左雯鑫 李曉宇 陳艷卿 彭宏

（暨南大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院·深圳市人民醫(yī)院 口腔醫(yī)學(xué)中心，深圳 518020）

口腔扁平苔蘚（oral lichen planus，OLP）是一種伴有慢性炎癥的黏膜異常角化疾病，其病因不明且臨床表現(xiàn)多樣化，并具有反復(fù)遷延不愈的特點(diǎn)，影響到患者的口腔功能、心理狀態(tài)甚至社會(huì)活動(dòng)，導(dǎo)致其生活質(zhì)量下降。國內(nèi)已有研究將口腔健康相關(guān)生活質(zhì)量（oral health-related quality of life，OHQOL）引入口腔流行病學(xué)調(diào)查和臨床療效的評(píng)價(jià)，但口腔黏膜病領(lǐng)域相關(guān)資料匱乏。本研究采用口腔健康影響程度量表（oral health impact profile，OHIP）-14中文版[1]評(píng)測(cè)口腔扁平苔蘚患者的口腔健康相關(guān)生活質(zhì)量，將臨床客觀指標(biāo)與患者主觀感受相結(jié)合全面評(píng)估患者病情，以期有助于選擇合理治療方案。

1 材料和方法

1.1 研究對(duì)象

選擇2010年1月—2011年3月就診于深圳市人民醫(yī)院口腔醫(yī)學(xué)中心口腔黏膜病?？崎T診的51例口腔扁平苔蘚患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）知情同意參加本研究者；2）年齡滿18周歲；3）初中及以上文化程度，無認(rèn)知障礙和精神疾患。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）單純網(wǎng)紋型患者；2）患有其他局部或全身系統(tǒng)性疾病者。以患者自愿參加為原則，向其解釋研究方法、目的，并與其簽署知情同意書。

1.2 資料搜集

每位患者采用視覺類比標(biāo)尺（visual analogue scale，VAS）評(píng)定疼痛程度，并由同一名檢查者記錄其病損部位和面積，同時(shí)使用REU評(píng)分系統(tǒng)（REU scoring system）[2]進(jìn)行評(píng)分，評(píng)分方法見表1。將口腔黏膜分為上下唇黏膜、上頜牙齦、下頜牙齦、左頰黏膜、右頰黏膜、舌背、舌腹、口底、硬腭黏膜、軟腭/舌扁桃體共10個(gè)部位，病損REU總分為10個(gè)部位REU評(píng)分相加之和。

表1 口腔扁平苔蘚REU評(píng)分系統(tǒng)Tab 1 The REU scoring system for OLP

初診時(shí)向患者發(fā)放OHIP-14中文版，填寫完畢后現(xiàn)場(chǎng)收回。OHIP-14為李克特（Likert）5點(diǎn)量表，由14個(gè)條目組成，每一條目內(nèi)容的自我評(píng)價(jià)包括5個(gè)層次，并有相應(yīng)計(jì)分（0為無，1為很少，2為有時(shí)，3為經(jīng)常，4為很經(jīng)常），總分0～56，得分越高表明OHQOL越差，若患者選擇“很經(jīng)?！被颉敖?jīng)常”選項(xiàng)，則認(rèn)為該條目對(duì)患者有負(fù)面影響。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用EpiData3.1軟件錄入數(shù)據(jù)，SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。量表未回答條目數(shù)大于或等于2按無效量表予以剔除；1個(gè)條目未回答按條目缺失處理；條目缺失處數(shù)據(jù)用具有完整數(shù)據(jù)的其余樣本中該條目的均數(shù)代替。不同臨床類型量表分值進(jìn)行兩獨(dú)立樣本T檢驗(yàn)，通過考察內(nèi)部一致性Cronbach’sα系數(shù)、Guttman分半信度系數(shù)及條目與條目、條目與量表的相關(guān)系數(shù)分析量表的信度。通過因子分析考察量表的結(jié)構(gòu)效度和內(nèi)容效度，并通過OHIP-14量表總分與VAS分值、REU分值分別作Spearman相關(guān)分析考察量表的標(biāo)準(zhǔn)效度。以P＜0.01為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 研究對(duì)象基本情況

本研究共納入患者51例，其中男性24例（47.1%），女性27例（52.9%），年齡18～78歲，平均年齡（48.65±14.86）歲。51例患者中，充血糜爛型28例（54.9%），潰瘍型23例（45.1%）。量表回收率為100%，所有患者均完成量表各項(xiàng)條目的回答。

2.2 量表得分情況

各項(xiàng)目評(píng)分及OHIP-14各條目分析結(jié)果見表2和3。

表2 各項(xiàng)目評(píng)分結(jié)果Tab 2 Score results of each item

表3 OHIP-14各條目分析結(jié)果Tab 3 Descriptive data of each item of OHIP-14

從表2可見，51份量表的得分為21.67±9.45，其中充血糜爛型為17.68±8.56，潰瘍型為26.52±8.22。經(jīng)歷負(fù)面影響所占比例最高的條目是“出現(xiàn)過明顯疼痛”（47.1%），其次是“吃什么東西都不舒服”（41.1%），負(fù)面影響最小的2個(gè)條目是“什么事都干不了”和“難以完成日常工作”，其比例分別是0%和2.0%（表3）。

2.3 信度分析

信度分析結(jié)果顯示，量表的內(nèi)部一致性Cronbach’s α系數(shù)為0.901，Guttman分半信度系數(shù)為0.891。條目間相關(guān)系數(shù)為0.110～0.619，校正后條目與量表間相關(guān)系數(shù)為0.461～0.718，預(yù)刪除該項(xiàng)后量表的α系數(shù)顯示如果將某一條目從量表中刪除，則量表的內(nèi)部一致性Cronbach’sα系數(shù)均低于完整量表（表4）。

表4 OHIP-14條目與條目間相關(guān)矩陣及信度分析結(jié)果Tab 4 Reliability and inter-item correlation matrix of OHIP-14 n=51

2.4 效度分析

2.4.1 結(jié)構(gòu)效度與內(nèi)容效度 根據(jù)量表包含的信息，本研究從14個(gè)條目中提取5個(gè)公因子，此5個(gè)公因子的累積貢獻(xiàn)率為75.27%，即信息丟失量不到1/4，可見提取5個(gè)公因子是可行的。各條目公因子的結(jié)果見表5。

表5 各條目公因子的結(jié)果Tab 5 Common factors of each item n=51

分析結(jié)果（表5）顯示：公因子1包含的條目（條目5、10、11、12）集中反映了OLP患者社會(huì)交往和工作能力障礙和減弱的信息，公因子2包含的條目（條目6、13、14）反映了由于心理不適導(dǎo)致的心理障礙，公因子3包含的條目（條目3、9）反映了由于局部生理疼痛影響全身機(jī)能的信息，公因子4包含的條目（1、8）反映了口腔功能的限制，公因子5包含的條目（2、4、7）則集中反映了口腔疾病本身直接導(dǎo)致的口腔生理障礙。因此因子分析提取的公因子與量表各領(lǐng)域具有較為密切的邏輯關(guān)系，說明該量表具有較好的結(jié)構(gòu)效度和內(nèi)容效度。

2.4.2 標(biāo)準(zhǔn)效度 OHIP-14總分與患者的REU分值呈顯著正相關(guān)性（r=0.608，P＜0.000），即臨床病情評(píng)估越嚴(yán)重，OHIP-14得分越高；OHIP-14總分與患者VAS分值也呈顯著正相關(guān)性（r=0.807，P＜0.000），患者疼痛程度越高，量表得分越高。

3 討論

在當(dāng)前生物-社會(huì)-心理的醫(yī)學(xué)模式下，OHQOL將“生活質(zhì)量”引入口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，以全方位評(píng)價(jià)口腔疾病對(duì)患者身體機(jī)能、心理功能、社會(huì)活動(dòng)方面的影響[3]。OHIP是眾多口腔健康生活質(zhì)量量表中較為全面的一個(gè)量表，由7個(gè)維度共49個(gè)項(xiàng)目組成，包括口腔功能限制、生理性疼痛、心理不適、生理障礙、心理障礙、社交障礙和殘障，Slade[4]在此量表基礎(chǔ)上將OHIP-49精簡為OHIP-14，并證實(shí)OHIP-14具有與OHIP-49相近似的信度與效度，且克服了OHIP-49條目過多，操作費(fèi)時(shí)影響調(diào)查對(duì)象依從性的缺點(diǎn)，因此更適合應(yīng)用于流行病學(xué)調(diào)查和臨床環(huán)境。

OLP病因不明，病程易遷延反復(fù)，因長期潰瘍或糜爛的病損有惡變現(xiàn)象，世界衛(wèi)生組織已將其列入癌前狀態(tài)（precancerous condition）[5]，約2/3的患者有主觀不適，糜爛型和潰瘍型患者通常會(huì)出現(xiàn)從敏感刺激痛到嚴(yán)重疼痛等不同程度的癥狀，影響患者言語、進(jìn)食、咀嚼甚至吞咽。研究[6]顯示OLP和緊張的心理狀態(tài)密切相關(guān)，心理社會(huì)應(yīng)激是OLP發(fā)生發(fā)展的重要因素。在OLP的臨床診療過程中，對(duì)于患者的病情結(jié)論一般由醫(yī)生得出，但這種方式缺少患者的主觀感受，臨床測(cè)量的結(jié)果可能與患者的功能和感受并不一致，因而缺乏從患者角度提供的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，影響病情和療效評(píng)估的精確度。本研究采用OHIP-14了解OLP患者的生活質(zhì)量及病情評(píng)估，并對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證研究和性質(zhì)考評(píng)，為該量表在口腔黏膜病診療中的應(yīng)用提供理論依據(jù)。本研究中OHIP-14的得分是21.67±9.45，明顯高于早期研究中居民小區(qū)的得分（11.84±9.88）[1]和牙列缺損患者的得分9.00[7]，出現(xiàn)負(fù)面影響比例前3位由高到低依次為“出現(xiàn)過明顯疼痛”、“吃什么東西都不舒服”和“在其他人面前覺得不自在”條目，說明OLP患者日常生活受到一定的限制，會(huì)間接影響到患者的心理狀況和社會(huì)活動(dòng)，導(dǎo)致其生活質(zhì)量下降。

信度又稱可靠性或精確度，在生存質(zhì)量的評(píng)定中可能會(huì)出現(xiàn)由被測(cè)對(duì)象在操作評(píng)測(cè)工具時(shí)隨機(jī)造成的誤差，無一定傾向性，需做信度分析來檢驗(yàn)。信度系數(shù)一般要求在0.7以上[8]，本研究中OHIP-14量表的Cronbach’sα系數(shù)為0.901，條目與條目間相關(guān)系數(shù)為0.110～0.619，無負(fù)相關(guān)，且未見相關(guān)系數(shù)過高出現(xiàn)共線性導(dǎo)致某一條目必須刪除的情況。條目與量表間的相關(guān)系數(shù)通常要求在0.20以上[8]，本研究中條目與量表間相關(guān)系數(shù)為0.461～0.718，預(yù)刪除該項(xiàng)后量表的α系數(shù)顯示如果將某一條目從量表中刪除，則量表的內(nèi)部一致性Cronbach’sα系數(shù)均低于完整量表，說明各條目間具有較好的內(nèi)部一致性，條目間表達(dá)的語義與概念具有一定內(nèi)在聯(lián)系，刪除任何條目均會(huì)影響量表評(píng)測(cè)的完整性，因此可認(rèn)為該量表用于測(cè)定口腔扁平苔蘚患者生活質(zhì)量具有較好的信度。

效度又稱準(zhǔn)確度，意在反映某測(cè)量工具是否有效地測(cè)定到了它所打算測(cè)定的內(nèi)容，即實(shí)際測(cè)定結(jié)果與預(yù)想結(jié)果的符合程度。結(jié)構(gòu)效度是衡量研究者所構(gòu)想的量表結(jié)構(gòu)與測(cè)定結(jié)果間的吻合程度，一般采用因子分析法評(píng)價(jià)。因子分析是對(duì)眾多相關(guān)、重疊信息進(jìn)行合并和綜合，以最少的信息丟失量將原始的眾多變量和指標(biāo)變成較少的幾個(gè)綜合變量[9]，由于研究對(duì)象和患者病情的差別，本研究因子分析的結(jié)果與原量表維度的劃分及其他研究[10-11]存在一定差異，但提取的5個(gè)因子可分別代表5個(gè)不同領(lǐng)域的信息，同時(shí)各因子所包含的語義和概念也存在預(yù)想的連帶關(guān)系和邏輯關(guān)系，因此可認(rèn)為該量表用于測(cè)定OLP患者生活質(zhì)量具有較好的結(jié)構(gòu)效度和內(nèi)容效度。標(biāo)準(zhǔn)效度是以一個(gè)公認(rèn)有效的量表作為標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)所測(cè)量表與標(biāo)準(zhǔn)量表測(cè)定結(jié)果的相關(guān)程度，VAS評(píng)分和REU評(píng)分作為可靠和重復(fù)性好的病情評(píng)價(jià)指標(biāo)已較多地應(yīng)用于臨床[12-13]，可以獲取客觀的病情評(píng)估結(jié)果。本研究對(duì)OHIP-14總分與VAS分值、REU分值分別作Spearman相關(guān)分析考察量表的標(biāo)準(zhǔn)效度，統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示OHIP-14總分與患者客觀臨床指標(biāo)VAS分值和REU分值均具有較好的標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)效度，提示對(duì)OLP患者進(jìn)行生存質(zhì)量的測(cè)定再結(jié)合臨床指標(biāo)可以更全面更精確地評(píng)估病情，有助于制定個(gè)性化的治療方案。

本研究結(jié)果顯示，OHIP-14中文版適用于OLP的臨床病情評(píng)估，該量表所提供的OLP患者口腔健康相關(guān)生活質(zhì)量的信息是有效和可靠的。對(duì)于OLP患者治療前后口腔健康相關(guān)生活質(zhì)量的對(duì)比變化情況以及OHIP-14對(duì)于治療方案是否具有應(yīng)答性和反應(yīng)是否敏感，今后將作進(jìn)一步地探討。

[1]辛蔚妮,凌均棨.口腔健康影響程度量表的驗(yàn)證研究[J].中華口腔醫(yī)學(xué)雜志,2006,41（4）：242-245.Xin Weini,Ling Junqi.Validation of a Chinese version of the oral health impact profile-14[J].Chin J Stomatol,2006,41（4）：242-245.

[2]Piboonniyom SO,Treister N,Pitiphat W,et al.Scoring system for monitoring oral lichenoid lesions：A preliminary study[J].Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod,2005,99（6）：696-703.

[3]Sanders AE,Slade GD,Lim S,et al.Impact of oral disease on quality of life in the US and Australian populations[J].Community Dent Oral Epidemiol,2009,37（2）：171-181.

[4]Slade GD.Derivation and validation of a short-form oral health impact profile[J].Community Dent Oral Epidemiol,1997,25（4）：284-290.

[5]Mollaoglu N.Oral lichen planus：A review[J].Br J Oral Maxillofac Surg,2000,38（4）：370-377.

[6]Ivanovski K,Nakova M,Warburton G,et al.Psychological profile in oral lichen planus[J].J Clin Periodontol,2005,32（10）：1034-1040.

[7]張曉聰,陳卓凡,黃寶鑫,等.牙列缺損種植義齒修復(fù)的口腔健康相關(guān)生活質(zhì)量研究[J].中華口腔醫(yī)學(xué)研究雜志：電子版,2009,3（6）：642-648.Zhang Xiaocong,Chen Zhuofan,Huang Baoxin,et al.Oral healthrelated quality of life of partially edentulous patients with implantsupported prostheses[J].Chin J Stomatol Res：Electronic Edition,2009,3（6）：642-648.

[8]孫振球.醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社,2006：535-540.Sun Zhenqiu.Medical statistics[M].2nd ed.Beijing：People’s Medical Publishing House,2006：535-540.

[9]Tapsoba H,Deschamps JP,Leclercq MH.Factor analytic study of two questionnaires measuring oral health-related quality of life among children and adults in New Zealand,Germany and Poland[J].Qual Life Res,2000,9（5）：559-569.

[10]John MT.Exploring dimensions of oral health-related quality of life using experts’opinions[J].Qual Life Res,2007,16（4）：697-704.

[11]Brennan DS,Spencer AJ.Dimensions of oral health related quality of life measured by EQ-5D+and OHIP-14[J].Health Qual Life Outcomes,2004,2：35.

[12]McGrath C,Hegarty AM,Hodgson TA,et al.Patient-centred outcome measures for oral mucosal disease are sensitive to treatment[J].Int J Oral Maxillofac Surg,2003,32（3）：334-336.

[13]Xia J,Li C,Hong Y,et al.Short-term clinical evaluation of intralesional triamcinolone acetonide injection for ulcerative oral lichen planus[J].JOral Pathol Med,2006,35（6）：327-331.