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北京市昌平區(qū)開展藥品生產流通領域集中整治工作

2012-04-12 21:23:54韓堯
首都食品與醫(yī)藥 2012年7期
關鍵詞:昌平昌平區(qū)藥監(jiān)局

本刊訊(記者 韓堯)2012年3月14日,北京市昌平區(qū)藥品生產流通領域整治暨3·15假劣藥品銷毀大會在北京市昌平區(qū)地稅培訓中心召開。北京市昌平區(qū)政府副區(qū)長劉淑華,北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長王福義,北京市藥監(jiān)局昌平分局黨組書記、局長張愛華出席會議并講話。

會議就即將在北京市昌平區(qū)開展的為期4個月的藥品生產流通領域集中整治工作進行部署,明確了任務目標、完成時限、企業(yè)責任。會議要求相關企業(yè)按文件要求做好自查自糾工作,并按時上報自查報告。

此次整治行動將涉及藥品的生產、批發(fā)、零售環(huán)節(jié)。北京市藥監(jiān)局昌平分局將重點檢查相關藥品生產企業(yè)是否嚴格按批準的處方和工藝生產;是否擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設備等違法行為。對于藥品批發(fā)企業(yè),北京市藥監(jiān)局昌平分局將重點檢查相關企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為;是否存在對購銷方資質審查不嚴格,對購銷票據、記錄和庫存藥品的審核不嚴格,購銷資金和票據流向不一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致等情況。此外,該分局還將重點檢查藥品零售企業(yè)是否從非法渠道進貨;是否嚴格按要求銷售處方藥;含特殊藥品復方制劑的銷售去向是否清楚;是否超范圍經營等。張愛華在會上表示,此次整治行動將重點關注近兩年受過行政處罰的;近一個時期有群眾舉報的;聲稱已停產但未經核實的;在近年來的GMP、GSP跟蹤檢查中發(fā)現存在嚴重缺陷的企業(yè)。

王福義對此次集中整治工作給予了肯定。他希望各企業(yè)能夠加快信息化建設,以適應國家覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系;國家食藥監(jiān)局將在今年開始推行新版GSP和《藥品經營許可證管理辦法》,藥品經營企業(yè)要必須不斷提高管理水平和人員素質,以適應新形勢發(fā)展的需要。

劉淑華在會上強調,此次收繳的假劣藥品銷毀儀式對于保障百姓安全用藥具有重要意義。她要求,與會人員要深刻認識開展集中整治行動的重要性;企業(yè)要加強自律,依法經營,強化第一責任人意識;監(jiān)管部門要按照構建和諧社會的要求,加強藥品市場秩序整治。

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