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中藥材二氧化硫殘留限量實(shí)行分級(jí)管理

近日從國(guó)家藥典委員會(huì)獲悉，中藥材及飲片二氧化硫殘留限量將實(shí)行分級(jí)管理，標(biāo)準(zhǔn)已收載入2010年版《中國(guó)藥典》第二增補(bǔ)本。目前，第二增補(bǔ)本已定稿，待國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)頒布，預(yù)計(jì)將于今年6月底前出版。

據(jù)國(guó)家藥典委首席專家錢忠直介紹，針對(duì)部分中藥材初加工過(guò)程中使用硫黃熏蒸的情況，自2003年起，國(guó)家藥典委按照原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的部署，對(duì)中藥材及飲片中的二氧化硫殘留量檢測(cè)方法和限量進(jìn)行了立項(xiàng)研究。根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院和相關(guān)研究單位對(duì)2 000多批樣品的檢測(cè)和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，國(guó)家藥典委起草制訂了二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)：中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計(jì))不得過(guò)150 mg·kg-1，山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參10種中藥材及其飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計(jì))不得過(guò)400 mg·kg-1。

國(guó)家藥典委中藥材專業(yè)委員會(huì)主任委員、北京大學(xué)創(chuàng)新藥物研究院副院長(zhǎng)屠鵬飛表示，硫黃熏蒸在食品行業(yè)中有一定使用，亞硫酸鹽類物質(zhì)可作為保護(hù)劑、抗氧化劑添加到部分規(guī)定的食品和飲料中。對(duì)中藥材加以適量且規(guī)范的硫黃熏蒸可以達(dá)到防腐、防蟲(chóng)的目的，但濫用或過(guò)度使用則會(huì)對(duì)中藥材及飲片質(zhì)量產(chǎn)生影響，目前國(guó)家禁止以外觀漂白為目的的硫黃熏蒸。

錢忠直介紹，中藥材及飲片二氧化硫殘留限量實(shí)行分級(jí)管理，是根據(jù)有關(guān)規(guī)定、研究數(shù)據(jù)和鮮藥材質(zhì)地特殊性等制定的。參照聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織(FAO)及世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的“食品添加劑通用標(biāo)準(zhǔn)”有關(guān)規(guī)定，即草藥及香料中亞硫酸鹽殘留量“以二氧化硫計(jì)不得過(guò)150 mg·kg-1”，比照我國(guó)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于硫黃熏蒸的最大使用量標(biāo)準(zhǔn)等，國(guó)家藥典委制訂了中藥材及飲片中亞硫酸殘留量(以二氧化硫計(jì))不得過(guò)150 mg·kg-1的限量。另外，考慮到山藥、牛膝等10種鮮藥材質(zhì)地的特殊性，其在產(chǎn)地加工過(guò)程中干燥十分困難，易腐爛生蟲(chóng)等，參照“食品添加劑通用標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)蘑菇、豆類、海藻類等干菜以及種子類產(chǎn)品中亞硫酸鹽“以二氧化硫計(jì)不得過(guò)500 mg·kg-1”的規(guī)定，結(jié)合國(guó)內(nèi)相關(guān)研究數(shù)據(jù)，國(guó)家藥典委制訂了這10種中藥材及其飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計(jì))不得過(guò)400 mg·kg-1的限量。

屠鵬飛表示，目前，種植農(nóng)戶小作坊分散式的硫黃熏蒸是一種落后的中藥材加工方式。建議國(guó)家相關(guān)部門鼓勵(lì)和引導(dǎo)其走向規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化，并逐步采用現(xiàn)代化、綠色環(huán)保的新技術(shù)來(lái)替代硫黃熏蒸中藥材。

(信息來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào))