北京市藥品監(jiān)督管理局門頭溝分局 孟祥怡

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，化妝品消費(fèi)在日常消費(fèi)品中所占的比例越來越大，其品種、功能、形態(tài)不斷衍生，化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是直接連接生產(chǎn)廠家與消費(fèi)者的信息紐帶，是消費(fèi)者選擇化妝品消費(fèi)的關(guān)鍵參考因素。然而，目前化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)還存在許多問題，諸如標(biāo)注內(nèi)容不真實(shí)、標(biāo)注形式不規(guī)范、虛假夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者等。針對上述情況，北京市藥品監(jiān)督管理局門頭溝分局對轄區(qū)化妝品流通領(lǐng)域化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)進(jìn)行采樣分析研究，探討化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)監(jiān)管對策，為進(jìn)一步規(guī)范化妝品市場的監(jiān)管提供參考依據(jù)。

關(guān)鍵詞：門頭溝；化妝品；標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；監(jiān)管對策

1 化妝品相關(guān)概念

1.1 化妝品分類及相關(guān)定義

1.1.1 化妝品定義 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

1.1.2 化妝品分類 根據(jù)GB18670-2002《化妝品分類》按化妝品的產(chǎn)品功能和使用部位來分類，基本分為四類：①膚用化妝品，指面部及皮膚用化妝品，用于清潔皮膚，補(bǔ)充皮脂不足，滋潤皮膚，促進(jìn)皮膚的新陳代謝等。②發(fā)用化妝品，指頭發(fā)專用化妝品，用于使頭發(fā)保持天然、健康、美觀的外表，以及修飾和固定發(fā)型，包括護(hù)發(fā)、洗發(fā)和剃須用品。③美容化妝品，主要指面部美容產(chǎn)品，也包括指甲頭發(fā)的美容品，用于修飾容貌，發(fā)揮色彩和芳香效果，增進(jìn)美感。 ④特殊功能化妝品，指添加有特殊作用藥物的化妝品，用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、豐乳、健美、除臭、祛斑、防曬。

1.2 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)定義及標(biāo)注要求

1.2.1 化妝品標(biāo)簽定義 粘貼、印刷在化妝品銷售包裝上及置于銷售包裝內(nèi)的說明性材料?？梢圆捎萌N形式：①直接印刷粘貼在產(chǎn)品容器上的標(biāo)簽。②小包裝上的標(biāo)簽。③小包裝內(nèi)放置的說明性材料。

1.2.2 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求 ①根據(jù)《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》[1]要求，化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注產(chǎn)品名稱、制造者的名稱和地址、日期標(biāo)注（生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或者生產(chǎn)日期和限期使用日期）、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證 號(hào)、衛(wèi)生許可證的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證批準(zhǔn)文號(hào)、特殊化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào)、安全警告和使用指南（必要時(shí)注明）、滿足保質(zhì)期和安全性要求的儲(chǔ)存條件（必要時(shí)注明）以及按相關(guān)要求注明某些特定原料所需注明的內(nèi)容。②化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。

2 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)采樣研究背景

2.1 門頭溝區(qū)流通市場化妝品采樣基本情況 門頭溝區(qū)目前銷售使用化妝品單位主要包括大型商場超市、專賣店以及美容美發(fā)店，在以上場所共采集化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)205件（包括國產(chǎn)化妝品144份，進(jìn)口化妝品61件），對采集樣品進(jìn)行登記、判定，分類匯總。

2.2 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)判定原則

2.2.1 《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》要求中所列項(xiàng)目有任何一項(xiàng)缺失、錯(cuò)誤、形式不符判定為不合格。

2.2.2 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中未標(biāo)注化妝品成分表判定為不合格。

▲北京市藥監(jiān)局門頭溝分局監(jiān)管工作人員在超市對化妝品進(jìn)行采樣

附表一：門頭溝流通領(lǐng)域化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)調(diào)查情況

附表二：門頭溝流通領(lǐng)域國產(chǎn)不同類別化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)調(diào)查情況

附表三：門頭溝流通領(lǐng)域進(jìn)口不同類別化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)調(diào)查情況

2.2.3 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)注有適應(yīng)癥、宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語判定為不合格。

3 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)采樣調(diào)查情況

3.1 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)總體情況 采集的205件樣品中，國產(chǎn)化妝品144件，其中普通化妝品112件，特殊用途類32件，合格111件，合格率為77.1%；進(jìn)口化妝品61件，其中普通化妝品44件，特殊用途類17件，合格38件，合格率為62.3%。國產(chǎn)普通化妝品合格率最高，其次是進(jìn)口普通化妝品，特殊用途化妝品由于批準(zhǔn)文號(hào)、宣稱療效等項(xiàng)目不合格比例大，合格率較低。詳見附表一。

3.2 不同類別化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)調(diào)查情況

3.2.1 國產(chǎn)不同類別化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)調(diào)查情況 采集的144件國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，其中護(hù)膚類59件，發(fā)用類25件，美容修飾類28件，特殊用途類32件，合格率分別為83.1%、96.0%、75.0%、53.1%。國產(chǎn)發(fā)用類化妝品合格率最高，其次是國產(chǎn)護(hù)膚類化妝品，國產(chǎn)特殊用途類化妝品合格率最低。詳見附表二。

3.2.2 進(jìn)口不同類別化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)調(diào)查情況 采集的61件進(jìn)口化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，其中護(hù)膚類24件，發(fā)用類7件，美容修飾類13件，特殊用途類17件，合格 率 分 別 為70.8%、71.4%、53.8%、52.9%。進(jìn)口發(fā)用類化妝品合格率最高，其次是進(jìn)口護(hù)膚類化妝品，進(jìn)口特殊類化妝品合格率最低。詳見附表三。

3.3 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不合格項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)情況

3.3.1 國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不合格項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)情況 采集的144件國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中，33件不合格。部分不合格化妝品同時(shí)具有兩項(xiàng)或兩項(xiàng)以上不合格項(xiàng)目。生產(chǎn)日期及批號(hào)標(biāo)注項(xiàng)目缺失、形式組合錯(cuò)誤，占不合格樣品的39.4%，位居第一；不合格樣品中33.3%的不合格樣品注有適應(yīng)癥或宣傳療效；26.7%的不合格特殊用途化妝品中未標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)；24.2%的不合格化妝品中未標(biāo)注成分表；化妝品生產(chǎn)許可證號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào)未發(fā)現(xiàn)不合格標(biāo)注情況。詳見附表四。

3.3.2 進(jìn)口化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不合格項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)情況 采集的61件進(jìn)口化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中，23件不合格。部分不合格化妝品同時(shí)具有兩項(xiàng)或兩項(xiàng)以上不合格項(xiàng)目。43.5%的不合格品標(biāo)簽未標(biāo)注中文標(biāo)識(shí)，位居第一；其次是生產(chǎn)日期及批號(hào)標(biāo)注項(xiàng)目缺失、形式組合錯(cuò)誤，占不合格樣品的26.1%；與國產(chǎn)化妝品不同的是，8.7%的進(jìn)口化妝品凈含量標(biāo)注不合格，但是成分表標(biāo)注100%合格。詳見附表五。

4 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)調(diào)研結(jié)論

4.1 化妝品注有適應(yīng)癥、宣傳療效現(xiàn)象突出 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)普遍存在虛假夸大宣傳的情況，此次調(diào)查主要針對宣傳療效、注有適應(yīng)癥情況，調(diào)查發(fā)現(xiàn)大部分特殊用途化妝品及部分護(hù)膚類化妝品存在宣傳療效的情況，以健美、豐胸、祛斑、美白等幾類化妝品最為突出。33.3%的國產(chǎn)化妝品以及21.7%的進(jìn)口化妝品都存在標(biāo)注適應(yīng)癥、醫(yī)療術(shù)語、宣傳療效的現(xiàn)象。特別是一些美容美發(fā)場所使用的化妝品，通過化妝品標(biāo)簽、店內(nèi)海報(bào)、宣傳冊等渠道，變相宣傳化妝品的治療作用，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

4.2 化妝品生產(chǎn)日期及批號(hào)不合格現(xiàn)象普遍 根據(jù)GB5296.3-2008《消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》規(guī)定,化妝品生產(chǎn)日期有兩種標(biāo)注方式：①生產(chǎn)日期和保質(zhì)期配套標(biāo)注。②生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期配套標(biāo)注。兩種搭配不能交叉或者缺失。調(diào)查發(fā)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)日期標(biāo)注不合格現(xiàn)象普遍，有39.4%的國產(chǎn)化妝品和26.1%的進(jìn)口化妝品不合格，許多化妝品僅標(biāo)注生產(chǎn)日期或者“有效期至”字樣，標(biāo)注內(nèi)容模糊，標(biāo)注位置難以識(shí)別，還有許多化妝品沒有按照固定搭配進(jìn)行標(biāo)注，交叉現(xiàn)象嚴(yán)重。

4.3 近五成特殊用途化妝品標(biāo)簽不合格 國產(chǎn)和進(jìn)口特殊用途化妝品標(biāo)簽合格率分別為53.1%和52.9%，近五成的特殊用途化妝品標(biāo)簽不合格，未標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)，虛假夸大宣傳療效、適應(yīng)癥現(xiàn)象普遍，個(gè)別特殊用途化妝品還存在一號(hào)多用、假冒批號(hào)的現(xiàn)象。這類產(chǎn)品主要通過藥店或藥妝店的渠道流入市場，還有個(gè)別化妝品打著“外用藥”的旗號(hào)流入市場，誤導(dǎo)消費(fèi)者，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)。

4.4 化妝品成分表標(biāo)注尚不規(guī)范 《消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》關(guān)于化妝品成分標(biāo)識(shí)的相關(guān)條款自2010年6月17日實(shí)施以來，化妝品成分標(biāo)示覆蓋率逐步提高，但仍有24.2%的國產(chǎn)化妝品不合格標(biāo)簽中未標(biāo)注成分表，進(jìn)口化妝品由于歐盟和美國對于成分表標(biāo)識(shí)管理嚴(yán)格[2]，未發(fā)現(xiàn)不合格的情況。部分判定成分表合格的化妝品還存在成分名稱不規(guī)范、未按含量降序標(biāo)注等現(xiàn)象。成分標(biāo)注還有待進(jìn)一步規(guī)范。

4.5 進(jìn)口化妝品無中文標(biāo)簽現(xiàn)象突出 進(jìn)口化妝品標(biāo)簽的合格率為62.3%，低于國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽合格率，其主要原因是進(jìn)口化妝品沒有中文標(biāo)簽，占不合格樣品的43.5%。部分進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽內(nèi)容較英文標(biāo)簽內(nèi)容缺失，缺少成分表、使用方法等；還有部分進(jìn)口化妝品凈含量標(biāo)注不規(guī)范。

4.6 標(biāo)簽不合格化妝品流通渠道有顯著差異 調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大型商場超市銷售的化妝品，其標(biāo)簽合格率較高，美容美發(fā)場所化妝品標(biāo)簽合格率較低，美容美發(fā)場所化妝品宣傳存在突出問題，表現(xiàn)在虛假夸大宣傳，特殊用途化妝品無批準(zhǔn)文號(hào)，國產(chǎn)化妝品冒充進(jìn)口化妝品等現(xiàn)象，許多化妝品生產(chǎn)日期、批號(hào)標(biāo)識(shí)缺失或者錯(cuò)誤，是化妝品流通領(lǐng)域隱患較大的部分。

5 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)監(jiān)管對策初探

5.1 完善化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理法律法規(guī)體系 我國的化妝品法律法規(guī)體系尚不完善，同歐盟及美國FDA相比較還有顯著差距，諸如違法成本較低、處罰力度不夠；部分條款可操作性差；法條不能適應(yīng)現(xiàn)有的化妝品市場的發(fā)展形勢；部門之間、產(chǎn)品之間存在監(jiān)管盲點(diǎn)等等。這些因素阻礙了化妝品行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程，阻礙了國際貿(mào)易一體化的進(jìn)程，阻礙了我國化妝品進(jìn)入國際市場的進(jìn)程[3]。我國急需完善化妝品法律法規(guī)體系，同國際接軌，摸索出一套符合國情、操作性強(qiáng)、促進(jìn)行業(yè)成熟的法律法規(guī)體系，為化妝品市場的發(fā)展奠定基礎(chǔ)，為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為提供依據(jù)，為百姓安全合理使用提供保障。

附表四：門頭溝流通領(lǐng)域國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不合格項(xiàng)目占不合格樣品比例情況

附表五 門頭溝區(qū)流通領(lǐng)域進(jìn)口化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不合格項(xiàng)目占不合格樣品比例情況

5.2 加強(qiáng)化妝品批準(zhǔn)文號(hào)審批及備案工作 規(guī)范化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理，要從源頭抓起。這就要求監(jiān)管部門要加強(qiáng)對特殊用途化妝品及進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的審批工作以及普通化妝品的備案管理工作，嚴(yán)格遵照現(xiàn)有的法律法規(guī)要求、審核標(biāo)準(zhǔn)，把控好化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的源頭，從根本上清理違規(guī)標(biāo)識(shí)，特別是虛假夸大宣傳療效誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為要堅(jiān)決杜絕，防止企業(yè)抱有僥幸心理、打擦邊球，從根本上肅清市場，營造良好有序的市場競爭和發(fā)展的環(huán)境。

5.3 強(qiáng)化化妝品市場監(jiān)管工作 在強(qiáng)化源頭治理的同時(shí)，還要加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)管工作，通過開展化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)專項(xiàng)整治工作、化妝品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作、建立監(jiān)督與處罰有機(jī)結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制等方法，對流通領(lǐng)域的化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)及宣傳情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，客觀、及時(shí)、準(zhǔn)確地評價(jià)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)及宣傳情況，在市場環(huán)節(jié)最大程度地減少違規(guī)宣傳造成的危害，同時(shí)也為下一步化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的有效治理提供數(shù)據(jù)支持，筑牢違規(guī)化妝品流入消費(fèi)者手中的最后一道屏障。

5.4 注重宣傳引導(dǎo)，發(fā)揮媒體、企業(yè)、百姓的社會(huì)監(jiān)督作用 政府部門要充分運(yùn)用媒體宣傳教育的平臺(tái)，營造良好的社會(huì)輿論氛圍，從三個(gè)方面進(jìn)行正確引導(dǎo)：①樹立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法經(jīng)營的意識(shí)，強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的理念，增強(qiáng)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感；②通過宣傳教育，提高消費(fèi)者理性消費(fèi)的觀念，樹立維權(quán)意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，能夠初步識(shí)別違規(guī)化妝品，保護(hù)自己的合法權(quán)益；③運(yùn)用宣傳媒介，營造社會(huì)輿論氛圍，建立社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，搭建社會(huì)監(jiān)督同政府監(jiān)管的溝通聯(lián)動(dòng)平臺(tái)，不給違規(guī)化妝品留下生存空間。

6 結(jié)論

化妝品是一種高附加值的商品，與百姓的日常生活息息相關(guān)，化妝品市場健康有序的發(fā)展也關(guān)系到國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)在化妝品流通過程中具有傳遞信息、引導(dǎo)消費(fèi)的重要作用，其監(jiān)管直接關(guān)系到百姓使用安全。政府部門必須重視化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)在化妝品流通過程中的重要作用，加強(qiáng)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的監(jiān)管，確?；瘖y品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)能夠客觀、準(zhǔn)確反映化妝品質(zhì)量狀況，在保障消費(fèi)者使用安全的同時(shí)，引導(dǎo)化妝品行業(yè)的健康有序發(fā)展。