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FDA批準(zhǔn)Zevalin免除用藥前生物光子掃描的預(yù)治療評估

2012-08-15 00:54:42
藥學(xué)研究 2012年1期
關(guān)鍵詞:霍奇金單克隆光子

2011年11月18日,SPPI制藥公司宣布,非霍奇金淋巴瘤藥物 Zevalin(ibritumomab tiuxetan,替伊莫單抗)免除生物光子掃描預(yù)治療評估的申請獲美國FDA批準(zhǔn).

Zevalin是世界首個放射標(biāo)記的單克隆抗體,具有專一攻擊B細(xì)胞表面CD20蛋白分子的單克隆抗體以及放射性元素釔-90,可有效深入淋巴瘤細(xì)胞內(nèi)部殺死腫瘤,于2002年獲FDA批準(zhǔn)用于非霍奇金淋巴瘤的治療.

患者用藥Zevalin時需首先接受利妥昔單抗(rituximab)注射,然后進(jìn)行診斷劑量的銦-111 Zevalin注射以及10min的全身掃描生物擾動性預(yù)治療評估,最后采用利妥昔單抗注射以及10min治療劑量的Zevalin注射.批準(zhǔn)免除了生物光子掃描評估步驟,使治療簡化為“RRZ”即Rituximab-Rituximab-Zevalin,不僅使醫(yī)師和患者避免了不必要的輻射危害,而且減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān).

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