劉 興，李世東

（臨沂市腫瘤醫(yī)院，山東臨沂276001）

·臨床藥學(xué)·

靜脈輸液調(diào)配中心環(huán)境與自然環(huán)境輸液調(diào)配后不溶性微粒數(shù)量對比研究

劉 興，李世東

（臨沂市腫瘤醫(yī)院，山東臨沂276001）

目的探討靜脈輸液調(diào)配中心環(huán)境（PIVAS）與自然環(huán)境下輸液調(diào)配不溶性微粒的變化。方法兩種環(huán)境下分別向5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液中，按1支／次的速度，分1～5次，加入肌苷注射液1～5支，然后檢測不溶性微粒并進(jìn)行比較。結(jié)果兩種環(huán)境下調(diào)配的輸液檢測結(jié)果表明，PIVAS環(huán)境下所調(diào)配的輸液中，≥10μm不溶性微粒的污染粒數(shù)明顯少于自然環(huán)境下所調(diào)配的輸液中的粒數(shù)，兩項比較有非常顯著差異（P＜0.01）；≥25μm不溶性微粒的污染粒數(shù)也相對較少。兩種環(huán)境下加藥次數(shù)3次以上與加藥1次進(jìn)行比較均有顯著差異（P＜0.05）。結(jié)論在輸液調(diào)配過程中，PIVAS環(huán)境可明顯減少不溶性微粒數(shù)量。建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)大力提倡PIVAS環(huán)境下進(jìn)行輸液調(diào)配。

靜脈輸液調(diào)配中心環(huán)境；自然環(huán)境；輸液；加藥次數(shù)；輸液質(zhì)量；不溶性微粒

輸液是治療疾病的重要手段，由于輸液直接進(jìn)入人體血液循環(huán)，輸液的質(zhì)量直接關(guān)系到臨床治療效果和患者用藥安全。據(jù)中國安全注射聯(lián)盟統(tǒng)計，我國每年因不安全注射導(dǎo)致死亡的人數(shù)在39萬以上［1］。因此，加強(qiáng)調(diào)配后輸液質(zhì)量管理，重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈輸液調(diào)配中心（PIVAS）建設(shè)，提高調(diào)配后輸液質(zhì)量，確保臨床用藥安全有效非常重要。為此，本文探討了PIVAS環(huán)境與自然環(huán)境下輸液調(diào)配后，調(diào)配環(huán)境、輸液品種、加藥次數(shù)等因素不溶性微粒對調(diào)配后輸液質(zhì)量的影響程度，進(jìn)一步闡明PIVAS對提高調(diào)配后輸液質(zhì)量重要作用。

1 材料方法

1.1 材料

1.1.1 儀器 GWJ—4型智能微檢測儀，天大天發(fā)科技有限公司；生物安全柜HFsafe－1200，I型，上海力申科學(xué)儀器有限公司。

1.1.2 器材 5 mL一次使用無菌注射器（批號：2013611，山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司）。

1.1.3 藥物及試劑 5%葡萄糖注射液［500mL／袋，批號：1c13081508（5）］、0.9%氯化鈉注射液［500 mL／袋，批號：1c13090304（5）］均為山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)；肌苷注射液（2mL∶0.1 g，批號：1110034，山東新華制藥有限公司）。1.2 方法

1.2.1 取5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液各20袋，分別分成4組，每組5袋。在兩種環(huán)境中同人操作下，分別向5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液中，按1支／次的速度，分1～5次，加入肌苷注射液1～5支（前兩組輸液在自然環(huán)境下加入，后兩組輸液在PIVAS環(huán)境下加入），即：加藥1次，加入1支肌苷、加藥2次，加入2支肌苷……然后進(jìn)行不溶性微粒檢測。每袋輸液測定3次取其平均值，用表示。檢測結(jié)果進(jìn)行環(huán)境之間、不同輸液之間、加藥次數(shù)之間比較。分組的具體情況表示為：PIVAS環(huán)境下調(diào)配的簡稱為J；自然環(huán)境調(diào)配的簡稱為P；5%葡萄糖注射液簡稱為T；0.9%氯化鈉注射液簡稱為Y；加藥一次用1（或－1）、二次用2（或－2）、……五次用5（或－5）表示。

1.2.2 檢查標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) 依據(jù)《中國藥典》2010年版（二部）附錄中有關(guān)“不溶性微粒檢查法”檢查［2］。

1.3 統(tǒng)計分析 采用SPSS 13.0統(tǒng)計分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計，計量資料采用±s表示，單位：粒數(shù)；組間比較t檢查；當(dāng)P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種環(huán)境下T＋肌苷注射液調(diào)配后加藥次數(shù)導(dǎo)致不溶性微粒對輸液質(zhì)量的污染（詳見表1） 結(jié)果顯示：兩種環(huán)境下組間比較（n＝30）表明，PIVAS環(huán)境下輸液調(diào)配后≥10 μm不溶性微粒的污染明顯低于自然環(huán)境下的污染數(shù)量，兩項比較有非常顯著差異（P＜0.01）；≥25μm不溶性微粒污染次數(shù)也較少。同一環(huán)境下組間比較（n＝6），不同加藥次數(shù)不溶性微粒對輸液調(diào)配后的污染程度有明顯不同。加藥3次以上與加藥1次組間比較均有顯著差異（P＜0.05）或極顯著差異（P＜0.01）。

2.2 兩種環(huán)境下Y＋肌苷注射液調(diào)配后加藥次數(shù)導(dǎo)致不溶性微粒對輸液質(zhì)量的污染（詳見表2） 結(jié)果顯示：與T＋肌苷注射液結(jié)果類似。

2.3 自然環(huán)境下肌苷注射液加入不同的輸液中不溶性微粒對輸液質(zhì)量的污染（詳見表3） 結(jié)果顯示：自然環(huán)境下不同輸液相同加藥次數(shù)組間比較表明，≥10μm不溶性微粒除加藥2次有明顯差異外（P＜0.05），其他幾組比較均無明顯差異（P＞0.05）。

表1 兩種環(huán)境下T＋肌苷注射液調(diào)配后不同環(huán)境和加藥次數(shù)不溶性微粒對輸液質(zhì)量影響

表2 Y＋肌苷注射液兩種環(huán)境及加藥次數(shù)不溶性微粒對輸液質(zhì)量影響

表3 自然環(huán)境下肌苷注射液加入不同的輸液中不溶性微粒對輸液質(zhì)量影響

續(xù)表3：

2.4 PIVAS環(huán)境下肌苷注射液加入不同的輸液中不溶性微粒對輸液質(zhì)量的污染（詳見表4） 結(jié)果顯示：PIVAS環(huán)境下不同輸液相同加藥次數(shù)組間比較表明，≥10μm不溶性微粒無明顯差異（P＞0.05）。

表4 PIVAS環(huán)境下肌苷注射液加入T或Y中不溶性微粒的影響

3 結(jié)論

3.1 靜脈給藥成為住院患者主要給藥方式之一，也是患者接受治療的主要手段。我國住院者靜脈輸液給藥方式使用比例大于70%，高出國外20%～30%［3］；也有統(tǒng)計醫(yī)院90%的藥物是通過靜脈輸液輸注的［4］。據(jù)報道，靜脈輸液中污染的不溶性微粒對人體危害包括：血管栓塞、梗死、出血、肉芽腫、肺纖維化、類熱原反應(yīng)、致癌、靜脈肺炎、靜脈壓增高、肺動脈高壓［5］等。同仁醫(yī)院在1997年通過臨床病例證明：微粒超標(biāo)可直接導(dǎo)致病人在半小時內(nèi)死亡。另有報道，在2003年對1例曾進(jìn)行40 L輸液的病人研究發(fā)現(xiàn)其肺部有5 000多個肉芽腫［6］。中國安全注射聯(lián)盟統(tǒng)計，我國每年因不安全注射導(dǎo)致死亡的人數(shù)在39萬以上。因此，靜脈輸液中不溶性微粒對人體引起的潛在、長期、慢性危害越來越重視。該研究結(jié)果顯示，PIVAS環(huán)境下調(diào)配的輸液中，不溶性微粒的污染明顯低于自然環(huán)境下調(diào)配的輸液，兩項比較有非常顯著差異（P＜0.001）；因此，PIVAS環(huán)境下調(diào)配的輸液質(zhì)量明顯好于自然環(huán)境下調(diào)配的質(zhì)量。PIVAS環(huán)境下調(diào)配的輸液對減少不溶性微粒對患者的危害將發(fā)揮重要作用。

3.2 當(dāng)今臨床在輸液中同時添加多種藥物的治療方案也越來越普遍。臨床上常在輸液中添加1～5種藥物，有時達(dá)十幾種。有報道稱，靜脈輸液在未加入藥物溶液的污染率為39%，加入藥物后的污染率上升為67%［7］。該文研究結(jié)果顯示：無論P(yáng)IVAS環(huán)境還是自然環(huán)境，加藥次數(shù)對不溶性微粒均有非常明顯影響，這與文獻(xiàn)報道一致［8］。臨床上減少加藥次數(shù)，對保證調(diào)配后輸液質(zhì)量非常有幫助。

3.3 該研究結(jié)果顯示同種環(huán)境下肌苷注射液加入5%葡萄糖注射液和0.9%氯化鈉注射液后，相同的加藥次數(shù)對不溶性微粒影響無明顯差異。但是恰恰相反，一些藥物對輸液品種要求非常嚴(yán)格。所以嚴(yán)格按藥品說明書指定輸液稀釋藥物，同時還注意共同加入輸液中藥物之間、藥物與輸液之間相容性、穩(wěn)定性和相互作用，這對于提高調(diào)配后輸液質(zhì)量也非常重要。

3.4 世界衛(wèi)生組織提倡的給藥原則為“能口服的就不注射，能肌肉注射的就不能靜脈注射”。但由于社會在健康教育及合理采用靜脈輸注給藥方面宣傳力度不夠、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在此方面管理不到位、部分醫(yī)務(wù)人員受社會不良因素影響等，再加上一些患者治療疾病心情急切，認(rèn)為靜脈給藥效果好、治療疾病快，而忽視了靜脈給藥給人體帶來的風(fēng)險和危害。導(dǎo)致一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床采用靜脈輸注給藥到了濫用的程度，使靜脈輸注給藥引起不良事件頻發(fā)。因此，衛(wèi)生主管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)加大治理臨床濫用靜脈輸注給藥不當(dāng)行為，積極倡導(dǎo)臨床規(guī)范合理采用靜脈輸注給藥。衛(wèi)生主管部門還應(yīng)繼續(xù)大力推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)PIVAS建設(shè)力度，盡快使二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在PIVAS環(huán)境下調(diào)配輸液，確保調(diào)配后輸液質(zhì)量。同時醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格限制靜脈輸注時聯(lián)合用藥品種數(shù)，盡力減少向輸液中加藥的次數(shù)，減少不溶性微粒對輸液的污染，降低因靜脈輸注給藥帶來不良事件發(fā)生率，確保人民健康和生命安全。

［1］輸液對人體的七大危害［J］.教師博覽（文摘版），2013，5：60－61.

［2］國家藥典委員會.中華人民共和國藥典2010年版（二部）［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：附錄ⅨC，ⅪH，71，103.

［3］張建，李嵐，王燕瓊.靜脈給藥的配置服務(wù)及臨床藥師的作用［J］.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2002，22（6）：382.

［4］苗強(qiáng)，鄭觀蕓.靜脈用藥調(diào)配中心在臨床合理用藥中的作用［J］.齊魯藥事，2011，30（7）：415－417.

［5］曾慶霞，湯善芳，欒靜.減少靜脈輸液微粒污染的方法［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2012，22（8）：1741.

［6］吳曉荷，趙夢丹.靜脈輸液配制后的微粒數(shù)變化及其影響因素探討［J］.藥學(xué)進(jìn)展，2012，36（2）：83－86.

［7］鄭企琨.醫(yī)院應(yīng)開展靜脈藥物集中配置［J］.現(xiàn)代醫(yī)院，2004，4（7）：61－62.

［8］宋莉，戴丹.考察配伍前后輸液中的不溶性微粒［J］.華西藥學(xué)雜志，2004，19（4）：325－326.

Com parative study on particulate after infusion dep loym ent under PIVAS and natural environment

LIU Xing，LIShi-dong
（Linyi Tumor Hospital，Linyi276001，China）

ObjectiveTo explore the influence degree of particulatematter caused after deploymentunder PIVASand natural environment and judge the advantages of deploying infusion quality under the two environments.MethodsInjected 1～5 Inosine Injection with 1 vial／time in 1～5 times to 5%Glucose Injection and 0.9%Sodium Chloride Injection under the two environments.Then detected particulatematter and compared the detection results.ResultsThe deploying infusion detection results under the two environments showed that contamination particulates of≥10μm particulatematter of deploying infusion under PIVASwere significantly less than under natural environment and the comparison had significant difference（P＜0.01）；Contamination particulates of≥25μm particulatematterwere also relatively less than under natural environment.The comparison of dosing frequencymore than 3 times and 1 time under the two environment both had significantly difference（P＜0.05）.ConclusionDuring infusion deploying，PIVAS can obviously promote infusion quality.Therefore，hospitals should advocate infusion deployment under PIVAS and at the same time decreasing dosing frequency during infusion deployment can also promote infusion quality.

PIVAS；Natural environment；Infusion；Dosing frequency；Infusion quality；Particulatematter

R472.9

：A

2095－5375（2014）03－0176－004

臨沂市科技發(fā)展計劃項目（No.201213064）

劉興，男，副主任藥師，研究方向：醫(yī)院藥學(xué)，E－mail：1257799818＠qq.com