陳炳華 曾祥平 李其美

摘 要:筆者以在檢驗(yàn)科、計(jì)量科、技術(shù)計(jì)量科工作積累的經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),按照《實(shí)驗(yàn)室評審準(zhǔn)則》,結(jié)合實(shí)驗(yàn)室個(gè)性,希望探索出實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)規(guī)范化管理的方法。

關(guān)鍵詞:實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施規(guī)范化管理

中圖分類號:C93 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A 文章編號:1674-098X(2012)06(b)-0211-01

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等是保障檢驗(yàn)工作順利開展、保證檢測質(zhì)量的基礎(chǔ)。筆者在檢驗(yàn)科室工作的經(jīng)歷,嚴(yán)重意識到設(shè)備的有序管理、環(huán)境條件的控制、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的受控,對檢測數(shù)據(jù)的影響很大,對工作效率的提高也至關(guān)重要。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境首先是做到功能分區(qū),標(biāo)識清楚。根據(jù)資料,如儀器的主要功能、特殊使用環(huán)境等進(jìn)行功能分區(qū)。在實(shí)驗(yàn)室面積允許的前提下,盡量做到功能區(qū)分詳盡,又結(jié)合操作簡便的方式調(diào)整。大致可分為樣品存放室、樣品制備間、天平室、純水制備間、樣品前處理設(shè)備室、理化檢驗(yàn)室、電熱設(shè)備室、金屬元素分析儀器室、食品添加劑分析儀器室、農(nóng)殘分析儀器室、微生物檢測室、藥品保存室、標(biāo)準(zhǔn)藥品室(或標(biāo)液室)、氣源室等等。其中,檢測金屬元素、食品添加劑、農(nóng)藥殘留的實(shí)驗(yàn)室,有時(shí)因其設(shè)備數(shù)量有限,做不到專一,則可以設(shè)為氣相色譜室、液相色譜室、離子色譜室、光譜分析室等。功能分區(qū)應(yīng)做到避免熱交換、震動(dòng)、分析污染源等。另外停用設(shè)備應(yīng)盡量移出實(shí)驗(yàn)室單獨(dú)存放。

功能區(qū)分后,則應(yīng)按照每個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器的使用條件進(jìn)行分析條件控制設(shè)備的配套齊全?？梢詤⒄铡独砘瘷z驗(yàn)室規(guī)范》等資料,有特殊環(huán)境要求的實(shí)驗(yàn)室配備空調(diào)、除濕機(jī),以及監(jiān)控環(huán)境的干濕溫度計(jì),如天平室應(yīng)做到除濕、恒溫等,由此可避免重復(fù)建設(shè)。

其次則是實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的干凈整潔。需要從平時(shí)做起,每次實(shí)驗(yàn)完畢后要打掃實(shí)驗(yàn)室,在實(shí)驗(yàn)過程中也應(yīng)盡量減少污染,養(yǎng)成良好的習(xí)慣。定期做實(shí)驗(yàn)室清潔,其實(shí)這一項(xiàng)在設(shè)備維護(hù)中也有涉及,如果定期做實(shí)驗(yàn)室清潔,則可以避免在維護(hù)儀器時(shí)再進(jìn)行的麻煩。

儀器設(shè)備,主要分為檢測設(shè)備、前處理設(shè)備、環(huán)境條件控制設(shè)施、輔助設(shè)備等,檢測設(shè)備是其中最重要的資源。設(shè)備管理中除了首先做到上述的功能區(qū)分、清潔衛(wèi)生外,還有很多細(xì)節(jié)需要注意。

對于設(shè)備管理員的設(shè)定,筆者認(rèn)為,最好只指定一名,具體使用維護(hù)則應(yīng)由授權(quán)使用人操作。一名設(shè)備管理員可以掌握整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備信息,但不一定要具備設(shè)備的操作能力。而設(shè)備操作人員才能對設(shè)備進(jìn)行維護(hù),做到誰使用誰維護(hù),多人使用的設(shè)備則指定專人維護(hù),由設(shè)備管理員進(jìn)行定期、不定期的抽查監(jiān)督。設(shè)備管理員應(yīng)清楚掌握設(shè)備數(shù)量、設(shè)備周檢、維護(hù)情況、使用情況、設(shè)備維修途徑、與檔案管理員聯(lián)絡(luò)設(shè)備檔案事宜、以及監(jiān)控設(shè)備的使用狀態(tài),定期檢查、不定期抽查、及時(shí)更新信息,要做到隨時(shí)調(diào)用得出準(zhǔn)確的信息。

設(shè)備從采購到最后的投入使用,不能由一人負(fù)責(zé),技術(shù)參數(shù)的審查、性價(jià)比比較應(yīng)有技術(shù)人員負(fù)責(zé),參與合同時(shí)主要負(fù)責(zé)監(jiān)督參數(shù)準(zhǔn)確、配件完整。驗(yàn)收則由設(shè)備管理員、具體操作人員負(fù)責(zé),驗(yàn)收時(shí)應(yīng)理清配件、資料,填寫好驗(yàn)收單,附同資料按規(guī)定一并建檔。需要檢定的設(shè)備應(yīng)由設(shè)備管理員及時(shí)申請檢定,隨之辦理相關(guān)的啟用手續(xù)。

首先應(yīng)注意設(shè)備的唯一性標(biāo)識及狀態(tài)標(biāo)識。設(shè)備張貼設(shè)備卡,主要體現(xiàn)唯一性編號、授權(quán)使用人。對于大型設(shè)備的配套設(shè)施,為了明確是其配件,可以在設(shè)備統(tǒng)一編號后增加下一級編號。若配件涉及檢定,按規(guī)定定期檢定后,同樣應(yīng)貼上合格證標(biāo)示。設(shè)備在檢定前,應(yīng)注意配套設(shè)施的檢定有效期,避免存在配套設(shè)施未經(jīng)檢定,設(shè)備卻檢定合格的情況。其中電腦、打印機(jī),應(yīng)其涉及軟件的使用,也應(yīng)作為配套設(shè)施管理。環(huán)境控制設(shè)施,如除濕機(jī)、空調(diào)、干濕溫度計(jì)等,可以單獨(dú)分類建檔,需要送檢的送檢,進(jìn)行相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識。

驗(yàn)收或檢定合格后,設(shè)備可啟用。授權(quán)使用人應(yīng)做好使用記錄、維護(hù)記錄。使用過程的異常應(yīng)詳細(xì)記錄,提交維修申請等,并及時(shí)反饋設(shè)備管理員。維修后必要時(shí)應(yīng)重新檢定,保證維修后的使用能滿足準(zhǔn)確性。對于停用的設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定辦理相關(guān)的停用手續(xù),盡量移出現(xiàn)場。

狀態(tài)標(biāo)識的運(yùn)用誤區(qū)。設(shè)備標(biāo)識的使用仍然有很多實(shí)驗(yàn)室存在誤用、亂用的情況。使用合格證的情況是指該設(shè)備完全滿足使用需求、檢定/校準(zhǔn)合格、功能檢查合格。黃色準(zhǔn)用標(biāo)識則是指該設(shè)備部分功能喪失但具備在用功能、將等級使用。紅色停用標(biāo)識則與該設(shè)備的功能是否喪失無關(guān),而是指能使用而不用的設(shè)備。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)同儀器設(shè)備一樣,是實(shí)驗(yàn)室檢測工作的重要保證,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理要做到以下幾點(diǎn):

(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一采購,采購時(shí)應(yīng)考慮使用的要求,如量值范圍、基體組成和標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度等;

(2)嚴(yán)格驗(yàn)收制度,入庫前檢查是否符合采購要求、是否完好。建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬,信息應(yīng)盡量完整。建立領(lǐng)用登記制度,庫存、消耗、臺賬應(yīng)能被追溯;

(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)張貼標(biāo)簽表明其狀態(tài),避免誤用,按證書或有關(guān)的儲(chǔ)藏條件要求進(jìn)行安全處置,專人保管,專門區(qū)域存放。存放區(qū)要標(biāo)識明顯,并有防污染措施,確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài),維持其有效性;

(4)使用國家或有關(guān)部門正式批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以便能溯源到國家基準(zhǔn)、國家測量基準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基準(zhǔn)。對于使用未經(jīng)正式批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),必須經(jīng)過分析、比對驗(yàn)證,證明符合要求方能使用;

(5)標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值必須按規(guī)定的方法測試、核定、比對確定,能溯源到國家基準(zhǔn);無法溯源到國家基準(zhǔn)的,要按標(biāo)準(zhǔn)測試的數(shù)據(jù)證明滿足要求時(shí)方能使用;做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查;

(6)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已超過其有效期限,或在有效期限內(nèi),但已出現(xiàn)異常情況,經(jīng)測試分析已發(fā)生變化,由管理人員填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢申請,經(jīng)審批后,及時(shí)處理;

(7)屬于劇毒化學(xué)品的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)溶液按劇毒化學(xué)品的管理規(guī)定進(jìn)行管理,對使用進(jìn)行跟蹤記錄。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施管理要深刻體會(huì)計(jì)量認(rèn)證評審的內(nèi)涵,持續(xù)不斷地改進(jìn)和提高管理水平,將國家權(quán)威部門的反饋信息作為管理工作推進(jìn)劑,逐步完善,建立本實(shí)驗(yàn)室特色的管理機(jī)制,使之良性循環(huán),長遠(yuǎn)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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