張 林 ，李 瑛 ，史慶衛(wèi) ，胡茂清

（1.成都中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院，成都 610041；2.成都中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院，成都 610041）

糖尿病胃輕癱（DGP）也稱為胃排空延遲，是指繼發(fā)在糖尿病基礎(chǔ)上的以胃動力低下為特點(diǎn)的臨床證候群，可表現(xiàn)為上腹部燒灼感、疼痛、惡心、嘔吐、早飽、餐后飽脹等，是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一，國外資料顯示約30%～60%的1型糖尿病患者存在胃腸動力障礙[1-2]，約2/3的2型糖尿病患者有該疾病[3]。國內(nèi)學(xué)者對糖尿病患者進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查顯示約半數(shù)患者有胃輕癱癥狀。糖尿病胃輕癱可嚴(yán)重影響糖尿病患者口服降糖藥物的吸收，導(dǎo)致血糖控制不佳[4]，并且可能與心血管疾病、高血壓、視網(wǎng)膜病變有關(guān)[5]。近年來發(fā)表了較多的針刺治療糖尿病胃輕癱的臨床研究報(bào)告，隨機(jī)對照試驗(yàn)是驗(yàn)證干預(yù)措施療效的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)方案，其研究和報(bào)告質(zhì)量直接影響對干預(yù)措施療效的判斷。為系統(tǒng)了解針刺治療糖尿病胃輕癱的臨床研究，評價(jià)其研究質(zhì)量，筆者采用國際公認(rèn)的試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)（CONSORT聲明）[6]和報(bào)告針刺臨床試驗(yàn)中干預(yù)措施的國際標(biāo)準(zhǔn)（STRICTA標(biāo)準(zhǔn)）[7]來評價(jià)國內(nèi)外針刺治療糖尿病胃輕癱中臨床研究報(bào)告的質(zhì)量，為進(jìn)一步規(guī)范臨床研究提供理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）針刺/電針治療糖尿病胃輕癱。

1.2 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn) 1）無對照試驗(yàn)。2）歷史性對照研究。3）病例/對照（疾病組與非疾病組的比較）研究。4）病例復(fù)習(xí)和回顧性研究。5）非中、英文文獻(xiàn)。6）治療組合并用藥或其他療法。

1.3 文獻(xiàn)收集方法 計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫（2011年第7期）、PubMed（1980年—2011年7月）、中國知識基礎(chǔ)設(shè)施工程（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）數(shù)據(jù)庫（1980年—2011年7月）、維普數(shù)據(jù)庫（1989年—2011年7月）。中文檢索詞為“針灸、針刺、針、針灸療法、電針”及“糖尿病胃輕癱、糖尿病胃腸功能紊亂、糖尿病胃輕癱綜合征、糖尿病胃排空延遲”、“隨機(jī)”。英文檢索詞“acupuncture，acupuncture therapy，electroacupuncture,acusector,diabetic gastroparesis,delayed gastric emptying AND diabetes”，“random”。采用主題詞與自由詞檢索，語種限制為中英文，并限制在人類臨床試驗(yàn)。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià) 采用CONSORT標(biāo)準(zhǔn)及STRICTA標(biāo)準(zhǔn)對文獻(xiàn)報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)。CONSORT評價(jià)內(nèi)容主要包括隨機(jī)對照試驗(yàn)的文題和摘要、背景和目的、受試者、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)、樣本含量的計(jì)算、隨機(jī)方法的描述、分配隱藏、盲法描述、統(tǒng)計(jì)方法、受試者流程、基線資料、納入分析的例數(shù)、輔助分析、不良事件、局限性、可推廣性及根據(jù)當(dāng)前證據(jù)全面解釋結(jié)果等。STRICTA評價(jià)內(nèi)容主要包括針刺治療的合理性、針刺細(xì)節(jié)、治療方案、輔助干預(yù)措施、針刺治療師資歷、對照干預(yù)措施。

每一條目根據(jù)作者是否報(bào)告，作出“是”或“否”的回答。兩位研究者獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)檢索、評價(jià)，交叉核對結(jié)果。評價(jià)前兩人共同對評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行仔細(xì)理解和討論，意見不一致時(shí)由兩位評價(jià)者協(xié)商解決或征求第三方意見解決。計(jì)算CONSORT聲明及STRICTA標(biāo)準(zhǔn)中每一條目報(bào)告的數(shù)目及所占的百分比。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果共檢索出針灸治療糖尿病胃輕癱文獻(xiàn)163篇。通過閱讀標(biāo)題、摘要、全文相結(jié)合進(jìn)行篩選,最終納入28篇[8-35]。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見圖1。

圖1 文獻(xiàn)納入流程Fig.1 Two flow of incorporating document

2.2 文獻(xiàn)評價(jià) 按照CONSORT聲明條目評價(jià)28篇文獻(xiàn)報(bào)告質(zhì)量，結(jié)果見表1。按照STRICTA國際標(biāo)準(zhǔn)條目評價(jià)28篇文獻(xiàn)報(bào)告質(zhì)量，結(jié)果見表2。

3 討論

3.1 根據(jù)CONSORT聲明對針刺治療糖尿病胃輕癱的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）研究進(jìn)行評價(jià) 結(jié)果顯示在該領(lǐng)域臨床研究的報(bào)告質(zhì)量存在問題,表現(xiàn)在以下幾方面。

在那之后，按照計(jì)劃的進(jìn)行，將由頻繁的登月任務(wù)開始搭建起月球上的基礎(chǔ)設(shè)施——比如說，搜尋到能作為燃料使用的水資源。接著會開始月球的工業(yè)化，建造起“支撐月球平穩(wěn)發(fā)展的平臺”。iSpace公司有66名員工和位于3個(gè)國家的公司總部，在第一輪融資中，獲得了大約9 500萬美元投資——這差不多比此前的所有太空探索公司的首輪融資都要高。該公司的一個(gè)賺錢想法是將顧客的載運(yùn)物加到公司未來的月球車和著陸器上。

表1 用CONSORT評價(jià)納入的28篇RCT的報(bào)告質(zhì)量Tab.1 Reporting quality of 28 RCTs evaluated with CONSORT

表2 用STRICTA標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)納入的28篇RCT干預(yù)措施的報(bào)告質(zhì)量Tab.2 Reporting quality of 28 RCTs evaluated with STRICTA

3.1.1 文題和摘要 在文章的題目中使用“隨機(jī)”一詞，在電子數(shù)據(jù)庫中能提供給讀者更加詳實(shí)的信息，以提示該研究為臨床隨機(jī)試驗(yàn)，能準(zhǔn)確且較快捷的檢索出該文獻(xiàn)。結(jié)構(gòu)式摘要比傳統(tǒng)的敘述性摘要質(zhì)量更高，讀者更易找到目標(biāo)信息。本研究納入的文獻(xiàn)中僅有1篇進(jìn)行標(biāo)識[35]，有21篇提供了結(jié)構(gòu)式摘要[9-14，17，21－27，29-35]。

3.1.2 背景和目的 科學(xué)背景和對試驗(yàn)理由的解釋可以讓讀者清楚的了解目前該領(lǐng)域的研究進(jìn)展，進(jìn)行該研究的理由，為該研究的開展奠定基礎(chǔ)。28篇文獻(xiàn)中有 4 篇文獻(xiàn)[21，23，27，35]提供了科學(xué)背景和對試驗(yàn)理由的解釋，3篇文獻(xiàn)[21，27，35]提出了具體目的和假設(shè)。

3.1.3 方法

3.1.3.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì) 清楚的試驗(yàn)設(shè)計(jì)描述讓讀者了解作者的研究思路，并能更好的評價(jià)研究結(jié)果，方案確定之后是否可以順利的執(zhí)行，是否進(jìn)行改動，以及該改變是否影響到研究結(jié)果都是至關(guān)重要的。僅有1篇[35]研究對研究設(shè)計(jì)進(jìn)行了描述，沒有研究描述試驗(yàn)開始后對試驗(yàn)方法是否進(jìn)行了重要改變。

3.1.3.2 受試者 受試者合格標(biāo)準(zhǔn)即納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，作者需要詳細(xì)描述研究對象的特征和所處的地理社會背景,以便讀者評價(jià)研究結(jié)果的外部真實(shí)性（可推廣性）。資料收集的場所和地點(diǎn)：作者應(yīng)報(bào)告研究地點(diǎn)的數(shù)量、類型以及參與研究的醫(yī)護(hù)人員,以便讀者評估其外部真實(shí)性,并應(yīng)報(bào)告開展研究地點(diǎn)和背景。納入的文獻(xiàn)中有 26 篇[8－31，34-35]描述了受試者的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)，18 篇[8，13－25，27，31-32，35]提及資料收集的場所和地點(diǎn)。說明研究者理解納入排除標(biāo)準(zhǔn)的重要性，然而不同文獻(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)不盡相同，這將影響試驗(yàn)結(jié)果的可比性。

3.1.3.3 干預(yù)措施 詳細(xì)描述各組干預(yù)措施的細(xì)節(jié)以使他人能夠重復(fù)，包括它們實(shí)際上是在何時(shí)、如何實(shí)施的。28篇[8-35]文獻(xiàn)均描述了干預(yù)措施的細(xì)節(jié)。

3.1.3.4 結(jié)局指標(biāo) 主要結(jié)局指標(biāo)是預(yù)設(shè)的最重要的指標(biāo),次要結(jié)局指標(biāo)包括一些未預(yù)料到或計(jì)劃外的干預(yù)措施效果。無論是主要結(jié)局指標(biāo)還是次要結(jié)局指標(biāo)，都應(yīng)將其列出并完整定義。所有文獻(xiàn)[8-35]均報(bào)道了結(jié)局指標(biāo)，然而沒有研究對試驗(yàn)開始后結(jié)局指標(biāo)是否有任何更改進(jìn)行說明。

3.1.3.5 樣本量 無文獻(xiàn)提及樣本量的計(jì)算方法。臨床試驗(yàn)報(bào)告中有無預(yù)先的樣本量估計(jì)是評價(jià)試驗(yàn)質(zhì)量的重要依據(jù)之一。樣本含量估算是根據(jù)科學(xué)、合理的假設(shè)來確定的最小觀察例數(shù)。通過計(jì)算樣本量可以確定符合該設(shè)定所需要的最佳或接近最佳的樣本。若樣本量過少,其檢驗(yàn)效能低,容易得到假陰性結(jié)果，影響結(jié)論的可靠性;若樣本量過大，則可能浪費(fèi)有限的資源[36]。

3.1.3.6 隨機(jī)方法 1）序列的產(chǎn)生：研究者在文中均提及“隨機(jī)”，但是僅11篇文章提及產(chǎn)生隨機(jī)序列的方法，其中 8 篇[12-13，17-18，22，25-27]采用隨機(jī)數(shù)字表法，1篇[24]采用單雙日方法，1篇[30]采用隨機(jī)分配卡，1篇[35]采用抽簽，無文獻(xiàn)提及用計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)分配序列。不描述產(chǎn)生隨機(jī)分配序列的方法,將導(dǎo)致讀者在判斷隨機(jī)方法是否合理、正確實(shí)施及評價(jià)文獻(xiàn)的真實(shí)性方面產(chǎn)生一定的困難。2）隨機(jī)分配方案的隱藏：納入分析的文獻(xiàn)無文獻(xiàn)提及采用隨機(jī)分配方案的隱藏。Zheng等[37]采用CONSORT聲明對針刺治療乙型肝炎病毒感染的隨機(jī)對照研究文獻(xiàn)的評價(jià)中也發(fā)現(xiàn)了類似現(xiàn)象，納入的70篇研究沒有文獻(xiàn)提及隨機(jī)分配方案的隱藏。隨機(jī)分配方案的隱藏,即在隨機(jī)分配受試對象的過程中,受試對象和選擇合格受試對象的研究人員均不能預(yù)先知道隨后受試者的分配方案。隨機(jī)分配方案隱藏不完善會改變和破壞預(yù)先制定的不可預(yù)測的分配序列，能減少選擇性偏倚。有資料顯示未隱藏或不完善的分配方案隱藏將會使試驗(yàn)的治療效果夸大[38]。3）實(shí)施：在實(shí)施的過程中無文獻(xiàn)詳細(xì)的介紹由誰產(chǎn)生隨機(jī)分配序列，誰招募受試者，誰給受試者分配干預(yù)措施，這將會對是否采用盲法產(chǎn)生疑問，影響研究結(jié)果的可信度。4）盲法：納入分析的文獻(xiàn)僅2篇[18，35]文獻(xiàn)提及采用單盲法。在一篇評價(jià)針刺治療認(rèn)知功能障礙的文章中發(fā)現(xiàn)納入的14項(xiàng)臨床研究均未使用盲法[39]。關(guān)于針刺治療疾病的研究中，盲法的>應(yīng)用比較困難，若采用假針刺作為對照組，可對患者實(shí)施盲法。在判斷患者癥狀、檢測相關(guān)指標(biāo)及進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析時(shí)采用盲法，可能會減少主觀的影響因素，減少研究結(jié)果的偏倚。5）統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：11 篇文獻(xiàn)[13-17，19－22，35]交待了采用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。正確的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的應(yīng)用關(guān)系到試驗(yàn)結(jié)果的判斷，提示部分研究者沒有意識到統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的重要性。

3.1.4 結(jié)果1）受試者流程：8項(xiàng)研究[18-24，35]報(bào)道了隨機(jī)分配到各組的受試者例數(shù)，接受已分配治療的例數(shù)，以及納入主要結(jié)局分析的例數(shù)。然而僅1篇文獻(xiàn)[35]采用流程圖形式。3篇文獻(xiàn)[26-27，35]提及了各組脫落和被剔除的例數(shù)。報(bào)道受試者流程讓讀者清楚的了解納入人群的流向，采用流程圖的模式進(jìn)行表述更會使該過程清晰。隨機(jī)分組后，報(bào)道各組脫落和被剔除的例數(shù)，使讀者掌握未按分配接受干預(yù)或完成治療的研究對象的數(shù)目，才能使讀者確定與理想情況相比，估計(jì)療效被低估的程度。2）招募受試者：報(bào)告何時(shí)開始試驗(yàn)和募集受試者的時(shí)間段有助于讀者了解試驗(yàn)所處的歷史背景。16篇研究[9-12，14－22，26-27，35]報(bào)道了招募期和隨訪時(shí)間的長短，并說明具體日期。3）基線資料：隨機(jī)對照試驗(yàn)旨在比較僅干預(yù)措施不同而其他基線條件相似的各組受試人群。正確的隨機(jī)分配雖可防止選擇性偏倚,但卻不能保證各組基線完全一致?；€特征的任何差異都是機(jī)遇而非偏倚所致。作者應(yīng)對各試驗(yàn)組的重要人口學(xué)和臨床基線特征進(jìn)行比較分析,以便讀者判斷各試驗(yàn)組的可比性。25 項(xiàng)研究[8，10－22，23－27，29－35]提及了臨床基線特征。4）納入分析的例數(shù)：雖然流程圖中已包含了有結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的受試者例數(shù),但對不同的結(jié)局指標(biāo)而言,該人數(shù)可能不同,所有總結(jié)中均應(yīng)給出每組的樣本。20 篇文獻(xiàn)[12-28，30，34-35]寫明了納入分析的例數(shù)。5）輔助分析：輔助分析指所做的其他分析的結(jié)果，包括亞組分析和校正分析，指出哪些是預(yù)先設(shè)定的分析，哪些是新嘗試的分析。對同一組數(shù)據(jù)采用多種統(tǒng)計(jì)分析很可能得到假陽性結(jié)果,作者應(yīng)尤其避免過多采用亞組分析。選擇性報(bào)告亞組分析可能導(dǎo)致偏倚。僅有1篇文獻(xiàn)[35]提及了輔助分析。6）危害：4 篇文獻(xiàn)[21，23，26-27]提及了各組出現(xiàn)的危害或意外效果。針刺治療或藥物治療均可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，僅少數(shù)研究者提及，提示不良反應(yīng)的記錄尚未引起廣大研究者的重視。

3.1.5 討論1）局限性：5篇文獻(xiàn)分析了試驗(yàn)的局限性。報(bào)告試驗(yàn)的局限性及可能存在的潛在偏倚和不精確的原因，以及出現(xiàn)多種分析結(jié)果的原因，可使讀者更客觀、全面的理解試驗(yàn)的結(jié)果。2）可推廣性：指的是研究的外部真實(shí)性，是指研究結(jié)果能推廣到其他情況的程度。14 篇文 獻(xiàn)[8-9，14-15，17，20－25，27，29，35]提及試驗(yàn)結(jié)果被推廣的可能性。

3.2 在STRICTA標(biāo)準(zhǔn)中對針刺治療糖尿病胃輕癥的研究進(jìn)行評價(jià) 從統(tǒng)計(jì)結(jié)果來看,針刺研究的報(bào)告仍然不規(guī)范。表現(xiàn)為以下幾個(gè)方面。

3.2.1 針刺治療合理性 1）針刺治療的類型：針刺治療類型有中醫(yī)針刺、日本漢方醫(yī)學(xué)針刺、韓醫(yī)針刺、西醫(yī)針刺、五行針、耳針等。對該內(nèi)容的清晰報(bào)道，可使讀者了解針灸的方法，有利于研究結(jié)果的推廣。6 項(xiàng)研究[8，10，12-13，15，35]提及了針刺類型。2）提供針刺治療的理由、依據(jù)的歷史背景、文獻(xiàn)來源、和/或共識，均需有適當(dāng)?shù)膮⒖嘉墨I(xiàn)：該條款要求研究者實(shí)施針刺臨床研究有據(jù)可依，有證可查，而不是主觀臆斷的選取穴位。4篇文獻(xiàn)[14，29-30，35]報(bào)道了該內(nèi)容。

3.2.2 針刺細(xì)節(jié) 包括每一受試對象每個(gè)治療單元針刺數(shù)量（12篇文獻(xiàn)[8－14，25-26，31，34-35]）、使用穴位名稱（單側(cè)/雙側(cè)）（28篇[8-35]）、針刺深度（7篇[10-12，14，27，35]）、針刺反應(yīng)（21 篇[8-12，14－18，19－21，24－25，27，29，32－33，35]）、針刺激方式（28篇[8-35]）、留針時(shí)間（26篇[8-23，25，27-35]）、針具類型（10篇[8，10-13，17，25，27，33，35]）。詳細(xì)的對針刺的細(xì)節(jié)進(jìn)行報(bào)道，可使針刺研究結(jié)果在不同的臨床基地重復(fù)該結(jié)果，利于結(jié)果的推廣。然而對針刺細(xì)節(jié)均進(jìn)行了詳細(xì)報(bào)道的研究僅 4 篇[10-12，35]。

3.2.3 治療方案 研究者應(yīng)當(dāng)清楚地記錄計(jì)劃治療的單元次數(shù)和頻數(shù)，在結(jié)果部分應(yīng)報(bào)告受試者實(shí)際接受的治療次數(shù)；并應(yīng)清楚地報(bào)告任何治療頻度的變化。有26篇[9-23，25-35]說明了治療的單元數(shù)。有23 篇[9-12，14－18，20－27，29－35]報(bào)道了治療單元的頻數(shù)和持續(xù)時(shí)間。

3.2.4 輔助干預(yù)措施 1）對針刺組施加的其他干預(yù)措施的細(xì)節(jié)（如灸、拔罐、中藥、鍛煉、生活方式建議）：附加干預(yù)措施是指由治療師提供的附加方法、自我療法和生活方式建議。所有的附加措施，無論是治療師實(shí)施的還是患者實(shí)施的，對針刺無論是必需的還是輔助的，都應(yīng)該對其進(jìn)行清楚地描述。7項(xiàng)研究[8,11,16,18-20,32]提及了該條款。2）治療場所和相關(guān)信息：包括對治療師的操作指南，以及對患者的信息和說明，包括任何與知情同意相關(guān)的措辭。沒有研究符合該項(xiàng)目的內(nèi)容。

3.2.5 治療師資歷 對針刺治療師的描述包括資質(zhì)或從業(yè)部門，從事針刺實(shí)踐的時(shí)間，其他相關(guān)經(jīng)歷。應(yīng)突出治療師在資歷、接受的培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)方面的相關(guān)差異。納入的研究中無文獻(xiàn)提及該條款。在Lu等[39]評價(jià)針刺治療認(rèn)知功能障礙的文章中發(fā)現(xiàn)納入的14項(xiàng)臨床研究均未提及該條目。治療師資歷和經(jīng)驗(yàn)直接影響針灸的療效,影響試驗(yàn)結(jié)果的可推廣性。

3.2.6 對照干預(yù)措施 1）援引資料證明研究相關(guān)信息中選擇對照或?qū)φ沾胧┑暮侠硇裕涸卺槾探M與另一組進(jìn)行比較的研究中，則對照或?qū)φ沾胧┛梢允羌籴槾?、常?guī)護(hù)理、陽性治療等。作者應(yīng)當(dāng)援引支持用所選對照措施作為對照的臨床研究，以提供給讀者選擇該對照的理由。沒有研究對為何選用相應(yīng)的對照進(jìn)行說明。2）精確地描述對照或?qū)φ沾胧绮捎眉籴槾袒蚱渌魏我环N類似針刺對照：沒有對照就不能很好的說明治療組的臨床研究結(jié)果。28篇文獻(xiàn)均報(bào)道了采取的對照措施，1篇采用假針刺[35]，其余27篇采用口服藥物[8-34]，提示該領(lǐng)域的臨床研究作者理解了設(shè)置對照組的重要意義。

綜上所述，根據(jù)CONSORT聲明和STRICTA標(biāo)準(zhǔn)，針刺治療糖尿病胃輕癱的RCT研究的質(zhì)量較低，并且無大樣本、多中心的臨床研究。主要問題在于試驗(yàn)設(shè)計(jì)存在不足，如隨機(jī)化方法正確使用、對隨機(jī)方法進(jìn)行詳盡的說明，盲法應(yīng)用，隨機(jī)分配隱藏、樣本量的估計(jì)等。另外，針刺治療過程中，應(yīng)對針刺合理性的解釋、治療師資歷進(jìn)行說明。在以后的臨床研究中,應(yīng)該注重對針灸臨床醫(yī)生的試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法的正規(guī)培訓(xùn)，按照CONSORT聲明和STRICTA標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格規(guī)范隨機(jī)對照試驗(yàn),并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行大樣本、多中心的臨床研究，為臨床實(shí)踐提供更加可靠的證據(jù)。

[1]Hasler WL.Type 1 diabetes and gastroparesis:diagnosis and treatment[J].Curr Gastroenterol Rep,2007,9(4):261-269.

[2]Sfarti C,Trifan A,Hutanasu C,et al.Prevalence of gastroparesis in type1diabetesmellitusanditsrelationship todyspepticsymptoms[J].J Gastrointestin Liver Dis,2010,19(3):279-284.

[3]Oh JH,Choi MG,Kang MI,et al.The prevalence of gastrointestinal symptomsinpatientswithnon-insulindependentdiabetesmellitus[J].Korean J Intern Med,2009,24(4):309-317.

[4]Kuo P,Rayner CK,Jones KL,et al.Pathophysiology and management of diabetic gastropathy:a guide for endocrinologists[J].Drugs,2007,67(12):1671-1687.

[5]Hyett B,Martinez FJ,Gill BM,et al.Delayed radionucleotide gastric emptying studies predict morbidity in diabetics with symptoms of gastroparesis[J].Gastroenterology,2009,137(2):445-452.

[6]Moher D,Hopewell S,Schulz KF,et al.CONSORT 2010 Explanation and Elaboration:Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials[J].J Clin Epidemiol,2010,63(8):31-37.

[7]MacPherson H,Altman DG,Hammerschlag R,et al.針刺臨床試驗(yàn)干預(yù)措施報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)修訂版：CONSORT聲明的擴(kuò)展[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2010，10（10）：1228-1239.

[8]王 南，何 玲，田培良，等.電針治療2型糖尿病性胃輕癱30例[J].湖北中醫(yī)雜志，2010，32（8）：69－70.

[9]孫成芝，何成邦.針刺治療糖尿病性胃輕癱療效觀察[J].軍醫(yī)進(jìn)修學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，31（8）：790－791.

[10]鄭士立，葛佳伊.溫針灸治療糖尿病胃輕癱40例療效觀察[J].中國中醫(yī)藥科技，2010，17（3）：247－248.

[11]葛佳伊，鄭士立，宋豐軍.針刺治療糖尿病胃輕癱30例[J].江西中醫(yī)藥，2010，41（2）：55－56.

[12]張必萌，黃文燕，徐斯偉，等.針灸治療糖尿病性胃輕癱綜合征臨床觀察[J].上海針灸雜志，2009，28（12）：696－697.

[13]劉瑞云，趙鵬臺.針刺治療糖尿病胃輕癱療效觀察[J].上海針灸雜志，2009，28（7）：390－391.

[14]孔素平.健脾理氣法針刺治療糖尿病性胃輕癱45例臨床觀察[J].山西中醫(yī)，2009，25（6）：31－32.

[15]王敬杰.針刺配合降糖藥物治療2型糖尿病胃輕癱40例療效觀察[J].河北中醫(yī)，2009，31（5）：729－730.

[16]王 玲，陶加平，吳立雄.針灸任脈經(jīng)穴對糖尿病胃輕癱胃排空及血糖的影響[J].針灸臨床雜志，2009，25（3）：5－7.

[17]曾紅文，柴鐵駒.蒼龜探穴針法治療糖尿病胃輕癱療效觀察[J].中國針灸，2008，28（8）：576－578.

[18]吳立雄，王 玲，陶加平，等.針灸任脈穴治療糖尿病胃輕癱35例臨床觀察[J].針灸臨床雜志，2008，24（6）：40－42.

[19]李守霞.針灸治療糖尿病性胃輕癱30例[J].吉林中醫(yī)藥，2008，28（5）：359－ 360.

[20]張繼紅，張慧嶺，寇勝玲.芒針中脘穴為主治療糖尿病胃輕癱30例[J].陜西中醫(yī)，2007，28（9）：1223－1224.

[21]張 萍，劉占芬，王春梅，等.調(diào)理脾胃針法治療糖尿病胃輕癱療效觀察[J].中國針灸，2007，27（4）：258－260.

[22]曾紅文，聶 斌，戈 焰，等.不同針刺強(qiáng)度對糖尿病胃輕癱療效及胃電影響[J].中國針灸，2006，26（9）：644－646.

[23]聶 斌.電針治療糖尿病胃輕癱30例[J].安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2006，25（4）：26－28.

[24]薛銀萍，高 彤.芒針為主治療糖尿病胃輕癱療效觀察[J].四川中醫(yī)，2006，4（4）：99－100.

[25]何潤明，黃應(yīng)杰.針刺治療糖尿病胃輕癱31例的臨床觀察[J].江西中醫(yī)藥，2006，37（2）：54－55.

[26]周 勇，王 疆，湯秀偉.針刺治療糖尿病胃輕癱30例臨床觀察[J].吉林中醫(yī)藥，2005，25（7）：43－44.

[27]莊禮興，陳楚云，郭 躍.針刺與西藥治療糖尿病胃輕癱的對照研究[J].中國針灸，2005，25（4）：249－251.

[28]袁輝戌，于景獻(xiàn)，常麗娜.針灸療法治療糖尿病性胃輕癱50例[J].針灸臨床雜志，2004，20（5）：9.

[29]趙 紅，張 軼.針刺治療糖尿病性胃輕癱34例臨床觀察[J].中國針灸，2004，24（3）：167－168.

[30]成秀梅，姬承武，孫靈嬌.辨證針刺治療糖尿病胃輕癱36例[J].中國針灸，2003，23（9）：525－526.

[31]任愛華，闞方旭.針刺治療糖尿病胃輕癱47例[J].山東中醫(yī)雜志，2003，22（3）：162.

[32]王 玲.針灸治療糖尿病胃輕癱35例臨床觀察[J].新中醫(yī)，2003，35（7）：50－51.

[33]陳 婕，陳 靜.中西醫(yī)結(jié)合治療2型糖尿病胃輕癱40例[J].天津中醫(yī)藥，2007，24（3）：205-207.

[34]Wang CP,Kao CH,Chen WK,et al.A Single-Blinded,Randomized Pilot Study Evaluating Effects of Electroacupuncture in Diabetic Patients with Symptoms Suggestive of Gastroparesis[J].The Journal of Alternative and Complementary Medicine,2008,14(7):833-839.

[35]Liu RY,Zhao PT.Clinical Observation on the Treatment of DiabeticGastroparesiswithAcupuncture[J].JAcupunctTuinaSci,2010,8(5):297-299.

[36]董 衛(wèi).影響臨床研究質(zhì)量的因素及其控制[J].中國實(shí)用內(nèi)科雜志，2006，26（21）：1754－1756.

[37]Zheng S,Du J,Lu X,et al.Quality of randomized controlled trials in acupuncture treatment of hepatitis B virus infection-a systematic review[J].Acupunct Electrother Res,2010,35(3-4):119-131.

[38]李 靜.隨機(jī)分配方案的隱藏[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2004，14（10）：714－715.

[39]Lu X,Hongcai S,Jiaying W,et al.Assessing the quality of reports about randomized controlled trials of acupuncture treatment on mild cognitive impairment[J].PLOS One,2011,6(2):16922-16925.