牛樹(shù)真

(東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)牛莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院，山東東營(yíng)257086)

消萎靈是以溫中健脾、益氣活血化瘀為法，結(jié)合現(xiàn)代藥理研究，治療慢性萎縮性胃炎的經(jīng)驗(yàn)方。其由黃芪、白術(shù)、桂枝等十二味藥材組成［1］。經(jīng)過(guò)多年的臨床實(shí)踐證明該經(jīng)驗(yàn)方療效確切，總有效率為90%。為了進(jìn)一步開(kāi)發(fā)現(xiàn)代中藥，并提高本經(jīng)驗(yàn)方的療效，我們以該經(jīng)驗(yàn)方為基礎(chǔ)，進(jìn)行了“消萎靈顆?！钡闹苽涔に囇芯俊?/p>

1 儀器與試藥

1.1 儀器 FA－1004型電子分析天平(上海天平儀器廠)、202—1型電熱恒溫干燥箱(上海金滬電熱儀器聯(lián)營(yíng)廠)、噴霧干燥制粒機(jī)(型號(hào):PGL－5A，重慶精工制藥機(jī)械有限責(zé)任公司)。

1.2 試藥 實(shí)驗(yàn)用藥材購(gòu)自濟(jì)南建聯(lián)中藥店，經(jīng)鑒定均符合《中國(guó)藥典》2010年版(一部)規(guī)定;硅膠G(青島海洋化工廠);甲醇為色譜用試劑，其他為分析純。

2 處方組成

黃芪30 g、白術(shù)10 g、桂枝10 g、白芍10 g、九香蟲(chóng)10 g、丹參15 g、檀香10 g、川芎15 g、蒲黃15 g、五靈脂10 g、柴胡10 g、炙甘草10 g。

3 方法與結(jié)果

3.1 制備工藝研究

3.1.1 藥材炮制 精選藥材，按山東省中藥炮制規(guī)范嚴(yán)格炮制。

3.1.2 提取工藝研究 稱取處方量的上述飲片，按正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)法，以出膏率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，考察提取條件包括加水量(A)、提取次數(shù)(B)、提取時(shí)間(C)對(duì)出膏率的影響(表1)，比較顯著性因素，結(jié)果見(jiàn)表2和表3。

表1 提取因素水平表

表2 正交試驗(yàn)結(jié)果

續(xù)表2:

表3 方差分析表

由上述方差分析表可以看出，本實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中，因素A、C對(duì)出膏率的影響比較顯著，且A＞C，因素B的影響不顯著。結(jié)合直觀分析和方差分析及生產(chǎn)實(shí)際，確定最佳組合為A3B2C3，即提取工藝的最佳方案為:處方量藥材加12倍量水，煎煮2次，每次2.0 h。

3.1.3 制粒工藝研究 按照上述最佳提取工藝對(duì)處方進(jìn)行提取，濾出煎液，并將兩次濾液合并，濾液濃縮至相對(duì)密度約1.035。采用噴霧干燥制粒法進(jìn)行制粒。噴霧干燥機(jī)(根據(jù)噴霧干燥機(jī)技術(shù)參數(shù)及多次試驗(yàn)得出最佳)的進(jìn)風(fēng)溫度和出風(fēng)溫度分別是175℃和95℃，泵的轉(zhuǎn)速是20 r·min－1。將細(xì)粉按擠壓造粒法制備顆粒。放入干燥箱中，在60～80℃下干燥，整粒，過(guò)篩，除去不能過(guò)1號(hào)篩和能過(guò)5號(hào)篩的顆粒，分裝于鋁塑復(fù)合包裝膜中，每袋裝3 g，滅菌。

3.1.4 工藝驗(yàn)證 按照上述最佳工藝條件制備三批樣品，測(cè)定出膏率，結(jié)果見(jiàn)表4。證明該工藝重現(xiàn)性良好。

表4 三批樣品的測(cè)定結(jié)果

3.1.5 制備工藝 取處方中各藥味，加12倍量水，煎煮提取兩次，每次2 h，煎液濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度約1.035，噴霧干燥成細(xì)粉，制粒，60～80℃干燥，整粒，分裝成每袋3 g，滅菌，即得。

4 結(jié)論與討論

本研究對(duì)消萎靈顆粒的制備工藝進(jìn)行了研究，通過(guò)實(shí)驗(yàn)證明，該工藝準(zhǔn)確度高、重現(xiàn)性好，總體上可行;我們按照原處方的用藥習(xí)慣，采用水煎提取的方法，最大程度的保證溶出的成分與湯劑中的成分一致。為了盡可能的提取出處方藥材中的成分，我們采用正交設(shè)計(jì)，對(duì)提取工藝進(jìn)行了考察，最后通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，得出最佳提取工藝。

［1］ 王汝新，牛華珍.消萎靈治療慢性萎縮性胃炎臨床研究［J］.山東中醫(yī)雜志，2000，19(11):656－657.