王建文 顏海弟 關曉
藥品與人的健康和生命息息相關,其不同于一般商品。藥品的質(zhì)量直接影響患者的身體健康及醫(yī)療效果。醫(yī)院藥庫是臨床用藥的源頭,是醫(yī)院藥品流通及質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié),承擔著全院所需藥品的采購、供應、儲存和養(yǎng)護等一系列的任務。藥庫管理的好壞直接影響著藥品質(zhì)量及臨床治療效果。加強醫(yī)院藥庫的規(guī)范化管理可有效保證藥品質(zhì)量,降低藥品損耗,保證患者用藥安全。筆者結(jié)合我院藥庫管理的工作實踐,對我院的藥庫規(guī)范管理工作體會介紹如下。
醫(yī)院藥庫應制定完善的崗位職責,建立各項管理規(guī)章制度、操作規(guī)程,確保藥品質(zhì)量。藥庫人員需工作責任心強,具備相應的藥學專業(yè)知識,認真學習藥品管理方面的法律法規(guī),通過接受相關的業(yè)務培訓及專業(yè)知識考核,定期參加學術會議,學習外院的先進管理經(jīng)驗,不斷提高自身專業(yè)技術水平與管理能力,保證醫(yī)院的用藥安全。藥庫管理人員要經(jīng)常與藥品供應公司和臨床科室進行溝通,及時了解藥品的質(zhì)量動態(tài),及時反饋、上報、處理。
醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學委員會,制定基本用藥目錄,嚴格執(zhí)行國家招標采購相關規(guī)定,遵循公平、公開、公正和誠實守信的原則,遵循市場行情。選擇藥品供應商時,嚴格審核其經(jīng)營資質(zhì)及是否有不良經(jīng)營記錄。不允許藥庫采購員收受任何形式的回扣。
2.1 基本藥品采購 藥庫對醫(yī)院基本藥品實行統(tǒng)一采購和管理?;舅幤返牟少徱罁?jù)醫(yī)院《基本藥品目錄》,根據(jù)目前庫存情況、上月藥品用量、用藥規(guī)律及臨床特殊項目的開展等情況綜合考慮,制定藥品采購計劃,經(jīng)藥品采購委員會批準后,交采購部門采購。藥品計劃量為一個月使用量,應合理并靈活地制訂采購計劃,避免庫存積壓,保證滿足臨床需求。急救和解毒類藥品必需有適量庫存,供應急使用。不在醫(yī)保范圍內(nèi)的藥品,除臨床急需外不能購買。對未實行集中招標采購的特殊品種如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管制藥按照原有的采購品種與采購渠道,嚴格按照國家有關規(guī)定進行采購。中藥飲片與中藥材等中藥制劑應包裝完好并附有質(zhì)量合格標志。
2.2 新藥采購 新藥引進嚴格按新藥申請流程進行。新藥申購必須先由臨床醫(yī)師申請并填寫藥品申請單,交由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會集體討論,會上由專家進行投票,討論通過后交藥劑科按規(guī)定組織采購。被藥事管理與藥物治療學委員會否決的藥品,半年內(nèi)不再接受該藥品申請。首次引進的藥品應組織人員對生產(chǎn)廠家、供貨單位進行嚴格的資格審查,嚴禁采購無注冊商標、無生產(chǎn)廠家、無生產(chǎn)批號、無批準文號、無有效期的五無產(chǎn)品,嚴禁采購化妝品等非治療性藥品及無國藥準字號的藥品。
2.3 臨時計劃 若藥庫臨時無臨床搶救必需的品種,由臨床科室直接向采購部提出,由采購部直接采購,后補辦相關手續(xù)。對于未中標并且沒有替代品的臨床需要的品種,確需采購的,按照《藥品臨時采購管理辦法》,由臨床科室填寫《藥品臨時采購申請單》,科主任簽字確認,藥庫審核,報主管院長審批后,采購部按照申請單上得數(shù)量進行采購。若造成積壓、過期則由臨床科室承擔經(jīng)濟損失的責任。對于某些醫(yī)院目錄中的用量很少且只有個別患者應用的品種,根據(jù)療程和患者人數(shù)與臨床醫(yī)生協(xié)商具體的采購量,盡量避免壓庫過期。對于很長時間不用的藥品,實行零庫存管理,臨床需用時按需采購。
藥品安全工作是藥庫工作的重中之重,藥庫為全院藥品質(zhì)量安全的第一道關口,而藥品驗收是防止偽劣藥品進入臨床的關健一環(huán)。藥品入庫時要嚴格執(zhí)行藥品入庫驗收制度。藥品到庫時,藥庫保管人員應按進貨發(fā)票對照實物進行逐批驗收檢查,核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期、價格、包裝情況、供貨企業(yè)等內(nèi)容,是否有破損、污染、商標脫落以及藥品信息模糊不清等情況,查看產(chǎn)品檢驗報告書等合格證明。中藥飲片要看藥材的真?zhèn)?、?yōu)劣,是否發(fā)霉、生蟲、摻假、變質(zhì)等;毒、麻、一類精神藥品要雙人復核驗收;冷藏藥品要嚴格核對其是否符合冷藏運輸條件;進口藥品著重查收其進口藥品通關單及口岸藥品檢驗所的進口藥品檢驗報告書,并查看供貨單位的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證;生物制品則要求批簽發(fā)證明文件及藥品檢驗報告。如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常、包裝破損或污染、標識模糊、藥品破損、藥液外溢、生物制品其外觀性狀不符合要求等需立即提出,由采購員與供貨單位聯(lián)系,作相應處理,不得入庫。核對無誤后驗收人員簽字并及時入賬,認真填寫藥品入庫驗收記錄,對已入庫藥品要根據(jù)其說明書上要求的儲存條件合理存放。除急救藥品外,藥品有效期在6個月內(nèi)的不得入庫[1]。
藥品需科學合理儲存,分類放置,如保管養(yǎng)護不當導致藥品過期、變質(zhì)、蟲蛀、霉爛,不僅會給醫(yī)院經(jīng)濟造成損失,更有可能危及患者生命。所以藥庫藥品保管員應樹立藥品質(zhì)量安全意識,熟悉各類藥品的性質(zhì)和保管特點,根據(jù)藥品性質(zhì)的不同,采取不同的保管措施。藥庫實行分區(qū)色標對藥品進行管理,以減少不必要的差錯。合格區(qū)用綠色標牌,待檢或待退藥品區(qū)用黃色標牌,不合格區(qū)(已報廢或待報廢藥品)用紅色標牌。藥品驗收合格入庫后,保管員根據(jù)藥品儲藏條件、性質(zhì)、劑型、作用類別嚴格按照藥品說明書儲存條件分類儲存,做到不混放、不倒置,離地面和屋頂均有一定距離。保管員要定期對在庫藥品進行養(yǎng)護,采取必要的冷藏、防潮、通風、避光、防鼠等措施,每天上、下午監(jiān)測藥庫溫濕度,及時做好通風、降溫、除濕等調(diào)控措施,做好庫房的消防工作,藥庫內(nèi)備有滅火器具,嚴禁煙火,定期進行安全檢查,確保建立一個良好的環(huán)境利于藥品的保管與維護,保障藥品的質(zhì)量。
處理好近效期藥品和積壓藥品是藥品日常維護的重要工作之一,所以應做好效期藥品的管理[2]。對于多批號藥品,制作效期分隔牌,上架時將多批號用分隔牌分開,同一藥品按照效期,從前到后依次擺放,近效在前,遠效在后,以便做到先到先發(fā),近效先發(fā),多批號混發(fā)必須分開并在出庫單上標記。對在庫藥品進行養(yǎng)護,接收并整理各藥房提供的“近期藥表”,總結(jié)后對近期藥品在各藥房之間作相應的調(diào)動,每月進行盤點的同時查對藥品效期,對效期在12個月內(nèi)的藥品列入“近效期藥品一覽表”進行管理,定時養(yǎng)護。對積壓和效期在6個月內(nèi)的藥品,藥庫保管員應及時總結(jié)上報,提出處理意見報藥劑科主任,通過醫(yī)院要求各科室積極配合盡量使用、要求供貨公司退或與周邊醫(yī)院聯(lián)系分銷等辦法,進行處理,最大限度減少醫(yī)院經(jīng)濟損失。庫存藥品要及時使用及購買,控制在一定范圍內(nèi),既保證臨床用藥又減少藥品的積壓[3]。
藥品出庫員通過電腦信息接收門診中、西藥房、住院藥房的領用藥品清單,臨床科室領用藥品時,根據(jù)科室主任或護士長簽發(fā)的藥品清單,通過電腦傳送至藥庫,藥品出庫員接收領用信息并打印藥品出庫清單,一式兩份,分別由領用部門和藥庫留底備查,按照清單核對發(fā)藥,發(fā)放后由領用人在清單上簽字確認。
保管員發(fā)放藥品時應遵循“先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出、近期先出”的原則,按批號先后順序、藥品效期時間分發(fā)藥品,詳細點交,嚴格執(zhí)行復核查對制度,核對數(shù)量、品名、規(guī)格、劑型、有效期等,保證出庫藥品質(zhì)量,麻醉藥品、精神藥品要實行雙人發(fā)藥制度。對效期近的藥品,出庫時必須單獨包裝并有特殊提示,同時保管員專門電話提醒各藥房注意保管、養(yǎng)護,提醒領藥科室盡快使用。
出庫后的藥品,需加強質(zhì)量跟蹤與監(jiān)控,藥劑科設立藥品質(zhì)量監(jiān)控小組、藥品不良反應小組和臨床藥學小組,定期對臨床科室進行隨訪,及時掌握藥品使用過程中出現(xiàn)的問題,對發(fā)現(xiàn)有問題的藥品進行登記及重點監(jiān)控,及時在醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡上公布,并按有關規(guī)定進行處理。
醫(yī)院藥庫藥品的規(guī)范化管理是藥品質(zhì)量的重要保證。實現(xiàn)藥庫的科學管理,要以硬件設施為基礎,建立良好的藥庫儲存環(huán)境,藥庫藥品區(qū)域劃分明確,完善管理機制,提高藥庫管理人員的素質(zhì),藥庫管理人員必須要加強學習,不斷更新知識。堅持藥品采購與保管分開制,對藥庫各個崗位制定切實可行的規(guī)章制度,做到有章可循,違章必究。藥庫與醫(yī)院各部門之間相互協(xié)作,進一步推進藥庫管理的規(guī)范化,保證臨床用藥的及時性與安全性,提高醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟效益。
[1]熊變娥.淺談我院西藥庫管理的一些新措施.實用醫(yī)技雜志,2007,14(22):3093-3094.
[2]呂穎,趙環(huán)宇.我院藥庫藥品的效期管理.首都醫(yī)藥,2007,4:24.
[3]李龍健,孫婷婷.醫(yī)院藥庫規(guī)范化管理的實踐與探討.中國藥事,2009,23(1):58-59.