王明學(xué) 馮琴琴 王宏釗

注射給藥是住院患者治療中的一種常見給藥方法，注射劑內(nèi)包裝外觀的個(gè)性化是防止包裝相似造成品種差錯(cuò)的有效手段。用藥差錯(cuò)是指藥物應(yīng)用過程中可能發(fā)生的錯(cuò)誤，而藥師調(diào)配錯(cuò)誤和護(hù)士給藥錯(cuò)誤是發(fā)生差錯(cuò)的2個(gè)重要原因[1]。醫(yī)院藥房管理工作的重點(diǎn)是防范發(fā)藥差錯(cuò)，提高用藥安全，為注射劑的安全使用提供保障[2]。

1 注射劑內(nèi)包裝外觀個(gè)性化程度的現(xiàn)狀

隨著醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，大量的新藥廣泛應(yīng)用于臨床，而其種類、名稱、包裝、顏色常較為相近，其中藥品的外觀相似/藥名相似的管理引起各部門的共同關(guān)注[3]。但是作為注射劑的內(nèi)包裝外觀，尚缺少調(diào)查分析。從具體情況來看，注射劑內(nèi)包裝外觀的個(gè)性化程度較低。我院中心藥房現(xiàn)有注射劑藥品共計(jì)231種，其中注射液168種，粉針63種。從顏色、瓶口直徑、瓶身直徑、高度、瓶底形狀、瓶頸形狀、高度、瓶頸、瓶底標(biāo)記、封口情況等進(jìn)行調(diào)查，具有獨(dú)特外觀的藥品5種(占2%)；外觀相同的108種(占47%)；外觀相似的118種(占51%)。

2 注射劑內(nèi)包裝外觀個(gè)性化的優(yōu)勢和意義

2.1 區(qū)別同類產(chǎn)品的有效方式

藥品包裝是在流通過程中保護(hù)產(chǎn)品、方便儲(chǔ)運(yùn)、促進(jìn)銷售、按一定的技術(shù)方法所使用的容器、材料和輔助物等的總稱。包裝要素有對象、材料、造型、結(jié)構(gòu)、防護(hù)技術(shù)、視覺傳達(dá)。在藥品生產(chǎn)同質(zhì)化越來越嚴(yán)重的今天，產(chǎn)品包裝的差異正在成為企業(yè)自身產(chǎn)品與其他同類產(chǎn)品相區(qū)別的一種有效方式。藥品包裝成為藥廠樹立品牌，進(jìn)行差異化競爭，促進(jìn)藥品銷售的一個(gè)重要手段。通過包裝體現(xiàn)企業(yè)的品牌信譽(yù)和一個(gè)國家和地區(qū)的政治、經(jīng)濟(jì)、文化藝術(shù)面貌。包裝設(shè)計(jì)與包裝治理，關(guān)系到人們生活方式的變化與生態(tài)環(huán)境的保護(hù)[4]。

2.2 為防范調(diào)劑和配藥差錯(cuò)提供保障

藥品調(diào)劑是醫(yī)院藥房的基礎(chǔ)工作。藥師在熟悉藥品之后，外包裝的顏色、形狀和大小相似是造成調(diào)配錯(cuò)誤的重要原因[5]。臨床靜脈輸液是臨床用藥、治療疾病、補(bǔ)充營養(yǎng)的重要手段，在藥物配置過程中，外觀相似的藥品擺放在一起，存在使用中拿錯(cuò)藥的安全隱患[6]。尤其是內(nèi)包裝相似的零散注射劑，嚴(yán)重影響患者用藥的安全有效。調(diào)查顯示，多數(shù)注射劑的藥品說明書與最小銷售包裝分離，有20.47%的安瓿藥品內(nèi)標(biāo)簽字跡不清楚，因此如果沒有個(gè)性化的外觀，很容易混淆，給患者用藥帶來安全隱患[7]。

2.3 個(gè)性化的包裝可以提高防偽功能

藥品的防偽技術(shù)有全息防偽、特殊材質(zhì)防偽、鐳射膜防偽等技術(shù),但應(yīng)用包裝材質(zhì)的外觀增強(qiáng)防偽功能的較少，因此利用個(gè)性化的外觀，在保證藥品安全性的同時(shí)，可提高產(chǎn)品的防偽作用，有利于企業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展[8-9]。

3 注射劑內(nèi)包裝外觀個(gè)性化程度的干預(yù)措施

3.1 采購藥品應(yīng)重視外觀的個(gè)性化

藥品外觀識(shí)別具有方便、快速的特點(diǎn)，尤其在提高調(diào)劑效率和準(zhǔn)確性方面，故藥學(xué)部門采購藥品時(shí)對藥名相似的，應(yīng)盡量選擇外觀不同的品種，方便臨床用藥實(shí)物，同時(shí)也促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)包裝。

3.2 必要的干預(yù)措施可提高藥品外觀的個(gè)性化

外觀相同或相似的藥品，可采取必要的干預(yù)措施來避免用藥差錯(cuò)。如合理的陳列擺放，雖然同樣外觀的藥品較多，但按藥理學(xué)分類后擺放，相同的幾率會(huì)減少許多；增加必要的警示標(biāo)志；信息系統(tǒng)增添圖片、特征說明；引入循證醫(yī)學(xué)原理，有的放矢的解決問題[10]。藥品使用部門通過建立和加強(qiáng)登記制度，設(shè)立差錯(cuò)登記本，對出現(xiàn)的差錯(cuò)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)有外包裝相似的藥品易造成混淆的，及時(shí)通知各工作人員引起注意[11]。

4 注射劑內(nèi)包裝外觀個(gè)性化的實(shí)現(xiàn)途徑

個(gè)性化外觀可以通過下述方面實(shí)現(xiàn)：①通過包裝材料的特性實(shí)現(xiàn)個(gè)性化，如輸液類包裝可根據(jù)材質(zhì)的特性設(shè)計(jì)成不同的形狀，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇；②通過顏色的改變實(shí)現(xiàn)個(gè)性化，如采用鋁塑蓋封口，在相同容積時(shí)，無法通過藥品特性區(qū)分，可通過改變鋁塑蓋的顏色區(qū)別藥品；③通過增加色標(biāo)實(shí)現(xiàn)個(gè)性化。如小劑量安瓿在瓶頸處增加數(shù)量不等的色標(biāo)，以示區(qū)別。

5 結(jié)語

個(gè)性相對于共性而言，特異性和特殊性代表著一種開拓精神[12]。國家對注射劑內(nèi)包裝的材質(zhì)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，但對其外觀未做具體要求。建議生產(chǎn)企業(yè)重視注射劑內(nèi)包裝的外觀設(shè)計(jì)，在申報(bào)前對現(xiàn)有同類產(chǎn)品的包裝做調(diào)研，設(shè)計(jì)出有獨(dú)特個(gè)性，易于識(shí)別的外觀。對個(gè)性化的外觀，必要時(shí)可申請專利保護(hù)，避免頻繁更換包裝造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失，在提高用藥安全的同時(shí)，提升企業(yè)的形象和知名度。

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