孫 慧
(丹東市寬甸縣中心醫(yī)院藥劑科,遼寧 丹東 118200)
某院80例藥品不良反應報告的分析
孫 慧
(丹東市寬甸縣中心醫(yī)院藥劑科,遼寧 丹東 118200)
目的 了解我院藥品不良反應的發(fā)生情況,促進臨床合理用藥。方法 對我院2012年上報的80例ADR報告進行統(tǒng)計分析。結(jié)果80例藥品不良反應報告中,抗菌藥物引起的不良反應最多,占52.5%,給藥方式以靜脈滴注為主,占90%,結(jié)論 加強藥品不良反應監(jiān)測工作,提高臨床用藥安全意識,保證公眾用藥安全。
藥品不良反應;分析;合理用藥
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》是指導我國藥品不良反應監(jiān)測工作的一部最重要的法規(guī)。2011年7月1日,該辦法新的修訂版正式發(fā)布實施。藥品不良反應關系到人民的生命與健康,為提高我院的合理用藥水平,保證患者用藥安全,針對我院上報的80例藥品不良反應進行分析,為臨床合理用藥提供依據(jù),降低ADR發(fā)生率。
資料來源于本院2012年1月至12月收集的80例ADR報告,按國家藥物不良反應監(jiān)測中心制定的標準,進行不良反應的分類和統(tǒng)計分析。
2.1 病例資料:發(fā)生ADR患者中,男生35例,女性45例,男女比例為0.78∶1,女性略高于男性,≥60歲的37例,<60歲的43例,其中<10歲的兒童5例。患者最大年齡78歲,最小1歲。住院患者77例,門診患者3例,有既往過敏患者7例,無過敏患者46例,不祥者27例。
2.2 各年齡組分布情況,見表1。
表1 ADR患者各年齡分布情況
2.3 將上報的80例涉及的ADR藥物進行分類統(tǒng)計及具體臨床表現(xiàn),見表2、3。
3.1 年齡、性別對ADR的影響:由表1分析結(jié)果看:此次調(diào)查ADR發(fā)生例數(shù),女性45例,略高于男性35例。這與女性對藥物敏感、耐受性較差有關。尤其在消化道系統(tǒng)損害方面有可能與女性腸道對有害刺激的反應比男性敏感有關[1]。
表2 涉及ADR的藥品類別統(tǒng)計
表3 涉及ADR的前5位的藥物及臨床表現(xiàn)
2.4 80例ADR中所致ADR的給藥途徑構(gòu)成比,見表4。
表4 80例ADR中所致ADR的給藥途徑構(gòu)成比
從年齡分布看,ADR可發(fā)生在任何年齡段的人群,不良反應發(fā)生率較高的為60歲的老年人,老年人身體各器官處在逐步衰退中,肝腎功能減退,對疾病的抵抗力變差,易造成藥物體內(nèi)蓄積,藥物在血液組織的分布、代謝、排泄方面有所改變,老年人在用藥方面應慎重用藥,遵照醫(yī)囑,密切注意藥品不良反應[2]。
3.2 引發(fā)ADR給藥途徑:在上報的結(jié)果看,ADR發(fā)生率最高的給藥途徑為靜脈滴注給藥方式,本報告大部分為住院患者,注射給藥使用率高有關,靜脈滴注給藥方式在臨床應用廣泛與醫(yī)師、患者用藥模式密切相關。靜脈給藥可使藥物直接進入血液,無肝臟首過效應,藥物濃度較高,作用迅速,對機體刺激較強,而且對輸液操作過程要求較嚴。另外靜脈滴注射劑的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素、輸液濃度與速度等均增加ADR發(fā)生的風險[3]。建議臨床醫(yī)師應根據(jù)患者病情正確選擇給藥途徑,如能口服盡量優(yōu)先選用口服藥物,降低藥物ADR發(fā)生率。
3.3 藥物方面:由表2、表3看出,抗微生物用藥引起的ADR為42例,占總例數(shù)的5.25%,與醫(yī)師對抗生素應用存在無明顯指征用藥,預防用藥時間過長,用藥劑量偏大,聯(lián)用多種抗生素,療程過長,起點偏高等因素有關。加強抗菌藥物合理應用管理,醫(yī)師嚴格掌握使用指征,以減少ADR發(fā)生。
3.4 ADR的臨床表現(xiàn):80例ADR報告中,皮膚及其附件損害屬前位,以皮疹、瘙癢為主,其可能與兩個因素有關:①皮膚反應的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷,而且不易與其他疾病相混淆;②各種藥疹主要為變態(tài)反應所致,而且目前臨床上常用的藥物有的本身即為全抗原,有的則是半抗原,進入人體后較易引起變態(tài)反應神經(jīng)系統(tǒng)等癥狀[4]。
所有病例經(jīng)及時搶救和對癥治療患者均恢復正常,未見死亡病例。
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。通過對我院80例ADR的分析,可以看出藥物不良反應的發(fā)生與多種因素有關,臨床醫(yī)師在臨床應用過程中提高ADR監(jiān)測意識,合理選擇用藥,確保降低用藥風險,減少和避免ADR的發(fā)生,保障患者用藥安全有效。
[1] 陳季強,唐法娣.藥源性疾病:基礎與臨床[M].北京:人民出版社, 1997:5-10.
[2] 張伯禮,翁維良.中藥不良反應與合理用藥[M].北京:清華大學出版社,2007:52-66.
[3] 劉斌,王正春.藥物不良反應258例報告分析[J].中國藥師,2009,10 (4):366-367.
[4] 衣淑珍,付秋生,凌云,等.我院338例藥物不良反應分析[J].中國藥房,2001,14(3):171.
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