李林 辛艷秋
隨著高血壓發(fā)病率的逐漸升高,腦出血已經(jīng)成為危害人類(lèi)健康的最嚴(yán)重疾病之一,其發(fā)病率、病死率、致殘率高,已經(jīng)成為我國(guó)目前最大的健康問(wèn)題之一。2010年6月至2012年5月,我們應(yīng)用小牛血清去蛋白注射液治療急性腦出血患者60例,并進(jìn)行了臨床觀察總結(jié),效果滿(mǎn)意,現(xiàn)將觀察結(jié)果報(bào)告如下。
1.1 一般資料 選擇我院2010年6月至2012年5月住院的腦出血患者60例,隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。兩組在性別,年齡,既往史,過(guò)敏史,血壓,一般情況,心、肝、腎、神經(jīng)功能上,治療前美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院卒中量表(NIHSS)、格拉斯哥昏迷量表(Glasgow)評(píng)分情況等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,兩組具有可比性。
1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均經(jīng)臨床及影像學(xué)檢查確診,符合1995年全國(guó)第4屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議關(guān)于腦出血的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1],且發(fā)病在7 d以?xún)?nèi)。將患者隨機(jī)分為兩組:(1)治療組30例,其中男18例,女12例,年齡36~83歲,平均63.5歲。出血部位:殼核區(qū)22例,腦葉5例,丘腦2例,小腦1例;出血量12~58 ml,平均28.2 ml。對(duì)照組30例,其中男19例,女11例,年齡38~81歲,平均63.1歲。出血部位:殼核區(qū)21例,腦葉6例,丘腦2例,小腦1例;出血量8~60 ml,平均28.5 ml。兩組患者性別、年齡、出血部位和NIHSS評(píng)分及Glasgow評(píng)分具有可比性。
2.1 兩組治療前后NIHSS評(píng)分比較見(jiàn)表1。
2.2 兩組治療前后Glasgow評(píng)分比較見(jiàn)表2。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①經(jīng)檢查證實(shí),病因?yàn)槟X血管畸形、顱內(nèi)腫瘤、腦外傷等引起的腦出血患者;②腦疝或深昏迷;③有嚴(yán)重心、肺、肝、腎疾病者。
1.4 治療方法 所有入選病例入院后根據(jù)病情需要給予脫水、降壓、降糖等對(duì)癥治療。治療組給予小牛血清去蛋白注射液(商品名:奧德金錦州奧鴻藥業(yè)有限公司提供,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000202)30 ml加入0.9%氯化鈉250 ml中靜點(diǎn),1次/d。對(duì)照組給予胞二磷膽堿0.75 g加入5%葡萄糖250 ml中靜點(diǎn),1次/d。兩組均連續(xù)治療14 d。兩組患者均監(jiān)測(cè)血、尿常規(guī)、電解質(zhì)及肝、腎功能和心電圖。
1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 兩組患者治療前進(jìn)行NIHSS評(píng)分,昏迷患者進(jìn)行Glasgow評(píng)分,治療后1周、2周、4周后再次進(jìn)行評(píng)分,治療前后的分值改變,按統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行比較分析。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有資料采用SPSS 10.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,所得結(jié)果數(shù)據(jù)均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較使用t檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
表1 兩組治療前后NIHSS評(píng)分比較
由表1可見(jiàn),治療組治療前后NIHSS評(píng)分比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
表2 兩組治療前后Glasgow評(píng)分比較
由表2可見(jiàn),治療組治療前后Glasgow評(píng)分比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.3 安全性治療組進(jìn)行血、尿常規(guī)、電解質(zhì)及肝、腎功能等常規(guī)檢查均未提示有心、肝、腎功能損害,治療過(guò)程中均未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。
小牛血清去蛋白類(lèi)制品是在小牛血去蛋白類(lèi)制品的基礎(chǔ)上發(fā)展而來(lái),自上市以來(lái)受到越來(lái)越廣泛的關(guān)注。錦州奧鴻藥業(yè)生產(chǎn)的注射用小牛血清去蛋白提取物(商品名:奧德金)取材于中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)北方牛血制品產(chǎn)業(yè)化基地內(nèi)28 d的幼牛血清,是將幼牛血清經(jīng)過(guò)超慮、層析、酶解和病毒滅活等專(zhuān)利工藝精制而成,含有小分子肽、氨基酸、低聚糖等多種小分子有機(jī)物和鉀、鈉、鈣、鎂等多種離子[2],經(jīng)北京大學(xué)藥理所對(duì)采自東北新生的幼牛血的小牛血清去蛋白注射液的研究表明,其主要藥理活性成分為磷酸基醇寡糖(IPOS)和小分子激活肽[3],IPOS一方面能夠激活葡萄糖載體,促進(jìn)葡萄糖向細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn),并且通過(guò)特殊的IPOS載體,使得IPOS也可進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),從而糾正能量代謝障礙;另一方面還可以通過(guò)增加線(xiàn)粒體的呼吸功能和高能磷酸的合成而促進(jìn)細(xì)胞對(duì)氧的利用,進(jìn)而促進(jìn)能量物質(zhì)ATP的生成。其次還可以通過(guò)神經(jīng)細(xì)胞由糖酵解的代謝途徑轉(zhuǎn)變?yōu)樘怯醒跹趸耐緩?,糾正神經(jīng)細(xì)胞的酸中毒,增強(qiáng)腦代謝的儲(chǔ)備力,延長(zhǎng)細(xì)胞生存時(shí)間。小分子肽是神經(jīng)細(xì)胞蛋白質(zhì)合成的主要成分,通過(guò)激活細(xì)胞代謝S6激活酶的活性,促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞的修復(fù)和再生[2]。
腦出血除了血腫本身的壓迫,還引起繼發(fā)性腦損傷,如病灶周邊的腦水腫,其氧的攝取量降低。小牛血清去蛋白注射液能夠增強(qiáng)腦代謝儲(chǔ)備,增加線(xiàn)粒體的呼吸能力和高能磷酸的合成,促進(jìn)細(xì)胞對(duì)氧的利用,促進(jìn)組織細(xì)胞攝取葡萄糖及代謝,使腦血流量增加,增強(qiáng)腦代謝,延長(zhǎng)細(xì)胞生存時(shí)間。
我們的結(jié)果表明,應(yīng)用小牛血清去蛋白注射液治療急性腦出血患者后,Glasgow評(píng)分增加,NIHSS評(píng)分下降,有效地改善急性腦出血患者的神經(jīng)功能缺損,提高生活能力,改善生活質(zhì)量,優(yōu)于胞二磷膽堿組,兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。而且使用后無(wú)明顯不良反應(yīng)。提示急性腦出血使用小牛血清去蛋白注射液優(yōu)于胞二磷膽堿,所以小牛血清去蛋白注射液是值得臨床推廣的治療腦出血有效安全的藥物。
[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)科分會(huì).各類(lèi)腦血管疾病診斷要點(diǎn).中華神經(jīng)科雜志,1996,29(6):379.
[2]任淑萍.小牛血清去蛋白注射液治療腦血管病的藥理作用研究進(jìn)展.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊,2006,8:11-12.
[3]呂媛,權(quán)菊香.小牛血清去蛋白注射液對(duì)腦細(xì)胞缺血缺氧的保護(hù)作用及臨床應(yīng)用.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,2006,22:141-144.