田 平

江西省贛州市上猶縣人民醫(yī)院藥劑科，江西 上猶 341200

牛黃解毒片具有降火解毒、清熱、通便等功效，在牙齦腫痛、目赤腫痛、口舌生瘡等癥狀的治療中廣泛使用，然而近年來關(guān)于牛黃解毒片引起的不良反應(yīng)多有發(fā)生，已經(jīng)引起臨床醫(yī)學(xué)者的重視[1]。筆者對我院收治的88例發(fā)生牛黃解毒片不良反應(yīng)的患者進(jìn)行了發(fā)病規(guī)律及特點(diǎn)的探討，現(xiàn)匯報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取我院自2010年2月至2013年2月間收治的門診病例1334份，其中有88例患者發(fā)生牛黃解毒片不良反應(yīng)。男45例，女43例，年齡3～52歲，平均28.3歲。其中20例患者為規(guī)定劑量，將其設(shè)置為A組;其余68例患者為超常量給藥，將其設(shè)置為B組。兩組患者在年齡、性別、用藥原因等方面無明顯差異，可進(jìn)行比較。

1.2 研究方法 將給藥劑量依照《中國藥典》2000年版規(guī)定的用法及用量，成人口服丸劑1丸每次，2～3次/天，片劑藥量大片2片/次，小片3片/次，2～3次/天的20例患者設(shè)置為A組;將超常量給藥，即藥劑量4～6片/次，3次/天的68例患者設(shè)置為B組。其中，兩組12歲以下患兒用藥劑量與成人劑量一致。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 本次研究所有患者的臨床資料均采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

A組患者中消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)不良情況發(fā)生率占首位，發(fā)生率均為20%，其次為過敏和神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，發(fā)生率均為15%，成癮所占比重較低，為10%;B組患者中呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生情況占首位，發(fā)生率均為23.5%，其次為泌尿系統(tǒng)不良反應(yīng)，發(fā)生率均為22.1%，神經(jīng)系統(tǒng)、過敏、成癮的發(fā)生率所占比例最低。詳見表1。

表1 兩組患者不良反應(yīng)情況比較

3 討論

牛黃解毒片具有止痛、清熱解毒作用，是治療因胃腸積熱、上焦火旺等引起的咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦炎、癤腫等癥狀的常見的中成藥物。藥物主要成分為雄黃、牛黃、黃芩、大黃、石膏、桔梗、冰片等，已經(jīng)在臨床廣泛使用[2]。然而牛黃解毒片在使用中會(huì)造成一些不良反應(yīng)，主要有血小板減少、膀胱炎、過敏性休克、砷含量明顯增加、藥物性肝功能損害、過敏性藥疹、腹瀉及精神暫時(shí)性失常等。牛黃內(nèi)含有膽酸物質(zhì)，長期大量服用可引起膽酸中毒，患者表現(xiàn)為抽搐、胃腸活動(dòng)增加、心律失常、呼吸衰竭、痙攣、紅細(xì)胞及血紅蛋白下降等癥狀;甘草會(huì)造成哮喘、精神癥狀、呼吸抑制等癥狀;雄黃會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞代謝障礙、心血管、肝腎中毒、中樞神經(jīng)等，臨床表現(xiàn)為口腔、腹痛、食道、粘膜腫脹出血等癥狀，一些患者可能伴隨發(fā)紺、虛脫、皮膚潮紅、周圍血管麻痹等癥狀。方中大黃、牛黃、甘草等對于人體的某些部位雖有一定程度的不良作用，但毒性主要是由雄黃引起。因此，生產(chǎn)廠家應(yīng)在牛黃解毒丸 (片)的說明書和標(biāo)簽上注明其不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等，告誡患者不能過量，不能久服或?yàn)E用，以確保用藥安全[3]。

本次研究結(jié)果顯示，牛黃解毒片正常劑量服用的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于超常量給藥組，P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此可見，患者的不良反應(yīng)情況發(fā)生率與用藥劑量的大小呈正比關(guān)系，劑量越高患者不良反應(yīng)率越高，其中不同藥物成分引起的不良反應(yīng)存在著一定的差異。因此在對患者用藥時(shí)，要對患者的藥物禁忌癥、藥物適用癥等準(zhǔn)確掌握，盡量減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

[1]王利梅.本院2011年一季度使用牛黃解毒片門診處方分析[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2012，19(5):98－99.

[2]王弘，郭代紅，陳宜鴻，等.牛黃解毒丸 (片)的不良反應(yīng)與砷相關(guān)性分析[J].中國新藥雜志，2005，14(9):1212－1213.

[3]陳麗娜，吳麗蘭.67例牛黃解毒丸 (片)不良反應(yīng)分析[J].中國中藥雜志，2002，27(4):315－316.