李興

2011年12月22日，法國(guó)衛(wèi)生部稱，世界第三大隆胸硅膠生產(chǎn)商、法國(guó)貝麗公司(PIP)生產(chǎn)和銷售的劣質(zhì)隆胸填充物——硅酮假乳已被懷疑造成8名女性患乳腺癌，其中1人死亡。PIP于2010年停業(yè)，但是在其停業(yè)之前，全球30萬(wàn)-40萬(wàn)女性使用了這種劣質(zhì)產(chǎn)品。PIP的產(chǎn)品也于2009年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，商品名為寶麗貝。中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督局目前正在嚴(yán)密關(guān)注此事的進(jìn)展。

隆乳的起源和發(fā)展

用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)來(lái)說(shuō)，隆乳就是擴(kuò)張乳房，它不過(guò)是組織擴(kuò)張術(shù)的一部分或·個(gè)很小的分支。在有文獻(xiàn)可查閱的記載中，人們最早知道人體的不同部位和不同結(jié)構(gòu)可因局部力量而引起組織延伸，乳房就是最容易產(chǎn)生延生和擴(kuò)大的一種組織和器官。

較早的記錄是人的乳房可由100克擴(kuò)增到2000克。雖然乳房再造術(shù)早在20世紀(jì)50年代就開(kāi)始了，但直到20世紀(jì)60年代才基本上進(jìn)入臨床，并隨著醫(yī)學(xué)和材料科學(xué)的發(fā)展而成為一種較常見(jiàn)的整形術(shù)，從而滿足那些迫切需要改善自己乳房使自己變得美起來(lái)的女性。

1963年美國(guó)的格羅寧(Gronin)和杰農(nóng)(Gerow)嘗試著使用充盈硅膠液的乳房假體為一些女性做假乳，以修復(fù)她們的外形和重塑其曲線。硅膠液乳房假體包括充盈氣泡硅液、Y-型假體、雙囊型、反雙囊型，后來(lái)又有聚氨甲酸乙酯覆蓋假體和加入可以增減材料的充盈管到假體內(nèi)等。1965年阿里昂等人又采用充盈生理鹽水的膨脹性乳房假體植入女性體內(nèi)，以改善其乳房。這些材料和方法的運(yùn)用，都在一定程度上獲得成功，并確實(shí)改善了許多女性的身體曲線。

不同的隆乳材料和手術(shù)方法都有一定的優(yōu)缺點(diǎn)。使用硅膠液乳房假體具有較安全(滲漏性低、沒(méi)有包膜形成)、手感好和形象逼真等優(yōu)點(diǎn)，但它的缺點(diǎn)也是顯而易見(jiàn)的，如手術(shù)切口大、包膜收縮率高、假體破裂后硅膠容易浸入周圍組織造成損害，而且一旦手術(shù)后乳房假體不容易調(diào)整等。使用充盈鹽水膨脹型乳房假體有切口小、包膜發(fā)生率低等優(yōu)點(diǎn)，但乳房假體外漏率高、手感差且外感不太逼真，而且手術(shù)后也不能調(diào)整假乳的大小。

到了1984年貝克等人對(duì)充盈鹽水膨脹型乳房假體作了改進(jìn)，將假體改進(jìn)成側(cè)部有充盈瓣膜和充盈管，而充盈管連接可以分離的注入壺。形成新的擴(kuò)張性乳房假體。特點(diǎn)是可以隨意調(diào)節(jié)假乳的大小，隨后除去充盈管和注入壺便可成為永久性假乳。但是它還是具有膨脹型永久乳房假體的缺點(diǎn)。

后來(lái)貝克等人進(jìn)一步改進(jìn)乳房假體，使之成為雙囊擴(kuò)張性乳房假體。特點(diǎn)是假乳有內(nèi)外兩個(gè)囊，內(nèi)外囊之間充盈約1／4的硅膠液，并用有特殊彈性的瓣膜系統(tǒng)達(dá)到良好的閉合狀態(tài)。這種改良的雙囊乳房假體具有組織擴(kuò)張性和術(shù)后乳房容量可調(diào)節(jié)性，而且還克服了膨脹型乳房假體手感差、外漏率高的缺點(diǎn)。貝克等臨床為59人植入這種乳房假體，長(zhǎng)期觀察達(dá)三年，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)一例硅膠液外漏，包膜收縮率不到10％。對(duì)乳房整形術(shù)的評(píng)估和監(jiān)管

1979年，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形醫(yī)院的楊佩英教授第一個(gè)操刀做了第一例乳房再造術(shù)(隆乳)。乳房整形在技術(shù)上也有了新的發(fā)展，但是都是以手術(shù)植入假體為主。

在手術(shù)方法上，早期的術(shù)式是經(jīng)腋下切口將擴(kuò)充器植入皮膚下、胸大肌前，更換永久性乳房假體。這種方法早期可達(dá)到自然懸垂的乳房外形，并恢復(fù)女性優(yōu)美的曲線，但是以后會(huì)形成較高的包膜收縮率，使再造的乳房變硬變性，結(jié)果也并不是太好。后來(lái)整形醫(yī)生又改變了術(shù)式，將切口改在乳房切除的原來(lái)切口上(例如一些人因乳腺癌切除乳房)并運(yùn)用改進(jìn)的材料，如聚氨甲酸乙脂包裹的乳房假體。這些方法也使得隆乳術(shù)得以廣泛推廣。

組織擴(kuò)張術(shù)進(jìn)行的隆乳不僅可以用于因病手術(shù)切除乳房的女性，而且可以運(yùn)用到先天性乳房缺失、乳房燒傷后缺失患者的乳房再造，也可以用于乳房下垂的矯正。再后來(lái)，那些因年齡或因不滿意自己乳房豐滿度的女性也可以使用這種方法來(lái)進(jìn)行乳房再造或修整，即隆乳。而且硅酮假乳也得到廣泛推廣。

對(duì)于醫(yī)學(xué)科學(xué)對(duì)乳房再造和修復(fù)、增補(bǔ)的作用，研究人員的評(píng)價(jià)分為兩個(gè)方面。一是硅酮假乳的優(yōu)點(diǎn)：假乳表現(xiàn)了良好的質(zhì)地，沒(méi)有供區(qū)缺損，沒(méi)有新的瘢痕，避免了皮瓣功能性的并發(fā)癥，保持了皮膚的感覺(jué)，大小可以調(diào)整，包膜的收縮率降低，在手術(shù)時(shí)間、麻醉程度、住院時(shí)間、再造乳房

但是隆乳的缺點(diǎn)也是顯而易見(jiàn)的：需要二期手術(shù)和長(zhǎng)時(shí)間的擴(kuò)張，多次的復(fù)診，擴(kuò)張區(qū)域受壓疼痛，擴(kuò)張期間影響美觀，同時(shí)還有較高的并發(fā)癥，比如硅膠液的滲漏會(huì)造成較大的并發(fā)癥和對(duì)身體的損傷。

不過(guò)，隆乳最大的危害源自劣質(zhì)假乳和監(jiān)管的不到位。法國(guó)這次的劣質(zhì)假乳就是一個(gè)典型。調(diào)查顯示，PIP公司使用了便宜十分之一，并且沒(méi)有得到法國(guó)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)的工業(yè)硅膠，這種硅膠應(yīng)該用于制造電腦、炊具和床墊，而不能醫(yī)用。不過(guò)，銷售這種工業(yè)硅膠填充物，PIP公司每年多賺8.4億英鎊。使用這些劣質(zhì)假乳后，破裂率和泄漏率非常高。PIP公司成立于1991年，曾是第三大隆胸硅膠生產(chǎn)商，其80％的產(chǎn)品都出口國(guó)外。

目前，各國(guó)開(kāi)始調(diào)查可能受影響的人數(shù)，英國(guó)稱可能會(huì)有4.2萬(wàn)名女性受影響，而法國(guó)稱植入這些劣質(zhì)填充物的人數(shù)達(dá)3萬(wàn)人。預(yù)計(jì)全球有30萬(wàn)-40萬(wàn)女性成了PIP公司的犧牲品。事實(shí)上，早在2000年，美國(guó)食品與藥物管理局已發(fā)現(xiàn)PIP假體有問(wèn)題。2010年，法國(guó)衛(wèi)生部門(mén)就宣布從市場(chǎng)上召回一款PIP公司生產(chǎn)的硅膠隆胸材料，原因是產(chǎn)品破裂可能引起局部并發(fā)癥。

法國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)諾拉·貝拉于2011年12月20日表示，一旦法國(guó)國(guó)家癌癥協(xié)會(huì)證實(shí)該種隆胸硅膠與致癌有關(guān)，法國(guó)將為所有植入了該種隆胸硅膠的婦女付費(fèi)移除。

歷史的教訓(xùn)

由于硅酮材料的發(fā)現(xiàn)和廣泛使用，隆乳術(shù)于1962年開(kāi)始在全球興盛。到了20世紀(jì)70年代，世界各地的婦女大約有100萬(wàn)人植入了硅酮假乳。假乳的植入的確給許多女性增添了美麗和自信，令她們的生活重新恢復(fù)生機(jī)。然而，到了70年代，一些女性感到她們的身體不適，尤其是植入了硅酮假乳的部位有明顯的疼痛感，乳房部位產(chǎn)生包膜攣縮。

隨著時(shí)間的推移，她們中的一些人癥狀越來(lái)越明顯，假乳變得堅(jiān)硬起來(lái)，身體常常不舒服，有疲勞感。再進(jìn)一步發(fā)展，有的人患了結(jié)締組織病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，還有的人假乳中的硅酮滲漏進(jìn)體內(nèi)，造成劇烈疼痛，最后引發(fā)乳腺癌和其他癌癥。

盡管植入硅酮假乳與癌癥發(fā)生的直接關(guān)系一再受到質(zhì)疑，但經(jīng)過(guò)多方調(diào)查，美國(guó)食品與藥物管理局于1992年1月發(fā)布禁令，嚴(yán)格禁止將硅酮植入婦女體內(nèi)隆胸和美容。而禁令的依據(jù)是，大量的研究結(jié)果證明，隆乳手術(shù)使用的硅酮在手術(shù)后20年內(nèi)95％會(huì)破裂，從而不同程度地影響隆乳者的身體健康。

例如，隆胸填充物對(duì)身體局部刺激可引起周圍組織增生，形成肉芽腫，使組織變性為自身抗原，從而刺激機(jī)體的免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生一系列免疫反應(yīng)而誘發(fā)許多相關(guān)的免疫疾病，如多發(fā)性關(guān)節(jié)炎、腎炎、硬皮病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類肉瘤等疾病。這些疾病都可能造成致命后果。

另一方面，含有包膜的填充物一般經(jīng)過(guò)5～10年會(huì)出現(xiàn)破損或質(zhì)變，造成內(nèi)容物外溢。無(wú)論外溢的是硅酮還是其他材料，都可刺激局部組織和鄰近的組織，還可經(jīng)血流波及全身，引起全身反應(yīng)，也導(dǎo)致發(fā)熱、疲乏、關(guān)節(jié)肌肉疼痛和多種免疫疾病。此外，由于隆乳材料的包膜受到體內(nèi)免疫細(xì)胞及抗體的攻擊，可以促使周圍組織產(chǎn)生攣縮，因而造成嚴(yán)重疼痛，乳腺變成硬結(jié)，而且硬結(jié)還可波及腋窩，難以與乳腺癌區(qū)別，乳房變色，乳頭凹陷，乳房變得丑陋難看。

到了1993年，美國(guó)有10多萬(wàn)受到隆胸傷害的女性起訴生產(chǎn)硅酮的主要三家公司，分別是唐·科林、布里斯托爾·奎布和理克斯特·哈爾斯克爾公司。1994年4月1日美國(guó)最高法院判決上述三個(gè)公司外加兩個(gè)公司共同建立一個(gè)42億美元的賠償基金，其中科林公司賠償20億美元，奎布和哈爾斯克爾公司共同賠償10億美元，余下的金額由另兩個(gè)公司賠償。賠償?shù)臅r(shí)間定為30年，主要用于對(duì)受害者進(jìn)行診斷、手術(shù)摘除硅酮移植物、清除滲漏的硅酮和受害者的其他醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

此次法國(guó)的硅酮隆乳事件再次敲響了警鐘，整形有危險(xiǎn)，隆乳須謹(jǐn)慎。

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