孫 燕 姬長存

江蘇省邳州市人民醫(yī)院藥劑科,江蘇邳州 221300

我院2012年144例藥品不良反應報告分析

孫 燕 姬長存

江蘇省邳州市人民醫(yī)院藥劑科,江蘇邳州 221300

目的 了解本院藥品不良反應（ADR）發(fā)生的特點及規(guī)律，為臨床用藥提供參考。 方法 選擇本院2012年收集的144例ADR報告，分別從患者年齡、性別、給藥劑型、ADR涉及藥品種類、涉及器官或系統(tǒng)以及具體臨床表現(xiàn)等方面進行分析。 結(jié)果 本院144例ADR中，抗菌藥物引起的ADR最為多見，占43.1%，其次為心血管系統(tǒng)用藥，占20.8%；給藥劑型以注射劑最為常見，占84.0%；臨床表現(xiàn)以皮膚損傷為主，占47.9%。 結(jié)論 應重視ADR報告，加強合理用藥，減少不良反應事件發(fā)生，保證患者用藥安全。

藥品不良反應；合理用藥；分析評價

藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應[1]。近年來，隨著臨床應用的藥物品種不斷增加，藥物應用不合理現(xiàn)象日趨嚴重，由此導致的藥源性疾病和藥物不良反應的發(fā)生率也不斷增加，給患者帶來的危害逐漸引起醫(yī)藥界的重視[2]。ADR監(jiān)測是加強藥品管理、提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平的一種重要手段，也是確保人們用藥安全的重要措施。本院從2005年開始建立ADR監(jiān)測網(wǎng)，專人負責對臨床ADR進行監(jiān)測。本研究對本院2012年ADR報告進行回顧性分析，旨在為臨床合理、安全用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究資料來源于本院2012年1～12月上報的144例有效ADR報表。其中，男81例，女63例；年齡范圍：0～19歲者 8例（占 5.6%），20～39歲者 34例（占 23.6%），40～59歲者41例（占28.5%），60歲及以上者61例（占42.4%）。其中，142例為一般不良反應，2例為嚴重的不良反應，無新的不良反應。

1.2 調(diào)查方法

按照ADR報表中患者性別、年齡及引起ADR的藥物的類別、劑型、給藥途徑、臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 關聯(lián)評價與轉(zhuǎn)歸

按照國家ADR監(jiān)測中心制定的ADR判斷標準和級別，醫(yī)院ADR監(jiān)測小組評價：很可能45例，可能99例。省中心評價：很可能39例，可能105例。144例ADR報告中，治愈37例，好轉(zhuǎn)107例；其中，停藥后自行好轉(zhuǎn)52例，經(jīng)對癥治療后好轉(zhuǎn)48例。

2.2 引起不良反應的給藥劑型、藥品類別及臨床表現(xiàn)

144 例ADR報告中，注射劑121例（占84.0%），口服制劑19例（占13.2%），外用制劑4例（占2.8%）。藥品類別統(tǒng)計結(jié)果提示，抗菌藥物引發(fā)的ADR最多，占43.1%，其次為心血管系統(tǒng)用藥，占20.8%（表1）。ADR涉及的器官損傷以皮膚損傷為主，詳見表2。

表1 引起ADR藥品種類的分布

表2 ADR涉及的系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)

2.3 抗菌藥物引起的不良反應

抗菌藥物單用引起ADR 42例，抗菌藥物聯(lián)合用藥引起ADR 12例，抗菌藥物與其他藥物聯(lián)用引起ADR 6例（表 3）。

表3 抗菌藥物引起ADR的具體品種及其臨床表現(xiàn)

3 討論

3.1 性別、年齡對ADR的影響

144 例ADR報告中，患者年齡最小為1歲，最大為86歲；男性81例，女性63例；60歲以上年齡組的構成比最高，占42.4%，19歲以下年齡組占5.6%。說明男性老年人是不良反應易感人群。老年人是一個特殊的用藥群體，其人體器官功能隨著年齡的增長而衰退，腎臟的排泄功能、肝臟的代謝功能及血漿蛋白含量均降低，因此，臨床用藥時需慎重評估，謹慎選擇藥物及用法用量。醫(yī)生在治療時應考慮年齡因素對ADR的影響，選擇合適的劑型、劑量等，保證用藥安全。

3.2 給藥劑型與ADR的關系

從數(shù)據(jù)中可看出，ADR發(fā)生的主要給藥劑型是注射劑，占84.0%。可以看出，靜脈給藥途徑相對其他途徑給藥發(fā)生ADR的頻率最高，這是由于靜脈注射時藥物直接進入人體，無首過效應，藥效作用及不良反應較口服藥物迅速而強烈[3-4]。臨床在考慮療效的同時也應該考慮不良反應的發(fā)生，因此，臨床用藥應根據(jù)患者病情，盡量避免使用靜脈給藥途徑，以免給患者帶來不必要的痛苦以及不必要的經(jīng)濟負擔。靜脈給藥時要密切觀察，做到早發(fā)現(xiàn)、早處理。

3.3 不良反應涉及的系統(tǒng)或器官及其臨床表現(xiàn)

從表2可看出，ADR引起各系統(tǒng)器官癥狀，以皮膚及其附件損害最多，有69例次（占47.9%），臨床表現(xiàn)以皮疹和皮膚瘙癢為主，其次是消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)，這可能由于皮膚損害的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，而且不易與其他疾病相混淆；消化系統(tǒng)損害和神經(jīng)系統(tǒng)損害也較多，分別為 48例次（占 33.3%）、27例次（占 18.8%）。

3.4 不良反應與藥品類別的關系

144 例ADR報告中，抗菌藥物引起ADR總共有60例，其中以頭孢菌素類和氟喹諾酮類引起的ADR最多。臨床表現(xiàn)主要以蕁麻疹、瘙癢、腹痛、腹瀉以及精神癥狀為主。由于頭孢菌素類抗生素臨床使用量大，相對不良反應發(fā)生率也較高。氟喹諾酮類以左氧氟沙星注射液發(fā)生ADR最多，其具有抗菌譜廣、抗菌作用強、使用前不需要皮試等特點，近年來被廣泛應用于臨床，故其不良反應報告也較多[5-6]。

[1]楊毓瑛，章古緒，曹克.臨床不合理用藥[M].上海：上海醫(yī)科大學出版社，2000.

[2]安尼瓦爾·艾山.我院86例不良反應報告分析[J].臨床合理用藥，2011，11（4）：35.

[3]夏國俊.抗菌藥物臨床應用指導原則[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2004：4.

[4]關英，鄭彥云，徐峰，等.我院近2年抗菌藥物不良反應報告分析[J].藥物不良反應雜志，2003，5（6）：410-412.

[5]蘇萬增，王青，王敏茹，等.127例藥物不良反應分析[J].藥物不良反應雜志，2003，5（1）：86.

[6]羅存梅.我院150例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2006，17（3）：207-208.

[7]金桂蘭，唐文，趙美菊.528例藥物不良反應報告分析[J].藥物流行病學雜志，2004，13（5）：

Analysis of 144 cases of adverse drug reaction in our hospital

SUN Yan JI Chang-cun

Department of Pharmacy,People′s Hospital of Pizhou City in Jiangsu Province,Pizhou 221300,China

ObjectiveTo understand the regularity and characteristics of adverse drug reaction (ADR)of our hospital,in order to provide reference for clinical medication.Methods144 cases of ADR reports in our hospital in 2012 were selected and analyzed retrospectively in respect of patients＇age,sex,drug administration route drug categories,organ and systems involed,clinical manifestations,and so on.ResultsIn the 144 cases of ADR reports,43.1%of ADR was induced by anti-infective drugs.Followed by the cardiovascular system drugs,which accounted for 20.8%.Drug delivery dosage form for injection was the most common(84.0%).The main symptoms of ADR were skin rash and pruritus,which accounted for47.9%.ConclusionWe should pay attention to ADR reports,strengthen the supervision and management of its use,reduce adverse events occurred,to ensure patient＇s medication safety.

Adverse drug reactions;Rational drug use;Analysis and evaluation

R195

B

1674-4721（2013）08(b)-0172-02

2013-04-01 本文編輯：袁 成）