吳桂月

(河南省中醫(yī)院藥學(xué)二部，鄭州 450002)

隨著現(xiàn)代生物技術(shù)在天然藥物開發(fā)上的廣泛應(yīng)用，國內(nèi)中藥注射劑品種越來越多。心腦血管疾病是中藥注射劑品種最多、應(yīng)用最廣的領(lǐng)域之一。據(jù)統(tǒng)計，全國現(xiàn)有400多家企業(yè)生產(chǎn)共120余種中藥注射劑，市場規(guī)模達上百億元［1］。為了解心內(nèi)科住院患者中藥注射劑使用情況，筆者對2011年度我院心內(nèi)科住院患者中藥注射劑使用情況進行分析評估，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 研究資料 從我院2011年度心內(nèi)科住院患者病歷中以確定數(shù)量間隔法隨機抽取500份，并從醫(yī)院藥房計算機管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫調(diào)取2011年心內(nèi)科中藥注射劑的使用數(shù)量和金額。2011年我院心內(nèi)科出院患者1 976例。

1.2 研究方法 統(tǒng)計抽查的心內(nèi)科住院患者病歷中藥注射劑使用情況，分析不合理用藥原因。并通過2011年心內(nèi)科各種中藥注射劑的銷售金額、用藥頻度(defined daily doses，DDDs)、限定日費用(defined daily cost，DDC)等排名分析，評價藥品臨床合理使用情況。以限定日劑量(defined daily dose，DDD)為標(biāo)準(zhǔn)計算DDDs，DDD采用《新編藥物學(xué)》(第16版)推薦的成人平均日劑量，結(jié)合藥品說明書和本院臨床常用量確定。DDDs=藥品消耗總量/該藥品DDD值;DDC=藥品的消耗總金額/DDDs，也稱為日均費用。

2 結(jié)果

2.1 不合理使用情況 所 抽查的病歷中，使用中藥注射劑病歷441份(88.20%)，其中使用1種中藥注射劑占83.22%，2種占16.78%。中藥注射劑在本院不合理使用比例為19.27%。不合理使用情況見表1。

表1 中藥注射劑2011年不合理使用情況

2.2 用藥金額排序 2011年本院心內(nèi)科用藥金額前10位的中藥注射液銷售金額和DDDs、DDC及排序情況分別見表2，3。

表2 心內(nèi)科2011年中藥注射劑用藥金額排序

3 討論

本次抽查的病歷中，中藥注射劑使用基本遵循中醫(yī)辨證施治原則，除2份病例存在證型不符外，其余藥物選擇基本合理。本次調(diào)查中出現(xiàn)的給藥劑量、給藥療程和溶媒不合理病例最多，這與中藥注射劑說明書缺項不無關(guān)系。中藥注射劑說明書中特殊人群用藥和臨床試驗項目缺失較多，而且內(nèi)容多不完整，不良反應(yīng)描述較含糊，對其發(fā)生率無詳細記錄［2］，使臨床醫(yī)生容易忽略藥物本身的配伍禁忌、相互作用，以及因患者個體遺傳基因、免疫系統(tǒng)、健康狀況等差異對藥物藥效的影響。聯(lián)合用藥中大都是和單一成分中藥注射劑聯(lián)合，有8例不合理用藥，存在重復(fù)用藥現(xiàn)象。聯(lián)合用藥容易造成某一成分的劑量過大或濃度偏高，因此聯(lián)合用藥應(yīng)有明確的指征，須謹(jǐn)慎使用。

表3 心內(nèi)科2011年中藥注射劑DDDs與DDC排序

將藥物銷售金額序號與DDDs序號進行比較，兩者的比值接近1，說明銷售金額與用藥人次同步性好。其中DDDs排序中第1，2和5位的注射用血栓通(凍干)、丹紅注射液和舒血寧注射液的銷售金額序號與DDDs序號的比值為1，表明其使用金額與DDDs同步性較好。但有些藥物由于價格較高，銷售金額序號與DDDs序號的比值較小，如注射用丹參多酚酸鹽為10/16，注射用益氣復(fù)脈為3/6。其余DDDs排名進入前十的藥物銷售金額序號與DDDs序號比值均接近于1。在本次調(diào)研中，日用藥金額除注射用益氣復(fù)脈、丹紅注射液、紅花黃色素氯化鈉注射液，其余均約70元·d-1。注射用血塞通(凍干)的 DDC值為53.95元·d-1，在DDDs排名前十的藥物中最低，因此其DDDs上升空間很大。丹紅注射液的DDDs排名第二，DDDs值卻不到注射用血栓通(凍干)的1/2，但丹紅注射液的DDC值為137.76元·d-1，遠高于注射用血栓通(凍干)(88.90元·d-1)，丹紅注射液的價格較高可能是限制其在臨床更廣泛應(yīng)用的原因之一。從上述分析結(jié)果可以看出，藥物選擇原則總體上基本合理。

使用頻率前三名的藥物分別是注射用血栓通(凍干)、丹紅注射液和注射用燈盞花素。注射用血栓通(凍干)和排名第四的注射用血塞通(凍干)主要成分為三七總苷。三七總苷可清除自由基，抑制細胞膜脂質(zhì)過氧化，提高紅細胞超氧化物歧化酶(SOD)活性，增強紅細胞變形能力，降低血液黏度，改善血小板顆粒膜蛋白-140(GMP-140)的表達，提高血小板內(nèi)cAMP的含量，抑制血小板聚集［3］，對冠心病心絞痛、心肌缺血、肺心病等均有良好的臨床療效，均為《國家基本藥物目錄》內(nèi)藥物，制備工藝成熟、臨床療效顯著、不良反應(yīng)少，得到臨床認(rèn)可和廣泛使用。丹紅注射液為中藥丹參和紅花提取物制成的復(fù)方制劑，其含有的丹參酚酸有較強的清除氧自由基作用，抗脂質(zhì)過氧化損傷，拮抗鈣離子內(nèi)流，顯著降低血漿中TXB2水平［4-5］;紅花則可有效維持外周循環(huán) TXA2/PGI2動態(tài)平衡［6］，抑制血栓形成。已有大量臨床研究報告，丹紅注射液用于治療心腦血管疾病，療效確切，不良反應(yīng)少。燈盞花素用于治療心血管疾病，可顯著提高心血流量，降低外周阻力。進入DDDs排序前十的其他藥物如舒血寧注射液、參附注射液、參麥注射液、紅花黃色素氯化鈉注射液和苦碟子注射液等均為臨床療效確切、不良反應(yīng)較少的中藥注射劑。

綜上所述，上述中藥注射劑在心血管疾病方面的療效得到我院心內(nèi)科臨床醫(yī)生和患者的高度認(rèn)可，但在使用過程中仍存在部分不合理的現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)給予足夠的重視。臨床藥師要加強不合理用藥監(jiān)測，并不斷拓寬專業(yè)知識，為臨床提供更好的服務(wù)。臨床醫(yī)生在使用中藥注射劑要嚴(yán)格遵循《中藥注射劑臨床使用基本原則》，根據(jù)藥品所含成分，辨證施治，使中藥注射劑能夠更加合理使用。

［1］ 田原.我國中藥注射液制劑發(fā)展現(xiàn)狀及前景述評［J］.中國現(xiàn)代中藥，2009，11(1):35-28.

［2］ 孫成春，舒鶴，董玉波.45份中藥注射劑說明書的調(diào)查分析［J］.中國藥房，2011，22(4):229-231.

［3］ 藕二祥.血栓通注射液對冠狀動脈粥樣硬化性心臟病心絞痛血小板活化功能的影響［J］.河北中醫(yī)，2011，33(6):902-904.

［4］ 楊佳，張毅，秦彩玲，等.丹參、三七的有效部位對正常大鼠血小板粘聚性及TXA2、PGI2的影響［J］.中國實驗方劑學(xué)雜志，2004，10(5):21-24.

［5］ 滿永，丁莉，國漢邦，等.丹參紅花提取物保護內(nèi)皮細胞免受氧化損傷的體外實驗［J］.中國臨床康復(fù)，2006，39(2):119-123.

［6］ 王淑君，王萬鐵，熊建華，等.紅花注射液對腦缺血-再灌注損傷家兔血漿TXA2/PGI2水平的影響［J］.中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)，2003，20(2):100-102.

DOI 10.3870/yydb.2012.08.015