衛(wèi)陳 徐州

（南京中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)貿(mào)管理學(xué)院，江蘇南京210046）

農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全問題現(xiàn)狀與對(duì)策

衛(wèi)陳 徐州

（南京中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)貿(mào)管理學(xué)院，江蘇南京210046）

目的：了解農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用存在的問題。方法：以連云港市農(nóng)村地區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站及村衛(wèi)生室作為調(diào)查對(duì)象，分析樣本單位藥事管理的現(xiàn)狀。結(jié)果：調(diào)查發(fā)現(xiàn)村級(jí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍缺乏藥事管理組織的保障，各項(xiàng)藥事管理制度未能落到實(shí)處，藥事管理相關(guān)硬件設(shè)施、設(shè)備緊缺，藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量少、專業(yè)水平低。結(jié)論：農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理比較薄弱，應(yīng)建立藥品使用規(guī)范等措施約束醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為，保障農(nóng)村居民的用藥安全。

藥事管理；基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)；農(nóng)村

農(nóng)村居民是藥品使用的最大群體，而農(nóng)民使用藥物的主要渠道是農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理比較薄弱，所用藥品質(zhì)量不合格檢出率明顯高于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和其他大的綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，被查處的各類違法、違規(guī)案件數(shù)也居高不下，其中又以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和村衛(wèi)生室的藥事管理問題最為突出[1]。為深入了解農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的現(xiàn)狀，課題組對(duì)連云港市農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和村衛(wèi)生室展開了調(diào)研。

1 調(diào)查對(duì)象與方法

連云港市位于江蘇省東北部，轄3個(gè)市轄區(qū)、4個(gè)縣，第六次全國(guó)人口普查結(jié)果顯示2010年該市農(nóng)村人口占常住總?cè)丝诘谋戎剡_(dá)到48.25%，是典型的農(nóng)業(yè)大市。本研究于2011年以連云港市轄四縣的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站及村衛(wèi)生室作為調(diào)查對(duì)象，采用完全隨機(jī)抽樣的方法，合計(jì)調(diào)查54家單位，以問卷調(diào)查的方法為主，并采用現(xiàn)有資料的收集和摘抄的方式，對(duì)樣本單位的軟硬件和技術(shù)人員狀況進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，包括藥事管理組織與制度建設(shè)、藥學(xué)技術(shù)人員結(jié)構(gòu)、基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備、藥品購(gòu)進(jìn)渠道以及藥品使用管理等情況。

2 調(diào)查結(jié)果與分析

2.1 藥事管理組織與制度建設(shè)

在被調(diào)查的54家村衛(wèi)生室及衛(wèi)生服務(wù)站中，36家（占66.7%）單位未建立明確的藥事管理小組，40家（占74.1%）單位未有成文的藥事管理制度，進(jìn)行臨床用藥的療效和安全性評(píng)價(jià)的有2家，開展藥品不良反應(yīng)上報(bào)的僅有1家。即使那些建有藥事管理組織以及相應(yīng)制度的單位，在具體執(zhí)行中也并未能起到實(shí)質(zhì)性作用，其中未制定藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用等基本管理制度的分別有30家（55.6%）、45家（83.3%）、46家（85.2%）和50家（92.6%）。這和藥品管理法律法規(guī)和政策層面的影響有很大的關(guān)聯(lián)，欠發(fā)達(dá)地區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組織及其制度事實(shí)上處于可有可無的狀態(tài)，既缺乏外部監(jiān)督的壓力，又缺少內(nèi)部激勵(lì)的動(dòng)力，這對(duì)農(nóng)村地區(qū)的藥品安全、有效使用帶來了很大的隱患，給農(nóng)村居民的生命健康帶來危害。

2.2 藥學(xué)技術(shù)人員結(jié)構(gòu)

調(diào)查樣本單位合計(jì)有255名從業(yè)人員，而其中藥學(xué)專業(yè)人員僅有25名，不到10%，藥學(xué)專業(yè)人員集中在地區(qū)發(fā)展較好的、規(guī)模較大的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，61.5%的從業(yè)人員是鄉(xiāng)村赤腳醫(yī)生 （見表1），而多數(shù)村衛(wèi)生室僅有1名赤腳醫(yī)生，既當(dāng)醫(yī)生又當(dāng)護(hù)士，既從事醫(yī)療服務(wù)又承擔(dān)配方、發(fā)藥、輸液等工作，這和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)片面降低運(yùn)營(yíng)成本有很大關(guān)系。不少單位由于藥學(xué)技術(shù)人員的缺乏，一些原先在護(hù)理崗位上的人員，從事藥學(xué)技術(shù)工作，藥事管理工作遇到很大的困難。

2.3 基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備

54家調(diào)查樣本單位中，41家有專門獨(dú)立的藥房，其他單位僅有藥品柜，總體上社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品存儲(chǔ)設(shè)施狀況較好，農(nóng)村衛(wèi)生室設(shè)施不齊全（見表2），藥品放置隨意，好的設(shè)施普遍缺乏，原因一方面是沒有這方面的意識(shí)，另一方面是條件所限。由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥房及設(shè)施的投入很少，導(dǎo)致很多調(diào)查單位的藥房條件不如普通藥房，不能保證醫(yī)療用藥的安全有效[3]。作為診療技術(shù)和設(shè)施較為薄弱的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，業(yè)務(wù)收入絕大部分依賴于藥品差價(jià)收入，促使基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)追求更低的投入、更高的回報(bào)，使基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍放松了藥事管理。

表1 藥學(xué)技術(shù)崗位從業(yè)人員構(gòu)成情況

表2 藥房及其設(shè)施配置情況

2.4 藥品購(gòu)進(jìn)渠道

54家調(diào)查樣本單位中，33家通過衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心代購(gòu)的方式進(jìn)藥，有7家從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，14家從其他途徑進(jìn)藥。由于用藥數(shù)量的限制，這些單位沒有從生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)藥物，相比社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，村衛(wèi)生室的用藥自由度較大，部分自主購(gòu)進(jìn)，這些單位經(jīng)濟(jì)上獨(dú)立自負(fù)盈虧，管理上大部分掛靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。由于村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站進(jìn)藥更注重價(jià)格便宜，對(duì)藥品質(zhì)量不重視，對(duì)供貨方的資質(zhì)證明很少檢驗(yàn)，從調(diào)查中發(fā)現(xiàn)這些非統(tǒng)一代購(gòu)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨渠道混亂，有的從不具備資格的單位批發(fā)藥品，有的從個(gè)體藥販?zhǔn)种匈?gòu)進(jìn)，難以保證藥品質(zhì)量[4]。

2.5 藥品使用管理

在藥品使用管理過程中，僅有5家社區(qū)衛(wèi)生站采用電腦管理藥品進(jìn)銷臺(tái)賬，其余均采用手工記錄的方式，且絕大部分手工記錄內(nèi)容不完整，作驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、效期、溫濕度記錄的分別有10、7、20和5家。由于現(xiàn)行的法律法規(guī)對(duì)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品缺乏質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，缺乏對(duì)于藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，使得藥品使用過程不能形成有效的質(zhì)量控制，這也給基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的無序性制造了法律層面的盲區(qū)。

在農(nóng)村地區(qū)，村級(jí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品流通的終端環(huán)節(jié)、藥品使用的主渠道，村級(jí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理占據(jù)著我國(guó)藥事管理極其重要的地位[5]。但是通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，欠發(fā)達(dá)地區(qū)許多村級(jí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥事管理方面形式化非常嚴(yán)重，沒有重視藥事管理的重要性，沒有把藥事管理切實(shí)貫徹到實(shí)際工作中。

3 對(duì)策建議

3.1 建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用規(guī)范約束醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為

《藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須實(shí)施GMP和GSP，從而在法律上對(duì)藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)實(shí)行了嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，但在與公眾用藥安全聯(lián)系更加緊密的藥品使用領(lǐng)域，卻沒有相應(yīng)強(qiáng)制性的質(zhì)量管理規(guī)范來約束相關(guān)單位使用藥品的行為[6]。由于沒有約束性規(guī)定，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不重視藥品質(zhì)量，這給農(nóng)村居民用藥帶來安全隱患。因此，應(yīng)該結(jié)合農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際盡快制定出相應(yīng)的藥品使用規(guī)范，為藥品監(jiān)督管理部門實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用全過程監(jiān)管提供有效的法律支撐[7]。

3.2 加強(qiáng)藥品存儲(chǔ)設(shè)施規(guī)范化建設(shè)

藥品的存儲(chǔ)與陳列是否規(guī)范科學(xué)，除根據(jù)藥品不同性質(zhì)和劑型分類外，藥品的存儲(chǔ)設(shè)施、條件是否符合要求，也是影響藥品質(zhì)量重要的一環(huán)。針對(duì)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍存在的設(shè)施、設(shè)備薄弱的現(xiàn)狀，同時(shí)結(jié)合農(nóng)村的實(shí)際經(jīng)濟(jì)條件，應(yīng)加大對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品存儲(chǔ)設(shè)施的規(guī)范化建設(shè)，成立專項(xiàng)基金，保證農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)有防潮、防火、防鼠、防蟲、冷藏等基本設(shè)施和設(shè)備，敦促醫(yī)療機(jī)構(gòu)做到藥品分類存放，按時(shí)養(yǎng)護(hù)，定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理[8]。

3.3 制定基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)受執(zhí)業(yè)內(nèi)容、技術(shù)水平等限制，衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)制定具體、操作性較強(qiáng)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心作為上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，理應(yīng)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理、規(guī)范用藥方面發(fā)揮指導(dǎo)作用，嚴(yán)格以處方配藥，杜絕藥品濫用、亂用等不合理用藥現(xiàn)象和以行醫(yī)為名變相銷售藥品的情況發(fā)生。

3.4 統(tǒng)一基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)藥渠道、規(guī)范用藥

由于城市藥品市場(chǎng)的不斷規(guī)范，使假藥、劣藥大量下沉到農(nóng)村，加上農(nóng)村居民對(duì)于假藥、劣藥等鑒別意識(shí)和鑒別能力較弱，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)散而小，農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管乏力，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了自身經(jīng)濟(jì)利益而使用假藥、劣藥的事件經(jīng)常發(fā)生，這給農(nóng)村居民的藥品安全造成了極大的威脅[9]。因此，應(yīng)限制基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主購(gòu)進(jìn)藥物的權(quán)限，代之以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心統(tǒng)一購(gòu)置、按需統(tǒng)一發(fā)放的形式，同時(shí)加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥檢查和懲處力度，保證農(nóng)村居民的用藥安全。

3.5 提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)技能和道德品質(zhì)

定期組織基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員參加專業(yè)技能培訓(xùn)，提高鑒別假冒偽劣藥品的能力，確保使用藥品的質(zhì)量[10]。同時(shí)，定期組織思想道德教育培訓(xùn)，培養(yǎng)高尚的職業(yè)道德，從源頭上遏制不正之風(fēng)，自我約束過度醫(yī)療行為，減少藥品浪費(fèi)和不合理用藥，最大限度地保障患者的用藥安全。

[1]劉恩廣，閆樹真，曲海燕.關(guān)于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全問題的調(diào)查報(bào)告[J].齊魯藥事，2010，29（7）：385-386.

[2]謝霞春，王明建.我縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院藥事管理現(xiàn)狀及改進(jìn)建議[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2010，17（31）：138.

[3]董治銀.加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)），2011，13（4）：223.

[4]岳淑梅，宋麗麗，于培明.對(duì)基層購(gòu)藥渠道現(xiàn)狀的思考[J].中國(guó)藥事，2004，18（6）：338-339.

[5]孔令月.假劣藥品在農(nóng)村生存的原因及對(duì)策[J].安徽醫(yī)藥，2003，7（6）：485-486.

[6]岳淑梅，宋麗麗，于培明，等.河南省農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理狀況調(diào)查與對(duì)策研究[J].中國(guó)藥事，2011，25（2）：107-110.

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[10]詹玉萍.提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員服務(wù)質(zhì)量的探討[J].內(nèi)江科技，2011，32（1）：63.

The Current Status and Countermeasures of Drug Safety Issues in Medical Institutions of Rural Areas

Wei Chen， Xu Zhou （The School of Economic and Trade Management of Nanjing University of Chinese Medicine，Jiangsu Nanjing 210046， China）

Objective:To investigate the existing problems of drug application in the medical institutions of rural areas.Methods:Community health stations and village clinics in rural areas of Lianyungang City were selected for the investigation and the status of medicine management was analyzed.Results:There was a lack of organization security of the administration of medicine， the medicine management system was not fully implemented， and the related facilities and pharmaceutical technicians were not well equipped.Conclusion:The administration of medicine in medical institutions of rural areas was weak，therefore measures should be taken such as establishing drug use regulations to restrict drug use behavior and to guarantee the drug safety in rural residents.

Medicine Management；Medical Institution at Grass-roots Level；Rural Area

10.3969/j.issn.1672-5433.2012.08.012

2009年度南京中醫(yī)藥大學(xué)哲學(xué)社會(huì)科學(xué)基金項(xiàng)目（09XSK04）

衛(wèi)陳，男，碩士。研究方向：藥事管理、醫(yī)藥衛(wèi)生政策。E-mail：wweeii8768@163.com

2012-03-06）