◆岑 瓊 史春香

上海市口腔病防治院總院 上海 710003

責(zé)任編輯:禹思宏

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(CSSD，Central Sterile Supply Department)在醫(yī)院感染控制中扮演著重要角色，直接影響著醫(yī)療和護(hù)理質(zhì)量，也直接關(guān)系到醫(yī)務(wù)人員的健康與安全。口腔專業(yè)器械設(shè)備具有復(fù)雜繁多，污染嚴(yán)重、價(jià)格昂貴、重復(fù)使用率高、消毒成本大等特點(diǎn)。新形勢(shì)下口腔醫(yī)院消毒供應(yīng)中心應(yīng)與國際接軌，并符合國家衛(wèi)生部頒發(fā)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。2010年起，上海市口腔病防治院以滿足醫(yī)院發(fā)展需要，以貫徹落實(shí)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為目的，對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心進(jìn)行了布局和硬件改造，建立了規(guī)范化管理運(yùn)作模式，取得了良好的效果。

1 方法

1.1 建筑布局與硬件設(shè)施改造

建筑布局和硬件設(shè)施改造盡可能采用國際先進(jìn)的技術(shù)規(guī)范，并嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部下發(fā)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，內(nèi)部設(shè)施設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué)原理。

第一，建筑布局嚴(yán)格遵照醫(yī)院感染預(yù)防與控制原則，遵守國家法規(guī)對(duì)醫(yī)院建筑和職業(yè)防護(hù)的相關(guān)要求。工作區(qū)域包括:去污區(qū)，檢查、包裝及滅菌區(qū)以及無菌物品存放區(qū)。區(qū)域劃分采用物理屏障、氣流屏障、物理+氣流屏障的方式。物品由污到潔，氣流由潔到污，不交叉、不逆流。物品傳遞經(jīng)雙開層傳遞窗、雙門通道型清洗消毒器、雙門通道型滅菌器。各區(qū)域間設(shè)有人員緩沖間，配備洗手、換鞋、更衣區(qū)域。人、物、氣流均單向流動(dòng)。

第二，硬件設(shè)施改造方面，購置了瑞典進(jìn)口潔定46－series清洗消毒器4臺(tái)(配置手機(jī)專用清洗架)、潔定HS66－06－2高壓蒸汽滅菌器4臺(tái)、超聲波清洗機(jī)2臺(tái)、水處理設(shè)備2套、空氣凈化裝置2套等國際先進(jìn)設(shè)備。清洗消毒機(jī)、高壓蒸汽滅菌器均為雙通道型，安裝時(shí)作為物理屏障劃分區(qū)域。手工清洗設(shè)有清洗槽，水質(zhì)符合GB/T5750.5標(biāo)準(zhǔn)，且安裝水槍、氣槍等專用洗滌工具，洗眼器等職業(yè)防護(hù)設(shè)備。檢查包裝區(qū)購置了帶光源電子放大鏡等，照明設(shè)備按照WS 310.1－2009要求進(jìn)行裝置。以開放式貨架、籃筐存放無菌物品。無菌物品的運(yùn)送配備全封閉式專用運(yùn)送車。

1.2 建立規(guī)范化質(zhì)量控制制度

遵照衛(wèi)生部 WS310.1－2009、WS310.2 －2009、WS310.3 － 2009等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范，醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范，GB 15982－2010等規(guī)范性文件要求制定各類適用于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的各項(xiàng)制度。內(nèi)容涉及人員崗位培訓(xùn)、崗位職責(zé)、工作流程、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范記錄、應(yīng)急事件預(yù)案、質(zhì)量追溯、召回等。

1.3 工作流程再造

制定適用于口腔醫(yī)院無菌物品消毒滅菌生產(chǎn)流程，流程為人機(jī)配合流水作業(yè)程序，分為回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查保養(yǎng)、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放，共10個(gè)工作流程。各流程間施行無縫鏈接管理，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，并具有可追溯性。

1.4 加強(qiáng)環(huán)節(jié)與終末質(zhì)量控制

以質(zhì)量缺陷較為嚴(yán)重的清洗質(zhì)量、濕包現(xiàn)象作為重點(diǎn)控制環(huán)節(jié)，將臨床滿意度視為終末質(zhì)量評(píng)價(jià)。

1.4.1 清洗質(zhì)量 以器械的種類、大小、性能、污染狀況為依據(jù)，制定具體的清洗流程。經(jīng)清洗消毒后，進(jìn)入包裝區(qū)的所有物品達(dá)到A0值≥3 000水平，物品經(jīng)肉眼及放大鏡檢查，確認(rèn)潔凈后進(jìn)行包裝，并記錄清洗消毒結(jié)果。

1.4.2 濕包管理 滅菌物品的包裝材料、體積、重量嚴(yán)格遵循 WS 310.2－2009要求。待消毒物品使用潔定公司高壓蒸汽滅菌器專門配備的籃筐和裝載車進(jìn)行裝載，盡量將包裝材質(zhì)類同置于同一批次進(jìn)行滅菌，滅菌包之間留有空隙，利于蒸汽穿透。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，排氣口保持潔凈通暢。滅菌程序全部使用重載程序并設(shè)定參數(shù)。程序結(jié)束后，冷卻時(shí)間＞30分鐘，待溫度降至室溫時(shí)再卸載，卸載時(shí)檢查是否有濕包現(xiàn)象，若有則重新滅菌并記錄。

1.4.3 質(zhì)量控制 以質(zhì)量追溯與反饋?zhàn)鳛榻K末質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，采用“零距離的服務(wù)模式”對(duì)無菌物品質(zhì)量追蹤、評(píng)價(jià)和反饋，對(duì)存在的問題及時(shí)反饋并定期覆蓋到各科室，對(duì)質(zhì)量問題采取評(píng)估、改進(jìn)、跟蹤驗(yàn)證等措施。

2 效果

在規(guī)范化管理運(yùn)作后，建筑布局、設(shè)施配備符合了國家標(biāo)準(zhǔn)，無菌物品清洗質(zhì)量提升、濕包現(xiàn)象有所控制、臨床科室的滿意度得以提高。

3 討論

醫(yī)院CSSD的建設(shè)與運(yùn)作對(duì)醫(yī)院發(fā)展有著舉足輕重的作用，專業(yè)消毒專家、先進(jìn)的消毒滅菌設(shè)備、安全的工作質(zhì)量管理機(jī)制、無菌物品生產(chǎn)流程、滅菌過程的記錄與保存、滅菌質(zhì)量的確證、緊密終端用戶聯(lián)系等，已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)院CSSD 系統(tǒng)的重要特征[1]。

合理的建筑布局與先進(jìn)的設(shè)備是控制醫(yī)院感染的物質(zhì)保障，專業(yè)醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)建工程之間系統(tǒng)結(jié)合的優(yōu)劣，直接影響CSSD的整體使用效果[2]。醫(yī)院的建筑布局和硬件設(shè)施皆購置國際一流先進(jìn)設(shè)備，保證無菌物品的高效生產(chǎn)及生產(chǎn)質(zhì)量。

規(guī)范化管理是提高CSSD工作質(zhì)量的必要手段，健全的規(guī)范化管理與監(jiān)控制度，規(guī)范的管理運(yùn)作模式，可使CSSD的工作更具常態(tài)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、制度化與科學(xué)化。本研究在實(shí)施規(guī)范化運(yùn)作模式過程中，將實(shí)施前質(zhì)量缺陷較為嚴(yán)重的物品清洗質(zhì)量、濕包現(xiàn)象作為質(zhì)量控制重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

濕包現(xiàn)象是CSSD最為嚴(yán)重的問題之一，滅菌包的潮濕使滅菌包的屏障性能受到破壞，濕包現(xiàn)象成為滅菌失敗的重要原因之一[3]。我們?cè)跐癜F(xiàn)象控制過程中，注重包裝、裝卸載、設(shè)備性能、運(yùn)行參數(shù)等環(huán)節(jié)，有效降低了濕包現(xiàn)象的發(fā)生率。

在規(guī)范化運(yùn)作過程中，以臨床科室滿意度作為終末質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，視臨床科室為終端用戶。由于CSSD與諸多臨床科室接口，中間細(xì)節(jié)瑣碎，且口腔器械品種繁多，因而工作較復(fù)雜。通過主動(dòng)與臨床科室溝通聯(lián)系，建立有效的溝通模式，不斷征求臨床科室的服務(wù)需求，聽取建議，掌握臨床需要，調(diào)整服務(wù)流程，做好全方位統(tǒng)籌管理，最終提高了臨床科室的滿意度。

實(shí)施規(guī)范化管理運(yùn)作模式后，工作流程采用人機(jī)配合模式，符合人體工程學(xué)原理，一定程度上提高了工作效率，且節(jié)省了操作時(shí)間和工作人員的體力。護(hù)理人員配置重點(diǎn)在檢查和包裝環(huán)節(jié)，降低了單病人就診所需用于器械消毒、滅菌的護(hù)理時(shí)數(shù)，合理而高效地利用了人力資源。

CSSD規(guī)范化管理運(yùn)作模式的建立是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過程，通過運(yùn)用PDCA循環(huán)、根本原因分析法(RCA)、失效模式效應(yīng)分析法等質(zhì)量管理方法，分析根本原因、高風(fēng)險(xiǎn)因素等[4]，及時(shí)進(jìn)行整改，不斷提高重復(fù)使用醫(yī)療器械處理過程質(zhì)量和無菌物品終末質(zhì)量，保證了醫(yī)療器械真正意義的無菌狀態(tài)，體現(xiàn)了優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)工程的內(nèi)涵——安全護(hù)理。

目前，國內(nèi)諸多醫(yī)院CSSD都已實(shí)現(xiàn)信息化、網(wǎng)絡(luò)化管理[5]，通過計(jì)算機(jī)記錄和跟蹤復(fù)用器械的消毒、滅菌過程，上海市口腔防治院在此方面管理尚有不足。此外，醫(yī)院口腔臨床科室分布細(xì)化，人員諸多，醫(yī)生操作習(xí)慣各異，要滿足個(gè)性化還需作為后續(xù)研究。

[1] 宋 慧.現(xiàn)代化醫(yī)院消毒供應(yīng)系統(tǒng)的建立[J].中華護(hù)理雜志，2007，42(5):477 －478.

[2] 方 舸.消毒供應(yīng)中心的醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)建工程之間系統(tǒng)配合的探討[J].中國醫(yī)院建筑與裝備，2009，9(9):62 －63.

[3] 岑 瓊.消毒供應(yīng)中心濕包管理研究進(jìn)展[J].護(hù)理學(xué)雜志，2012，27(11):95 －96.

[4] 于翠香，吳可萍，馮秀蘭.實(shí)施CSSD集中管理實(shí)踐與成效[J].中國護(hù)理管理，2011，11(1):9－11.

[5] 陳 慧，黃 浩.條形碼在消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用[J].護(hù)理學(xué)雜志，2009，24(7):59.