胡啟秀，蔣錦鋒，趙繼俊，向蘭康，成濤，馮茜

1 中國煙草標(biāo)準(zhǔn)化研究中心，河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)楓楊街2號 450001

2 江蘇中煙工業(yè)有限責(zé)任公司南京卷煙廠，江蘇省南京市建鄴區(qū)夢都路30號 210012

人類吸煙行為千變?nèi)f化，沒有任何一種抽吸模式能完全模擬人類吸煙行為。目前大部分國家和地區(qū)根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 4387測試煙氣釋放量并制定限量法規(guī)[1]，比如歐盟規(guī)定自2004年1月1日起煙氣焦油量不高于10 mg/支，煙氣煙堿量不高于1 mg/支,煙氣一氧化碳（CO）量不高于10 mg/支[2]。隨著全球控?zé)熯\(yùn)動的不斷高漲，特別是《煙草控制框架公約》（FCTC）的正式生效（2005年），以世界衛(wèi)生組織（WHO）為代表的公共衛(wèi)生組織對ISO/FTC抽吸模式提出質(zhì)疑，認(rèn)為ISO/FTC抽吸模式測試得到的煙氣釋放量低于人類實(shí)際煙氣攝取量，并推薦制定“加拿大深度抽吸模式”國際標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/煙草及煙草制品技術(shù)委員會（ISO/TC 126）分別于2004年和2007年成立了ISO/TC 126/WG 9“卷煙抽吸模式”工作組和ISO/TC 126/WG 10“深度抽吸模式”工作組研究卷煙抽吸模式。卷煙抽吸模式已成為世界煙草行業(yè)和公共衛(wèi)生部門研究和爭論的焦點(diǎn)之一。

1 卷煙抽吸模式的發(fā)展

1.1 抽吸卷煙的早期發(fā)展

使用吸煙機(jī)測試卷煙煙氣釋放量始于20世紀(jì)30年代，1933年，Pyf l等通過觀測7位吸煙者得到平均抽吸容量為40 mL、每口抽吸2 s、每分鐘抽吸2口[3]。1936年，Bradford等首次提出將吸煙機(jī)抽吸參數(shù)設(shè)為“抽吸容量35 mL、每口抽吸2 s、每分鐘抽吸一口”[4]。1961年，英國煙草制造商常設(shè)委員會（Tobacco Manufacturers Standing Committee）委托研究服務(wù)有限公司（Research Services Ltd）觀察312名英國吸煙者的吸煙行為，結(jié)果表明每支卷煙平均抽吸14口、抽吸時(shí)間為12 min、煙蒂長度為18 mm、每分鐘抽吸1.17口,當(dāng)吸煙機(jī)以“抽吸容量25 mL、每口抽吸2 s，每分鐘抽吸一口”參數(shù)抽吸同一牌號卷煙時(shí)，每支卷煙的抽吸時(shí)間正好是12 min且留蒂長度為18 mm[5]，因此英國采用此參數(shù)作為標(biāo)準(zhǔn)抽吸方法（英國于1970年將抽吸容量改為35 mL）。當(dāng)時(shí)其他很多國家采用的抽吸容量為35 mL，但德國和羅馬尼亞采用40 mL的抽吸容量[6]。

1.2 FTC抽吸模式的制定

1964年，美國煙草開展了吸煙機(jī)抽吸卷煙首次共同試驗(yàn)，樣品在溫度23.9 ℃、相對濕度60%環(huán)境下調(diào)節(jié)24 h后，采用“抽吸容量35 mL、每口抽吸2 s、每分鐘抽吸一口”參數(shù)抽吸卷煙，直線型吸煙機(jī)每孔道抽吸5支卷煙[7]。1967年, 美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC）正式發(fā)布“抽吸容量35 mL、每口抽吸2 s、每分鐘抽吸一口”標(biāo)準(zhǔn)抽吸方法，用于卷煙主流煙氣中煙堿和焦油的測定，1981年增加了CO的測試[8]。1997年，F(xiàn)TC提議在現(xiàn)行FTC抽吸模式和深度抽吸模式（抽吸容量55 mL、每口抽吸2 s、抽吸頻率30 s）下測試焦油、煙堿和CO釋放量[9]，目前該提案仍處于暫停狀態(tài)。

1.3 ISO抽吸模式的制定

1968年，煙草科學(xué)研究合作中心（CORESTA）制定了“抽吸容量35 mL、每口抽吸2 s、每60 s抽吸一口”的抽吸方法。20世紀(jì)七十年代，奧地利、加拿大、法國、日本、英國、美國等國家均采用CORESTA抽吸參數(shù)[10],積累了大量的研究數(shù)據(jù)。ISO/TC 126自1968年成立之后就開始關(guān)注卷煙抽吸模式并采用CORESTA抽吸方法，1977年發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 3308《煙草及煙草制品 常規(guī)分析用吸煙機(jī) 定義、標(biāo)準(zhǔn)條件和輔助設(shè)備》[11]和1987年發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 4387《卷煙 常規(guī)分析用吸煙機(jī)測定總粒相物和干粒相物 玻璃纖維濾片捕集法》[12]均規(guī)定“抽吸容量35 mL、每口抽吸2 s、每60 s抽吸一口”的抽吸參數(shù)。盡管ISO 3308和ISO 4387幾經(jīng)修訂，但抽吸參數(shù)始終保持不變。

1.4 加拿大深度抽吸模式的制定

20世紀(jì)八十年代，加拿大聯(lián)邦政府研究了煙蒂長度、每口抽吸時(shí)間、抽吸頻率、抽吸容量和通風(fēng)孔堵塞率對卷煙抽吸口數(shù)、氣相物、總粒相物和總HCN釋放量的影響[13]。根據(jù)該項(xiàng)研究結(jié)論，加拿大不列顛哥倫比亞?。˙ritish Columbia）提議采用“抽吸容量56 mL、抽吸頻率26 s、100%堵塞通風(fēng)孔”的抽吸模式[14]，隨后加拿大聯(lián)邦政府對該模式的抽吸參數(shù)進(jìn)行了調(diào)整并確定了“抽吸容量55 mL、抽吸頻率30 s、100%堵塞通風(fēng)孔”抽吸參數(shù)。

1.5 Massachusetts抽吸模式的制定

1996年，馬薩諸塞州煙草控制項(xiàng)目（Massachusetts tobacco control program）提議發(fā)布《煙草披露法案》（Tobacco Disclosure Act）, 要求卷煙制造商公開煙堿釋放量的排序，并建議在不同抽吸容量、不同抽吸頻率和部分堵塞通風(fēng)孔的條件下測試煙堿。當(dāng)時(shí)馬薩諸塞州煙草控制項(xiàng)目共提出兩種抽吸模式，一種模式代表消費(fèi)者的平均煙氣攝取量（抽吸容量45 mL、每口抽吸2 s、抽吸頻率34 s、50%堵塞通風(fēng)孔），另一種模式反映消費(fèi)者的最大煙氣攝取量（抽吸容量60 mL、每口抽吸2 s、抽吸頻率26 s、100%堵塞通風(fēng)孔）。1997年，《煙草披露法案》采納了第一種抽吸模式并將抽吸頻率修改為30 s[15]。

1.6 抽吸模式參數(shù)

ISO、FTC、Massachusetts和加拿大深度抽吸模式的參數(shù)見表1。

2 ISO/FTC抽吸模式存在的爭議

FTC早在1967年就聲明設(shè)計(jì)FTC抽吸模式的目的不是測試消費(fèi)者實(shí)際攝取的焦油量和煙堿量[16]；1988年，英國吸煙和健康獨(dú)立科學(xué)委員會（UK Independent Scientific Committee on Smoking and Health (ISCSH)）在第四次會議報(bào)告中指出“吸煙機(jī)抽吸測試得到的煙氣釋放量不能表征人類煙氣攝取量，僅對不同牌號卷煙進(jìn)行排序…”[17]；1995年，CORESTA研究報(bào)告指出“建立卷煙抽吸模式的目的不是預(yù)測吸煙者實(shí)際煙氣攝取量…”[18]。雖然FTC、CORESTA等組織聲明指出ISO/FTC抽吸模式不是用于表征人類攝取的煙氣量，但自20世紀(jì)80年代以來，反吸煙組織日益關(guān)注ISO/FTC抽吸模式測試得到的煙氣釋放量標(biāo)稱值[19-21]，批判ISO/FTC煙氣釋放量不能有效評估消費(fèi)者攝取的煙氣或煙堿量[22]。隨著人們對現(xiàn)代卷煙設(shè)計(jì)和低焦油卷煙補(bǔ)償抽吸概念的進(jìn)一步理解[23]，ISO/FTC煙氣釋放量在比較消費(fèi)者抽吸不同牌號卷煙實(shí)際攝取煙氣量方面的局限性也日益凸顯[24-25]，ISO/FTC抽吸模式因不能代表吸煙者的實(shí)際吸煙行為而遭到多方批判，各方觀點(diǎn)可歸納為[26]：1）大多數(shù)吸煙者實(shí)際抽吸容量和頻率高于ISO/FTC抽吸模式設(shè)置值；2）深度抽吸行為可能導(dǎo)致吸煙者攝取的煙氣量高于ISO/FTC模式測試值；3）吸煙者抽吸低焦油卷煙時(shí)會調(diào)整吸煙方式，存在增加抽吸容量等“補(bǔ)償抽吸”現(xiàn)象，引起實(shí)際煙氣攝取量排序可能不同于ISO/FTC抽吸模式測試值排序，因此根據(jù)ISO/FTC煙氣釋放量對卷煙進(jìn)行排序可能會誤導(dǎo)消費(fèi)者；4）ISO/FTC抽吸模式不堵塞通風(fēng)孔，但吸煙者抽吸卷煙時(shí)會有意、無意地用手指和嘴唇堵塞通風(fēng)孔，導(dǎo)致實(shí)際攝取的煙氣量增加。

表1 ISO、FTC、Massachusetts和加拿大深度抽吸模式的參數(shù)

3 WHO在卷煙抽吸模式問題上的觀點(diǎn)

WHO煙草制品管制科學(xué)咨詢委員會（SACTob）（成立于2000年10月）指出ISO/FTC抽吸模式存在嚴(yán)重缺陷[27]，其煙氣釋放量不能為煙草制品管制提供充分的科學(xué)依據(jù)[28]， ISO/FTC抽吸模式下焦油、煙堿和CO釋放量測試值會誤導(dǎo)消費(fèi)者并建議取消在卷煙包裝盒上印刷TNCO釋放量[27]。2003年11月，WHO將SACTob的身份由咨詢委員會改為研究小組，即煙草制品管制研究小組（TobReg）。TobReg在第一次會議(2004年10月)上提出“ISO抽吸模式得到的煙氣釋放量不能有效比較人類吸煙時(shí)攝取的煙氣量，也不能用于卷煙的管制，ISO抽吸模式測試結(jié)果會誤導(dǎo)消費(fèi)者和管制當(dāng)局…”[29]。TobReg提出加拿大深度抽吸模式能表征卷煙的最大煙氣釋放量并可作為卷煙產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和公共衛(wèi)生戰(zhàn)略的基礎(chǔ),推薦在ISO抽吸模式和加拿大深度抽吸模式下測試卷煙[30-31]?！妒澜缧l(wèi)生組織煙草控制框架公約（WHO FCTC）》第9條和第10條工作小組向締約方第三次會議（2008.11.17-22，南非德班）提交的報(bào)告中指出吸煙機(jī)抽吸測試煙氣釋放量的目的不是、也不能有效表征人類煙氣攝取量，所有卷煙抽吸模式都存在局限性、不能反映人類吸煙行為、煙氣攝取量及承受的吸煙風(fēng)險(xiǎn)，但仍建議在ISO模式和加拿大深度抽吸模式下驗(yàn)證主流煙氣中煙草特有亞硝氨（NNK和NNN）、苯并芘、醛（甲醛、乙醛和丙烯醛）、揮發(fā)性有機(jī)物（苯和1 ，3- 丁二烯）和一氧化碳的測試方法[32]，締約方第三次會議批準(zhǔn)通過該報(bào)告并要求在五年內(nèi)完成方法驗(yàn)證[33]。2012年4月，世界衛(wèi)生組織正式發(fā)布了煙草實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)(TobLabNet)官方方法“卷煙深度抽吸標(biāo)準(zhǔn)操作程序”[34]。

4 ISO/TC126開展的卷煙抽吸模式研究

4.1 ISO/TC126/WG9“卷煙抽吸模式”工作組回顧

ISO/TC126第25次會議（2004年11月，日內(nèi)瓦）提議成立ISO/TC126/WG9“卷煙抽吸模式”工作組，WG9特別工作小組（Ad Hoc）在回顧世界范圍人類吸煙行為研究文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上起草了報(bào)告《人類抽吸行為數(shù)據(jù)的回顧及制定吸煙機(jī)抽吸卷煙ISO新標(biāo)準(zhǔn)的建議》，該報(bào)告指出任何一種抽吸模式均不能模擬人類吸煙行為，并推薦了三種抽吸方案（見表2），該報(bào)告將作為ISO技術(shù)報(bào)告出版（ISO/TR 17219）。

表2 ISO/TC126/WG9特別工作組推薦的三種抽吸方案

4.2 ISO/TC126/WG10“深度抽吸模式”工作組研究進(jìn)展

2006年3月，英國根據(jù)WG 9特別工作組推薦的抽吸方案B（見表2）提議制定國際標(biāo)準(zhǔn)“卷煙 深度抽吸模式下用常規(guī)分析用吸煙機(jī)測試總粒相物和去煙堿干粒相物”。WHO認(rèn)為制定深度抽吸模式國際標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)機(jī)尚未成熟，建議ISO/TC126在締約方會議確定煙草制品管制方針政策前推遲任何有關(guān)深度抽吸模式國際標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。ISO/TC 126于2007年4月成立了ISO/TC126/WG10“深度抽吸模式”工作組，其任務(wù)不是制定深度抽吸模式國際標(biāo)準(zhǔn)，而是作為ISO/TC 126和公共衛(wèi)生部門交流信息的平臺。截止目前，ISO/TC 126/WG 10已召開11次工作組會議，并于2010年組織全球35家實(shí)驗(yàn)室41臺吸煙機(jī)開展了ISO模式和加拿大深度抽吸模式下測試焦油、煙堿和CO的國際共同試驗(yàn)（包括8種商品卷煙、1R5F和CM 6）。共同試驗(yàn)結(jié)果表明加拿大深度抽吸模式存在技術(shù)缺陷，ISO/TC126/WG10工作組仍在深入開展加拿大深度抽吸模式相關(guān)研究。

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