劉培磊， 徐琳杰， 葉紀(jì)明， 楊雄年

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心，北京100122

自1996年首例轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用以來(lái)，轉(zhuǎn)基因技術(shù)在緩解資源約束、保障糧食安全、保護(hù)生態(tài)環(huán)境等方面顯現(xiàn)出了巨大潛力(劉培磊等，2010)?？茖W(xué)技術(shù)是一把雙刃劍，一方面轉(zhuǎn)基因技術(shù)在基因轉(zhuǎn)移范圍和效率上有明顯優(yōu)勢(shì)，另一方面對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境具有諸多潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，轉(zhuǎn)基因生物安全性問(wèn)題逐漸成為國(guó)際社會(huì)普遍關(guān)注的熱點(diǎn)，轉(zhuǎn)基因生物安全管理受到世界各國(guó)的高度重視。促進(jìn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展，保障轉(zhuǎn)基因生物安全，控制轉(zhuǎn)基因生物風(fēng)險(xiǎn)已成為國(guó)際共識(shí)。經(jīng)過(guò)多年積累，我國(guó)已形成了一套適合我國(guó)國(guó)情并與國(guó)際接軌的法律法規(guī)，能夠在保障人類(lèi)健康、保護(hù)生態(tài)環(huán)境安全的同時(shí)，促進(jìn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展。

1 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)制度體系

1.1 法規(guī)制度的演變

相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理起步稍晚。最早有關(guān)生物安全的法規(guī)是1990年針對(duì)基因工程藥物制定的“基因工程產(chǎn)品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)”。真正對(duì)所有基因工程產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)范的是1993年由當(dāng)時(shí)國(guó)家科委頒布的《基因工程安全管理辦法》，遵循該管理辦法，農(nóng)業(yè)部在1996年發(fā)布了《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》(簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施辦法》)，并成立了農(nóng)業(yè)生物基因工程安全委員會(huì)和農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理辦公室，負(fù)責(zé)《實(shí)施辦法》的施行和具體的安全評(píng)價(jià)事宜，開(kāi)始對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)施實(shí)質(zhì)性的管理(劉謙，2001)。

隨著農(nóng)業(yè)生物技術(shù)的快速發(fā)展，為了規(guī)范日益增多的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究與釋放，確保生態(tài)環(huán)境安全和人體健康，2001年國(guó)務(wù)院頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)，對(duì)我國(guó)境內(nèi)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口活動(dòng)進(jìn)行全過(guò)程的安全管理，確立了安全管理制度的基本框架。為了實(shí)施《條例》，農(nóng)業(yè)部隨后出臺(tái)了4個(gè)相應(yīng)的配套規(guī)章：2002年的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》，以及2006年的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》。為做好轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)出口與農(nóng)業(yè)部規(guī)章的銜接，2004年國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布了《進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》。《條例》及5個(gè)配套規(guī)章的頒布實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法律框架的基本形成，農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理進(jìn)入法制化、規(guī)范化的管理軌道(農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室，2014)。

1.2 安全管理理念

由于政治、經(jīng)濟(jì)、文化以及技術(shù)發(fā)展水平等諸多差異，世界各國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理理念也不同。歸納起來(lái)，可以大體分為3種類(lèi)型。(1)以產(chǎn)品為基礎(chǔ)的美國(guó)模式。遵循可靠、科學(xué)原則，依據(jù)產(chǎn)品的用途和特性進(jìn)行轉(zhuǎn)基因生物管理。在原有法規(guī)基礎(chǔ)上增加基因工程的內(nèi)容，認(rèn)為轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物在安全性方面沒(méi)有本質(zhì)的區(qū)別，一般只要求轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品與傳統(tǒng)產(chǎn)品達(dá)到一樣的安全標(biāo)準(zhǔn)，但對(duì)一些安全性不確定的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品(如數(shù)量性狀、醫(yī)藥和工業(yè)用轉(zhuǎn)基因植物)就有十分嚴(yán)格的安全管理規(guī)定(劉培磊等，2009)。(2)以過(guò)程為基礎(chǔ)的歐盟模式。采用預(yù)防原則對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的管理基于研制過(guò)程進(jìn)行，著眼于研發(fā)過(guò)程中是否采用了轉(zhuǎn)基因技術(shù)，認(rèn)為轉(zhuǎn)基因技術(shù)本身具有潛在的危險(xiǎn)，采取單獨(dú)立法的形式建立轉(zhuǎn)基因生物安全管理的法規(guī)體系、監(jiān)管體系和評(píng)價(jià)體系(李寧等，2010)。(3)兼顧過(guò)程和產(chǎn)品的中間模式。做法介于前面兩者之間，風(fēng)險(xiǎn)分析中應(yīng)用實(shí)質(zhì)等同的科學(xué)原則，風(fēng)險(xiǎn)管理中采取預(yù)防原則(李寧等，2010)。

我國(guó)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理介于美國(guó)和歐盟之間，采用“研究開(kāi)發(fā)與安全預(yù)防并重的原則”。一方面，采取措施鼓勵(lì)支持轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究應(yīng)用，反對(duì)借口生物安全或構(gòu)筑貿(mào)易壁壘限制生物技術(shù)的發(fā)展；另一方面，對(duì)生物安全問(wèn)題予以高度重視，堅(jiān)持預(yù)先防范的原則，反對(duì)單純追求商業(yè)利益，不顧環(huán)境和食品風(fēng)險(xiǎn)的不負(fù)責(zé)行為。在管理制度上，轉(zhuǎn)基因生物實(shí)行的是以安全評(píng)價(jià)為基礎(chǔ)的過(guò)程管理,體現(xiàn)了 “積極研究、慎重推廣”的管理理念(農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會(huì)議辦公室，2014)。

2 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)體系

安全評(píng)價(jià)是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的核心，主要通過(guò)科學(xué)分析各種科學(xué)資源，判斷每一具體的轉(zhuǎn)基因生物是否存在潛在的不良影響，預(yù)測(cè)不良影響的特性和程度。整個(gè)評(píng)價(jià)過(guò)程由危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述4個(gè)部分組成，通過(guò)安全評(píng)價(jià)預(yù)測(cè)給定暴露水平下農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的危害大小，作為管理決策的依據(jù)(劉培磊，2012)。

2.1 安全評(píng)價(jià)原則

我國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)一般遵循5個(gè)原則。(1)科學(xué)原則，以科學(xué)為基礎(chǔ)，并強(qiáng)調(diào)公眾參與和公眾意識(shí)。在安全評(píng)價(jià)過(guò)程中，不但要充分利用已有的科學(xué)信息和科學(xué)資源，而且要強(qiáng)調(diào)申請(qǐng)人和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)資料及適應(yīng)結(jié)果。(2)個(gè)案分析原則，轉(zhuǎn)基因生物的安全性不能一概而論，應(yīng)根據(jù)具體的轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行具體分析，通常主要考慮受體生物、外源基因、基因操作、用途、潛在的接收環(huán)境等因素。(3)比較分析原則，又稱(chēng)實(shí)質(zhì)等同原則，將轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因?qū)φ?一般用其親本)進(jìn)行比較，若二者僅存在表達(dá)產(chǎn)物的差異，則認(rèn)為基本具有實(shí)質(zhì)等同性，并針對(duì)差異的部分進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。(4)分級(jí)分階段原則，按照對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度，將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為4個(gè)等級(jí)、5個(gè)階段進(jìn)行管理，循環(huán)漸進(jìn)地進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。(5)預(yù)防原則，在安全評(píng)價(jià)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有科學(xué)的不確定性時(shí)，可以采取預(yù)防為主的措施，預(yù)防原則越來(lái)越多地被轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貿(mào)易國(guó)用作非關(guān)稅貿(mào)易壁壘措施。

2.2 安全評(píng)價(jià)程序

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)按照植物、動(dòng)物、微生物3個(gè)生物類(lèi)別實(shí)行分級(jí)分階段管理。按照控制體系和試驗(yàn)規(guī)模，分為試驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)安全證書(shū)5個(gè)階段，按照對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度，分為不存在危險(xiǎn)(Ⅰ級(jí))、低度危險(xiǎn)(Ⅱ級(jí))、中度危險(xiǎn)(Ⅲ級(jí))、高度危險(xiǎn)(Ⅳ級(jí))4個(gè)安全等級(jí)。

2.2.1 境內(nèi)研發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)程序 中外合作、合資或者外方獨(dú)資單位應(yīng)當(dāng)在試驗(yàn)研究開(kāi)始前向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)，經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)安委會(huì))評(píng)價(jià)合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。其他單位從事安全等級(jí)為Ⅰ和Ⅱ級(jí)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究，由本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組批準(zhǔn)；從事安全等級(jí)為Ⅲ和Ⅳ級(jí)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究和所有安全等級(jí)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)在研究前向農(nóng)業(yè)部報(bào)告；從事所有安全等級(jí)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)安全證書(shū)階段，應(yīng)當(dāng)經(jīng)安委會(huì)評(píng)價(jià)合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)(國(guó)務(wù)院，2001； 農(nóng)業(yè)部，2002a)。

2.2.2 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)申報(bào)程序 引進(jìn)單位引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于研究和試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出試驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)申請(qǐng)，經(jīng)安委會(huì)評(píng)價(jià)合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。境外公司出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在中間試驗(yàn)開(kāi)始前向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)，并依此經(jīng)過(guò)中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)安全證書(shū)階段，經(jīng)安委會(huì)評(píng)價(jià)合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。境外公司出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)安全證書(shū)，經(jīng)安委會(huì)評(píng)價(jià)合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)(農(nóng)業(yè)部，2002b)。

2.3 安全評(píng)價(jià)內(nèi)容

農(nóng)業(yè)部根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定和國(guó)際通行做法，制定了轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物和動(dòng)物用微生物的安全評(píng)價(jià)指南，細(xì)化了不同類(lèi)型、不同階段轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)資料要求。本文以轉(zhuǎn)基因植物為例，主要從分子特征、環(huán)境安全和食用安全3個(gè)方面介紹安全評(píng)價(jià)內(nèi)容(農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室,2010)。

2.3.1 分子特征 分子特征是轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)的科學(xué)基礎(chǔ)，分子特征的數(shù)據(jù)和信息是安全評(píng)價(jià)內(nèi)容的重要組成部分。分子特征信息有助于評(píng)價(jià)基因操作對(duì)轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境和食品安全的潛在影響，并可以預(yù)測(cè)其表現(xiàn)型，表現(xiàn)型將最終決定轉(zhuǎn)基因生物是否存在相關(guān)的安全性問(wèn)題(OECD,2010)。

①遺傳穩(wěn)定性，主要考察轉(zhuǎn)基因植物世代之間的目的基因整合與表達(dá)情況，包括目的基因整合的遺傳穩(wěn)定性、目的基因表達(dá)的穩(wěn)定性和目標(biāo)性狀表現(xiàn)的穩(wěn)定性。②目的基因在基因組中的整合情況，分析外源插入片段在植物基因組中的整合情況，包括目的基因和標(biāo)記基因的拷貝數(shù)，標(biāo)記基因、報(bào)告基因或其他調(diào)控序列刪除情況，整合位點(diǎn)等。③外源插入片段的表達(dá)情況，分析目的基因、標(biāo)記基因等主要插入序列的轉(zhuǎn)錄和蛋白質(zhì)表達(dá)情況，包括根、莖、葉、種子等主要組織和器官。

2.3.2 環(huán)境安全 轉(zhuǎn)基因植物環(huán)境安全評(píng)價(jià)主要包括6個(gè)方面內(nèi)容：①生存競(jìng)爭(zhēng)能力，在自然環(huán)境條件下，轉(zhuǎn)基因植物的生存適合度與雜草化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；②基因漂移的環(huán)境影響，外源基因向其他植物、動(dòng)物和微生物發(fā)生轉(zhuǎn)移的可能性、漂移風(fēng)險(xiǎn)及可能造成的生態(tài)后果；③功能效率評(píng)價(jià)，自然條件下，轉(zhuǎn)基因植物抗病蟲(chóng)草、抗旱耐鹽等目標(biāo)性狀的作用效果；④對(duì)非靶標(biāo)生物的影響，根據(jù)轉(zhuǎn)基因植物與外源基因表達(dá)蛋白特點(diǎn)和作用機(jī)制，評(píng)價(jià)其對(duì)相關(guān)非靶標(biāo)植食性生物、有益生物、受保護(hù)物種的潛在影響；⑤對(duì)植物生態(tài)群落結(jié)構(gòu)和有害生物地位演化的影響，根據(jù)轉(zhuǎn)基因植物與外源表達(dá)蛋白的特異性和作用機(jī)理，評(píng)價(jià)對(duì)相關(guān)動(dòng)物群落、植物群落和微生物群落結(jié)構(gòu)和多樣性的影響，以及轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)系統(tǒng)下病蟲(chóng)害等有害生物地位演化的風(fēng)險(xiǎn)；⑥靶標(biāo)生物的抗性風(fēng)險(xiǎn)，靶標(biāo)生物對(duì)抗病蟲(chóng)草等轉(zhuǎn)基因植物的抗性風(fēng)險(xiǎn)。

2.3.3 食用安全 轉(zhuǎn)基因植物食用安全評(píng)價(jià)主要包括4個(gè)方面內(nèi)容。①毒理學(xué)評(píng)價(jià)。包括新表達(dá)蛋白與已知毒蛋白和抗?fàn)I養(yǎng)因子氨基酸序列相似性比較、熱穩(wěn)定性試驗(yàn)、體外模擬胃液蛋白消化試驗(yàn)。當(dāng)新表達(dá)蛋白無(wú)安全食用歷史，安全性資料不足時(shí)，進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)以及28 d喂養(yǎng)試驗(yàn)，必要時(shí)開(kāi)展免疫毒性檢測(cè)。②致敏性評(píng)價(jià)。主要依據(jù)聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織與世界衛(wèi)生組織提出的過(guò)敏原評(píng)價(jià)決策樹(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，禁止轉(zhuǎn)入已知過(guò)敏原(農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心,2011)。③營(yíng)養(yǎng)學(xué)評(píng)價(jià)。主要包括營(yíng)養(yǎng)因子和抗?fàn)I養(yǎng)因子分析。如果轉(zhuǎn)基因植物在營(yíng)養(yǎng)、生理作用等方面有改變，還要進(jìn)行動(dòng)物吸收利用率的評(píng)價(jià)。④全食品安全性評(píng)價(jià)。通常選擇大鼠90 d喂養(yǎng)試驗(yàn)資料，必要時(shí)提供慢性毒性和生殖毒性試驗(yàn)資料。

3 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管體系

3.1 安全管理體制

我國(guó)實(shí)行“一部門(mén)協(xié)調(diào)、多部門(mén)主管”的管理體制。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作；縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作；出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)出口轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作；縣級(jí)以上各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)依照《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生安全的監(jiān)督管理工作。我國(guó)建立了由農(nóng)業(yè)、科技、環(huán)保、教育、衛(wèi)生、檢驗(yàn)檢疫等12個(gè)部門(mén)組成的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會(huì)議，負(fù)責(zé)研究、協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作中的重大問(wèn)題(農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室,2014)。農(nóng)業(yè)部設(shè)立了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室，負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的日常協(xié)調(diào)管理工作。如2012年成立的第四屆農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)由64位專(zhuān)家組成,此外，組建了由41位專(zhuān)家組成的全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，已經(jīng)發(fā)布了140多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

3.2 安全控制措施

從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的單位，應(yīng)當(dāng)具備與安全等級(jí)相適應(yīng)的安全設(shè)施和措施，做好安全監(jiān)督記錄，以備核查。(1)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)的操作程序。試驗(yàn)單位應(yīng)按照《轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》的要求，建立轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)操作程序，主要包括轉(zhuǎn)基因生物包裝及運(yùn)輸、轉(zhuǎn)基因生物的種植(使用)情況、轉(zhuǎn)基因生物的隔離和管理、轉(zhuǎn)基因生物的收獲與處理、轉(zhuǎn)基因殘留物的處理、收獲后的監(jiān)控措施等。(2)檔案制度。試驗(yàn)單位應(yīng)建立轉(zhuǎn)基因生物安全管理檔案，包括轉(zhuǎn)基因材料管理記錄、試驗(yàn)操作記錄以及轉(zhuǎn)基因生物的相關(guān)批準(zhǔn)文件和管理制度等。(3)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)的安全控制措施。對(duì)不同等級(jí)的基因工程操作進(jìn)行相應(yīng)的安全控制措施。動(dòng)物用轉(zhuǎn)基因微生物的安全控制措施，還應(yīng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等獸用生物制品的有關(guān)規(guī)定(劉培磊等，2011)。

試驗(yàn)是轉(zhuǎn)基因生物釋放的源頭，也是安全控制和監(jiān)管的重點(diǎn)。轉(zhuǎn)基因植物試驗(yàn)的安全控制包括3個(gè)方面：(1)阻止花粉和種子介導(dǎo)的新基因傳播到自然環(huán)境；(2)阻止轉(zhuǎn)基因植物或其后代在環(huán)境中定植；(3)阻止轉(zhuǎn)基因植物或植物材料引入人類(lèi)食品或動(dòng)物飼料(Croplife International，2005)。為加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因作物種植管理，農(nóng)業(yè)部制定了《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)安全檢查指南》，加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)安全監(jiān)管，規(guī)范檢查方法和檢查內(nèi)容。

4 展望

轉(zhuǎn)基因生物已成為世界各國(guó)增強(qiáng)農(nóng)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的焦點(diǎn)，在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮著不可或缺的作用。隨著轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)業(yè)效益的急劇增加，世界各國(guó)都在積極采取措施，加大轉(zhuǎn)基因作物的研究步伐。隨著2008年轉(zhuǎn)基因生物新品種培育重大專(zhuān)項(xiàng)的啟動(dòng)，我國(guó)轉(zhuǎn)基因性狀日益豐富、規(guī)模日益擴(kuò)大，對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理提出重大挑戰(zhàn)。現(xiàn)行轉(zhuǎn)基因規(guī)章和《條例》中的很多規(guī)定在一定程度上已不適應(yīng)生物技術(shù)的發(fā)展，如《食品安全法》對(duì)轉(zhuǎn)基因食品實(shí)行分段管理，違法成本較低起不到懲戒作用，試驗(yàn)基地缺乏源頭監(jiān)管措施，定性標(biāo)識(shí)的附加成本很高等。因此，需要逐步完善法律法規(guī)體系，加大監(jiān)管力度，全面提升我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的能力和水平，為農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的健康發(fā)展保駕護(hù)航。

國(guó)務(wù)院. 2001. 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例. http:∥www.gov.cn/gongbao/content/2001/content_60893.htm.

李寧， 付仲文， 劉培磊， 李華峰， 連慶. 2010. 全球主要國(guó)家轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策比對(duì). 農(nóng)業(yè)科技管理， 29(1)： 1-6.

劉培磊. 2012. 讓轉(zhuǎn)基因生物回歸科學(xué). 農(nóng)業(yè)科技管理， 31(6)： 53-55.

劉培磊， 李寧， 周云龍. 2009. 美國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理體系及其對(duì)我國(guó)的啟示. 中國(guó)農(nóng)業(yè)科技導(dǎo)報(bào)， 11(5)： 49-54.

劉培磊， 李寧， 周云龍. 2011. 淺析研發(fā)單位內(nèi)部管理在轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管中的作用. 農(nóng)業(yè)科技管理， 30(3)： 50-53.

劉培磊， 趙永國(guó)， 李寧， 周云龍. 2010. 轉(zhuǎn)基因技術(shù)對(duì)糧食安全的影響及對(duì)策. 中國(guó)農(nóng)業(yè)科技導(dǎo)報(bào)， 12(4): 1-5.

劉謙. 2001. 生物安全. 北京： 科學(xué)出版社.

農(nóng)業(yè)部. 2002a. 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法. http:∥www.gov.cn/gongbao/content/2002/content_61847.htm.

農(nóng)業(yè)部. 2002b. 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法. http:∥www.gov.cn/gongbao/content/2002/content_61848.htm.

農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室. 2014. 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物知識(shí)100問(wèn). 2版. 北京： 中國(guó)農(nóng)業(yè)出版社.

農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室. 2010. 轉(zhuǎn)基因植物和動(dòng)物用轉(zhuǎn)基因微生物安全評(píng)價(jià)指南. http:∥www.moa.gov.cn/ztzl/zjyqwgz/sbzn/201202/t20120203_2474484.htm.

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會(huì)議辦公室. 2014. 理性看待轉(zhuǎn)基因. 北京： 科學(xué)普及出版社.

農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心. 2011. 現(xiàn)代生物技術(shù)食品. 2版. 北京： 中國(guó)農(nóng)業(yè)出版社.

Croplife International. 2005.FieldTrialsofExperimental,GeneticallyEngineeredPlants. http:∥www.croplife.org/public/searchpage.

OECD. 2010.SafetyAssessmentofTransgenicOrganisms：ConsensusDocuments. Paris, France: OECD Publishing.