干榮富
(國藥控股股份有限公司 上海 200051)
由于人口自然增長、老齡社會到來、人均生活水平提高、自我保健意識增強等眾所周知的剛性因素,導致醫(yī)藥市場的絕對值連年增長。但由于政策與制度始終左右著我國醫(yī)藥市場,從2009年新醫(yī)改方案終稿公布,到2011年公立醫(yī)院改革逐步推開,2012年在全國300個縣試點取消以藥補醫(yī)制度等系列醫(yī)改措施的頒布實施;從2009版基本藥物目錄頒布及2012版基本藥物目錄的修改、完善,到對抗菌藥物分級管理進入常態(tài)化;從國家發(fā)改委對藥品實行第三輪調(diào)價,到各地藥品招標、基藥增補充滿地方保護;種種因素導致樣本醫(yī)院購入藥品金額的同比增幅自2007年起出現(xiàn)連年下滑。
本文就全國22個城市(地區(qū))的樣本醫(yī)院2013年上半年藥品購入金額情況做一個統(tǒng)計與簡析。支撐文章觀點的數(shù)據(jù)來自于中國藥學會樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫及中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫,所得出的結論僅供參考。
22個城市(地區(qū))的樣本醫(yī)院遍布我國東西南北中,具有相當?shù)拇硇?,但有些地區(qū)由于樣本醫(yī)院較少的原因(如山西、福建、內(nèi)蒙古、貴州等地),所以常會出現(xiàn)同比異常情況,這并不代表共性問題。
考慮到更能說明政策與制度對醫(yī)院用藥的影響,筆者以半年度為一個時間節(jié)點進行統(tǒng)計。圖1顯示2013年樣本醫(yī)院全部藥品購入金額同比增長為13.81%;抗菌藥物同比增長為3.34%;抗菌藥物占全部藥品購入總金額的份額為15.96%。從中可以看出由于2009年宣布實施新醫(yī)改,加上對抗菌藥物實行分級管理及近兩年對藥品進行第三輪調(diào)價,藥品購入金額同比出現(xiàn)明顯下滑態(tài)勢,抗菌藥物在醫(yī)院占購入藥品金額比例也逐年下滑。數(shù)據(jù)也證明經(jīng)過幾年的努力,尤其是對抗菌藥物的管理進入常態(tài)化后,該大類藥物的增幅已從負增長解脫、從探底態(tài)勢理性回升。
圖1 樣本醫(yī)院藥品購入總金額變化統(tǒng)計
樣本醫(yī)院的藥品一共分為15大類,全身用抗感染藥、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、心血管系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、血液和造血系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥等6大類為主要用藥大類,其占醫(yī)院用藥的份額已達85%以上。雖然2004年衛(wèi)生部就頒布過《抗菌藥物臨床應用指導原則》,但應該說2011年8月4日國務院法制辦下發(fā)《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》,是發(fā)出最嚴厲的“限抗”信號,所以從圖2可以看出全身用抗感染藥物在醫(yī)院所占份額逐年減少,導致在2012年被抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑大類所超出。
圖2 主要六大類藥品在樣本醫(yī)院購入藥品金額占比統(tǒng)計
將近4年樣本醫(yī)院藥品購入金額按采樣地區(qū)進行同比分析(表1),可以清楚看出,北京、上海、天津等大城市基本上是下滑態(tài)勢。分析2013年上半年地區(qū)樣本醫(yī)院藥品購入金額,超過平均數(shù)的只有5個城市地區(qū),有9個增幅在個位數(shù),還有1個地區(qū)出現(xiàn)負增長(可能是樣本醫(yī)院較少的原因,不具備共性)。主要原因是:北京取消公費醫(yī)療,成為全國第17個醫(yī)改試點城市;上海對醫(yī)保費用實行總額預付、試行醫(yī)療聯(lián)合體等;天津推行按病種、按人頭付費辦法,醫(yī)保支付政策向基層傾斜;浙江以藥品零差率為切入點探索縣級公立醫(yī)院綜合改革、高值醫(yī)用耗材集中招標;各地在藥品集采時采取的方法異同等原因所造成。
被納入2013年上半年樣本醫(yī)院統(tǒng)計的藥品有2 164個,居前10位藥品購入金額占總金額10.68%;前30位藥品購入金額占總金額24.52%(表2);經(jīng)分段統(tǒng)計,可發(fā)現(xiàn)前50位藥品購入金額約占全部藥品金額的1/3;前100位藥品購入金額占總金額的1/2,前200位藥品購入金額約占總金額份額的2/3。無怪乎國家發(fā)改委對在醫(yī)院銷售領先的前200個品種那么關注,說明研究這些領先的品種及用藥結構是非常有必要的。其中包括或因各地區(qū)疾病譜原因成為臨床必需的品種,或被臨床治療認可目前暫無替代的品種,或具有民族特色的中成藥,或存在價格虛高的高附加值獨家品種。
表1 樣本醫(yī)院所在地區(qū)購藥金額同比(%)
供應樣本醫(yī)院的生產(chǎn)商共有2 715家。如表3所示,前30家廠商供應醫(yī)院藥品金額占全部廠商的27.34%;其中,進口、合資企業(yè)同去年,還是13家,其供應藥品金額占醫(yī)院購入藥品總金額12.82%;17家國企供應藥品金額占總金額的14.52%,對這30家供應商的動向不可小覷。
近些年,筆者在分析樣本醫(yī)院用藥時發(fā)現(xiàn),把通用名加廠商進行金額排序,能研究出許多值得我們思考的問題:① 領先品種均是被臨床認可的好品種(如,氯吡格雷、阿托伐他汀);② 領先廠商中的品種不少是這些企業(yè)的主打品種(如,神經(jīng)節(jié)甙酯、前列地爾、復合輔酶);③ 也有一些很不錯的中藥制劑或植物提取物(如,康艾、紫杉醇);④ 值得關注一些雖被分級管理的抗感染藥物也躍然在上(如,頭孢哌酮+舒巴坦,亞胺培南+西司他丁,頭孢硫脒等)。
表2 醫(yī)院購入金額領先前30位品種排序
將藥品通用名+生產(chǎn)商進行排序,共得13 788項。前30位購入金額占總金額的13.39%,前50位購入金額占總金額的19.2%,前100位購入金額占總金額的30.09%,前200位購入金額占總金額的45.05%,集中度都較去年有所提高。若對這些品種及供應商進行一次深度研究會發(fā)現(xiàn),其中包括:臨床療效顯著的品種;因銷售策略得當而有市場前景的品種;能替代同類藥物的好品種;雖是基本藥物但在二三級醫(yī)院已使用很不錯的品種;一些臨床必不可缺少的抗感染藥物。
表3 供應金額領先前30家廠商排序
分析2013年上半年整個醫(yī)藥供應鏈的現(xiàn)狀都不如去年同期。醫(yī)藥工業(yè):2013年1-8月份,全國醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務收入同比增長18.7%,增速較去年同期的19.10%有所下降。醫(yī)藥商業(yè):2013年上半年,全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額比上年同期增長15%,相比去年增速放緩;藥品流通直報企業(yè)平均利潤率為2.0%,與上年同期持平,平均毛利率為6.5%,與上年同期相比下降了0.5個百分點。醫(yī)院用藥:2013年上半年同比增長為13.81%(IMS統(tǒng)計報道為13.99%),與去年同期增幅16.65%相比,下降約2.8個百分點。
表4 供應商+通用名購入金額領先前30位排序
究其原因,國家宏觀經(jīng)濟增速疲弱、人民幣升值、工業(yè)成本維持高位運行及發(fā)改委對藥品實行第三輪調(diào)價、醫(yī)院實施總額預付制和二個總量控制、基層社區(qū)醫(yī)院及部分二三級醫(yī)院藥品實施零差率、抗菌藥物分級管理進入常態(tài)化等都是重要的因素,所以政策與制度左右醫(yī)藥市場已成共識。
《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》指出,我國6 500個藥品安全標準將提高,仿制藥與被仿制藥的質(zhì)量要求一樣,這意味著中國制藥產(chǎn)業(yè)的轉型升級時機已經(jīng)來臨。中國的一些仿制藥目前能做到的僅是化學等同,而生物等同、安全等同、臨床等同還需努力。相信經(jīng)過5年的努力后,我國的藥品標準和藥品質(zhì)量都將大幅提高,藥品監(jiān)管體系將進一步完善,藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為會進一步規(guī)范,藥品在醫(yī)院的使用將出現(xiàn)質(zhì)的變化。
2013年底中國老齡人口數(shù)預計將達到2億人,老齡化率達到14.8%,人口老齡化迎來加速期,與老齡化相關的心腦血管用藥、抗腫瘤藥、糖尿病用藥,以及心腦血管、腫瘤、糖尿病診療方面的醫(yī)療器械(含體外診斷設備與試劑)將成為2013年醫(yī)藥市場的熱點。
新版基藥目錄頒布,增加了抗腫瘤藥、重大疾病用藥和兒童用藥領域,將規(guī)定在二、三級醫(yī)院的用藥比例;人口自然增長,老齡社會的到來,流行病發(fā)生率、就診率的上升;醫(yī)保報銷范圍和報銷比例擴大,大病醫(yī)保的范圍擴大;新的醫(yī)療技術普及使用,政府補助增大;推進新型城鎮(zhèn)化與三保合一等,將為醫(yī)藥醫(yī)療市場的擴大帶來潛力。
凡涉及到醫(yī)藥行業(yè)的國家十二五規(guī)劃,都提及到“規(guī)?;?、集約化”,所以近幾年對制藥企業(yè)或醫(yī)藥流通企業(yè)兼并重組將是主旋律。目前趨勢明顯:① 企業(yè)數(shù)量減少:2010-2012年,工業(yè)企業(yè)數(shù)由7 782家減至6 625家,減少14.9% ;② 超大型企業(yè)增多:工商合并,銷售收入過500億元的企業(yè)有3家,過100億元的企業(yè)16家;工信部統(tǒng)計的2012年工業(yè)百強中過300億元的有3家,過100億元的企業(yè)9家;③ 百強企業(yè)表現(xiàn)強勁:百強企業(yè)銷售收入從2010年的4 029億元增長到2012年的5 264億元;④ 兼并重組加快:2010-2012年,醫(yī)藥行業(yè)并購案例219起,涉及金額達394.15億元;央企醫(yī)藥三巨頭大舉并購,醫(yī)療器械行業(yè)并購成為新投資熱點。
通過對2013年上半年度樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,可以認為今后醫(yī)藥市場發(fā)展趨勢是:① 抗菌藥物管理進入常態(tài)化后,該大類藥物會出現(xiàn)一個合理的增長幅度,臨床也會有新的品種出現(xiàn);② 在藥品招標與基藥增補方面地方保護明顯,但基藥增補只會帶來用藥結構的變化;③ 不久的將來,在沿海發(fā)達地區(qū)二三級醫(yī)院使用藥品的主流是品牌企業(yè)加名牌品種;④ 在社區(qū)醫(yī)院或新農(nóng)合則是品牌企業(yè)質(zhì)優(yōu)價廉藥品的天下;⑤ 原研藥與通過一致性評價的藥物將在用藥終端并駕齊驅(qū);⑥ 一些臨床緊缺廉價藥品將會在國家財政扶持下由若干個大企業(yè)定點生產(chǎn)以滿足臨床需要;⑦ 國家價格主管部門正在研究制定的醫(yī)保支付指導價格,尚需先試點探索;⑧ 新醫(yī)改的深入實施,還需整個產(chǎn)業(yè)鏈的聯(lián)動。
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