肖漢強(qiáng)

（中國(guó)刑警學(xué)院 遼寧 沈陽(yáng) 110035）

生產(chǎn)假藥犯罪案件偵查取證路徑研究

肖漢強(qiáng)

（中國(guó)刑警學(xué)院 遼寧 沈陽(yáng) 110035）

生產(chǎn)假藥犯罪嚴(yán)重危害人民群眾的健康、生命安全，是當(dāng)前公安機(jī)關(guān)嚴(yán)厲打擊的一類犯罪活動(dòng)。生產(chǎn)假藥案件偵查階段應(yīng)查明犯罪嫌疑人生產(chǎn)假藥的事實(shí)。生產(chǎn)假藥案件的調(diào)查可圍繞假藥生產(chǎn)和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地，生產(chǎn)工具（含加工和包裝設(shè)備、設(shè)施、運(yùn)輸工具等），生產(chǎn)原料、生產(chǎn)工藝（含加工技術(shù)、方法），藥品包裝材料和說(shuō)明書等展開調(diào)查取證。

生產(chǎn)假藥 偵查 取證路徑

1 生產(chǎn)假藥犯罪案件的法律認(rèn)定

生產(chǎn)假藥犯罪是指生產(chǎn)假藥，依法應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任的行為。其中，“假藥”的范圍根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定包括：①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；③國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；④依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；⑤變質(zhì)的；⑥被污染的；⑦使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；⑧所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。

2 生產(chǎn)假藥案件的調(diào)查取證內(nèi)容

2.1 犯罪嫌疑人生產(chǎn)假藥的事實(shí)

（1）固定有生產(chǎn)假藥行為存在和發(fā)生的事實(shí)。固定生產(chǎn)假藥行為存在和發(fā)生的事實(shí)是偵查階段需要調(diào)查證實(shí)的第一個(gè)事實(shí)。對(duì)此，需要查明以下具體事實(shí)：有涉案的假藥成品或半成品存在；假藥的生產(chǎn)期限、時(shí)間、場(chǎng)地、工具（加工和包裝設(shè)備、設(shè)施、運(yùn)輸工具）、原料、生產(chǎn)工藝（方法）、人員（生產(chǎn)加工人員、管理人員、倉(cāng)儲(chǔ)保管人員、運(yùn)輸人員）等制造過(guò)程事實(shí)。

（2）調(diào)查生產(chǎn)假藥行為系犯罪嫌疑人實(shí)施的事實(shí)。此類案件偵查階段需要調(diào)查的第二個(gè)事實(shí)是生產(chǎn)假藥行為系犯罪嫌疑人實(shí)施。對(duì)此，需要查明以下具體事實(shí)：犯罪嫌疑人直接參與制造、加工假藥，或?qū)嵤┙M織、指揮、領(lǐng)導(dǎo)制造假藥的行為；假藥的生產(chǎn)所使用的場(chǎng)地、工具（加工和包裝設(shè)備、設(shè)施、運(yùn)輸工具）、原料、生產(chǎn)工藝（方法）以及資金等與犯罪嫌疑人之間的關(guān)聯(lián)；犯罪嫌疑人與犯罪所得、受益之間的關(guān)聯(lián)。

（3）犯罪結(jié)果。生產(chǎn)假藥犯罪的結(jié)果包括所生產(chǎn)假藥的種類，數(shù)量，價(jià)值，可能或已經(jīng)對(duì)使用人員造成的危害，犯罪嫌疑人非法獲利的數(shù)額等。

2.2 犯罪主觀方面的事實(shí)

此類案件偵查階段還需調(diào)查犯罪嫌疑人主觀方面的事實(shí)，具體包括：犯罪嫌疑人“明知”所制造的是假藥；犯罪嫌疑人制造假藥的動(dòng)機(jī)和目的。

2.3 犯罪主體方面的事實(shí)

犯罪主體方面事實(shí)的調(diào)查主要包括：如果涉案主體是自然人，應(yīng)當(dāng)查明其年齡和行為責(zé)任能力；如果涉案主體是單位，應(yīng)當(dāng)查明是否由單位負(fù)責(zé)人同意或以單位意志實(shí)施生產(chǎn)假藥行為，以及作出實(shí)施犯罪行為決定的單位領(lǐng)導(dǎo)人員，具體參與實(shí)施犯罪行為的直接責(zé)任人員情況；涉案單位或個(gè)人前科情況。

2.4 其他事實(shí)

除此之外，制造假藥案件還應(yīng)調(diào)查以下事實(shí)：生產(chǎn)假藥行為的上游和下游行為。具體包括：生產(chǎn)假藥的原料、制造加工設(shè)備、制造加工技術(shù)、資金的來(lái)源、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地的提供者、運(yùn)輸工具的所有人和駕駛?cè)?；假藥的銷售情況等；犯罪嫌疑人既往實(shí)施的生產(chǎn)假藥行為。

3 生產(chǎn)假藥案件的調(diào)查取證路徑

3.1 針對(duì)假藥進(jìn)行調(diào)查

非法制造假藥案件線索一般來(lái)源于發(fā)現(xiàn)有假藥的存在。實(shí)踐中，發(fā)現(xiàn)有非法制造假藥案件主要是公安、食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門在日常執(zhí)法檢查中扣押、查封了假藥。

假藥是本案應(yīng)予以收集的重要物證。圍繞假藥進(jìn)行調(diào)查的目的是為立案提供依據(jù)。因?yàn)?，生產(chǎn)假藥案件是典型的行為犯，只要有生產(chǎn)假藥的行為即構(gòu)成犯罪。而在非法制造窩點(diǎn)查獲的假藥是證實(shí)存在犯罪事實(shí)的主要證據(jù)之一。同時(shí)，統(tǒng)計(jì)儲(chǔ)存和銷售的假藥數(shù)量也是證實(shí)非法制造假藥犯罪規(guī)模的證據(jù)之一。

針對(duì)假藥進(jìn)行調(diào)查可采用的偵查措施主要有：①搜查、扣押。偵查階段應(yīng)對(duì)非法制造假藥的加工窩點(diǎn)、倉(cāng)庫(kù)和市場(chǎng)等場(chǎng)所進(jìn)行搜查，并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的制造假藥的原料、假藥的半成品和成品進(jìn)行拍照、攝像，將所有非法制造的涉案假藥予以扣押；②鑒定。對(duì)可疑假藥應(yīng)當(dāng)分別及時(shí)抽樣送檢，檢測(cè)物質(zhì)的成分、種類、名稱等。同時(shí)，還應(yīng)鑒定不同送檢樣本是否具有同一性，即是否屬于同一批次。

3.2 針對(duì)生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所的調(diào)查

（1）查證生產(chǎn)規(guī)模。非法制造、倉(cāng)儲(chǔ)假藥場(chǎng)所的面積大小是證實(shí)犯罪嫌疑人生產(chǎn)規(guī)模和非法制造假藥數(shù)量的間接證據(jù)之一。

（2）證實(shí)犯罪嫌疑人主觀“明知”故意。非法制造、倉(cāng)儲(chǔ)假藥場(chǎng)所所處的位置，防范打擊設(shè)施和預(yù)防事故發(fā)生安全裝置的安裝、使用情況，格局和功能區(qū)域劃分情況等是證實(shí)犯罪嫌疑人“明知”所制造的物品系假藥的間接證據(jù)之一。

（3）排查、指證主要犯罪嫌疑人。通過(guò)非法制造、倉(cāng)儲(chǔ)假藥場(chǎng)所還可以達(dá)到排查、指證主要犯罪嫌疑人的目的。偵查實(shí)踐中可通過(guò)向場(chǎng)所的出租人或所有人詢問(wèn)承租房屋人、繳納租金人員的情況。同時(shí)，還應(yīng)調(diào)查場(chǎng)所出租人或所有人是否明知他人租用房屋用于實(shí)施制造假藥犯罪，以確定是否將場(chǎng)所出租人或所有人列為共犯追究刑事責(zé)任。

（4）查證假藥存在的原因。此類案件在偵查過(guò)程中，還應(yīng)進(jìn)一步查明假藥存在的原因之一是否由于生產(chǎn)條件不符合規(guī)定所致。實(shí)踐中，可根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行排查。即廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備是否根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用：①生產(chǎn)特殊性質(zhì)的藥品，如高致敏性藥品（如青霉素類）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品），是否采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域是否保持相對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣是否經(jīng)過(guò)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口是否遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口；②生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、性激素類避孕藥品是否使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開；③生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品是否使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備；④空氣凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)是否經(jīng)過(guò)凈化處理等。

針對(duì)生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地進(jìn)行調(diào)查可采取的偵查措施主要有：對(duì)制造、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所進(jìn)行拍照、攝像，并繪制現(xiàn)場(chǎng)方位圖；進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查。制作現(xiàn)場(chǎng)勘查筆錄，詳細(xì)記錄兩場(chǎng)所的位置、面積、功能區(qū)域設(shè)置情況、防范打擊設(shè)施和預(yù)防事故發(fā)生安全裝置的安裝情況等；調(diào)查犯罪嫌疑人租賃制造假藥場(chǎng)所的經(jīng)過(guò)，以及租金數(shù)額及支付情況。

3.3 針對(duì)制造假藥設(shè)備的調(diào)查

（1）針對(duì)制造假藥設(shè)備調(diào)查的主要目的：①證實(shí)非法制造假藥犯罪事實(shí)存在，固定現(xiàn)場(chǎng)人員的制造、加工行為。在偵查實(shí)踐中，如果能夠?qū)χ圃旒偎幐C點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)突擊查處，最好應(yīng)采取“人機(jī)拍照、攝像”。即將現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)的工人原始的操作機(jī)器、設(shè)備的狀態(tài)通過(guò)拍照、攝像固定下來(lái)；②為產(chǎn)品同一認(rèn)定提供條件。不同的生產(chǎn)、加工設(shè)備制造出的假藥都具有其特性。因此，某些案件中（例如對(duì)于在市場(chǎng)扣押的假藥無(wú)法查明其產(chǎn)地）必要時(shí)可通過(guò)產(chǎn)品與現(xiàn)場(chǎng)查封的機(jī)器設(shè)備進(jìn)行同一鑒定；③證明非法制造假藥犯罪行為的規(guī)模。在犯罪現(xiàn)場(chǎng)查封的機(jī)器、設(shè)備的數(shù)量、型號(hào)和新舊程度是間接證實(shí)非法制造假藥犯罪規(guī)模的證據(jù)之一；④查明假藥存在的原因。即排查是否由于生產(chǎn)設(shè)備不符合規(guī)定而生產(chǎn)出假藥。

（2）針對(duì)制造假藥設(shè)備進(jìn)行調(diào)查可采取的偵查措施：①人機(jī)拍照。對(duì)非法制造假藥犯罪現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行突擊查處并控制現(xiàn)場(chǎng)后，由偵查人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)制造、加工假藥的人員與機(jī)器、設(shè)備拍照、攝像；②提取痕跡。對(duì)于犯罪嫌疑人個(gè)人非法加工假藥的案件，為證實(shí)犯罪事實(shí)，必要時(shí)偵查人員可對(duì)犯罪嫌疑人遺留在加工假藥的儀器、設(shè)備上的指紋進(jìn)行提?。虎厶崛∩a(chǎn)設(shè)備上的殘留物。對(duì)于生產(chǎn)設(shè)備上殘留的原料、半成品或成品物質(zhì)應(yīng)進(jìn)行提取，作為鑒定市場(chǎng)上查獲假藥來(lái)源的對(duì)比檢材；④對(duì)包裝設(shè)備進(jìn)行拍照、攝像。假藥的包裝特征也是證實(shí)非法制造假藥行為系犯罪嫌疑人實(shí)施的重要證據(jù)之一。因此，在現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)對(duì)包裝設(shè)備相關(guān)信息進(jìn)行固定；⑤勘驗(yàn)。實(shí)踐中，為證實(shí)制造假藥的規(guī)模應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的機(jī)器設(shè)備進(jìn)行細(xì)致的勘驗(yàn)。重點(diǎn)記錄機(jī)器設(shè)備的數(shù)量，型號(hào)，功率，新舊程度和潔凈程度。其中，生產(chǎn)設(shè)備的勘驗(yàn)重點(diǎn)排查以下方面：首先，設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)是否符合預(yù)定用途，是否進(jìn)行的消毒或滅菌。其次，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面是否平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，是否與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。再次，是否選擇適當(dāng)?shù)那逑础⑶鍧嵲O(shè)備，并防止這類設(shè)備成為污染源。最后，設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等是否對(duì)藥品或容器造成污染，是否盡可能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑；⑤調(diào)查訪問(wèn)。必要時(shí)，可向有關(guān)部門或?qū)＜艺{(diào)查該機(jī)器設(shè)備的產(chǎn)量和使用時(shí)間等事項(xiàng)。

3.4 針對(duì)原料的調(diào)查

（1）針對(duì)制造假藥原料調(diào)查的目的主要有：①查明共犯。通過(guò)犯罪嫌疑人制造假藥使用的原料來(lái)源的調(diào)查，能夠查明銷售、提供原料的單位或個(gè)人。如果查明原料供應(yīng)單位或個(gè)人明知犯罪嫌疑人用于實(shí)施犯罪行為而提供的，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)上述單位或個(gè)人以非法制造假藥罪追究刑事責(zé)任；②證實(shí)制造數(shù)量。犯罪嫌疑人購(gòu)買、使用的原料種類、數(shù)量是間接證實(shí)非法制造的假藥數(shù)量的證據(jù)之一；③為產(chǎn)品認(rèn)定提供依據(jù)；④查明假藥存在的原因。即排查是否由于使用偽劣原料而生產(chǎn)出假藥。對(duì)此原因的調(diào)查應(yīng)排查以下事實(shí)：制藥用水是否適合其用途，并符合《中華人民共和國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水至少是否采用飲用水。是否按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒，并有相關(guān)記錄。是否使用經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)放行并在有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)的原輔料。原輔料是否按照有效期或復(fù)驗(yàn)期貯存。是否由指定人員按照操作規(guī)程進(jìn)行配料，核對(duì)物料后，精確稱量或計(jì)量，并作好標(biāo)識(shí)。

（2）針對(duì)原料進(jìn)行調(diào)查可采取的偵查措施：①調(diào)取銷售合同、賬目等書證。通過(guò)調(diào)取上述書證可以追查制造假藥的上游犯罪行為、可以為查明犯罪嫌疑人生產(chǎn)假藥數(shù)量提供間接證據(jù)；②鑒定。通過(guò)對(duì)原料的鑒定，既可查明假藥存在的原因，也可證實(shí)犯罪嫌疑人明知所生產(chǎn)的是假藥這一主觀事實(shí)。

3.5 針對(duì)生產(chǎn)工藝資料的調(diào)查

假藥制造的專業(yè)性較強(qiáng)。通常在犯罪現(xiàn)場(chǎng)或犯罪嫌疑人住處一般能夠查獲犯罪嫌疑人用于加工、制造假藥的配方、加工技術(shù)等生產(chǎn)工藝資料。

（1）針對(duì)生產(chǎn)工藝資料調(diào)查的目的主要有：①為產(chǎn)品同一認(rèn)定提供依據(jù)。根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝資料所載明的配方、加工流程、加工要領(lǐng)等所制造出的假藥具有不同的物質(zhì)特性。因此，生產(chǎn)工藝資料可作為鑒定假藥制造單位或個(gè)人來(lái)源的依據(jù)之一；②證實(shí)犯罪嫌疑人的主觀故意。如果犯罪嫌疑人使用的生產(chǎn)工藝資料與合格藥品的生產(chǎn)工藝資料存在關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)嚴(yán)重降低標(biāo)準(zhǔn)的情況，可以證實(shí)犯罪嫌疑人明知所生產(chǎn)的藥品為假藥。

（2）針對(duì)生產(chǎn)工藝資料進(jìn)行調(diào)查可采取的偵查措施：①對(duì)市場(chǎng)流通或倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的“無(wú)主”假藥進(jìn)行鑒定，比對(duì)犯罪嫌疑人使用的制造假藥工藝流程，可作為認(rèn)定“無(wú)主”假藥來(lái)源的間接證據(jù)之一；②詢問(wèn)證人。通過(guò)詢問(wèn)生產(chǎn)假藥團(tuán)伙中直接從事假藥生產(chǎn)、化驗(yàn)、包裝等環(huán)節(jié)工人，可進(jìn)一步查明假藥生產(chǎn)的技術(shù)、方法。

當(dāng)然，偵查實(shí)踐中除圍繞上述對(duì)象展開調(diào)查，還可針對(duì)假藥的說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝材料等進(jìn)行調(diào)查。筆者認(rèn)為，生產(chǎn)假藥案件的偵查取證路徑既有普遍性的規(guī)律可遵循，也因案而異具有開放性、發(fā)散性。

1.邵蓉，袁泉，蔣正華.對(duì)我國(guó)假藥界定條款的深層解析[J].中國(guó)藥事，2010，（5）

2.王濤.生產(chǎn)、銷售假藥罪司法實(shí)務(wù)疑難問(wèn)題探析[J].安徽警官職業(yè)學(xué)院學(xué)報(bào)，2009，（11）

3.肖漢強(qiáng).治安部門管轄刑事案件偵查取證實(shí)務(wù)[M].北京：中國(guó)人民公安出版社，2012