劉 環(huán) ，馬貴平 ， 王新武 ， 王樹成 ，王 昱 ， 蒲 靜 ，喬彩霞

（1.北京出入境檢驗檢疫局，北京 100026；2.國家質(zhì)檢總局，北京 100088；3.天津出入境檢驗檢疫局，天津 300457；4.重慶出入境檢驗檢疫局，重慶 400020）

世界動物衛(wèi)生組織（World Organisation for Animal Health，OIE）為了幫助各成員實現(xiàn)控制和根除動物疫病、促進國際貿(mào)易這一終極目標(biāo)，一直致力于動物疫病區(qū)化和生物安全隔離區(qū)化相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的豐富和完善，在每年修訂《陸生動物衛(wèi)生法典》（以下簡稱《法典》），以推動各成員實施和應(yīng)用。本文根據(jù)《法典》2012版4.3章“區(qū)化和生物安全隔離區(qū)化（Zoning and compartmentalisation）”和4.4章“生物安全隔離區(qū)化的應(yīng)用（Application of compartmentalisation）”的最新要求，談?wù)勗趧游镆卟o疫區(qū)建立、維持和認可中涉及的幾個術(shù)語的應(yīng)用，供我國在認可國外動物疫病無疫區(qū)和國內(nèi)無規(guī)定動物疫病區(qū)建設(shè)時參考借鑒。

1 區(qū)域化的相關(guān)術(shù)語及要求

1.1 區(qū)化和生物安全隔離區(qū)化

區(qū)化和生物安全隔離區(qū)化作為動物疫病區(qū)域化管理的兩個重要概念，均是指一個國家或地區(qū)用于對具有特定衛(wèi)生狀態(tài)的動物亞群的管理過程。

區(qū)化主要以地理邊界為基礎(chǔ)，包括天然、人工和法定的邊界，目標(biāo)是實現(xiàn)區(qū)域的無疫狀態(tài)。在應(yīng)用區(qū)化概念時，最重要的是要建立一個“控制區(qū)（containment）”；而生物安全隔離區(qū)化主要以與生物安全相關(guān)的管理和動物飼養(yǎng)規(guī)范來確定，目標(biāo)是實現(xiàn)動物生產(chǎn)單元的無疫狀態(tài)。

實踐中，空間上的考慮和良好的管理，包括生物安全計劃在實施區(qū)化和生物安全隔離區(qū)化時都起著重要作用。生物安全隔離區(qū)化由于具有通過生物安全措施把一個動物亞群同其它家養(yǎng)或野生動物分隔開來的功能，拓展了“風(fēng)險邊界”的應(yīng)用范圍，超越了地理學(xué)的層面，并且考慮了所有與形成有效邊界的功能性隔離相關(guān)的流行病學(xué)因素，可達到區(qū)化（僅僅通過地理分隔）所無法達到的效果。疫病暴發(fā)后，生物安全隔離區(qū)化盡管地理位置不同，但擁有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的優(yōu)勢或共同的生物安全措施，有利于疫病控制和繼續(xù)開展貿(mào)易。

1.2 區(qū)和生物安全隔離區(qū)

1.2.1 區(qū)（zone/region）

區(qū)是指以國際貿(mào)易為目的，對某一特定疫病以地理邊界為基礎(chǔ)，采取必須的監(jiān)測、控制和生物安全措施并且動物亞群衛(wèi)生狀況和界限清楚的區(qū)域（圖1）。

圖1 區(qū)的模式圖

一個區(qū)的范圍和地理邊界應(yīng)當(dāng)由獸醫(yī)當(dāng)局根據(jù)天然、人工/法定邊界來確定，并通過官方渠道公布。

1.2.2 生物安全隔離區(qū)（compartment）

是指在相同的生物安全管理條件下，對一種或多種特定動物疫病的健康狀況相同的動物亞群構(gòu)成的單元，根據(jù)國際貿(mào)易的要求，對特定動物疫病采取監(jiān)測、控制和生物安全措施。生物安全隔離區(qū)將畜禽養(yǎng)殖、飼料生產(chǎn)、屠宰加工等生產(chǎn)環(huán)節(jié)納入同一生物安全管理體系進行管理，使隔離區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)單元與外界隔離，最大限度地降低動物疫病的傳入風(fēng)險（圖2）。

圖2 生物安全隔離區(qū)模式圖（禽/豬）

界定一個生物安全隔離區(qū)的要素應(yīng)由獸醫(yī)當(dāng)局根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如與生物安全相關(guān)的管理規(guī)范和動物飼養(yǎng)規(guī)范來確定，并通過官方渠道公布。

1.1.3 建立區(qū)和生物安全隔離區(qū)的一般要求

1.1.3.1 出口國獸醫(yī)機構(gòu)在其境內(nèi)建立一個適于國際貿(mào)易的區(qū)或生物安全隔離區(qū)時，應(yīng)按照《法典》有關(guān)區(qū)化和生物安全隔離區(qū)化所規(guī)定的方法，清晰地界定動物亞群，包括對該亞群的監(jiān)測、標(biāo)識和溯源，并應(yīng)能向進口國獸醫(yī)機構(gòu)說明，該區(qū)或生物安全隔離區(qū)具有獨特的動物衛(wèi)生狀態(tài)的依據(jù)。

1.1.3.2 建立與維持一個區(qū)或生物安全隔離區(qū)獨特的衛(wèi)生狀態(tài)的程序取決于相關(guān)疫病的流行病學(xué)狀況，特別是是否存在易感野生動物及其對疫病傳播的作用、環(huán)境因素，以及生物安全措施的實施。

1.1.3.3 獸醫(yī)機構(gòu)的職能、組織形式和基礎(chǔ)設(shè)施，包括實驗室設(shè)置，應(yīng)按照《法典》“獸醫(yī)機構(gòu)的評估”一章的規(guī)定清楚地予以記錄，以便增強對區(qū)或生物安全隔離區(qū)的整體置信度。

1.1.3.4 出口國獸醫(yī)當(dāng)局對用于促進相關(guān)產(chǎn)品國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的區(qū)或生物安全隔離區(qū)的建立有最終話語權(quán)。

1.1.3.5 《法典》在論及維持動物群的衛(wèi)生狀態(tài)時，提到的“進口”、“進口過程”、“進口動物或動物產(chǎn)品”等名詞均既包括進口到一個國家，也包括進入?yún)^(qū)或生物安全隔離區(qū)。應(yīng)對這種移運采取適當(dāng)措施，以維持區(qū)或生物安全隔離區(qū)的動物衛(wèi)生狀態(tài)。

1.1.3.6 出口國應(yīng)向進口國提供詳細的文件記錄，以證明該國是按《法典》的相關(guān)要求來建立和維持區(qū)或生物安全隔離區(qū)的。當(dāng)出口國根據(jù)《法典》要求建立了區(qū)或生物安全隔離區(qū)并得到該國獸醫(yī)當(dāng)局的確認后，進口國應(yīng)予以認可。

1.1.3.7 出口國應(yīng)對區(qū)或生物安全隔離區(qū)的建立和維持所需要的和可獲得的資源進行評估，包括人力和財力資源，以及獸醫(yī)機構(gòu)的技術(shù)能力（在生物安全隔離區(qū)中還包括相關(guān)行業(yè)和生產(chǎn)系統(tǒng)的技術(shù)能力），如疫病的監(jiān)測和診斷。

1.1.3.8 生物安全措施和疫病監(jiān)測是區(qū)化和生物安全隔離區(qū)化的兩大基本要素，產(chǎn)業(yè)界和獸醫(yī)機構(gòu)應(yīng)加強合作、合理分工，共同完成各項工作。

產(chǎn)業(yè)界的責(zé)任包括：生物安全措施的實施、動物移運和人員流動的記錄、質(zhì)量保證計劃、措施有效性的監(jiān)控、糾正措施的記錄，疫病監(jiān)測、快速報告以及以方便查閱的表格形式，并做好記錄保存。

獸醫(yī)機構(gòu)應(yīng)提供移運證明并對有關(guān)設(shè)施、生物安全措施、記錄和監(jiān)控程序進行定期檢查，做好檢查記錄。此外，還應(yīng)當(dāng)進行疫病監(jiān)測、疫病報告和實驗室診斷等工作或?qū)ζ溥M行監(jiān)督審核。

1.3 保護區(qū)和控制區(qū)

1.3.1 保護區(qū)（Protection zone）

保護區(qū)替代了以前緩沖區(qū)和監(jiān)測區(qū)的概念。是指為保護無疫國家或無疫區(qū)的動物衛(wèi)生狀態(tài)與其他國家或地區(qū)的動物狀態(tài)相區(qū)別，采取基于該病的流行病學(xué)措施建立的區(qū)域，以防止對象病原進入無疫國家或無疫區(qū)（圖1）。這些措施應(yīng)包括嚴(yán)格的動物移運控制和監(jiān)測，也可以包括：

1.3.1.1 動物的標(biāo)識和溯源，以確保保護區(qū)內(nèi)的動物能與其他動物群清楚區(qū)分。

1.3.1.2 對所有動物或有風(fēng)險的易感動物進行免疫。

1.3.1.3 檢測和/或免疫移運的動物。

1.3.1.4 樣品采集、運送和檢測的特定程序。

1.3.1.5 強化的生物安全措施，包括：運輸工具的清潔和消毒程序以及可能的強制性移運路線。

1.3.1.6 易感野生動物和相關(guān)媒介生物的特定監(jiān)測程序。

1.3.1.7 公眾或針對飼養(yǎng)員、商人、獵人、獸醫(yī)的宣傳活動。

這些措施可以在整個無疫區(qū)內(nèi)、或無疫區(qū)內(nèi)/外的特定區(qū)域?qū)嵤?/p>

保護區(qū)可以在無疫區(qū)內(nèi)沿邊界建立，也可以在無疫區(qū)外沿邊界建立，如果在無疫區(qū)內(nèi)建立，一旦保護區(qū)內(nèi)暴發(fā)疫情，在控制區(qū)未建成之前，會影響無疫區(qū)的無疫狀態(tài)；如果在無疫區(qū)外建立，保護區(qū)內(nèi)發(fā)生疫情不會影響無疫區(qū)的無疫狀態(tài)。

1.3.2 控制區(qū)（containment zone）

控制區(qū)是OIE近幾年提出的一個新概念。是指在無疫國家或無疫區(qū)內(nèi)局部暴發(fā)某一動物疫病時，為了便利貿(mào)易，在發(fā)生所有病例的區(qū)域周圍包括疑似或已感染的動物飼養(yǎng)場建立的區(qū)域（圖3）。一個無疫國家或無疫區(qū)內(nèi)只能建立一個控制區(qū)。

圖3 控制區(qū)的模式圖

控制區(qū)的建立應(yīng)基于如下快速反應(yīng)措施：

1.3.2.1 通報發(fā)現(xiàn)疑似特定疫病并在確認感染后經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查（溯源跟蹤），證明所有疫情都發(fā)生在控制區(qū)內(nèi)后，應(yīng)及時暫停一切動物和其他商品的移運。已確認疫源地，對疫情發(fā)生的可能來源已開展調(diào)查，且所有病例存在流行病學(xué)關(guān)聯(lián)。

1.3.2.2 實施旨在根除疫病的撲殺政策或其他有效的控制策略，且控制區(qū)內(nèi)的易感動物應(yīng)有明確標(biāo)識。應(yīng)對該國或地區(qū)的其他地方增加被動監(jiān)測和目標(biāo)監(jiān)測，并不得發(fā)現(xiàn)有感染。

1.3.2.3 應(yīng)采取符合疫病特定章節(jié)規(guī)定的措施，包括對控制區(qū)的持續(xù)監(jiān)測，以防止疫病從控制區(qū)向該國或區(qū)的其他地方傳播。

1.3.2.4 在最后一例疫情撲滅后至少2個潛伏期內(nèi)沒有出現(xiàn)新的疫情。

1.3.2.5 在建立控制區(qū)期間，暫時取消控制區(qū)外的無疫狀態(tài)。一旦明確建立控制區(qū)，不論該疫病的相關(guān)章節(jié)如何規(guī)定，控制區(qū)外的區(qū)域?qū)⒒謴?fù)無疫狀態(tài)。

1.3.2.6 應(yīng)加強對控制區(qū)的管理，保證用于國際貿(mào)易的商品是來自于控制區(qū)外。

1.3.2.7 控制區(qū)無疫狀態(tài)的恢復(fù)應(yīng)遵照疫病的相關(guān)章節(jié)的規(guī)定。

2 對區(qū)域化術(shù)語的理解

傳染病能夠傳播，必須滿足三個條件，即：有易感動物、有傳染源、有適當(dāng)?shù)膫鞑ネ緩健纳鲜鯫IE《法典》關(guān)于動物疫病區(qū)域化相關(guān)術(shù)語的定義及要求，我們可以看出動物疫病區(qū)域化的實質(zhì)就是要建成一個無特定動物疫病的特定區(qū)域，而對國外區(qū)域化認可的目的就是為了進口該區(qū)域內(nèi)無疫病的“易感動物”，所以出口國應(yīng)對這些“易感動物”采取相應(yīng)的防控措施，并建立相應(yīng)的動物標(biāo)識和溯源系統(tǒng)，滿足進口方的識別要求。要實現(xiàn)此目的，核心是通過疫病監(jiān)測（傳染源的識別）和隔離、防控措施（截斷傳播途徑）的實施，確認該區(qū)域沒有該特定疫病，且毗鄰區(qū)域的疫情不能傳入該無疫區(qū)。因此，我國對國外動物疫病區(qū)域化的認可要素要緊緊圍繞“傳染源”和“傳播途徑”來進行。為便于分析研究，對傳染源和傳播途徑的控制分區(qū)內(nèi)和區(qū)外進行討論。

2.1 區(qū)內(nèi)和區(qū)外均應(yīng)達到的要求

首先，要評估出口國的區(qū)域化主管獸醫(yī)機構(gòu)及政策法規(guī)建設(shè)情況?？己藘?nèi)容至少包括：獸醫(yī)機構(gòu)的職能、組織形式和基礎(chǔ)設(shè)施、實驗室設(shè)置；獸醫(yī)當(dāng)局對無疫區(qū)的審核、督查情況；區(qū)域化相關(guān)法規(guī)、指南的宣貫、落實情況。出口國應(yīng)有完善的動物疫病防控法規(guī)體系，并能得到執(zhí)行。只有如此，才能有效監(jiān)控傳染源的存在情況和傳播情況，才能控制傳播途徑從而控制疫情。

其次，是人員方面的要求。人是一切工作落實實施的前提，區(qū)域化的過程不僅需要監(jiān)管機構(gòu)的狠抓落實，也需要區(qū)域化涉及的相關(guān)人員（養(yǎng)殖業(yè)主、飼養(yǎng)管理人員、防疫人員、獸醫(yī)等）熟悉掌握相關(guān)的政策及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

最后，是記錄方面的要求。區(qū)域化的建立和維持涉及的相關(guān)活動，譬如，生物安全措施（包括移運控制、天然或人工屏障、動物的空間隔離、商業(yè)管理和飼養(yǎng)方式）、監(jiān)測、標(biāo)識、溯源、通報和其他管理活動都要通過記錄來予以證明，因此均應(yīng)有詳細而清晰的記錄，并適當(dāng)保存。

2.2 區(qū)內(nèi)采取的措施

為了實現(xiàn)動物疫病的區(qū)域化，維持無疫區(qū)的無疫狀態(tài)，區(qū)內(nèi)應(yīng)采取如下措施：

2.2.1 區(qū)的確定

區(qū)域化認可工作首先應(yīng)明確擬認可的無疫區(qū)是否獲得了出口國獸醫(yī)當(dāng)局的認可以及該區(qū)的范圍，所以出口國須提供官方認可的相關(guān)信息和該區(qū)的地理信息。明確用什么標(biāo)志作為分界，依據(jù)是什么，能否有效防止區(qū)外疫病傳入？

2.2.2 監(jiān)測

監(jiān)測是確定在界定的區(qū)內(nèi)是否存在傳染源最重要手段。要控制傳染源和傳播途徑，病原的識別非常重要。提出監(jiān)測要求就是為更好的識別特定的疫病病原是否存在和傳播。區(qū)域化的建設(shè)過程中，出口國往往需要同時采用主動監(jiān)測和被動監(jiān)測的監(jiān)測策略，在區(qū)內(nèi)采樣進行檢測。監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)證明在OIE《法典》特定疫病章節(jié)規(guī)定的一定時間范圍內(nèi)，區(qū)內(nèi)沒有該動物疫病。認可的過程就是核查對方是否能提供有效的記錄或證據(jù)，證明區(qū)的動物衛(wèi)生狀態(tài)符合無疫的要求。此外，出口國獸醫(yī)主管機構(gòu)應(yīng)指定特定的檢測實驗室，并提供檢測實驗室、檢測人員的資質(zhì)證書，方法驗證以及一切保證監(jiān)測過程、監(jiān)測結(jié)果可靠的證據(jù)。

檢測的方法是保證監(jiān)測結(jié)果可靠的重要因素。對于免疫區(qū)，檢測方法應(yīng)能證明沒有野毒存在于區(qū)內(nèi)；對于非免疫區(qū)，檢測方法應(yīng)能證明區(qū)內(nèi)沒有感染或抗體陽性的情況存在。此外，采樣數(shù)量要能代表特定疫病在種群內(nèi)的流行情況，監(jiān)測的持續(xù)時間和頻率應(yīng)符合特定疫病的流行特征。

總結(jié)起來，考核監(jiān)測的三個關(guān)鍵點是：方法恰當(dāng)；結(jié)果可靠；監(jiān)測頻率合適。

2.2.3 防疫措施

為了保證區(qū)內(nèi)的無疫狀態(tài)，科學(xué)規(guī)范的衛(wèi)生消毒措施、廢棄物處理、預(yù)防易感野生動物和相關(guān)生物媒介自然進入動物圈舍的措施是防疫的關(guān)鍵點。對于免疫無疫區(qū)，疫苗的使用應(yīng)符合OIE《陸生動物診斷試驗和疫苗標(biāo)準(zhǔn)手冊》特定疫病相關(guān)章節(jié)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，不能導(dǎo)致種群發(fā)病，不能導(dǎo)致野毒的反強或潛伏感染，這些措施也是圍繞切斷傳播途徑而設(shè)計的。

2.2.4 進入?yún)^(qū)的控制

該項措施也是為了防控區(qū)外病原傳入?yún)^(qū)內(nèi)。區(qū)內(nèi)應(yīng)建立嚴(yán)格的準(zhǔn)入控制制度和措施，包括動物移運控制、人員流動控制、運輸工具控制、物流控制等。

2.3 區(qū)外采取的措施

2.3.1 區(qū)外的分層控制要求

對區(qū)外范圍分層次提出控制要求是為了更好的保護區(qū)內(nèi)動物安全。為此，將區(qū)外范圍分毗鄰區(qū)和其它區(qū)域。在不同的區(qū)域內(nèi)，需采取不同的疫病防控策略。區(qū)外毗鄰區(qū)是指無疫區(qū)周邊一定公里范圍內(nèi)的區(qū)域，是保護區(qū)的一種形式；其它區(qū)域是除毗鄰區(qū)以外的區(qū)外區(qū)域，主要是指感染區(qū)。

2.3.2 毗鄰區(qū)防控措施

毗鄰區(qū)采取的防控措施水平應(yīng)高于感染區(qū)的水平。應(yīng)采取嚴(yán)格的動物移運控制和監(jiān)測措施；對所有動物或有風(fēng)險的易感動物是否采取免疫措施，由出口國獸醫(yī)當(dāng)局根據(jù)該國特定疫病的防控策略來定。毗鄰區(qū)發(fā)生疫情后，疫點周圍一定范圍內(nèi)應(yīng)定為疫區(qū)。如果這個疫區(qū)與已經(jīng)認可的無疫區(qū)有重疊，應(yīng)暫停對該無疫區(qū)無疫狀態(tài)的認可。

2.3.3 其它區(qū)域防疫措施

其他區(qū)域的疫情監(jiān)測和控制應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行該國法律法規(guī)規(guī)定的動物疫病防控措施。

2.4 認可的管理要素和技術(shù)要素

為了方便認可工作，我們將區(qū)域化認可中須考慮的要素歸納為管理要素和技術(shù)要素兩類。管理要素主要是指獸醫(yī)主管機構(gòu)、法律法規(guī)、防疫控制措施等通過制度來實現(xiàn)的要素。管理要素的特點是針對不同的動物疫病大體相同。技術(shù)要素是指針對特定疫病提出的監(jiān)測、流行病學(xué)狀況和免疫防控等通過技術(shù)手段加以實現(xiàn)的要素。技術(shù)要素的特點是與特定疫病的流行特征密切有關(guān)，大多可以量化。

2.4.1 管理要素

區(qū)的基本信息；獸醫(yī)主管機構(gòu)、組織形式和基礎(chǔ)設(shè)施、實驗室設(shè)置；法律法規(guī)體系；動物標(biāo)識和溯源；移運控制；區(qū)域化相關(guān)工作人員應(yīng)熟悉和掌握的政策及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；記錄。

2.4.2 技術(shù)要素

特定動物疫病流行情況；動物疫情監(jiān)測；免疫。

3 小結(jié)

綜上所述，在建立、維持和認可動物疫病無疫區(qū)時，首先要明確區(qū)的劃分，將屬于一個亞群的動物在流行病學(xué)上與其他動物或存在疫病風(fēng)險的所有事物清晰地分隔開。應(yīng)根據(jù)關(guān)注疫病的流行病學(xué)狀況，采取措施防止疫病病原傳入?yún)^(qū)或生物安全隔離區(qū)，一旦傳入也能確保及早發(fā)現(xiàn)。所采取的措施包括制定的生物安全計劃應(yīng)與特定環(huán)境條件相適宜，并考慮特定疫病的流行病學(xué)、環(huán)境因素、毗鄰地區(qū)的動物衛(wèi)生狀況、適當(dāng)?shù)纳锇踩胧òㄒ七\控制、天然或人工屏障、動物的空間隔離，以及商業(yè)管理和飼養(yǎng)規(guī)范）和監(jiān)測情況等因素。具有有效的動物標(biāo)識系統(tǒng)是評估區(qū)或生物安全隔離區(qū)完整性的先決條件，獸醫(yī)當(dāng)局應(yīng)詳細記錄區(qū)或生物安全隔離區(qū)內(nèi)采取的動物標(biāo)識措施，保障動物在移運中能被溯源。相關(guān)動物進出區(qū)或生物安全隔離區(qū)應(yīng)詳細記錄并嚴(yán)格控制。

[1]OIE.Zoning and compartmentalisation[M]// Terrestrial Animal Health Code.21th.Paris，F(xiàn)rench：OIE，2012.

[2]OIE.Application of compartmentalisation[M]// Terrestrial Animal Health Code.21th.Paris，F(xiàn)rench：OIE，2012.

[3]Gabarone Botswana.Regional Information Seminar for Recently Appointed OIE Delegates[R].2010-03-09.

[4]鄭增忍．動物疫病區(qū)域化管理理論與實踐[M]．北京：中國農(nóng)業(yè)科學(xué)技術(shù)出版社，2010.

[5]葛志榮．WTO衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施委員會區(qū)域化文件匯編[M]．北京：法律出版社，2006.