丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液對ACS患者預(yù)后影響研究啟動

2013年12月28日，由中國醫(yī)師協(xié)會中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師分會心臟介入專家委員會、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管病專業(yè)委員會、中國醫(yī)師協(xié)會中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師分會等單位共同發(fā)起的《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》第二輪專家共識會在廣州召開。廣東省中醫(yī)院張敏州教授，復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院范維琥教授，中山大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究所吳偉康教授等多位著名專家學(xué)者出席了共識的研討會。

中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會主任委員張敏州教授在丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液對ACS患者預(yù)后影響的多中心臨床研究啟動會上介紹：“由廣東省中醫(yī)院牽頭，近20家醫(yī)院共同參與的丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液對急性冠脈綜合征患者預(yù)后影響的多中心臨床課題，旨在研究丹參酮ⅡA對ACS患者圍PCI期心肌損傷和對比劑腎病發(fā)生率的影響，從而影響PCI術(shù)后主要心血管事件的發(fā)生率。”

負責該研究隨機方案設(shè)計和質(zhì)量控制的李曉彥指出，AMI的西醫(yī)治療原則是保護和維持心臟功能，挽救瀕死的心肌，防止梗死擴大，縮小心肌缺血范圍，及時處理心律失常、泵衰竭和各種并發(fā)癥，防止猝死，使患者不但能度過急性期，且康復(fù)后還能保持盡可能多的有功能的心肌。因此治療要求盡早盡快地建立心肌的完全再灌注，以減小梗死范圍，減輕左心室功能障礙的程度，以提高存活率。

在采用中西醫(yī)結(jié)合療法治療AMI的臨床中，也同樣應(yīng)遵循著上述原則，以期獲得更多益處和取得更好的近、遠期療效。然而，在中醫(yī)中藥治療AMI的臨床實踐中也尚存在著一些問題。例如：有關(guān)AMI的中醫(yī)臨床研究缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，由此帶來了中醫(yī)在AMI急診處理中的局限性，以及遠期療效的不確定性，妨礙了中醫(yī)中藥的規(guī)范化使用，中醫(yī)治療措施也就難以進入有關(guān)現(xiàn)代AMI診療指南之中。再如，AMI的病因病機以及中醫(yī)證型的客觀化研究缺乏廣度和深度，并且尚未能跟上現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)的研究進展。所以，加強中醫(yī)基礎(chǔ)理論研究，繼而指導(dǎo)臨床實踐；加強中藥的基礎(chǔ)研究，明確藥理作用，提高中藥治療效果迫在眉睫。

據(jù)白求恩醫(yī)學(xué)專家委員會張澤華秘書長介紹，作為提取自丹參脂溶性成分磺化合成的單體化藥，前期的研究結(jié)果顯示，丹參酮ⅡA磺酸鈉具有良好的抗炎、調(diào)脂、清除自由基、防止動脈粥樣硬化以及抑制心室重構(gòu)的作用。有鑒于此，白求恩醫(yī)學(xué)專家委員會呼吁更多的專家學(xué)者，按照循證醫(yī)學(xué)和GCP的要求，參與到這項大樣本隨機對照臨床研究之中，評價丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液預(yù)處理對ACS患者圍PCI治療期心肌損傷、心血管事件發(fā)生率和生命質(zhì)量的影響，同時對其安全性進行評價，為中醫(yī)藥治療冠心病提供循證依據(jù)，并最終為廣大臨床醫(yī)生，尤其是從事心血管病的醫(yī)務(wù)人員提供更為規(guī)范的治療策略。相信這項國內(nèi)首個關(guān)于植物來源單體化藥注射劑用于ACS患者PCI治療的大樣本多中心隨機對照研究，為ACS患者中西醫(yī)結(jié)合診療臨床實踐提供了強有力的循證依據(jù)。