莫莉，段英杰

(阜新礦業(yè)集團(tuán)總醫(yī)院泌尿內(nèi)科，遼寧 阜新 123000)

慢性腎功衰竭(chronic renal failure，CRF)是指各種腎臟疾病導(dǎo)致腎功能漸進(jìn)的，不可逆性的減退，直至功能喪失所表現(xiàn)出的多系統(tǒng)并發(fā)癥，是慢性腎臟病的終末階段。因此如何治療早中期的CRF，延緩慢性腎衰竭的進(jìn)展，是提高慢性腎衰患者生活質(zhì)量及降低尿毒癥死亡率的關(guān)鍵。而目前臨床上針對(duì)早中期CRF 行之有效的保守治療措施尚不多見。本研究應(yīng)用海昆腎喜膠囊聯(lián)合腎衰I 號(hào)灌腸治療早中期慢性腎衰取得了較滿意的療效。

1 資料和方法

1.1 臨床資料 選擇2008 年1 月至2012 年9 月在我院泌尿內(nèi)科住院確診CRF 的患者80 例，年齡在18～60 歲之間，其中男46 例，女34 例，平均年齡(47 ±10.4)歲。

診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)依據(jù)2002 美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)K/DOQI 慢性腎臟病2～4 級(jí) (GFR 15～59 mL/min/1.73 m2)［1］;(2)國(guó)家食品藥品監(jiān)督局發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》早、中期慢性腎功能衰竭者［肌酐(Scr)133～442 μmol/L］［2］。

同時(shí)，將80 例患者隨機(jī)分為治療組59 例，對(duì)照組21例，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析證實(shí)兩組性別、年齡、病程等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)。

排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并有嚴(yán)重心、腦血管疾病及肝臟疾患，包括嚴(yán)重高血壓、心衰者;(2)不能堅(jiān)持完成中藥灌腸者;(3)有明顯痔瘡影響灌腸治療;(4)近期有腸道手術(shù)或腸道內(nèi)及肛區(qū)出血;(5)血液透析或腹膜透析者。

1.2 方法 一般治療:治療組及對(duì)照組患者均給予優(yōu)質(zhì)蛋白低鹽飲食，同時(shí)口服復(fù)方α－酮酸片50.4 g 日3 次，并給予糾正貧血(包括皮下注射人重組紅細(xì)胞生成素6000 U/w，口服葉酸、維生素B12、鐵劑等原料)及糾正代謝性酸中毒，控制原發(fā)病，對(duì)癥治療。避免使用影響腎臟功能的藥物及其他治療措施。

海昆腎喜治療組(對(duì)照組):在上述基礎(chǔ)治療同時(shí)，給予海昆腎喜膠囊(褐藻多糖硫酸酯)0.44 g 日3 次口服，療程90 d。

海昆腎喜聯(lián)合腎衰I 號(hào)保留灌腸組(治療組):除給予海昆腎喜膠囊(褐藻多糖硫酸酯)0.44 g 日3 次口服，療程90 d 外，同時(shí)給予先清潔腸道，后給予腎衰I 號(hào)(生大黃、生黃芪、制附片、黨參、茯苓、丹參、益母草等)250 mL 保留灌腸(加熱至37.5 度，灌入結(jié)腸)每日1 次，保留2 h 以上，30 d 為1 療程，以3 個(gè)療程為灌腸周期。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

表1 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后 Scr、BUN 對(duì)比結(jié)果用來(lái)反應(yīng)治療前后腎功改善程度，見表2。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)t 檢驗(yàn)分析:治療組治療后Scr 及BUN 與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)。治療后Scr 及BUN 的治療組與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)，治療組Scr、BUN 下降幅度優(yōu)于對(duì)照組。

表2 兩組治療前后ScrBUN 檢測(cè)結(jié)果比較()

2.2 兩組總體療效比較，見表3

表3 治療組與對(duì)照組療效比較(例，%)

治療組顯效率為38.9%，總有效率達(dá)90%，對(duì)照組顯效率為14.30%，總有效率達(dá)66%，兩組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義性(P ＜005)，然而，顯效率治療組(38.9%)明顯高于對(duì)照組(14.3%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)。

3 討 論

慢性腎功衰竭是各種腎臟疾病所致的終末階段。目前國(guó)內(nèi)由于早中期慢性腎衰患者的腎功能得不到很好的控制，導(dǎo)致患者腎功能迅速的進(jìn)行性惡化，進(jìn)入尿毒癥期;由于只能尋求透析及腎移植治療，因此，高昂的費(fèi)用不僅使大部分患者和家庭難以承受，而且大大降低患者的生活質(zhì)量。因此尋找行之有效的治療早中期CRF 的措施，來(lái)延緩慢性腎衰竭的進(jìn)展以及保護(hù)殘余腎功能，提高CRF 生存質(zhì)量更為重要。

CRF 在西醫(yī)所表現(xiàn)的臨床癥狀屬于中醫(yī)里的“虛勞”、“關(guān)格”、“水腫”等范疇。從病變的進(jìn)展過程來(lái)說往往屬于因虛致實(shí)，虛中夾實(shí)，濕濁瘀阻［3］。根本為脾腎不足、氣血兩虧。其病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)。本虛以脾中醫(yī)認(rèn)為CRF 病機(jī)關(guān)鍵是痰濁，淤血內(nèi)阻，由于健脾衰敗，脾失氣化，故而使精微物質(zhì)異化成痰濁、淤血。

同時(shí)，應(yīng)用中藥保留灌腸來(lái)治療早中期CRF 的優(yōu)點(diǎn)包括:(1)其主要機(jī)制是通過腸粘膜毛細(xì)血管壁所進(jìn)行的物質(zhì)交換來(lái)清除血液中的代謝產(chǎn)物，同時(shí)將灌腸藥的有效成分直接吸收入血而發(fā)揮藥效。這也正具體體現(xiàn)了中醫(yī)的通腑瀉濁法;(2)多數(shù)慢性腎衰竭患者存在納差，惡心、嘔吐等癥狀，部分患者表現(xiàn)為食入即吐的胃氣上逆的癥狀，因此中藥保留灌腸完全避免了上述癥象;(3)而且，中藥通過直腸的給藥途徑，加速了起效時(shí)間，從而提高了療效［4］。

本研究灌腸方藥中的大黃在本方中地位及其重要，因其味厚沉降，攻既可以降泄?jié)嵝?，又可以開啟脾腎升降之樞，補(bǔ)既可以補(bǔ)其不足，又可以改善臟腑功能。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí):大黃其通過神經(jīng)體液調(diào)節(jié)，促進(jìn)體內(nèi)毒物的排出，從而保護(hù)殘余腎功能，減少蛋白尿，改善氨基酸平衡，提高紅細(xì)胞超氧化物歧化酶，促進(jìn)代謝物排泄;而且大黃還能抑制腎小球硬化，延緩慢性腎衰竭的發(fā)展速度［5－7］。生黃芪、制附片、黨參、茯苓溫補(bǔ)脾腎，扶正固本，因而可增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，又可鎮(zhèn)靜、強(qiáng)心、利尿，可緩解尿毒癥的臨床癥狀。丹參、益母草化瘀通絡(luò)。從而起到活血化瘀，增加腎臟血流量，改善腎臟營(yíng)養(yǎng)，有利腎功恢復(fù)［8］。因此，上述中藥全方共奏平補(bǔ)脾腎，疏利氣機(jī)，解毒利濕，活血瀉濁之功效，起到緩解腎衰的功效。

海昆腎喜膠囊(褐藻多糖硫酸酯)是從褐藻中提取的一類硫酸化多糖，化濁排毒。用于慢性腎功能衰竭(代償期、失代償期和尿毒癥早期)濕濁證。大量研究表明褐藻多糖硫酸酯能夠降低血肌酐，改善尿蛋白含量，對(duì)于腎功能衰竭有較明顯療效［9］。

本臨床觀察中，治療組總有效率為90%，明顯高于對(duì)照組66% (P ＜0.05);治療后患者臨床癥狀及尿素、肌酐的水平，治療組均明顯優(yōu)于對(duì)照組P ＜0.01。提示經(jīng)海昆腎喜膠囊聯(lián)合腎衰I 號(hào)灌腸的治療對(duì)早中期慢性腎功衰竭患者的腎功能起到明顯改善作用，同時(shí)使早中期慢性腎功衰竭患者的臨床癥狀得到了明顯的減輕，從而延緩了慢性腎功衰竭患者腎功能的進(jìn)行性損害。

綜上所述，海昆腎喜膠囊聯(lián)合腎衰I 號(hào)保留灌腸對(duì)早中期慢性腎衰治療，延緩了慢性腎功衰竭的進(jìn)展，緩解腎功衰竭癥狀;同時(shí)因中藥灌腸無(wú)明顯毒副作用，操作簡(jiǎn)便，價(jià)格低，無(wú)創(chuàng)傷，患者依從性好，易于接受，故提高了腎衰患者生存質(zhì)量。但是現(xiàn)在國(guó)內(nèi)外對(duì)早中期慢性腎功能衰竭治療存在多種觀點(diǎn)，本臨床療效觀察尚有待進(jìn)一步探討、完善。

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