刁振祥亓俊萍

加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與安全用藥探討

刁振祥1亓俊萍2

隨著近年來(lái)關(guān)于藥品不良反應(yīng)的報(bào)道增多，人們對(duì)健康的認(rèn)識(shí)度逐漸提高，如何安全、有效、科學(xué)的用藥已經(jīng)成為當(dāng)前社會(huì)關(guān)注的重點(diǎn)。藥品不良反應(yīng)指按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過(guò)程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。只有全面系統(tǒng)地加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提高藥品質(zhì)量監(jiān)督體系管理，對(duì)于規(guī)范指導(dǎo)用藥，確保用藥安全，提高人們健康水準(zhǔn)具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

ADR；監(jiān)測(cè)；合理用藥

藥物作用本身具有二重性，既有防病治病的一面，又有產(chǎn)生不良反應(yīng)的一面[1]。臨床治療應(yīng)用不僅要求藥品對(duì)于疾病有良好的治療作用，更重要的是盡可能減少該藥品治療過(guò)程中產(chǎn)生的副作用。隨著新藥品的不斷應(yīng)用和推廣，安全用藥及不合理現(xiàn)象日益嚴(yán)重，全球具有接近15%的患者死于ADR。而我國(guó)因藥物不良反應(yīng)在住院患者中發(fā)生率約為20%，四分之一是因抗菌藥物所致[2]。

1 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)概述

1.1 藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction,ADR) 合格藥品在正常的用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)，為了防治、診斷疾病或改變?nèi)梭w的生理功能，患者在正常用法用量下服用藥品所出現(xiàn)的非期望的有害反應(yīng)，其中包括超劑量給藥、意外給藥、蓄意給藥、藥物濫用、藥物的相互作用所引起的各種不良后果。

1.2 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的盡早發(fā)現(xiàn)ADR的信號(hào)；尋找ADR的誘發(fā)因素；探究ADR的發(fā)生機(jī)理；定量定性地進(jìn)行藥品的利弊分析[3]。

2 藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因

2.1 藥品因素①藥物劑型：制劑中主要成分的分解產(chǎn)物，原料中的副產(chǎn)物，以及制劑中的附加劑、溶劑、穩(wěn)定劑、色素、賦形劑等都可引起不良反應(yīng)，另外同一藥物的劑型不同，在體內(nèi)吸收及利用度也會(huì)不同，劑量控制不當(dāng)同樣會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)[4]。②由于藥物本身具有多重作用的性能，其中難以避免自身的副作用。③藥物應(yīng)用引起的藥理作用：如阿霉素引起心臟毒性，皮質(zhì)激素使毛細(xì)血管變性出血（皮膚、黏膜出現(xiàn)瘀點(diǎn)、瘀斑）。

2.2 患者自身的原因①種族：動(dòng)物種屬間差異，人類(lèi)白色人種與有色人種間差異，與遺傳因素有關(guān)(藥物代謝酶)。②性別：部分藥物反應(yīng)存在性別差異，藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3：2；粒細(xì)胞減少癥則女性比男性多，保泰松、氯霉素引起粒細(xì)胞缺乏：男：女（1：3）[5]。③年齡：小兒及老年人對(duì)中樞抑制藥、影響水鹽代謝及酸堿平衡藥物敏感性、藥物分布、代謝和排泄的差異。由于兒童及老年人對(duì)藥物的代謝、排泄較慢，常會(huì)導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)。另外嬰幼兒由于自身機(jī)體原因，對(duì)某些藥物比較敏感，同樣會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)現(xiàn)象。④疾病因素：可影響藥效學(xué)及藥動(dòng)學(xué)過(guò)程，腸道疾病：影響口服藥物吸收；心血管疾?。河绊懰幬镂?、分布、代謝及排泄；肝、腎功能減退時(shí)，可增強(qiáng)和延長(zhǎng)藥物作用，易引起不良反應(yīng)。

3 加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)采取的措施

3.1 加大廣告宣傳力度，提高人們對(duì)藥物不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)?；颊邔?duì)使用的藥品產(chǎn)生的嚴(yán)重ADR可以通過(guò)電話直接向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局反映，也可以在醫(yī)師的指導(dǎo)下填寫(xiě)ADR報(bào)告，上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局。

3.2 藥品消費(fèi)者應(yīng)提高自我保護(hù)意識(shí)，不要輕信藥品廣告，不要盲目迷信新藥、貴藥、進(jìn)口藥，應(yīng)根據(jù)病情，選擇合適的藥品，對(duì)癥下藥，遵循醫(yī)囑，嚴(yán)格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物。一旦用藥后出現(xiàn)異常的感覺(jué)或癥狀，應(yīng)停藥就診，由臨床醫(yī)生診斷治療。

3.3 加大全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論做出之日起十五日內(nèi)依法做出行政處理決定。

4 結(jié)語(yǔ)

隨著人們健康生活水平的不斷提高，對(duì)藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)已引起全社會(huì)的高度關(guān)注，應(yīng)通過(guò)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告體系，提高人們對(duì)藥品的高度認(rèn)識(shí)，應(yīng)避免和減少藥品不良反應(yīng)給人們帶來(lái)的身心健康危害。達(dá)到科學(xué)合理用藥，提高用藥水平。

[1] 錢(qián)冰.藥物不良反應(yīng)如何分類(lèi)[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2004(04).

[2] 鄭金紅,張巖,任吉蘭.藥品不良反應(yīng)的常見(jiàn)原因[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2007(01).

[3] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(局令第20號(hào))[S].北京,2000.

[4] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第81號(hào))[S].北京,2011.

[5] 陳鳳霞,沈玉華,尹賢洙.藥品不良反應(yīng)與安全用藥[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)半月刊),2008(24)：11.

R961;R969.3

B

1673-5846(2013)02-0051-02

1 萊蕪市食品藥品監(jiān)督管理局萊城區(qū)分局，山東萊蕪 271100

2 萊蕪高新區(qū)鵬泉街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，山東萊蕪 271100