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臨床試驗(yàn)研究類(lèi)稿子的倫理學(xué)要求

2014-01-23 16:34
中醫(yī)研究 2014年5期
關(guān)鍵詞:避孕措施赫爾辛基同意書(shū)

要到華西醫(yī)科大學(xué)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)、備案(2005 年開(kāi)始要求寫(xiě)出注冊(cè)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)號(hào))。

本研究嚴(yán)格遵循赫爾辛基宣言中人體醫(yī)學(xué)研究的倫理原則,研究方案通過(guò)某醫(yī)院獨(dú)立倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。所有患者自愿簽署知情同意書(shū),且同意在試驗(yàn)期間采用有效避孕措施,女性均排除妊娠和哺乳。

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