許敏光 閆 偉 侯 羿 蔣 勇*

醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科質(zhì)量管理策略探討

許敏光①閆 偉①侯 羿①蔣 勇①*

目的：從醫(yī)學(xué)工程科職能和作用出發(fā)，探討醫(yī)學(xué)工程科設(shè)備管理存在的問題以及質(zhì)量管理策略。方法：從組織構(gòu)建，醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材的管理，以及醫(yī)療器械維護(hù)、維修等方面討論醫(yī)學(xué)工程科的質(zhì)量管理策略。結(jié)果：通過開展醫(yī)學(xué)工程質(zhì)量管理，醫(yī)療設(shè)備使用效率明顯提高，在組織建設(shè)、質(zhì)量管理方面取得良好效果。結(jié)論：科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)院的快速發(fā)展，使醫(yī)學(xué)工程科在醫(yī)院的作用和職能不斷深化和拓展，加強(qiáng)其質(zhì)量管理，能更好地發(fā)揮醫(yī)學(xué)工程科服務(wù)于臨床、保障醫(yī)療工作的核心作用。

質(zhì)量管理；策略；醫(yī)學(xué)工程科

[First-author’s address] Department of Medical Engineering, The Second Artillery General Hospital PLA, Beijing 100088, China.

醫(yī)學(xué)工程科依據(jù)國家及各級政府主管部門制定的有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)、條例以及辦法等要求，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器材及耗材的采購、供應(yīng)、安全監(jiān)督和質(zhì)量控制，確保醫(yī)療器械應(yīng)用安全有效。同時(shí)，與臨床配合開展醫(yī)學(xué)工程科研，臨床醫(yī)護(hù)人員的設(shè)備、器械使用維護(hù)培訓(xùn)。

1 質(zhì)量管理策略

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)院的快速發(fā)展，越來越多的高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備、器械和耗材應(yīng)用于臨床，極大地提高了醫(yī)療診治水平。醫(yī)療水平的提高和醫(yī)院綜合實(shí)力的增強(qiáng)促使醫(yī)學(xué)工程科的職能發(fā)生變化，縱觀現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科的發(fā)展，其職能已逐步拓展到質(zhì)量控制、計(jì)量管理、醫(yī)院工程與設(shè)備電氣安全及使用培訓(xùn)等諸多領(lǐng)域。如何確保醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，為醫(yī)院醫(yī)療工作提供強(qiáng)有力的保障[5-7]。科室在認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家和軍隊(duì)的法律、法規(guī)及規(guī)章制度前提下，建立和完善了“醫(yī)學(xué)工程科管理規(guī)范”，“醫(yī)學(xué)工程科保障臨床服務(wù)手冊”?？剖蚁略O(shè)辦公室、維修室、質(zhì)控室、檔案室及五氣站等職能組，各自職責(zé)分工明確，嚴(yán)格落實(shí)崗位職責(zé)，科室的質(zhì)量管理得到全面落實(shí)。

2 質(zhì)量管理的實(shí)施

2.1 組織機(jī)構(gòu)及制度建設(shè)

(1)成立科室醫(yī)療質(zhì)量管理小組和建立質(zhì)量管理工作制度，明確管理職責(zé)。定期召開小組會議，組織本科室各級人員學(xué)習(xí)醫(yī)療設(shè)備、器材引進(jìn)、供應(yīng)、保障，設(shè)備維修、維護(hù)、質(zhì)控以及“五氣”保障等科室日常工作制度，討論科室質(zhì)量管理中存在的問題，制定解決辦法與措施。進(jìn)行醫(yī)療安全教育，強(qiáng)化質(zhì)量意識，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全事件及時(shí)上報(bào)，同時(shí)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，提出科室處理意見，配合各級機(jī)關(guān)共同維護(hù)醫(yī)院的質(zhì)量安全。

(2)針對質(zhì)量控制管理中出現(xiàn)的突出問題，定期組織全科學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)、業(yè)務(wù)流程，進(jìn)行醫(yī)療安全的警示教育，并組織收集、上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。特別是總結(jié)等級醫(yī)院評審工作經(jīng)驗(yàn)，使質(zhì)量管理做到常抓不懈。

(3)根據(jù)分管工作范圍和內(nèi)容，確定相對應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則，構(gòu)建科室安全統(tǒng)籌分工圖。

2.2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理

(1)在大型設(shè)備引進(jìn)前，邀請?jiān)簝?nèi)外臨床、醫(yī)技及醫(yī)工等專家召開技術(shù)論證會，為黨委決策提供依據(jù)。通過全軍統(tǒng)一招標(biāo)采購，確保質(zhì)量可靠，價(jià)格優(yōu)惠。

(2)根據(jù)軍隊(duì)衛(wèi)生裝備質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范，作為全軍三級醫(yī)學(xué)計(jì)量站，醫(yī)學(xué)工程科質(zhì)控室，完成了8項(xiàng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和5項(xiàng)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的工作，計(jì)量與質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)器具每年送往上級標(biāo)準(zhǔn)部門進(jìn)行溯源檢定，每年對全院900多臺(件)設(shè)備和器械進(jìn)行檢測和質(zhì)量控制，計(jì)量、質(zhì)控設(shè)備受檢實(shí)現(xiàn)了全覆蓋。同時(shí)開展新設(shè)備入院驗(yàn)收檢定和維修后檢定，被檢設(shè)備做到未檢定合格不能用于臨床，未培訓(xùn)人員不能操作設(shè)備。

(3)建立醫(yī)療設(shè)備論證、采購、驗(yàn)收、培訓(xùn)、使用、定期檢測以及淘汰過程一條龍的質(zhì)量控制流程，不斷優(yōu)化環(huán)節(jié)，持續(xù)改進(jìn)。

(4)建立信息化的醫(yī)療設(shè)備檔案，每臺設(shè)備有詳實(shí)記錄，保存從論證到淘汰整個(gè)生命周期的電子文檔和紙質(zhì)資料。

(5)配合總后大型設(shè)備檢測中心，每兩年對大型設(shè)備進(jìn)行一次檢測；每年配合上級防護(hù)防疫隊(duì)對X射線設(shè)備及機(jī)房防護(hù)進(jìn)行檢測。

(6)重點(diǎn)崗位、部門由專人負(fù)責(zé)，如五氣站、干部病房和特勤體檢車的設(shè)備專人負(fù)責(zé)管理、檢測和維護(hù)[8-11]。

2.3 醫(yī)用耗材質(zhì)量管理

(1)認(rèn)真貫徹和嚴(yán)格執(zhí)行總后耗材招標(biāo)采購目錄，優(yōu)先主渠道為主的采購原則，提高采購質(zhì)量。

(2)應(yīng)用總后勤部的“天健軍衛(wèi)”物資管理信息系統(tǒng)，對高值耗材實(shí)行條形碼管理，一物一碼，物資字典更加完善。建立高值耗材虛擬庫，醫(yī)用高值耗材實(shí)行條碼化溯源管理。

(3)普通醫(yī)療耗材及體外診斷試劑的質(zhì)量管理。在醫(yī)療耗材、試劑準(zhǔn)入時(shí)嚴(yán)格審驗(yàn)“三證”，同時(shí)了解該耗材在其他醫(yī)院的使用情況，有無不良事件的發(fā)生等。在入庫點(diǎn)驗(yàn)時(shí)必須核對產(chǎn)品的生產(chǎn)時(shí)間、批號、有效期及滅菌外包裝等信息。醫(yī)療耗材的保管、發(fā)放上，醫(yī)學(xué)工程科庫房與使用科室之間實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上請領(lǐng)，庫房發(fā)放做到送貨到科室。同時(shí)三類滅菌產(chǎn)品按防染管理?xiàng)l件上架保管。使用環(huán)節(jié)上要求各科室根據(jù)醫(yī)療用品的操作規(guī)范進(jìn)行使用，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有破損、污染等情況，及時(shí)與醫(yī)學(xué)工程科庫房聯(lián)系，科室根據(jù)國食藥監(jiān)械[2008]766號“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法”，進(jìn)行登記上報(bào)。

2.4 醫(yī)療設(shè)備器械維修維護(hù)、保養(yǎng)和報(bào)廢

(1)配合醫(yī)療科對全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行節(jié)假日前的安全巡檢，以降低大型設(shè)備的故障率，保障設(shè)備的使用率和完好率。根據(jù)使用科室的數(shù)據(jù)，按年度對全院大型設(shè)備做質(zhì)量分析、成本效益分析和臨床使用效果分析，提高設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

(2)安排醫(yī)療設(shè)備廠家和醫(yī)學(xué)工程科工程師，根據(jù)臨床科室需求，定期對使用操作人員進(jìn)行設(shè)備使用、維護(hù)及保養(yǎng)培訓(xùn)，并進(jìn)行相應(yīng)的考核，合格人員方可進(jìn)行設(shè)備操作和使用[12]。

(3)根據(jù)使用科室報(bào)修、周期性巡檢、預(yù)防性維護(hù)及計(jì)量質(zhì)控等過程中發(fā)現(xiàn)的故障進(jìn)行維修，并做好登記和記錄。

(4)醫(yī)學(xué)工程科實(shí)行24 h值班制度，要求值班人員在崗在位，接科室電話10 min之內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。針對醫(yī)院設(shè)備情況，制定“故障設(shè)備緊急替代制度”和“不良事件監(jiān)測制度”，確保醫(yī)院醫(yī)療工作正常進(jìn)行。

(5)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療設(shè)備器械報(bào)廢制度?？剖姨岢錾暾?，根據(jù)總后規(guī)定的設(shè)備淘汰報(bào)廢條件，醫(yī)學(xué)工程科現(xiàn)場測試，填寫報(bào)廢申請表，并逐級審批。處理費(fèi)用上繳醫(yī)院財(cái)務(wù)科[13-15]。

3 結(jié)語

目前，在醫(yī)學(xué)工程科質(zhì)量管理中存在著在崗人員與實(shí)際工作量不匹配、在工作任務(wù)集中時(shí)易導(dǎo)致顧此失彼的現(xiàn)象發(fā)生。使用科室對醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量、質(zhì)控工作重要性認(rèn)識不足，不能將應(yīng)該檢定的設(shè)備及時(shí)送到質(zhì)控室檢定，對于上述問題有待于在日后的工作中高度重視和逐步解決。

[1]種銀保，郎朗，王晴，等.軍隊(duì)醫(yī)院等級評審對醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展的啟示[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33(12)：90-91.

[2]高磊，田林懷，張劍.淺談如何加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科學(xué)科建設(shè)[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2010，25(2)：73.

[3]湯黎明，吳敏.醫(yī)學(xué)工程科如何做好醫(yī)院等級評審準(zhǔn)備[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33(12)：92-93.

[4]張巍，張鵬，周雙勤，等.醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科科室建設(shè)探究[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2012，9(11)：52-55.

[5]黃曉燕，鄒洪福.淺談現(xiàn)代化醫(yī)院生物醫(yī)學(xué)工程科的學(xué)科建設(shè)[J].醫(yī)療裝備，2012，25(6)：33-34.

[6]張立.淺談醫(yī)學(xué)工程科職能的兩面性[J].醫(yī)療裝備，2012，25(7)：45-46.

[7]曹琴，錢軍，曹勝，等.關(guān)于武警醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科工作方向的思考[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33(3)：131-132.

[8]武成友，王華賓.加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備使用和維修的主動(dòng)性管理[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2011，26(2)：88-89.

[9]賈小娟，趙志強(qiáng).醫(yī)療設(shè)備維護(hù)工作績效考核改革實(shí)施分析[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2010，7(1)：36-37.

[10]李莽鋒.醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理的探討[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2010，7(7)：45-46.

[11]徐恒，許鋒，田金.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理新策略的探討[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2012，9(7)：46-48.

[12]丁效軍，鄭理華，陳宇珂.醫(yī)學(xué)工程科維修管理系統(tǒng)的建立[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33(2)：132-133.

[13]賈小娟.在用醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量保證工作中的問題與分析[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2008，23(8)：76-77.

[14]賴東珍.綜合性三級甲等醫(yī)院生物醫(yī)學(xué)工程科的科學(xué)管理模式及其發(fā)揮的作用[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2009，6(7)：41-44.

[15]李輝，張祖進(jìn)，郭召平，等.淺談軍隊(duì)中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科的現(xiàn)狀與發(fā)展[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32(11)：137-139.

Discussion on the quality control strategies of medical engineering department in our hospital

XU Min-guang, YAN wei, HOU Yi, et al

China Medical Equipment,2014,11(7):74-76.

Objective:According to the medical engineering department’s responsibility in our hospital, we discussed our quality control strategies and the problems we confronted. Methods: We discussed the quality control strategies on the factors of organization, equipment management, medical consumables management and equipment maintenance. Results: We have obtained excellent effectiveness in our hospital by our quality control strategies. Conclusion: The medical engineering department’s functions and responsibilities are changing and enhancing while hospital is developing rapidly. It is the effective quality control management by medical engineering department that can offer great services to the clinical.

Quality control; Strategy; Medical engineering department

1672-8270(2014)07-0074-03

R197.3

A

許敏光，男，(1974- )，碩士，高級工程師。第二炮兵總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科，從事臨床醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和質(zhì)量控制工作。

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.07.027

2013-08-15

①第二炮兵總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科 北京 100088

*通訊作者：zy4900@163.com