不是所有的微波消解儀都能用于膠囊消解
自從發(fā)現(xiàn)藥用膠囊質(zhì)量安全問題一來,怎樣進(jìn)行藥用膠囊的安全檢測(cè)成為了醫(yī)藥企業(yè)、膠囊企業(yè)以及民眾關(guān)注的焦點(diǎn)。醫(yī)藥企業(yè)和膠囊企業(yè)為了保證膠囊樣品符合國(guó)家藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),紛紛自購(gòu)微波消解儀產(chǎn)品,進(jìn)行膠囊自檢。
在國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出強(qiáng)制檢驗(yàn)公告后,不少不具備生產(chǎn)高端微波消解儀的廠商,利用醫(yī)藥企業(yè),膠囊企業(yè)的急切心態(tài),不顧用戶的實(shí)際使用和安全,以價(jià)格為誘導(dǎo)推銷不具備膠囊消解能力的低端微波消解設(shè)備,用戶在購(gòu)買后,無法完成日常的膠囊樣品前處理,甚至發(fā)生爆炸,被迫重新購(gòu)買新的微波消解設(shè)備,造成人力和財(cái)力的不必要損失。
不是市場(chǎng)上所有的微波消解儀都能用于膠囊的樣品前處理?!?010藥典》關(guān)于明膠和空心膠囊中Cr測(cè)定時(shí)明確規(guī)定,樣品做樣量需達(dá)到0.5 g。而0.5 g做樣量在消解過程中會(huì)產(chǎn)生大量氣體,必須使用“膠囊專用型超高壓微波消解儀”,保證樣品微波消解過程安全、便捷、準(zhǔn)確。而民用型微波消解儀、非超高壓微波消解儀均不可使用。
( 李)