李淑芳

淺談藥品企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理中的質(zhì)量監(jiān)督管理

李淑芳

近幾年，隨著我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的逐步完善，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)得到了廣闊的發(fā)展。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下，企業(yè)所追求的目標(biāo)是效益，藥品企業(yè)也不例外，而與企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益密切相關(guān)的重要因素則是產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，藥品企業(yè)在追求企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，必須將藥品的質(zhì)量監(jiān)督管理作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的首要任務(wù)，切實(shí)保障人們用藥安全，促進(jìn)企業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。本文從當(dāng)前GPS時(shí)代藥品經(jīng)營(yíng)的特征入手，對(duì)當(dāng)前藥品企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督管理工作應(yīng)該注意的問(wèn)題和策略選擇進(jìn)行初步探討，從而達(dá)到促進(jìn)藥品企業(yè)健康和諧發(fā)展的目的。

藥品企業(yè);經(jīng)營(yíng)管理;質(zhì)量監(jiān)督管理;策略

GPS時(shí)代藥品經(jīng)營(yíng)的特征

1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)?；?、投資主體多元化:近年來(lái)，我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)得到了廣闊的發(fā)展，藥品經(jīng)營(yíng)逐漸形成規(guī)模化、集約化組織結(jié)構(gòu)。當(dāng)前，股份制已經(jīng)成為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要組織形式。傳統(tǒng)意義上的國(guó)有企業(yè)、集體企業(yè)已經(jīng)基本完成了股份制改造工作，很多"個(gè)體戶"由于資金不足而難以承擔(dān)巨大的管理成本的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)而被大中型企業(yè)兼并和收購(gòu)，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下藥品經(jīng)營(yíng)資源已經(jīng)逐漸股份制企業(yè)集中管理的形式，藥品零售連鎖化已經(jīng)成為當(dāng)前藥品零售終端的主體經(jīng)營(yíng)方式，并在藥品零售領(lǐng)域得到了充分的發(fā)展。

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理水平明顯提高:當(dāng)前，很多大中型藥品企業(yè)都實(shí)現(xiàn)了經(jīng)營(yíng)管理的智能化。在藥品企業(yè)實(shí)施GPS之后，實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品市場(chǎng)中幾乎所用藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)的計(jì)算機(jī)管理，并通過(guò)應(yīng)用計(jì)算機(jī)等現(xiàn)代管理應(yīng)用技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)的信息化管理，使得企業(yè)藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)智能化、自動(dòng)化。

3.藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，藥品企業(yè)經(jīng)營(yíng)趨于微利化:當(dāng)前，我國(guó)大部分藥品企業(yè)已經(jīng)基本完成了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的戰(zhàn)略布局，隨著藥品市場(chǎng)終端競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，各藥品企業(yè)為贏得市場(chǎng)份額紛紛出臺(tái)了各種讓利促銷(xiāo)活動(dòng)以促進(jìn)銷(xiāo)售。此外，由于受到國(guó)家推行的藥品招標(biāo)采購(gòu)、我國(guó)醫(yī)療保障制度的改革和完善、廣大群眾對(duì)于藥品虛高定價(jià)的高度關(guān)注等因素的影響，也使得藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)在很大程度上降低，藥品企業(yè)經(jīng)營(yíng)已經(jīng)逐漸趨于微利化。

藥品企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督管理工作應(yīng)該注意的問(wèn)題和策略選擇

1.藥品企業(yè)要擺脫重認(rèn)證而輕監(jiān)管的錯(cuò)誤思想:藥品企業(yè)要將工作重點(diǎn)向日常的監(jiān)督管理轉(zhuǎn)移，認(rèn)證是一種靜態(tài)的、追溯性的形式，而日常監(jiān)督管理則是動(dòng)態(tài)的可預(yù)見(jiàn)性的。認(rèn)證是加強(qiáng)藥品企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督管理的基礎(chǔ)，而日常監(jiān)管工作則是保證藥品質(zhì)量安全的根本所在。因此，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在完成GPS認(rèn)證的同時(shí)，要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)管工作，確保提供的藥品安全可靠［2］。

2.加強(qiáng)質(zhì)量管理系統(tǒng)的智能化，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量信息化管理:藥品企業(yè)要做好計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的日常維護(hù)工作，進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，加強(qiáng)藥品信息安全管理，制定應(yīng)對(duì)系統(tǒng)故障的《質(zhì)量管理應(yīng)急預(yù)案》以確保藥品質(zhì)量安全。同時(shí)，藥品企業(yè)要對(duì)市場(chǎng)上藥品的質(zhì)量信息進(jìn)行全面的收集和分析，并采取相應(yīng)的措施，對(duì)藥品企業(yè)的供貨商進(jìn)行定期的考察和質(zhì)量評(píng)估，保證貨源的質(zhì)量［3－4］。此外，要建立完善的質(zhì)量救濟(jì)機(jī)制，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較大的供貨企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)質(zhì)量跟蹤和檢查，一旦出現(xiàn)供貨商難以保證藥品質(zhì)量的情況，就要及時(shí)啟動(dòng)質(zhì)量救濟(jì)機(jī)制以確保本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全。

3.建立規(guī)范化的質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)藥品企業(yè)質(zhì)量管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化:藥品企業(yè)要貫徹執(zhí)行國(guó)家頒布的GPS相關(guān)規(guī)范，并嚴(yán)格按照GPS規(guī)范中的相關(guān)規(guī)定建立藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度。在藥品企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理中要舍棄傳統(tǒng)的質(zhì)量管理思想，側(cè)重于作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化，為企業(yè)的日常銷(xiāo)售活動(dòng)制定全面的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量監(jiān)督管理體系，實(shí)現(xiàn)藥品企業(yè)質(zhì)量管理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。

4.加強(qiáng)藥品企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管部門(mén)職工隊(duì)伍建設(shè):新形勢(shì)下，藥品企業(yè)的經(jīng)營(yíng)主體、相關(guān)從業(yè)人員和監(jiān)管環(huán)境已經(jīng)發(fā)生了較大的變化?！缎姓S可法》等法律法規(guī)的施行對(duì)藥品的質(zhì)量監(jiān)管的行政執(zhí)法行為給予了更加全面和標(biāo)準(zhǔn)化的約束和規(guī)范［5］。因此，要求藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)的相關(guān)執(zhí)法人員要具備較高的政治素養(yǎng)、掌握現(xiàn)代化的藥品企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)、熟練計(jì)算機(jī)操作技能、較強(qiáng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平和信息處理能力等。因此，藥品企業(yè)要加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的職業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)的職工隊(duì)伍建設(shè)，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管工作的與時(shí)俱進(jìn)。

在我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下，醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，藥品企業(yè)在經(jīng)營(yíng)管理中要不斷加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督管理以確保藥品的質(zhì)量安全，保障人們用藥安全。因此，藥品企業(yè)要實(shí)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)督的現(xiàn)代化管理，就要摒棄傳統(tǒng)管理模式中缺點(diǎn)，將GPS規(guī)范深入貫徹到企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督管理的各個(gè)環(huán)節(jié)中，促進(jìn)藥品企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督管理的健康有序開(kāi)展。

1 李秋濤.淺論藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理［J］.今日藥學(xué)，2010，20(10):60－62.

2 李衛(wèi)星.全面加強(qiáng)醫(yī)藥商品質(zhì)量經(jīng)營(yíng)，不斷提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益［J］.黑龍江醫(yī)藥，2010，2(23).

3 高效的質(zhì)量管理為醫(yī)藥連鎖經(jīng)營(yíng)保駕護(hù)航.上海食品藥品監(jiān)管情報(bào)研究，2007，4.

4 化薇.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP管理的重要性和建議［A］.中國(guó)成人醫(yī)藥教育論壇，2010.

5 趙明，朱徽敏.加強(qiáng)GSP認(rèn)證后藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理問(wèn)題的研究［A］.2010年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十屆中國(guó)藥師周論文集［C］.2010.

021008 呼倫貝爾市同致藥業(yè)有限責(zé)任公司質(zhì)量管理部 內(nèi)蒙古呼倫貝爾

在社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下，藥品企業(yè)想要在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的環(huán)境正謀求生存和發(fā)展的空間，就要不斷的追求更高的經(jīng)濟(jì)效益。而影響企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的最主要因素是產(chǎn)品的質(zhì)量［1］。因此，藥品企業(yè)想要得到健康可持續(xù)發(fā)展，就必須對(duì)企業(yè)的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督管理，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，提高藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)管水平，以保證企業(yè)藥品的安全可靠，為人們提供良心藥、放心藥，進(jìn)而贏得市場(chǎng)。