，著力建強醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制組織領導

著力建強醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制要始終把“安全發(fā)展”作為醫(yī)院一切工作的出發(fā)點和落腳點，堅持從全局的高度、講政治的高度把衛(wèi)生裝備質(zhì)控工作作為提高醫(yī)療安全、構(gòu)建和諧社會的大事來抓[3]。

1.1 加強組織領導

成立由醫(yī)院院長掛帥的醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)控管理領導小組，由設備科主任負責的醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)控技術小組，以及由使用科室主任負責的醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)控使用安全管理小組，將醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作納入醫(yī)療質(zhì)量和安全控制體系[4]，確保多層次、多環(huán)節(jié)實施質(zhì)量控制。

1.2 加強制度建設

依據(jù)國家、軍隊相關條例、規(guī)定和技術標準、行業(yè)規(guī)范，制訂了《衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件報告制度》、衛(wèi)生裝備質(zhì)控檢測原始記錄、質(zhì)控檢測標準裝置使用管理登記以及質(zhì)控標準裝置溯源等20項制度，85個操作規(guī)程，10項各級各類人員職責，實現(xiàn)管理制度化、作業(yè)程序化。醫(yī)院衛(wèi)生裝備質(zhì)控工作應做到各個崗位有職責、項項工作有記錄、事事操作有遵循、每項工作有考評，為醫(yī)院衛(wèi)生裝備質(zhì)控工作科學、全面、有序地開展，起到有力的保障作用。

2 始終堅持以人為本，不斷強化衛(wèi)生裝備質(zhì)量安全意識

為確保醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)控工作的全面、高效展開，醫(yī)院采取多種手段，多種方式，大力推進衛(wèi)生裝備質(zhì)控工作的普及和深入。

2.1 加強宣傳教育

建立醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)控專題網(wǎng)站，開展系列衛(wèi)生裝備質(zhì)控專題知識講座，編印衛(wèi)生裝備質(zhì)控培訓材料，使醫(yī)院上下深刻認識到衛(wèi)生裝備應用質(zhì)量安全的重要性和面臨的形勢，增強做好衛(wèi)生裝備質(zhì)控工作的自覺性和主動性[5]。

2.2 實施績效考核

將醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)控工作納入綜合目標管理和科室管理內(nèi)容，實施年度考核，將考核結(jié)果與科室績效管理掛鉤。每年年度業(yè)務工作會上，都對在衛(wèi)生裝備質(zhì)控工作中做出優(yōu)異成績或突出貢獻的科室和個人給予獎勵；對衛(wèi)生裝備質(zhì)量管理執(zhí)行不力、措施不嚴的科室和個人，給予通報批評和處罰。以上舉措可有效提升衛(wèi)生裝備質(zhì)控監(jiān)管工作的督導能力，并能充分調(diào)動并發(fā)揮全體醫(yī)務工作人員的積極性，形成全方位、全過程、多層面、多環(huán)節(jié)監(jiān)管的局面，使廣大醫(yī)務工作者“以患者為中心”意識和衛(wèi)生裝備質(zhì)量安全意識更加深入人心。

3 始終著眼全程監(jiān)管，大力加強醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制技術基礎建設

為保障醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)控工作的順利開展，醫(yī)院投入專項經(jīng)費、專用設備、專職人員，積極構(gòu)筑衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制平臺，著力完善全程監(jiān)管體系[6]。

3.1 打造硬件基礎

建立質(zhì)控檢測研究室，成立醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量檢測中心，投入資金購置三維水箱、X線機質(zhì)量檢測儀等衛(wèi)生裝備計量檢定和質(zhì)控檢測標準設備，為衛(wèi)生裝備計量檢定和質(zhì)量檢測工作的順利開展而奠定基礎。

3.2 建強質(zhì)量控制隊伍

為打造一支熱愛本職工作、精通業(yè)務的醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)控人才隊伍，堅持培養(yǎng)、引進專職人才，形成一支擁有高級、中級、初級職稱的人員結(jié)構(gòu)合理、經(jīng)驗豐富的專(兼)職衛(wèi)生裝備檢定檢測隊伍。

3.3 嚴格全程監(jiān)管

以質(zhì)量檢測為手段，積極開展衛(wèi)生裝備質(zhì)控全程監(jiān)管。①嚴把審查關，在采購中，堅持“四個必查”，即對衛(wèi)生裝備國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)注冊情況、經(jīng)營公司資格、產(chǎn)品退審、抽檢結(jié)果等進行嚴格審查，從源頭上確保產(chǎn)品質(zhì)量；②嚴把驗收關，建立衛(wèi)生裝備安裝的形式驗收、功能性能驗收，以及應用質(zhì)量檢測等驗收制度，從技術規(guī)范上明確驗收的標準和內(nèi)容。開展衛(wèi)生裝備質(zhì)控工作，使醫(yī)院平均每年在新設備到貨驗收中，有效發(fā)現(xiàn)和控制醫(yī)療設備質(zhì)量和安全問題，阻止不合格產(chǎn)品流入醫(yī)院，有效地把住衛(wèi)生裝備質(zhì)量安全的入口關；③嚴把維修關，堅持“定機、定人、定期”的“三定”維護機制，對大型醫(yī)療設備、急救設備和重點常規(guī)檢查治療設備逐臺制定預防維修計劃，明確預防維護保養(yǎng)的周期、目的、內(nèi)容、步驟、技術、方法和責任，對每臺設備都落實預防維護保養(yǎng)、狀態(tài)檢測和質(zhì)量安全確認[7]。堅持衛(wèi)生裝備疑難故障會診制度，及時解決醫(yī)療設備問題和故障，避免衛(wèi)生裝備帶病工作。特別是對呼吸機、麻醉機、除顫儀、起搏器、輸液泵等高風險衛(wèi)生裝備，嚴格落實“三檢”管控，即對每件裝備堅持做到下發(fā)科室前、故障維修后和運行中的周期性計量檢定、質(zhì)控檢測。通過上述環(huán)節(jié)的嚴格把控，可使醫(yī)院投入臨床使用的衛(wèi)生裝備的合格率不斷提高，有效保證用于人民群眾醫(yī)療診治的衛(wèi)生裝備質(zhì)量安全。

4 始終把握質(zhì)量效益，積極創(chuàng)新醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制手段

隨著醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生裝備數(shù)量和質(zhì)量的快速增長，臨床診治工作對醫(yī)療設備的依賴性越來越強，衛(wèi)生裝備質(zhì)量保障需求越來越大[8]。為建立衛(wèi)生裝備質(zhì)控工作的長效機制，持續(xù)提高衛(wèi)生裝備質(zhì)控監(jiān)管水平和保障能力，切實發(fā)揮衛(wèi)生裝備質(zhì)量效益，積極探索創(chuàng)新衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制手段。

4.1 加強信息管理

隨著醫(yī)院管理對信息化需求的不斷提高，醫(yī)院可利用和依托“軍字一號”信息平臺，開發(fā)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制管理軟件、維修管理軟件等信息化平臺。對高風險設備和大型設備的質(zhì)控檢測、計量檢測、設備維修及使用效益等實行全程動態(tài)跟蹤，隨時掌握衛(wèi)生裝備質(zhì)量現(xiàn)狀，適時監(jiān)管維護，提高完好率，杜絕“帶病”使用，提升管理水平。

4.2 強化專項培訓

隨著醫(yī)療設備更新?lián)Q代的加快，對于衛(wèi)生裝備操作和質(zhì)控人員的要求也越來越高[9]。必須注重加強培訓體系和機制建設，除組織工程技術骨干外出培訓外，還可邀請質(zhì)控專家和世界知名廠家專家來院講座、組織科室衛(wèi)生裝備質(zhì)控監(jiān)督員培訓、開展工程師崗前檢測能力技術考核等，形成設備科專業(yè)檢測和科室質(zhì)控監(jiān)督的雙重質(zhì)控體系，為衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作提供持續(xù)的技術支撐[10],使衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作能夠落實到科室和人員。

[1]陸慶生.加強醫(yī)學計量管理確保衛(wèi)生裝備質(zhì)量[J].華南國防醫(yī)學雜志,2002,16(2):53-55.

[2]孫志輝,楊冬.軍隊衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作的現(xiàn)狀與發(fā)展[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,31(3):9-11.

[3]蔣紅衛(wèi),張曙光,張春霞,等.基于循證的醫(yī)療設備質(zhì)量管理模式探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2007,28(11):44-45.

[4]于樹彬,孫志輝,李毅,等.開展衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制確保醫(yī)療診治安全有效[J].解放軍醫(yī)院管理雜志,2010,17(4):318-320.

[5]張健,張永壽,曲岳,等.醫(yī)療設備質(zhì)量控制的探討[J].中國醫(yī)學裝備,2009,6(10):44-45.

[6]喬金新,張慶勇,李毅,等.衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制標準化[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2004,25(9):45-46.

[7]喻志才.可靠性維修在衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制中的作用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2007,28(11):46-47.

[8]郭赤,米永巍,李怡勇,等.軍隊醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量控制現(xiàn)狀、原因與對策[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2008,29(11):114-115.

[9]張玉明,趙斌,孫文明.部隊衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制方法研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,31(3):16-19.

[10]張永壽,張健,曲岳.質(zhì)量控制常規(guī)化、制度化,確保醫(yī)療質(zhì)量安全和設備使用效能最大化[J].中國醫(yī)學裝備,2009,6(12):9-11.