肖 平 賈少微
北京大學(xué)深圳醫(yī)院,廣東 深圳 518036
中國(guó)質(zhì)子、重離子放療裝置建設(shè)現(xiàn)狀
肖 平 賈少微
北京大學(xué)深圳醫(yī)院,廣東 深圳 518036
質(zhì)子和重離子的質(zhì)量比電子和光子重得多,經(jīng)同步加速器加速后,獲得足夠動(dòng)能的高能質(zhì)子和重離子束,其輻射劑量可更多地沉積到人體深部的惡性腫瘤內(nèi),其臨床療效肯定。據(jù)美國(guó)能源部資助(合同號(hào)DE-AC02-05CH11231)的一項(xiàng)關(guān)于質(zhì)子、重離子治療的調(diào)研報(bào)告,縱觀全球?qū)S觅|(zhì)子、重離子治療中心的發(fā)展,主要是以政府為主導(dǎo)進(jìn)行研發(fā)。1985年以來(lái),日本政府撥出大量???,將質(zhì)子和重離子治療癌癥作為國(guó)家戰(zhàn)略政策資助。1990年以來(lái),美國(guó)歷屆總統(tǒng)都呼吁支持抗癌事業(yè),美國(guó)能源部也撥出大量??睿钊腴_(kāi)展質(zhì)子和重離子加速器的研發(fā)和臨床試驗(yàn)。1991年以來(lái),歐洲的德國(guó)、法國(guó)、意大利和比利時(shí)等國(guó)一直用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度開(kāi)展這方面的工作,2000年后則由政府出資大力支持發(fā)展此事業(yè),一切是在科學(xué)指導(dǎo)下、政府支持下進(jìn)行,方向正確、目標(biāo)清楚,都取得了很大的進(jìn)步和成就。1996年中國(guó)也開(kāi)始探索發(fā)展質(zhì)子和重離子治療,取得了一些進(jìn)展,現(xiàn)歸納整理綜述如下。
1996年中國(guó)的幾位有識(shí)之士在北美放射治療學(xué)會(huì)上獲悉,美國(guó)Loma Linda質(zhì)子治療中心治療惡性腫瘤的療效遠(yuǎn)優(yōu)于普通光子放射治療,而且年產(chǎn)值高達(dá)幾千萬(wàn)美元。幾位有遠(yuǎn)見(jiàn)的商人、投資者獲得這些信息,認(rèn)為質(zhì)子、重離子放射治療可賺到錢(qián)。這些商人熟悉股票、金融,但對(duì)高新技術(shù)不甚了解。當(dāng)時(shí)中國(guó)正看重研發(fā)“短、平、快”的項(xiàng)目,無(wú)暇去考慮這種“長(zhǎng)、高、慢”的項(xiàng)目。但“質(zhì)子和重離子治療事業(yè)”卻成為幾位民營(yíng)改革者的投資項(xiàng)目。1997年以來(lái),中國(guó)質(zhì)子和重離子治療的發(fā)展就在這樣自由的條件下摸索發(fā)展,總算啟動(dòng)建造兩座醫(yī)用質(zhì)子治療中心的工作,一個(gè)是萬(wàn)杰質(zhì)子治療中心,另一個(gè)是中日友好醫(yī)院的北京質(zhì)子醫(yī)療中心。但這兩座治療中心最終一個(gè)破產(chǎn),一個(gè)中途停工。中國(guó)民間近18年的艱難探討以失敗告終。很顯然,代表國(guó)家高科技水平的質(zhì)子和重離子加速器項(xiàng)目,沒(méi)有政府主導(dǎo)和投資難以實(shí)現(xiàn)。
2.1 深圳質(zhì)子治療裝置的探索 1996年,時(shí)任深圳市委書(shū)記的厲有為提出研討深圳引進(jìn)俄羅斯質(zhì)子加速器的可行性,后因其退居二線此事不了了之。同年,深圳奧沃公司提出在中國(guó)研發(fā)質(zhì)子治療裝置,邀請(qǐng)美國(guó)Loma Linda專用質(zhì)子治療中心的設(shè)計(jì)師,聘請(qǐng)中國(guó)科學(xué)院研發(fā)質(zhì)子和重離子治療裝置的院士、科學(xué)家以及北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部的醫(yī)學(xué)專家成立研發(fā)團(tuán)隊(duì)從事此項(xiàng)目的研究。當(dāng)時(shí)聲勢(shì)浩大,振奮人心。但因深圳奧沃公司研發(fā)規(guī)模過(guò)于龐大,包括γ刀放射治療裝置、質(zhì)子同步加速器和PET幾乎在同一時(shí)期上馬,1999年資金鏈斷裂導(dǎo)致公司破產(chǎn),所有研發(fā)項(xiàng)目流產(chǎn)。
2.2 深圳中子治療裝置的研發(fā) 1997年,深圳靈頓公司提出研發(fā)中子治療設(shè)備(類似質(zhì)子治療裝置)。1999年研發(fā)出中子治癌設(shè)備ZH-1000型中子刀(國(guó)藥管械[準(zhǔn)]字2002第3331082號(hào))。該中子刀是利用天然放射性同位素锎-252(25298Cf,半衰期898年)發(fā)射快中子治療惡性腫瘤的自動(dòng)遙控式后裝治療系統(tǒng)。實(shí)質(zhì)是鈷-60(6027Co)或銫-137(137
55Cs)的更新升級(jí)版。由于中子和光子物理性質(zhì)相同,是中性子,不能聚焦,達(dá)不到深部腫瘤預(yù)期沉積的輻射劑量,故國(guó)內(nèi)外都不看好中子治療的前景。2011年其大股東湖北雙環(huán)科技(證券代碼:000707)將所持有的深圳靈頓公司的40%股份全部拋售,造成資金鏈斷裂公司發(fā)展幾乎處于停頓的狀態(tài)。
3.1 萬(wàn)杰質(zhì)子治療中心的建設(shè)與臨床應(yīng)用1999年萬(wàn)杰集團(tuán)決定建造質(zhì)子加速器,專門(mén)成立了北京質(zhì)子科技公司,首要任務(wù)是研究建造質(zhì)子加速器的可行性研究。2000年該公司完成的可行性報(bào)告認(rèn)為“在現(xiàn)階段應(yīng)以國(guó)外引進(jìn)為妥”的方針。因此,從2000~2001年在北京與日本住友和比利時(shí)IBA兩家談判幾十回合。當(dāng)時(shí)IBA為美國(guó)PTCA公司加工的3套質(zhì)子治療裝置,因PTCA公司計(jì)劃變更,囤在手中,愿低價(jià)出售,萬(wàn)杰集團(tuán)立即抓住此機(jī)會(huì),在2001年12月和IBA正式簽訂合同引進(jìn)設(shè)備。
2004年12月淄博萬(wàn)杰醫(yī)院質(zhì)子治療中心正式投入臨床使用,至2009年共治療了2000多例腫瘤患者,取得了良好的療效。按照山東省物價(jià)局《關(guān)于授權(quán)制定淄博萬(wàn)杰腫瘤醫(yī)院質(zhì)子治療系統(tǒng)服務(wù)試行價(jià)格的復(fù)函》(魯價(jià)費(fèi)函[2006]7號(hào))和《山東省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理實(shí)施辦法》的規(guī)定,質(zhì)子治療系統(tǒng)治療試行指導(dǎo)價(jià)格為14.2萬(wàn)元/療程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可上浮10%。
3.2 萬(wàn)杰質(zhì)子治療中心的破產(chǎn) 2007年萬(wàn)杰集團(tuán)(證券代碼:ST萬(wàn)杰600223)投資30億元的淄博鋼鐵負(fù)債7億,鋼鐵的生產(chǎn)線陸續(xù)停止運(yùn)行,最后徹底破產(chǎn)。2009年青島萬(wàn)杰醫(yī)院被低價(jià)變賣(mài),兩個(gè)月之后,北京萬(wàn)杰醫(yī)院亦悄然關(guān)張。至此,國(guó)內(nèi)以“萬(wàn)杰”命名的3家醫(yī)院,只剩下淄博萬(wàn)杰醫(yī)院。由于萬(wàn)杰醫(yī)院的質(zhì)子治療中心位于淄博市岜山村,地理位置偏僻交通不便,后續(xù)醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備維護(hù)人才匱乏等原因,2009年破產(chǎn)而停業(yè)。
4.1 北京中日友好醫(yī)院質(zhì)子治療中心的建設(shè)與停工 2002年,長(zhǎng)安信息集團(tuán)(證券代碼:ST長(zhǎng)信600706)董事長(zhǎng)其父因患癌癥病逝。情感和理智雙重因素,認(rèn)為質(zhì)子治療是好項(xiàng)目。2002年和比利時(shí)IBA正式簽訂合同。衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院出地皮和醫(yī)療人員,長(zhǎng)安投資集團(tuán)出資,成立北京質(zhì)子醫(yī)療中心有限公司,并經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)立項(xiàng)。2003年2月有關(guān)質(zhì)子治療部分室外基建完工之際,正值SARS非常時(shí)期,貸款困難,致使2004年10月起全部停工,人員解散。直至2008年初經(jīng)中日友好醫(yī)院和投資方商定,決定重建此中心,但至今復(fù)工手續(xù)尚未得到衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
4.2 清華大學(xué)質(zhì)子治療裝置的研發(fā)與擱淺2001年清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院成立。2002年清華大學(xué)和香港豐溢投資公司合作,香港豐溢投資公司負(fù)責(zé)投資,清華大學(xué)玉泉醫(yī)院(原電子工業(yè)部402醫(yī)院)出地出人,加上清華大學(xué)無(wú)形資產(chǎn)達(dá)成協(xié)議,建造清華大學(xué)質(zhì)子治療中心。2002~2003年,出國(guó)考察與日本三菱公司、日本住友公司和比利時(shí)IBA公司并全面談判。在此期間日本千葉醫(yī)用重離子加速器(HIMAC)公布碳離子治療報(bào)告后,清華大學(xué)緊跟最新技術(shù)擬將原方案改為研發(fā)碳離子治療裝置,要求增資到近億美元。但后因資金難以再增加,香港豐溢的投資全部用完,項(xiàng)目擱淺至今。
4.3 北京其他醫(yī)院的意向 自2005年以來(lái),還有不少單位的代表,在有關(guān)場(chǎng)合表達(dá)過(guò)希望引進(jìn)質(zhì)子、重離子的治療裝置,例如,中國(guó)醫(yī)學(xué)醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、北京301醫(yī)院、北京武警總院等,但都沒(méi)有進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的籌建工作。
5.1 前期探索 1998年,在上海市衛(wèi)生局的支持下,以復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院和上海國(guó)際醫(yī)學(xué)交流中心為首,聯(lián)合上海二十家醫(yī)院出國(guó)考察,準(zhǔn)備聯(lián)合引進(jìn)一臺(tái)美國(guó)Optivus公司的質(zhì)子治療裝置,但最后因故而未成。
5.2 上海市政府主導(dǎo) 2001年上海市衛(wèi)生局決定啟動(dòng)質(zhì)子、重離子加速器項(xiàng)目。2004年上海政府出面和衛(wèi)生部請(qǐng)示、匯報(bào)質(zhì)子、重離子加速器項(xiàng)目的情況。2005年衛(wèi)生部正式發(fā)文《衛(wèi)生部關(guān)于同意復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院配置質(zhì)子、重離子放療系統(tǒng)的批復(fù)(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2005]124號(hào))》。2005年質(zhì)子、重離子加速器項(xiàng)目被列入了《上海市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》。
5.3 上海質(zhì)子重離子醫(yī)院的建設(shè) 2005~2006年,上海市衛(wèi)生局和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院進(jìn)行多方位調(diào)查和設(shè)備考察,尋找10余家投資商進(jìn)行談判,皆告失敗。2006年上海市政府抓住中共中央政治局常委、國(guó)務(wù)院副總理黃菊患胰腺癌的契機(jī),決定由上海市政府投資建設(shè)質(zhì)子、重離子加速器項(xiàng)目,建成后轉(zhuǎn)給社會(huì)運(yùn)營(yíng)。2007年經(jīng)四次技術(shù)路線專家論證會(huì),2008年進(jìn)行設(shè)備公開(kāi)招標(biāo),德國(guó)西門(mén)子和德國(guó)GSI聯(lián)合體(GSI制造加速器,西門(mén)子制造精準(zhǔn)定位放療系統(tǒng))中標(biāo)。
上海質(zhì)子重離子醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)共投資33億人民幣,其中用19億人民幣用于制造質(zhì)子、重離子加速器裝置。該設(shè)備的后續(xù)運(yùn)營(yíng)、維護(hù)和醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)等,皆有200多名國(guó)外專家承擔(dān)。上海質(zhì)子重離子醫(yī)院建造工期約55個(gè)月,預(yù)計(jì)2014年5月正式開(kāi)始運(yùn)營(yíng),治療患者。
5.4 上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子治療中心建設(shè) 2013年9月,在上海市發(fā)展和改革委員會(huì)、上海申康醫(yī)院發(fā)展中心的支持下,中國(guó)科學(xué)院上海應(yīng)用物理研究所、上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院、現(xiàn)代建筑設(shè)計(jì)集團(tuán)簽訂工程代建合同、設(shè)計(jì)合同簽約儀式。上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子治療中心項(xiàng)目位于瑞金醫(yī)院北院(一期)南側(cè),占地約40畝,總建筑面積約2.63萬(wàn)平方米。該項(xiàng)目已經(jīng)通過(guò)環(huán)評(píng)(國(guó)環(huán)評(píng)證甲字第1801號(hào)),將擇期開(kāi)工。
6.1 蘭州重離子束淺層腫瘤治療裝置 2001年中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所承擔(dān)國(guó)家“九五”攀登計(jì)劃“重離子治癌技術(shù)”,甘肅省人民政府和蘭州市人民政府給予了后續(xù)資金的投入。2005年8月“重離子束淺層腫瘤治療裝置”在中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所安裝完畢。2007年甘肅省腫瘤醫(yī)院和蘭州軍區(qū)蘭州總醫(yī)承擔(dān)臨床試驗(yàn),通過(guò)治療150多例惡性腫瘤患者,證實(shí)重離子是一種非常有效的治療技術(shù),不良反應(yīng)輕微,患者耐受性好。這標(biāo)志中國(guó)繼美國(guó)、德國(guó)、日本后,成為世界上第4個(gè)利用重離子束治療腫瘤的國(guó)家。
6.2 蘭州和武威重離子腫瘤治療中心 2009年7月蘭州市人民政府、中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所、甘肅盛達(dá)集團(tuán)共同簽署協(xié)議,由政府協(xié)調(diào)推動(dòng)、院所技術(shù)支持、企業(yè)全額投資,合作建設(shè)蘭州重離子治癌中心。這是國(guó)內(nèi)第一座重離子腫瘤治療中心,總投資超過(guò)15億元人民幣。2012年甘肅省人民政府和中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所決定在武威市建立第二座重離子加速器放療裝置,投資16億元人民幣。2013年底武威市重離子治療中心裝置大樓已全面封頂,蘭州市重離子治療中心裝置大樓也即將封頂,裝置安裝前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作正在有條不紊地進(jìn)行。蘭州、武威兩座重離子腫瘤治療中心所用重離子加速器裝置皆由一臺(tái)醫(yī)用重離子加速器、4個(gè)治療室組成。建成后可24小時(shí)不間斷地運(yùn)行,每座治療中心每年除治療腫瘤患者1000~2000例外,還可進(jìn)行其他科學(xué)研究。兩座重離子治療中心預(yù)計(jì)2015年投入使用。
7.1 臺(tái)灣大學(xué)醫(yī)學(xué)質(zhì)子加速器治療中心 2008年臺(tái)灣鴻海集團(tuán)董事長(zhǎng)郭臺(tái)銘經(jīng)歷妻子和胞弟先后罹患癌癥逝世,郭臺(tái)銘以永齡基金會(huì)創(chuàng)辦人的名義與臺(tái)灣大學(xué)正式簽約,捐贈(zèng)150億新臺(tái)幣興建臺(tái)灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院附設(shè)癌醫(yī)中心醫(yī)院。2010年11月臺(tái)灣大學(xué)癌醫(yī)中心舉辦動(dòng)土典禮,項(xiàng)目包括建設(shè)質(zhì)子加速器治療裝置。這座由臺(tái)灣鴻海集團(tuán)董事長(zhǎng)郭臺(tái)銘捐贈(zèng)的醫(yī)院,占地3.1公頃的土地,主建筑物地上14層、地下4樓。預(yù)計(jì)2014年?duì)I運(yùn)。
7.2 香港養(yǎng)和醫(yī)院質(zhì)子治療系統(tǒng) 2010年香港養(yǎng)和醫(yī)院經(jīng)過(guò)多年周詳縝密的可行性研究,和日本住友重公司簽署合作諒解備忘錄協(xié)議,率先為香港引入放射治療的先進(jìn)技術(shù)質(zhì)子治療系統(tǒng),投資7~10億元港幣。預(yù)計(jì)將于2015年啟用。
7.3 臺(tái)灣長(zhǎng)庚醫(yī)院質(zhì)子放射治療中心 2011年,臺(tái)灣最大的癌癥治療體系臺(tái)灣長(zhǎng)庚醫(yī)院舉行“質(zhì)子放射治療中心”行動(dòng)工典禮,預(yù)計(jì)中心建筑在2012年4月完工并開(kāi)始安裝設(shè)備。投資30多億新臺(tái)幣采購(gòu)日本住友公司最新型質(zhì)子治療系統(tǒng),它是用一臺(tái)235MeV能量的質(zhì)子同步回旋加速器,通過(guò)一個(gè)70~235MeV的能量選擇器,再通過(guò)束流輸運(yùn)線分別送四個(gè)旋轉(zhuǎn)束流治療室。預(yù)計(jì)2014年5月可收治癌癥病人,一年最多可治療1800人。
8.1 研發(fā)與探索 2008年,廣東省發(fā)展和改革委員會(huì)出資,由中國(guó)科學(xué)院有關(guān)研究所協(xié)作建造質(zhì)子、重離子治療裝置,用市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)方式經(jīng)營(yíng)管理。但廣東醫(yī)學(xué)界建議直接開(kāi)發(fā)碳離子治療,其條件不如開(kāi)發(fā)質(zhì)子治療成熟,凡此種種,議而難決。2009年的國(guó)際金融風(fēng)暴使廣東許多企業(yè)面臨停工之困,就此該項(xiàng)目流產(chǎn)。
8.2 東莞市的進(jìn)展 2008年廣東省有關(guān)部門(mén)有意讓東莞引進(jìn)質(zhì)子治療項(xiàng)目,預(yù)計(jì)投入13億元,但東莞市發(fā)展和改革局征求了很多企業(yè)的意見(jiàn),無(wú)人愿意為此項(xiàng)目投資。2013年?yáng)|莞市和中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所簽訂建設(shè)質(zhì)子加速器放療中心的協(xié)議,中廣核核技術(shù)有限公司參與投資。
8.3 佛山市的進(jìn)展 2011年在廣東省國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)的支持下,廣東恒健公司率先引進(jìn)質(zhì)子和重離子腫瘤治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,并聯(lián)合國(guó)際腫瘤治療機(jī)構(gòu),在佛山市建設(shè)擁有質(zhì)子和重離子腫瘤治療裝置的高水平的恒廣東健腫瘤??漆t(yī)院,項(xiàng)目投資總額為85億元人民幣。
8.4 深圳市的進(jìn)展 2010年,法國(guó)艾瑪公司和深圳市龍珠醫(yī)院簽訂建設(shè)質(zhì)子加速器放射治療中心的協(xié)議。后因牽扯重大案件,醫(yī)院法人代表本人財(cái)產(chǎn)和集團(tuán)公司財(cái)產(chǎn)被控制,使該項(xiàng)目陷入困境而流產(chǎn),2013年深圳市龍珠醫(yī)院宣布破產(chǎn)被法院拍賣(mài)。
2013年,深圳市公立醫(yī)院管理中心將深圳市建設(shè)質(zhì)子、重離子加速器項(xiàng)目第三次列入議事日程,得到中國(guó)廣核集團(tuán)公司的鼎力支持。2014年2月深圳市建設(shè)質(zhì)子重離子加速器放射治療裝置和技術(shù)的探索調(diào)研階段基本完成,下一步將推動(dòng)深圳市政府正式立項(xiàng)。
8.5 廣州市的進(jìn)展 在廣東省發(fā)展和改革委員會(huì)和廣東省國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)的積極推動(dòng)下,2013年9月廣東恒健核子公司與中山大學(xué)腫瘤防治中心經(jīng)過(guò)充分的討論和協(xié)商,就質(zhì)子、重離子裝置開(kāi)發(fā)建設(shè)的合作原則、合作模式、開(kāi)發(fā)方式和建設(shè)流程以及雙方的責(zé)任義務(wù)等方面達(dá)成了共識(shí)?!逗献鲄f(xié)議》的簽署對(duì)于廣東省質(zhì)子、重離子治療裝置技術(shù)和設(shè)備產(chǎn)業(yè)化具有重大的里程碑意義。2014年2月24日向全球招標(biāo)。廣東省人民政府將質(zhì)子、重離子治療項(xiàng)目定位為搶占中國(guó)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制高點(diǎn)的重點(diǎn)工程,標(biāo)志著廣東省籌備多年的這一重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)入了實(shí)質(zhì)性的開(kāi)發(fā)建設(shè)階段,力爭(zhēng)早日成功地完成中國(guó)首臺(tái)自主研發(fā)的質(zhì)子、重離子治療裝置,發(fā)揮國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚的示范作用。
質(zhì)子、重離子加速器放療裝置治療惡性腫瘤的價(jià)值已被公認(rèn),全球各地都在競(jìng)相引進(jìn)和開(kāi)展這一最新技術(shù)。2014年5月,上海將承辦第54屆國(guó)際粒子放射治療大會(huì),已有幾百多位學(xué)者和官員報(bào)名參會(huì)。這將進(jìn)一步激發(fā)全中國(guó)迅速普及質(zhì)子、重離子治療技術(shù)的熱情,各地躍躍欲試都在探討建設(shè)質(zhì)子重離子治療中心的核心技術(shù)問(wèn)題。
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TL817+.6
A
10.3969/j.issn.1009-3257.2014.02.01
2014-03-28
綜 述
Review
肖 平,男,主任醫(yī)師,主要研究腫瘤外科
賈少微