周炳豐

[摘要] 目的 了解本院藥品不良反應(yīng)的規(guī)律和特點(diǎn)，為臨床用藥提供參考。 方法 對(duì)本院2007～2011年上報(bào)的648例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行回顧性分析。 結(jié)果 在648例ADR報(bào)告中，78例（12.04%）為嚴(yán)重的ADR，158例（24.38%）為新發(fā)ADR；醫(yī)護(hù)人員是ADR報(bào)告的主體；發(fā)生ADR者以青壯年及老年患者居多；靜脈給藥、抗感染藥更易發(fā)生ADR；ADR主要累及皮膚及其附件、消化及循環(huán)系統(tǒng)。 結(jié)論 臨床應(yīng)重視ADR的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，且應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物應(yīng)用管理，盡量減少和避免ADR的發(fā)生。

[關(guān)鍵詞] 藥品不良反應(yīng)；分析；合理用藥；回顧性

[中圖分類號(hào)] R96[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C[文章編號(hào)] 1674-4721（2012）07（c）-0184-02

Retrospective analysis on 648 cases of ADRs Reports

ZHOU Bingfeng

Pharmacy Department, Longgang Central Hospital of Shenzhen City in Guangdong Province, Shenzhen 518116, China

[Abstract] Objective To understand the characteristics and laws of ADR in our hospital and make the result as a reference for the clinic. Methods Six hundred and forty-eight cases of ADR reported in our hospital from 2007 to 2011 were retrospectively analyzed. Results Among 648 cases of ADR reports, 78 cases (12.04%) were severe, 158 cases (24.38%) were new; Medical personnel was the main body of ADR report; Happen to prime the ADR and elderly patients were in the majority; Intravenous drug, fight infection occurred more medicine ADR; ADR mainly involving skin and accessories, digestive and circulation system. Conclusion Clinical ADR should pay attention to the work of abuse and report, and shall strengthen the antimicrobial application management, and try to reduce and avoid the happening of ADR.

[Key words] Adverse drug reactions; Analysis; Rational drug use; Retrospective

為了解本院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)，找出其中的規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考，筆者對(duì)本院2007～2011年上報(bào)的648例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，報(bào)道如下：

1 資料與方法

對(duì)本院2007～2011年上報(bào)的648例ADR報(bào)告按ADR級(jí)別、報(bào)告人、患者年齡與性別、藥品名稱、給藥途徑、ADR臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR級(jí)別

在648例ADR報(bào)告中，一般ADR報(bào)告570例，占報(bào)告總數(shù)的87.96%，其中新的ADR報(bào)告146例，占一般ADR報(bào)告數(shù)的25.61%；嚴(yán)重的ADR報(bào)告78例，占報(bào)告總數(shù)的12.04%，其中新的ADR報(bào)告12例，占嚴(yán)重的ADR報(bào)告數(shù)的15.38%。新的ADR報(bào)告共158例，占報(bào)告總數(shù)的24.38%。

2.2 報(bào)告人情況

醫(yī)師報(bào)告480例，占74.07%；護(hù)士報(bào)告106例，占16.36%；藥師報(bào)告62例，占9.57%。

2.3 患者情況

男性341例，占52.62%；女性307例，占47.38%。最小年齡僅1 d，最大96歲。發(fā)生ADR的患者年齡與性別分布情況見表1。

2.4 涉及藥品

在648例ADR報(bào)告中，涉及藥品最多的種類是抗感染藥物，共有288例，占44.44%。具體情況見表2。

2.5 給藥途徑

在648例ADR報(bào)告中，靜脈方式（含靜脈滴注及推注）給藥發(fā)生ADR最多，共發(fā)生465例次，占71.76%，其他依次為口服158例（24.38%）、肌注11例（1.7%）、皮下注射8例（1.23%）及其他途徑6例（0.93%）。

2.6 ADR涉及的系統(tǒng)-器官及臨床表現(xiàn)

在648例ADR報(bào)告中，皮膚及其附件不良反應(yīng)發(fā)生率最高，在648例中，有262例累及皮膚及其附件，占40.43%，其次為全身反應(yīng)，占25.77%。具體情況見表3。

3 討論

新的、嚴(yán)重的ADR并不少見。新藥在上市前，存在臨床試驗(yàn)觀察病例少、觀察時(shí)間短、受試者入選條件局限等多方面的問題，導(dǎo)致部分罕見不良反應(yīng)很難在臨床試驗(yàn)中顯現(xiàn)出來。故藥品上市后需繼續(xù)監(jiān)測(cè)其可能發(fā)生的不良反應(yīng)，尤其是新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)，更是應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)，避免對(duì)更多的人群造成傷害，保障公眾用藥安全。

醫(yī)護(hù)人員是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主力。ADR發(fā)生后，醫(yī)護(hù)人員可掌握第一手資料，對(duì)ADR的描述最為準(zhǔn)確，故醫(yī)護(hù)人員理應(yīng)成為ADR報(bào)告的主力。

ADR的發(fā)生涉及不同年齡段，以青壯年及老年人居多。深圳是移民城市，居民平均年齡小，且隨著近年勞務(wù)工醫(yī)療保險(xiǎn)的全面實(shí)施，來本院就診的年輕患者增多，發(fā)生ADR者也相應(yīng)增多；另外，老年人由于身體機(jī)能下降，且常伴有多種疾病，合并用藥較多等，也較易發(fā)生ADR[1]。臨床醫(yī)師在制訂藥物治療方案時(shí)應(yīng)充分考慮老年人的這一特點(diǎn)。

發(fā)生ADR的藥品以抗感染藥物居多[2]。我國(guó)抗菌藥物使用率較高，且濫用情況較為嚴(yán)重，相應(yīng)地，抗菌藥物ADR發(fā)生率也較高[3]。臨床應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物的合理使用，避免或減少無指征用藥、無指征預(yù)防用藥、盲目聯(lián)合用藥、用藥劑量過大[4]。

靜脈給藥途徑更易發(fā)生ADR。靜脈給藥是直接將藥物輸入血液，藥物的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可能成為引發(fā)ADR的因素[5-6]。

本院發(fā)生的ADR主要累及皮膚及其附件、全身反應(yīng)、消化系統(tǒng)及循環(huán)系統(tǒng)等。

[參考文獻(xiàn)]

[1]馮春麗，李青. 我院654 例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]. 中國(guó)藥房，2010， 21（26）：2471.

[2]白瑤，周學(xué)琴，郭欽惠. 我院216例藥品不良反應(yīng)分析[J]. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010，7（4）：123-124.

[3]鄭虹，李觀定，邢曉楓. 我院133例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，8（15）：152-153.

[4]魏淑波，陳偉民，張全英. 藥品不良反應(yīng)報(bào)告表質(zhì)量評(píng)價(jià)及分析[J]. 抗感染藥學(xué)，2008，5（3）：187-189.

[5]司繼剛，趙群. 我院532 例藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧與分析[J]. 中國(guó)藥業(yè)，2011，20（2）：58-59.

[6]牟苒苒，張學(xué)順. 我院488例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]. 齊魯藥事雜志，2007，25（4）：250-251.

（收稿日期：2012-04-20本文編輯：林利利）