陳瓊　徐麗儀

【摘要】目的：探討失效模式與效應(yīng)分析（Failure Mode and Effect Analysis，F(xiàn)MEA）理念和方法在剖宮產(chǎn)手術(shù)部位感染的應(yīng)用效果。 方法 將我院實施FMEA前的（2011年7月-2012年6月）348例實行剖宮產(chǎn)手術(shù)的患者作為對照組，將實施FMEA管理后的（2012年7月-2013年6月）253例實行剖宮產(chǎn)手術(shù)的患者作為干預(yù)組，比較兩組患者的剖宮產(chǎn)術(shù)手術(shù)部位感染率。 結(jié)果 應(yīng)用FMEA后干預(yù)組患者手術(shù)部位感染率為0.62%（2/323），對照組為2.59%（9/348），兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.02，p=0.045）。結(jié)論 應(yīng)用FMEA可以有效降低剖宮產(chǎn)手術(shù)切口感染的發(fā)生率，值得進一步推廣使用。

【關(guān)鍵詞】 失效模式與效應(yīng)分析；剖宮產(chǎn)；手術(shù)部位感染

【中圖分類號】R722.12 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）03-0036-01

切口感染是婦產(chǎn)科腹部手術(shù)常見的并發(fā)癥之一，輕則影響切口愈合，重則導(dǎo)致宮腔感染、產(chǎn)后大出血、敗血癥等，甚至危及患者生命，導(dǎo)致醫(yī)療糾紛[1]。因此，研究分析剖宮產(chǎn)手術(shù)切口感染的危害性、危險因素、防范及處理對策是醫(yī)院感染管理者應(yīng)高度重視的課題。失效模式和效果分析（Failure Mode and Effect Analysis，F(xiàn)MEA） 為前瞻性評估系統(tǒng)流程的方法，適合檢視風險照護的流程，找出及矯正失效因子、防范錯誤于未然的一種風險管理的方法，其核心是采用量化方法尋找、分析問題的潛在原因并予以處理，從而達到質(zhì)量改進的目的。包括確定主題、組成團隊、畫出流程、分析危害、擬定行動計劃與結(jié)果評價6個分析步驟[2，3]。因此，采用FMEA對剖宮產(chǎn)手術(shù)部位感染進行防治，降低剖宮產(chǎn)手術(shù)部位感染率，提高產(chǎn)科服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全具有重要意義。我院自2012年7月-2013年6月期間對剖宮產(chǎn)應(yīng)用FMEA，應(yīng)用后取得較好的效果，現(xiàn)將相關(guān)研究結(jié)果報道如下。

1 對象和方法

1.1 研究對象 對照組（348例）：我院2011年7月-2012年6 月符合納入標準的全部急診剖宮產(chǎn)手術(shù)的患者；干預(yù)組（323例）：2012年7月-2013年6月符合相應(yīng)配對條件的急診剖宮產(chǎn)手術(shù)患者。

1.2病例納入標準

年齡≤40歲，體重指數(shù)≤35kg/m2、手術(shù)時間≤90min、手術(shù)出血量≤500ml的急診手術(shù)患者為研究對象；剔除患高血壓、糖尿病、中重度貧血、同時有2種以上合并癥及資料不全的患者。兩組患者的年齡、體重、體重指數(shù)、手術(shù)時間、手術(shù)出血量及是否合并貧血、胎膜早破、疤痕子宮、滯產(chǎn)等因素，差異無統(tǒng)計學意義（p>0.05），資料具有可比性。

1.3方法

對照組患者在應(yīng)用FMEA前，主要采取常規(guī)的方法，干預(yù)組患者在常規(guī)方法基礎(chǔ)上應(yīng)用FMEA。

1.4 干預(yù)方法

1.4.1成立風險管理小組：

由醫(yī)院感染管理科牽頭、手術(shù)室護士長、產(chǎn)科主任、產(chǎn)科護士長、產(chǎn)科醫(yī)生、護理骨干等組成剖宮產(chǎn)手術(shù)切口感染風險管理小組。小組成員熟悉風險管理組織流程，接受FMEA知識的系統(tǒng)培訓(xùn)。

1.4.2繪制操作流程圖

將剖宮產(chǎn)手術(shù)切口感染的原因按照流程圖的形式逐一展開，找出影響和發(fā)生剖宮產(chǎn)手術(shù)切口感染的流程和步驟，分步驟整理出潛在的失效模式。經(jīng)小組成員討論，剖宮產(chǎn)手術(shù)切口感染風險因素可能發(fā)生在手術(shù)前、手術(shù)中、手術(shù)后三個流程步驟，我們針對這三個流程步驟進行失效模式原因分析。

1.4.3計算RPN值，找出潛在原因進行風險分析：

危機值（risk priority number，RPN）指發(fā)生頻度（Occ）、不易探測度（Det）、嚴重程度（Sev）的等級各分為l～10分，失效出現(xiàn)頻率很高為10分，出現(xiàn)頻率極低為1分，很難探測（或發(fā)現(xiàn)缺陷）的為10分，很容易發(fā)現(xiàn)缺陷的為1分，嚴重程度中可導(dǎo)致患者死亡或損傷嚴重的為10分，無影響的為1分。RPN=O*D*S，取值為1～1000。RPN越高。失效的風險越大，根據(jù)RPN值的大小判斷是否有必要改進，確定改進的輕重緩急程度。經(jīng)小組成員討論，針對手術(shù)前、手術(shù)中、手術(shù)后三個流程步驟列出引起剖宮產(chǎn)手術(shù)切口感染的主要流程：手術(shù)器械及物品的準備、抗菌藥物使用的管理、無菌技術(shù)操作、切口維護（無菌技術(shù)、更換敷料、保持清潔）（詳見表1）

1.4.4 改進措施

組織小組成員根據(jù)計算出來的RPN值高低確定整改排序并制定以下整改措施：①抗菌藥物管理：嚴格按照抗菌藥物管理辦法執(zhí)行。②器械的準備：建立健全規(guī)章制度和有效的風險管理機制，加強培訓(xùn)，強化消毒供應(yīng)室人員的安全防范意識，對消毒供應(yīng)室不合理的布局進行改造，抓好回收物品環(huán)境的質(zhì)量控制，保證滅菌物品質(zhì)量。③手術(shù)室環(huán)境保潔與維護：加強手術(shù)室硬件設(shè)施投入與維護，使其符合國家規(guī)范，嚴格按照醫(yī)院消毒隔離的管理要求以及相關(guān)規(guī)章制度，使手術(shù)室符合要求規(guī)范。④無菌技術(shù)操作：加強醫(yī)護人員的培訓(xùn)，強化預(yù)防感染意識，定期考核；改善手衛(wèi)生設(shè)施，合理配置感應(yīng)水龍頭及、洗手液和快速手消毒液，加強監(jiān)督指導(dǎo)力度。⑤切口維護：加強醫(yī)護人員教育培訓(xùn)，做好宣教患者術(shù)后傷口的護理及注意事項，正確選擇有效的消毒劑，規(guī)范正確的消毒過程。

1.4.5 質(zhì)量控制

風險管理小組每季度評估，對風險環(huán)境以質(zhì)量持續(xù)改進的理念及時進行流程改進。

1.5觀察方法 查閱患者檢驗報告、體溫監(jiān)測記錄及病程記錄等，對剖宮產(chǎn)患者切口情況進行跟蹤觀察；患者出院后電話隨訪至術(shù)后30天，填寫剖宮產(chǎn)手術(shù)患者記錄，對資料進行統(tǒng)計、分析及反饋。

1.6統(tǒng)計方法 應(yīng)用SPSS11.5軟件包進行統(tǒng)計分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，p<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

兩組患者術(shù)后手術(shù)部位感染率比較 干預(yù)組患者手術(shù)部位感染率0.62%，對照組為2.59%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.02，p=0.045），見表3

3 討論

切口感染作為外科最常見的醫(yī)院感染之一，一般占醫(yī)院感染的35%～40%，婦產(chǎn)科手術(shù)發(fā)生切口感染，一方面增加了婦產(chǎn)科患者的痛苦，也延長了患者的住院時間，另一方面增加了患者的治療費用，加重了患者的經(jīng)濟負擔，嚴重的甚至可能導(dǎo)致患者的死亡，因此切口感染是醫(yī)院必須重視的問題[4]。失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）對剖宮產(chǎn)手術(shù)切口感染率的控制有很好的效果。

FMEA強調(diào)的是一種“事前預(yù)防”合并“事中控制”的風險防范控制模式。在實施FMEA 的各個階段，將患者醫(yī)療風險監(jiān)控工作融入每位醫(yī)務(wù)工作者的職責之中，體現(xiàn)“人人參與風險管理，人人參與質(zhì)量改進”的管理理念[5]。在本院FMEA實施過程中，通過規(guī)范化的培訓(xùn)，我們逐漸形成了一個優(yōu)良的團隊，每位成員都發(fā)揮了積極的作用。醫(yī)生、護士及院感小組相互協(xié)調(diào)配合，分析各種影響切口感染的危險因素，討論并完善整改措施的每一個細節(jié)，獲得了大量寶貴的經(jīng)驗。

通過風險因素分析，我們發(fā)現(xiàn)抗菌藥物的管理、無菌操作及器械準備等方面對切口感染的預(yù)防是非常重要的，為此，我們專門制訂了相關(guān)的制度和行為規(guī)范，對醫(yī)務(wù)人員加強了相關(guān)方面的培訓(xùn)，院感小組也及時的跟進監(jiān)測，形成了良好的臨床效果，切實降低了切口感染的發(fā)生。為醫(yī)院進一步加強醫(yī)院感染的管控提供了良好的示范作用。

參考文獻

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