潘曉飛

理化分析測試實驗室儀器設備的管理

潘曉飛

（江蘇省生產(chǎn)力促進中心，江蘇省理化測試中心，南京 210042）

儀器設備是實驗室的重要資產(chǎn)，儀器設備管理是實驗室正常運行的重要組成部分。從儀器設備的管理架構以及儀器設備的采購、驗收、量值溯源、維護維修、報廢等方面討論了理化分析測試實驗室儀器設備管理工作的重點和注意事項。

實驗室；儀器設備；管理

一個實驗室的分析測試水平不僅取決于儀器設備的配置和檢測人員的業(yè)務素質(zhì)，亦取決于儀器設備的整體管理水平。隨著經(jīng)濟發(fā)展和科技進步，市場分析測試需求不斷擴大，分析測試技術含量不斷提高，對儀器設備的精度要求越來越高。如何健全實驗室儀器設備的科學管理體系，提高儀器設備管理工作的水平，滿足國家實驗室認可、實驗室資質(zhì)認定要求，保證實驗室分析測試結(jié)果的準確性、穩(wěn)定性和可信性［1-2］，已成為實驗室儀器設備管理工作的主要部分。筆者結(jié)合近年來從事理化分析測試儀器設備管理工作的經(jīng)驗和體會，從儀器設備管理的組織架構以及儀器設備的采購、驗收、量值溯源等方面探討了理化分析實驗室儀器設備管理的一些問題。

1 儀器設備管理組織架構

1．1 儀器設備管理領導小組

實驗室儀器設備管理工作必須明確分管領導，成立由分管領導任組長，儀器設備管理部門負責人牽頭，檢測部、辦公室、后勤部等相關部門負責人參與的實驗室儀器設備管理領導小組，以保障實驗室儀器設備管理工作的順利開展。

1．2 儀器設備管理制度

建立完善的儀器設備管理制度是做好實驗室儀器設備管理工作的基本保障。實驗室必須制定全面、詳細、可操作的儀器設備管理制度，內(nèi)容包括：儀器設備采購制度，儀器設備驗收、安裝調(diào)試制度，儀器設備計量檢定（校準）制度，儀器設備自校準制度，儀器設備維護維修制度，儀器設備降級使用制度，儀器設備報廢制度等。

1．3 儀器設備管理程序

健全儀器設備管理程序是開展實驗室儀器設備管理工作的重要依據(jù)。必須根據(jù)質(zhì)量管理體系要求結(jié)合單位實際，制定實驗室儀器設備管理程序，明確儀器設備管理的目的、范圍、職責和具體做法并且嚴格執(zhí)行工作程序，各負其責，部門協(xié)調(diào)。

2 儀器設備的采購、驗收、安裝和調(diào)試

2．1 儀器設備的采購

制定儀器采購計劃，加強科學論證，采取政府統(tǒng)一招標。實驗室儀器設備的購置首先要制定合理的采購計劃，加強科學論證，特別是大型精密儀器由于技術先進且價格昂貴，如果盲目購進會造成儀器設備閑置、使用率低、資金浪費，給實驗室?guī)聿豢蓮浹a的損失。因此儀器設備購置計劃的制定非常重要，根據(jù)實驗室的發(fā)展規(guī)劃、科研方向和市場要求，采取嚴謹?shù)恼撟C程序，組織專家進行計劃論證，對確認的儀器設備出具可行性論證報告，在選擇型號上要有超前意識，購置的儀器設備要符合適用性、先進性、合理性的要求，按規(guī)定需要政府采購招標的儀器設備必須走政府招標程序、統(tǒng)一采購。

2．2 儀器設備的驗收、安裝和調(diào)試

嚴格把守儀器設備的驗收、安裝和調(diào)試環(huán)節(jié)，保證儀器設備正常運行。新購置到貨的儀器設備首先要檢查儀器包裝箱的外觀是否破損、擠壓或意外傷痕。然后按照采購合同指標對照裝箱單清點主機、配件和附件資料，再由儀器廠商委派技術人員按照儀器設備的技術指標要求進行安裝和調(diào)試，現(xiàn)場記錄安裝調(diào)試的結(jié)果諸如測試驗收數(shù)據(jù)或圖表，待儀器安裝調(diào)試合格后由實驗室負責人簽收調(diào)試驗收合格報告；對于技術指標驗收不合格的儀器設備，按照采購合同約定，確保儀器運行完全正常并達到規(guī)定儀器技術指標后，才能通過安裝、調(diào)試和驗收。

3 儀器設備的量值溯源

3．1 儀器設備的計量檢定（校準）

儀器設備需按周期計劃進行計量檢定（校準），確保儀器設備檢定（校準）結(jié)果的可溯源性。儀器設備的計量檢定（校準）是一項基礎性、周期性工作，是計量認可實驗室要求的工作［3］。因此必須高度重視實驗室儀器設備的計量檢定（校準）管理工作，無論是玻璃量具、溫度計、壓力表、天平、酸度計、比色計常規(guī)器具，還是色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、原子吸收、發(fā)射光譜儀等大型精密儀器設備，都應按照計量檢定技術的規(guī)范和程序進行分類管理，制定嚴密的儀器設備計量檢定（校準）周期計劃，定期進行計量檢定（校準），保證檢測儀器設備檢定（校準）結(jié)果的可溯源性。

3.2 儀器設備的自校準

加強儀器設備的自校準工作與計量檢定（校準）工作互補。對于強制性檢定且對檢測結(jié)果有直接影響的檢測儀器設備，可以根據(jù)實際情況選擇自校準方式。對于無國家（行業(yè)）檢定規(guī)程，且需要開展自校準的儀器設備，首先要確定校準類別和數(shù)量，分門別類制定詳細的科學自校準規(guī)程，其內(nèi)容包括：技術指標、校驗程序、校驗方法、校驗周期、校驗記錄、校驗標示等。由取得相應校準資質(zhì)的校準人員嚴格按照自校準規(guī)程對儀器設備進行校準，做好自校準記錄，確保自校準結(jié)果的準確性和可靠性。自校準方式：用經(jīng)過檢定合格的計量器具或有證標準物質(zhì)進行量值傳遞校準，通過實驗室間比對、驗證及使用標準物質(zhì)校準，用計量合格的儀器、器具對儀器或儀器中某部分進行自校以達到校準目的。

3.3 儀器設備的期間核查

定期開展儀器設備期間核查工作以保證檢測儀器正常運行。為確保儀器設備的正常運行，提高檢測數(shù)據(jù)的準確性，儀器設備在計量檢定（校準）周期內(nèi)需要定期進行期間核查，核查次數(shù)可根據(jù)檢定（校準）周期的長短、儀器使用頻率、儀器的穩(wěn)定性程度等因素確定。需要期間核查的儀器設備首先要制定期間核查作業(yè)指導書，內(nèi)容包括核查指標、核查程序、核查方法、核查記錄、核查結(jié)果等。期間核查要重視檢查過程，要對儀器的靈敏度、穩(wěn)定性、準確性性能指標進行認真檢查并有詳細的記錄，確保儀器運行準確可靠。

3．4 儀器設備的降級使用

對于閑置、損壞的儀器設備，經(jīng)維修、檢定（校準）后其性能指標下降的可以降級至符合檢定（校準）要求的性能指標使用。降級使用的儀器設備必須填寫儀器降級使用申請表，由檢定（校準）機構確定其實際情況提出適用范圍的建議，經(jīng)中心實驗室技術負責人批準后實施。降級使用的儀器及其降級情況等信息資料必須全部登記在儀器設備檔案。

4 儀器設備的使用、維護和維修

4．1 儀器設備使用、維護和維修作業(yè)指導書

儀器設備的規(guī)范操作使用和正確維護、維修是延長儀器設備壽命的關鍵要素。因此儀器設備（特別是大型精密儀器）應根據(jù)儀器使用說明書以及儀器性能指標編制操作使用作業(yè)指導書，制定儀器設備維護、維修、保養(yǎng)作業(yè)指導書，規(guī)范儀器設備的日常操作使用和維護保養(yǎng)，保證儀器設備的正常運行和分析測試數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。

4．2 儀器設備的使用人員

儀器設備特別是大型精密儀器設備，操作使用人員首先要進行專業(yè)技術培訓和學習，做到持證上崗，同時持有單位的使用操作授權書。在日常使用操作過程中，儀器使用人員嚴格按照儀器操作作業(yè)指導書要求規(guī)范操作和使用，按照儀器維護保養(yǎng)作業(yè)指導書進行日常維護和保養(yǎng)，使儀器設備處于最佳的運行狀態(tài)。同時認真填寫使用記錄，記錄內(nèi)容包括開機時間、室溫、濕度、運行狀態(tài)、關機時間、異常現(xiàn)象等。一旦發(fā)現(xiàn)儀器有異?，F(xiàn)象，及時停機并由專業(yè)人員維修維護。

4．3 儀器設備的維護保養(yǎng)和維修

儀器設備的日常檢查、維護保養(yǎng)和維修是保障儀器設備正常運行的重要措施之一。除儀器使用操作人員參與儀器設備的日常維護保養(yǎng)外，有條件的實驗室應配備儀器設備專職維護維修人員，負責儀器設備在運行過程的監(jiān)督檢查、維護維修工作，定期檢查儀器設備使用記錄，定期對儀器設備進行維護和保養(yǎng)并定期了解儀器設備運行狀態(tài)，如果發(fā)現(xiàn)問題及時檢查原因、分析問題、及時維修維護，對于無法自行修復的儀器設備，可選擇儀器廠商派員修復。

4．4 儀器設備的報廢處理

儀器設備的報廢處理工作是一項十分嚴謹、規(guī)范的工作，必須通過儀器使用部門和維修人員的共同技術鑒定，根據(jù)鑒定結(jié)果提出處置意見，由單位負責人審查批準。對于確認報廢的儀器設備，由儀器設備管理員統(tǒng)一填寫儀器設備報廢申請單，經(jīng)單位負責人審批后，存入儀器設備檔案，集中進行環(huán)保報廢處理。

5 儀器設備的標識與管理臺賬

5．1 儀器設備的標識

儀器設備的標識管理，是檢查儀器設備處于受控管理的措施之一。實驗室每一臺儀器設備都必須明示唯一性狀態(tài)標識，標識內(nèi)容包括儀器名稱和型號、運行狀態(tài)、檢定（校準）日期、有效日期、責任人等。對于計量檢定（校準）不合格、已超過檢定（校準）周期的、性能無法確定以及損壞的儀器設備，一律明示停用證標識。

5．2 儀器設備的管理臺賬

儀器設備的管理明細臺賬代表實驗室所有儀器設備的資產(chǎn)，因此必須重視儀器管理中的記錄，儀器設備管理要有全面完善的臺帳，以保證管理的全面性、科學性和合理性，其內(nèi)容要包含該儀器設備的主要信息，設備狀態(tài)包括采購、安裝、調(diào)試、檢定（校準）、使用、維修、降級、報廢等信息。對儀器設備進行分類、匯總，及時更新臺帳記錄信息，以保證管理數(shù)據(jù)的正確性、準確性和完整性。

總之，實驗室儀器設備管理是一項繁瑣、復雜、細致而重要的工作，是保障實驗室良好運行和分析測試工作質(zhì)量的重要組成部分，要做好這項工作還需要大家共同探索，不斷完善和發(fā)展。

［1］ GB／T 27025-2008 檢測和校準實驗室能力的通用要求［S］.

［2］ 國認實函［2006］141號 實驗室資質(zhì)認定評審準則［S］.

［3］ 陳洪彬.計量認證實驗室如何做好儀器設備的管理［J］.海洋技術，2010，29(4): 133-135.

Management of Instrument and Equipment in Physical and Chemical Analysis and Testing Laboratory

Pan Xiaofei
（Productivity Center of Jiangsu Province， Physics & Chemistry Test Center of Jiangsu Province， NanJing 210042, China ）

Instrument and equipment are important asset in laboratory，and they are important part of the management of laboratory for daily operation. The important issue and notif i cation of instrument and equipment management of physical and chemical analysis and testing laboratory were mainly discussed from the aspect of the instrument and equipment management structure and equipment procurement，acceptance，quantity traceability，maintenance repair and equipment rejection.

laboratory; instrument and equipment; management

O632

A

1008-6145(2014)01-0092-03

聯(lián)系人：潘曉飛； E-mail: 108819646@qq.com

2013-10-27

10.3969／j.issn.1008-6145.2014.01.027