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托吡酯片治療嬰兒痙攣癥的臨床研究

2012-09-03 03:05:36鄒娜
中國當(dāng)代醫(yī)藥 2012年21期
關(guān)鍵詞:臨床研究治療

鄒娜

[摘要] 目的 探討托吡酯片單藥治療嬰兒痙攣癥的療效和不良反應(yīng)。 方法 對2008年1月~2011年12月48例嬰兒痙攣癥的患兒應(yīng)用托吡酯片單藥治療,進行自身對照的開放性研究。 結(jié)果 托吡酯片劑量每天3.3~10.6 mg/kg(平均每天6.8 mg/kg),治療2周后完全控制20例,顯效20例,有效6例,無效2例,總有效率為95.8%。隨訪6~15個月,發(fā)作完全控制18例(39.1%),總有效率為91.3%。 結(jié)論 托吡酯片治療嬰兒痙攣癥有較好的療效,安全副作用小。

[關(guān)鍵詞] 嬰兒痙攣癥;托吡酯片;治療;臨床研究

[中圖分類號] R971+.6[文獻標(biāo)識碼] A[文章編號] 1674-4721(2012)07(c)-0109-02

嬰兒痙攣癥(West綜合征)是嬰兒時期特有的一種嚴(yán)重的癲癇,多數(shù)在1歲以內(nèi)發(fā)病?;純函d攣發(fā)作頻繁,具有特殊的抽搐形式,病后智力發(fā)育顯著落后,腦電圖出現(xiàn)高峰節(jié)律失常。本院2008年1月~2011年12月用托吡酯片治療嬰兒痙攣癥48例,現(xiàn)將療效及不良反應(yīng)總結(jié)如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組48例中,男22例,女26例。發(fā)病年齡3個月以內(nèi)者14例,3~6個月者22例,7~9個月者10例,10~12個月者2例。就診時病程1~10個月。全部患者診斷參考《實用兒科學(xué)》[1-2]。

1.2 臨床表現(xiàn)

1.2.1 癥狀和體征發(fā)作次數(shù)頻繁,一日多發(fā),成串發(fā)作。每日發(fā)作1~18次,每次發(fā)作點頭持續(xù)2至數(shù)十次。其中發(fā)作以點頭彎腰、四肢屈曲上抬者最多,有28例(58.3%);頸伸直頭后仰、四肢屈曲上抬者14例(29.2%);點頭樣發(fā)作6例(12.5%)。

1.2.2 腦電圖改變本組患者全部經(jīng)多次腦電圖檢查,其中20例(41.7%)呈高峰失律,16例(33.3%)呈變異型高峰失律,10例(20.8%)呈各導(dǎo)棘尖波、多棘慢波,2例(4.2%)為界限腦電圖。

1.3 病因分析

本組患者中6例為特發(fā)性;42例查到的病因可能是:先天性宮內(nèi)感染9例,宮內(nèi)窘迫8例,產(chǎn)后窒息10例,腦癱4例,小頭畸形5例,母孕期接觸放射線2例,有家族史4例。經(jīng)頭顱CT檢查:腦發(fā)育不良12例,硬膜下積液8例,腦室擴大6例,腦軟化4例,雙側(cè)額顳區(qū)低密度灶2例,多發(fā)性硬化2例。病前智力及體格發(fā)育落后28例,正常20例。發(fā)病后出現(xiàn)智能倒退26例。

1.4 方法

藥物劑量與用法:托吡酯片(商品名:妥泰,西安楊森制藥有限公司生產(chǎn))25 mg片劑,按每天0.5~1.0 mg/kg口服,每4~7天增加0.5~1.0 mg/kg。治療前后均進行血常規(guī)和肝腎功能檢查。

1.5 療效評價

治療后2周觀察療效并隨訪6~15個月。(1)完全控制:痙攣發(fā)作消失;(2)顯效:痙攣發(fā)作頻率減少≥75%;(3)有效:痙攣發(fā)作頻率減少50%~74%;(4)無效:痙攣發(fā)作頻率減少<49%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理

統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)使用SPSS 10.0統(tǒng)計分析軟件系統(tǒng),數(shù)據(jù)分析采用卡方檢驗分析,以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療2周后觀察

2周后本組患兒托吡酯片劑量每天3.3~10.6 mg/kg(平均每天6.8 mg/kg),痙攣發(fā)作絕大多數(shù)得到不同程度的控制,其中20例發(fā)作完全控制,達完全控制的時間為(5.70±37.1) d;20例顯效,6例有效,2例無效,總有效率為95.8%(表1)。發(fā)作次數(shù)由(6.04±4.22)次/d,降為(1.19±1.63)次/d,兩者差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P < 0.01)。

2.2 隨訪

本組患兒均隨訪6~15個月,20例發(fā)作完全控制的患兒又有8例癥狀復(fù)發(fā)。隨訪中仍在發(fā)作或復(fù)發(fā)的患兒,調(diào)整托吡酯片用量至每天3.3~12.0 mg/kg(平均每天7.3 mg/kg)后,發(fā)作完全控制18例(39.1%),顯效16例,有效8例,4例無效,2例因嚴(yán)重?zé)o汗低熱、脫皮而停藥失訪,總有效率為91.3%(表1)。

2.3 副作用

10例無汗(其中2例出現(xiàn)嚴(yán)重?zé)o汗低熱、脫皮,雖發(fā)作控制良好,但因患兒家長不能接受而停藥,且于停藥1周后緩解),8例出現(xiàn)食欲下降、體重減輕,6例睡眠時間增加,不良反應(yīng)發(fā)生率為50%。本組均未發(fā)現(xiàn)肝腎功能損害及末梢血象異常等嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

3 討論

嬰兒痙攣癥是嬰兒期癲癇的一種類型,發(fā)病早,痙攣發(fā)作頻繁,病后智能及運動功能顯著落后。過去人們把使用促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)和糖皮質(zhì)激素作為West綜合征的常規(guī)治療,但缺點是容易引起感染和疾病的復(fù)發(fā),也包括高血壓、肥厚性心肌病的增加以及對腦發(fā)育可能存在的不良影響[3-4]。

托吡酯片(妥泰)是一種新型抗癲癇藥物,其化學(xué)結(jié)構(gòu)與其他抗癲癇藥物完全不同,為吡喃果糖氨基磺酸酯。托吡酯具有獨特的三重作用機制:(1)電壓激活鈉通道狀態(tài)的依賴阻滯作用,通過阻滯鈉離子通道,抑制持續(xù)重復(fù)放電;(2)增強γ-氨基丁酸(GABA)-A受體處的GABA的活性,增強氨基丁酸介導(dǎo)的神經(jīng)抑制作用;(3)阻滯海人草酸/AmpA亞型谷氨酸受體從而阻斷谷氨酸介導(dǎo)的神經(jīng)興奮作用。還有輕度鈣離子阻斷與碳酸酐酶抑制作用[5-6]。正是由于托吡酯片具有多重抗癲癇機制,已成為一種廣譜有效的新型抗癲癇藥,無論聯(lián)合或單藥治療對全身性發(fā)作、部分性發(fā)作,原發(fā)性還是繼發(fā)性小兒癲癇,均有療效,且一般不會造成其他抗癲癇藥血濃度出現(xiàn)明顯變化,應(yīng)用安全。

國外托吡酯片應(yīng)用于嬰兒痙攣癥的治療平均劑量每天29 mg/kg,最大劑量每天50 mg/kg,88%患兒發(fā)作次數(shù)減少50%以上[7-8]。本組平均劑量每天7.3 mg/kg,最大劑量每天12.0 mg/kg,與國內(nèi)報道相似,平均劑量及最大劑量與國外相比均有明顯差異,但近期隨訪結(jié)果相似,故仍需長期隨訪觀察療效,尋找適合個體的安全有效的劑量。

本組患兒無效和有效的患者均為繼發(fā)性,且多數(shù)病程較長(>3個月)和經(jīng)過不規(guī)則治療。特發(fā)性的患兒均在治療2周后達完全控制。

據(jù)文獻報道不良反應(yīng)多與托吡酯加量過快有關(guān)。治療過程中發(fā)生的主要不良反應(yīng)包括:(1)不同程度的一過性嗜睡,疲勞,注意力不集中,記憶力減退,口吃,語言障礙及感覺異常。(2)獨特的體重減輕和腎結(jié)石。本組患兒出現(xiàn)食欲下降、體重減輕、睡眠時間增加、無汗等不良反應(yīng),與文獻報道的有所不同,可能與本組患兒入組時均為嬰兒,認(rèn)知障礙和注意力不集中等表現(xiàn)不明顯有關(guān)。因托吡酯片的不良反應(yīng)多為輕度,損害可逆,且常能自行緩解,治療中可適當(dāng)調(diào)整劑量或延緩加量,無需停藥。

[參考文獻]

[1]胡皓天. 現(xiàn)代兒科治療學(xué)[M]. 6版. 北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:412-415.

[2]吳瑞萍,胡亞美,江載芳. 實用兒科學(xué)[M]. 8版. 北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:1809-1810.

[3]韓玉昆,傅文芳,許植之. 實用新生兒急救指南[M]. 沈陽:沈陽出版社,2003:306-309.

[4]韓彤立,鄒麗萍,丁昌紅,等. 妥泰治療嬰兒痙攣癥的療效評估及隨訪觀察[J]. 中國實用兒科雜志,2002,17(9):556-557.

[5]慕逖. 兒科學(xué)[M]. 6版. 北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:721-725.

[6]邱鵬玲. 新型抗癲癇藥物托吡酯及其臨床應(yīng)用[J]. 中國實用兒科雜志,2006,21(9):567-568.

[7]Glauser TA,Clark PO,McGee K. Long-term response to topiramate in patients with West Syndrome[J]. Epilepsia,2000,41(1):91-94.

[8]新生兒疾病診治中的一些問題[J]. 中國實用兒科雜志,1996,11(6):328-329.

(收稿日期:2012-04-28本文編輯:郭靜娟)

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