單翠紅 王思箭

纈沙坦(Valsartam，Val)是非肽類血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)受體拮抗劑［1］。氨氯地平(amlodipine，Aml)屬于鈣離子拮抗劑，為對(duì)比兩藥的療效，我們選擇了92例原發(fā)性高血壓患者分別給予Val與Aml治療，將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選標(biāo)準(zhǔn):18～65歲原發(fā)性高血壓患者，均符合世界衛(wèi)生組織/國際高血壓協(xié)會(huì)關(guān)于高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)，即收縮壓(SBP)≥18.7KPa和/或舒張壓(DBP)≥12.0KPa;男女不限。排除標(biāo)準(zhǔn):繼發(fā)性高血壓、肝腎功能障礙，嚴(yán)重?zé)熅剖群茫袐D、哺乳期婦女及以往對(duì)兩藥過敏者。共入選92例，隨機(jī)分為兩組，兩組在年齡、性別、體重、血壓、心率、病程等無顯著差異(P＞0.05)。

1.2 給藥方法 經(jīng)1周藥物洗脫期及兩周安慰劑期后隨機(jī)分組。Val組應(yīng)用Val(北京諾華制藥有限公司，批號(hào)7600)80 mg～160 mg，7:00～9:00頓服，Aml組給予 Aml(美國輝瑞大連制藥有限公司，批號(hào)5805009)5～10 mg，7:00～9:00頓服，療程均為8周。

1.3 觀察指標(biāo)及方法

1.3.1 血壓及心率 進(jìn)入安慰劑期后，按國際標(biāo)準(zhǔn)要求測(cè)血壓，于9:00～11:00就診，每次測(cè)坐位血壓及心率3次，取3次測(cè)量值的平均值。

1.3.2 動(dòng)態(tài)血壓(ABPM)測(cè)定 采用無創(chuàng)性攜帶式動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀，于服安慰劑2周末及服藥8周末行24 hABPM各1次。日間(6:00～22:00)隔20 min，夜間(22:00～6:00)隔30 min自動(dòng)測(cè)血壓及心率1次。

1.3.3 實(shí)驗(yàn)室檢查 全部患者實(shí)驗(yàn)前后進(jìn)行血尿常規(guī)、心電圖、胸部X線、部分血生化檢查。

1.4 療效判斷 依據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的“藥物臨床研究指導(dǎo)原則”進(jìn)行判斷。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 治療后血壓、心率數(shù)值組間組內(nèi)各數(shù)據(jù)采取t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

表1 降壓幅度

表2 降壓療效

2.3 劑量與療效 Val組46例中每天服80 mg者(32/46)69.6%，每天服160 mg者(14/46)30.4%。Aml組46例中每天服 5 mg者(22/46)47.8%，每天服 10 mg者(24/46)52.2%。

2.4 心率變化 Val組用藥前心率為(76.2±7.0)次/min，用藥后為(77.1±6.0)次/min;Aml組用藥前心率為(76.1±6.8)次/min，用藥后為(76.7±6.4)次/min，兩組間無顯著差異。

2.5 降壓效應(yīng)(T/P) 研究顯示，8周末Val組T/P比值分別為66.4%和65.2% ，Aml組分別是76.2%和71.3%。

2.6 不良反應(yīng) Val組出現(xiàn)頭暈2例，Aml組出現(xiàn)頭暈3例，面紅5例，2組心電圖、血、尿常規(guī)、胸部X線及血生化檢查均正常。

3 討論

本實(shí)驗(yàn)將纈沙坦與氨氯地平對(duì)照研究，證明兩種降壓藥均能明顯降低血壓，組間比較無顯著差異，此結(jié)果與國外文獻(xiàn)［2］報(bào)道一致。ABPM結(jié)果顯示，Val和Aml均可持續(xù)降壓，且 T/P ＞50%，對(duì)心率無影響［3，4］。不良反應(yīng) Val組較 Aml組少，且不良反應(yīng)較輕。纈沙坦與氫氯噻嗪合用時(shí)，可增加降壓療效，有效率可增加至64% ～81%［5］。長(zhǎng)期服用纈沙坦可減輕高血壓所致的左心室肥厚［6］。

總之，纈沙坦治療原發(fā)性高血壓療效確切，不良反應(yīng)少，是一種安全有效的降壓藥物［7］。

［1］Csajka C，Badin T，Brunner HR.Pharmacokinetic-pharmacodynamic profile of angiotensin Ⅱ receptor antagonists.Clin Pharmacokinet(NZ)，1997，32(1):1-29.

［2］Holwerda NJ，F(xiàn)ogari R，Angeli P，et al.Valsartan，a new angiotensinⅡantagonist for the treatment of essential hypertension:efficacy and safety compared with placebo and enalapril.J Hypertens，1996，4(9):1147-1151.

［3］Grosse-Heitmeyer W，Rochner-Zamgiavadi A.Effect of 80 mg valsartan 1 and 5 weeks after onset of therapy in patients with mildessential hypertension .Clin Pharmacol(D)，1997，52(2):A12.

［4］薛兆利，李明智，陳新華，等.氯沙坦與氨氯地平對(duì)比治療高血壓病72例.中國新藥雜志，2001，10(6):455-456.

［5］Black H，Reed J，F(xiàn)itzsimmons S，et al，Valsartan plus hydrochlorothiazide in hypertension. Am J Hypertens， 1998， 11(4part2):70A.

［6］Thuermarm PA，Kenedi P，Schmidt A，et al.Valsartan reduces LV hypertrophy in essential hypertension .J Am Coll Cardiol，1998，31(5 Suppl 4):220C.

［7］張玉芳，陶洪光.代文.中國新藥雜志，1998，7(6):441-442.