林廣民

隨著檢驗(yàn)技術(shù)與儀器的發(fā)展，全自動(dòng)生化分析儀可檢測(cè)的項(xiàng)目越來(lái)越多。檢測(cè)速度越來(lái)越快，檢驗(yàn)質(zhì)控也更加方便。然而，在實(shí)際儀器分析過(guò)程中，故障原因分析往往會(huì)走進(jìn)誤區(qū)，尤其是單一項(xiàng)目失控時(shí)，重測(cè)后正常，就認(rèn)為是偶然誤差所致，實(shí)際上，儀器越來(lái)越先進(jìn)的今天，偶然誤差是很少的，失控時(shí)即便是單一項(xiàng)目失控，也能找到具體的原因。

懷疑儀器有故障時(shí)，檢測(cè)結(jié)果有異常時(shí);建立基礎(chǔ)檢測(cè)程序，即選取一些有代表性的項(xiàng)目：白蛋白(ALB)，膽固醇(CHOL)，血糖(GLU)，肌酸激酶(CK)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)，尿素 (BU)鈣(Ca)和用電極測(cè)試的離子ISE(Na，K，Cl)組成項(xiàng)目組合，用混合血清對(duì)項(xiàng)目組合做連續(xù)20次檢測(cè)，分析檢測(cè)結(jié)果的均值，標(biāo)準(zhǔn)差，變異系數(shù)。根據(jù)出現(xiàn)異常結(jié)果的項(xiàng)目，一般是變異系數(shù)＞6%的項(xiàng)目出現(xiàn)的規(guī)律，分析判斷儀器的故障來(lái)源。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果我們首先判斷：①是否只有電極法測(cè)定部分或者光學(xué)測(cè)定部分結(jié)果異常或者均異常：②是否只有單試劑項(xiàng)目結(jié)果異?；蛘唠p試劑項(xiàng)目結(jié)果異?；蛘呔惓！＂凼欠裰挥兴俾史?xiàng)目結(jié)果異?；蛘呓K點(diǎn)法項(xiàng)目結(jié)果異?；蛘呔惓！＂芙Y(jié)果異常的項(xiàng)目加樣和加試劑的量。⑤結(jié)果異常的項(xiàng)目參數(shù)設(shè)置，特別是吸光度的讀點(diǎn)時(shí)間。⑥與水質(zhì)密切相關(guān)的ca離子是否正常。⑦同類(lèi)項(xiàng)目是否有的項(xiàng)目好有的不好。⑧找出生化分析儀的故障來(lái)源，探討生化分析儀結(jié)果異常時(shí)查找故障來(lái)源的方法。

1 資料與方法

1.1 儀器與試劑 日立7180型全自動(dòng)生化分析儀。試劑ALT TP ALB(BCG)法，BU，GLU(HK)，CHOL 法，CK，CA。ISE試劑為標(biāo)佳生產(chǎn)。質(zhì)控為RANDOX質(zhì)控血清，批號(hào)為un所有試劑和質(zhì)控均在有效期內(nèi)使用。

1.2 混合血清，當(dāng)天檢測(cè)樣本血清20 ml，充分混合。

1.3 結(jié)果異常現(xiàn)象 ①ALT室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控，ALT低值檢測(cè)結(jié)果偏低，高值在控。其他檢測(cè)項(xiàng)目也在控。②ALB偶爾出現(xiàn)結(jié)果偏低，清蛋白/球蛋白倒置現(xiàn)象，重新檢測(cè)后正常，質(zhì)控在控。③酶類(lèi)檢測(cè)項(xiàng)目線性異常報(bào)警較多，

2 失控原因分析及結(jié)論

2.1 ALT室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控ALT低值質(zhì)控檢測(cè)結(jié)果低于靶值2SD，此種現(xiàn)象在檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控時(shí)會(huì)時(shí)有發(fā)生，原因往往不易找到，有時(shí)就認(rèn)為是偶然誤差不在追究了。做過(guò)基礎(chǔ)檢測(cè)程序，分析檢測(cè)結(jié)果后發(fā)現(xiàn)，所有其他基礎(chǔ)檢測(cè)程序包含的項(xiàng)目變異系數(shù)在4% ～6%之間，ALT最大，為7.8%，并且電極法檢測(cè)部分也如此，分析原因。由于電極法檢測(cè)，與光學(xué)部分檢測(cè)獨(dú)立進(jìn)行，能同時(shí)影響它們檢測(cè)的只有加樣部分，仔細(xì)觀察加樣針及相連管路和注射器，發(fā)現(xiàn)加樣針有輕微堵孔，處理加樣針堵孔，觀察相連管路及注射器無(wú)氣泡和泄漏后，重新檢測(cè)質(zhì)控，均再控，事后分析，由于ALT檢測(cè)需要樣本量大。受加樣影響也最嚴(yán)重，通過(guò)基礎(chǔ)檢測(cè)程序，分析出加樣系統(tǒng)有問(wèn)題，思路是正確的。

2.2 ALB偶爾出現(xiàn)結(jié)果偏低，清蛋白/球蛋白倒置現(xiàn)象，重新檢測(cè)后正常，質(zhì)控在控。

做過(guò)基礎(chǔ)檢測(cè)程序。分析結(jié)果后發(fā)現(xiàn)，只有清蛋白變異系數(shù)為6.8%，其他項(xiàng)目均＜4%。說(shuō)明儀器加樣加試劑量均無(wú)異常，光路也應(yīng)該沒(méi)問(wèn)題。考慮清蛋白試劑比較簡(jiǎn)單穩(wěn)定，問(wèn)題可能與清蛋白反應(yīng)讀點(diǎn)時(shí)間較早，30 s即完成測(cè)量，攪拌不勻時(shí)結(jié)果影響較大。觀察清蛋白出現(xiàn)異常結(jié)果時(shí)的反應(yīng)曲線。反應(yīng)曲線異常。出現(xiàn)雙平臺(tái)現(xiàn)象。證實(shí)攪拌不勻，仔細(xì)檢查攪拌裝置，發(fā)現(xiàn)攪拌棒時(shí)轉(zhuǎn)時(shí)不轉(zhuǎn)，維修攪拌棒，故障排除后，清蛋白反應(yīng)曲線未再發(fā)現(xiàn)異常。質(zhì)控再控，檢測(cè)結(jié)果符合臨床。

2.3 酶類(lèi)檢測(cè)項(xiàng)目線性異常報(bào)警較多。原因不明，做基礎(chǔ)檢測(cè)程序。分析檢測(cè)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)ALT，變異系數(shù)＞6%，其他項(xiàng)目＜5%。分析原因，其他項(xiàng)目無(wú)異常，說(shuō)明加樣及加試劑系統(tǒng)正常。酶類(lèi)項(xiàng)目受光路影響較大，仔細(xì)觀察，光源燈是新?lián)Q的，檢測(cè)值90530正常。但是水浴槽內(nèi)有顆粒狀雜物漂浮。清洗反應(yīng)槽，做水浴槽換水，重新檢測(cè)光源能量和杯空白，處理完畢，重做質(zhì)控及標(biāo)本，線性報(bào)警消失，一切正常。

3 討論

生化分析儀檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常時(shí)，故障原因查找一直是困擾檢驗(yàn)及維修人員的一個(gè)問(wèn)題。通常大家通過(guò)觀察反應(yīng)曲線及儀器狀況尋找故障原因，本文提供了一種有效的查找故障原因的途徑。使檢驗(yàn)及維修人員有目的的觀察一些元器件，能更準(zhǔn)確，更快速地找出故障原因，解決問(wèn)題。在使用基礎(chǔ)檢測(cè)程序?qū)ふ夜收显驎r(shí)，有一些經(jīng)驗(yàn)，和大家分享一下。①很多項(xiàng)目同時(shí)出現(xiàn)異常，包括電極法做的離子部分時(shí)，重點(diǎn)觀察儀器加樣部分，加樣針有無(wú)堵孔。相關(guān)注射器有無(wú)氣泡。滲漏等。②離子部分可以，光學(xué)部分多項(xiàng)目包括單試劑和雙試劑項(xiàng)目出現(xiàn)異常時(shí)。重點(diǎn)觀察沖洗站，光源燈，比色杯等能同時(shí)影響所有光學(xué)項(xiàng)目測(cè)定的元器件。③只有單試劑項(xiàng)目異常時(shí)重點(diǎn)觀察試劑1針及相關(guān)注射器，攪拌棒。④只有雙試劑項(xiàng)目異常時(shí)重點(diǎn)觀察試劑2針及相關(guān)注射器，攪拌棒等。⑤水質(zhì)不好時(shí)鈣鎂受影響較大，水中有顆粒狀雜質(zhì)時(shí)酶類(lèi)項(xiàng)目影響較大。⑥同類(lèi)方法有項(xiàng)目好有的不好?？梢钥紤]試劑因素。另外相對(duì)來(lái)說(shuō)終點(diǎn)法項(xiàng)目對(duì)加試劑量不準(zhǔn)時(shí)更敏感，速率法項(xiàng)目對(duì)溫度，和攪拌棒運(yùn)動(dòng)更敏感，也就是說(shuō)，此時(shí)他們的cv值變化會(huì)更大些。加樣量不準(zhǔn)對(duì)各種項(xiàng)目影響都很大。

［1］ 劉素蘭，張均，梁華．7170S生化分析儀非正常停機(jī)和出現(xiàn)異常結(jié)果的原因分析及解決方法．現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2004，19(6)：24．

［2］ 李偉中．探針故障導(dǎo)致生化分析儀數(shù)值異常．醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2005，26(6)：74．

［3］ 趙立民，陳現(xiàn)平，宋傳杰．BECKMAE700型生化分析儀測(cè)量結(jié)果異常故障維修．醫(yī)療設(shè)備信息，2005，20(1)：82．

［4］ 陸玉靜，馬駿龍．BS-300全自動(dòng)生化分析儀測(cè)試結(jié)果異常原因及處理方法．實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2008，26(1)：96．